Chloe Tuss NDC 12830-762 on R. A. Mcneil Companyn merkitsemä ihmisen reseptilääke. Chloe Tussin yleisnimi on klofedianolihydrokloridi, deksbromifeniramiinimaleaatti, pseudoefedriinihydrokloridi. Valmisteen lääkemuoto on nestemäinen ja se annetaan suun kautta.
Labeler Name: R. A. Mcneil Company
annosmuoto: Neste – annostusmuoto, joka koostuu puhtaasta kemikaalista sen likvideissä1. Tätä lääkemuoto-termiä ei tule käyttää liuoksissa.
Valmistetyyppi: ihmisen itsehoitolääke millainen tuote tämä on?
ilmoitetaan valmistetyyppi, kuten ihmisen reseptilääke tai ihmisen Käsikauppalääke. Tämä tietoelementti vastaa strukturoidun Tuotelistauksen” asiakirjatyyppi ” – kenttää.
Chloe Tussin vaikuttavat aineet
mikä on vaikuttavien aineiden luettelo?
tämä on luettelo vaikuttavista aineista. Kunkin ainesosan nimi on toimitettu Unii-koodin ensisijainen termi.
- KLOFEDIANOLIHYDROKLORIDI 12.5 mg/5 ml
- DEKSBROMIFENIRAMIINIMALEAATTI 1 mg / 5 ml
- PSEUDOEFEDRIINIHYDROKLORIDI 30 mg / 5 ml
inaktiiviset aineet
inaktiiviset aineet
inaktiiviset aineet ovat kaikki muut lääkevalmisteen komponentit kuin vaikuttavat aineet. Lyhenne ”UNII” tulee sanoista ”Unique Ingredientifier Identifier”, ja sitä käytetään kunkin inaktiivisen ainesosan tunnistamiseen tuotteessa.
antoreitti(ANTOREITIT)
mitkä ovat ANTOREITIT?
yrityksen toimittaman reittikoodin käännös, jossa ilmoitetaan antoreitti.
- suun kautta tai suun kautta.
Tuotetiedot
mikä on Labelerin nimi?
yrityksen nimi, joka vastaa tuotteen merkintäkoodisegmenttiä NDC.
Labeler Name: R. A. Mcneil Company
Labeler Code: 12830
FDA Application Number: part341 mikä on FDA Application Number?
tämä vastaa nda -, ANDA-tai BLA-numeroa, jonka labeler ilmoittaa tuotteille, joille on nimetty vastaava Markkinointiluokka. Jos nimetty kaupan pitämisen luokka on OTC-monografian lopullinen tai OTC-monografian Ei lopullinen, hakemuksen numero on asianomaista monografiaa vastaava CFR-viittaus (esim. ”osa 341”). Hyväksymättömille huumeille tämä kenttä on nolla.
kaupan pitämisen Luokka: OTC – monografian finaali-tuote, jota markkinoidaan OTC-lääkkeiden lopullisen monografian (Over-the-Counter) mukaisesti. Mikä on Markkinointikategoria?
Valmistetyypit on jaoteltu useisiin mahdollisiin Markkinointiluokkiin, kuten NDA/ANDA/BLA, OTC Monograph tai un approved Drug. Tuotteelle voidaan valita yksi ja vain yksi Markkinointiluokka, kaikkia markkinointiluokkia ei ole saatavilla kaikille tuotetyypeille. Tällä hetkellä mukana ovat vain lopulliset markkinoidut tuoteluokat. Täydellinen luettelo koodeista ja käännöksistä löytyy osoitteesta www.fda.gov/edrls strukturoiduissa Tuotemerkintäresursseissa.
markkinoinnin aloituspäivä: 10-01-2013 mikä on markkinoinnin aloituspäivä?
tämä on päivämäärä, jolloin labeler ilmoittaa aloittaneensa lääkevalmisteen markkinoinnin.
listauksen viimeinen käyttöpäivä: 12-31-2021 mikä on listauksen viimeinen käyttöpäivä?
tämä on päivämäärä, jolloin listaustietue päättyy, jos tuotelaboratorio ei ole päivittänyt tai sertifioinut sitä.
Exclude-lippu: n mikä on NDC Exclude-lippu?
tämä kenttä ilmoittaa, onko tuote poistettu / jätetty pois NDC: n hakemistosta, koska se ei ole vastannut FDA: n esittämiin korjauspyyntöihin puutteellisista tai vaatimustenvastaisista tiedoista. Arvot = ” Y ” tai ”N”.
* tutustu alla olevaan vastuuvapauslausekkeeseen.