vuonna 1997 CD20-kimeeristä vasta-ainetta sisältävästä rituksimabista (MabThera) tuli ensimmäinen FDA: n hyväksymä syövän hoitoon tarkoitettu lääke. Rituksimabista tuli yksi menestyksekkäimmistä syöpälääkkeistä ympäri maailmaa ja sitä on käytetty toistuvasti monenlaisten sairauksien, kuten eri verisyöpien ja autoimmuunisairauksien, hoitoon.
mutta maaliskuusta 2020 lähtien vain 8 muuta kimeeristä vasta-ainetta on saanut FDA: n tai EMA: n hyväksynnän, mikä on hieman yli 10% kaikista klinikalla tällä hetkellä käytettävistä vasta-aineista.
viimeisin kimeerinen vasta-aine, jolle on myönnetty hyväksyntä, oli ISATUKSIMABI (Sarclisa®), joka on suunniteltu kohdistumaan CD38: aan (ADP-ribosyylisyklaasi 1). Immunogenin ja Sanofi-Aventisin kehittämää chimeric mouse/human IgG1-molekyyliä käytetään nyt relapsoituneen refraktaarisen multippelin myelooman hoitoon. Lisäksi tämä vasta-aine voi osoittautua tehokkaaksi hematologisten maligniteettien hoidossa.
kimeeristen vasta-aineiden vähäisempi hyväksymisprosentti verrattuna humanisoituihin ja ihmisvastineisiin kertoo kiinnostuksen vähenemisestä kimeeristen vasta-aineiden kehittämiseen kliinisiin sovelluksiin. Monissa tapauksissa kimeerisiä molekyylejä käytetään kuitenkin edelleen laajalti vasta-aineiden humanisointistrategioiden alkuvaiheessa. Ja koska humanisoidut vasta-aineet edustavat yhä useimpia vasta-aineita (47%), joille on myönnetty kliininen hyväksyntä, kimeeristen välituotteiden tuotanto on edelleen erittäin tärkeää.
klinikan ulkopuolella kimeeriset vasta-aineet ovat osoittautuneet hyödyllisiksi välineiksi immunomäärityksen kehittämisessä, kuten ELISA. Koska nämä kimeeriset rakenteet voidaan helposti valmistaa yhdistelmä-DNA-tekniikalla, niitä pidetään usein parempina kuin seerumipohjaisia kalibraattoreita tai kontrolleja immunomäärityksissä. Ne ovat osoittautuneet hyödyllisiksi myös kliinisessä diagnostiikassa.
esimerkiksi serologiset immunomääritykset, joiden tarkoituksena on havaita potilaan näytteistä spesifisiä vasta-aineita, perustuvat tyypillisesti seropositiiviseen plasmaan kalibraattoreissa tai kontrolleissa. Seerumi kärsii kuitenkin samoista haitoista kuin polyklonaaliset vasta-aineet:
- eräkohtainen vaihtelu
- vaikeudet tuotannon laajentamisessa tai korkean titterin saamisessa
- karakterisoinnin rajoitukset
rekombinatiivisesti tuotettujen kimeeristen vasta-aineiden käyttö mahdollistaa näiden tärkeiden kontrollien ja kalibrointilaitteiden skaalautuvuuden ja standardoinnin. Lisäksi tutkimukset osoittavat niiden reaktiivisuuden olevan verrattavissa ihmisen seerumiin. Tästä syystä nämä kimairat ovat tärkeä kompromissi, jonka avulla tutkijat voivat saada aktiivisia ja standardoida vasta-aineita määrityksiinsä tarvitsematta täysin inhimillistää niitä, mikä pahentaisi näiden reagenssien kustannuksia ja kehitysaikataulua.