yleiskatsaus
Syöpätutkimuksissa, joita kutsutaan myös tutkimuksiksi, testataan monenlaisia hoitoja, kuten uusia lääkkeitä, uusia kirurgisia tekniikoita tai sädehoitoa, uusia hoitoyhdistelmiä tai uusia menetelmiä. Tutkimuksen tavoitteena on löytää parempia keinoja syövän hoitoon. Syövän kliiniset tutkimukset sisältävät tutkimusta neljässä eri vaiheessa. Jokainen vaihe vastaa erilaisiin kysymyksiin uusista hoidoista.
- Etsi syövän kliiniset tutkimukset
mitä Syöpätutkimuksissa tapahtuu?
kliinisissä tutkimuksissa potilaat saavat hoitoa ja lääkärit tekevät tutkimusta siitä, miten hoito vaikuttaa potilaisiin. Henkilön edistymistä seurataan tarkasti oikeudenkäynnin aikana. Kun tutkimuksen hoito-osuus on saatu päätökseen, potilaita voidaan edelleen seurata, jotta voidaan kerätä tietoja tietyistä tutkittavista ominaisuuksista. Nämä vastemuuttujat on määritelty ennen tutkimuksen aloittamista, ja niihin voi sisältyä aika taudin etenemiseen ja/tai kokonaiselinaika.
vaikka kliinisiin tutkimuksiin liittyy riskejä osallistujille, jokaisessa tutkimuksessa pyritään myös suojaamaan potilaita.
tietoon perustuva suostumus
tietoon perustuva suostumus on syöpätutkimuksen aikana jatkuva prosessi, jossa kaikki saatavilla oleva tieto tietystä tutkimuksesta keskustellaan tutkimukseen osallistuvan henkilön kanssa. Lääkäri tai sairaanhoitaja arvioi hoitosuunnitelman, mukaan lukien hoidon mahdolliset riskit ja hyödyt osallistujan kanssa. Nämä tiedot on myös kirjoitettu asiakirjaan (suostumuslomake), joka esitetään osallistujalle ennen kuin hoidot voidaan aloittaa. Kun mahdollinen tutkimukseen osallistuva on lukenut asiakirjan, hänelle annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä lomakkeen epäselvistä osista. Jos henkilö suostuu osallistumaan tutkimukseen, allekirjoitetaan suostumuslomake. Lomakkeen allekirjoittaminen kertoo, että tutkimukseen osallistunut luki lomakkeen ja lääkäri tai opiskeluhoitaja vastasi lomakkeen sisältämiä tietoja koskeviin kysymyksiin, jotka ovat saattaneet olla epäselviä. Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ei tarkoita, että henkilön on pysyttävä tutkimuksessa. Henkilö voi itse asiassa poistua tutkistelusta milloin tahansa. Jos henkilö päättää jättää tutkimuksen, hänelle annetaan mahdollisuus keskustella lääkärin kanssa muista hoidoista ja hoidosta, eikä hoito vaikuta mitenkään.
protokollat
protokolla on kliinisen tutkimuksen toimintasuunnitelma. Suunnitelmassa kerrotaan, mitä selvityksessä tehdään ja miksi. Siinä kerrotaan, kuinka monta ihmistä osallistuu tutkimukseen, millaisia potilaita voi osallistua, mitä testejä he saavat ja kuinka usein, sekä hoitosuunnitelma. Jokainen potilaita tutkimuksessa hoitava lääkäri käyttää samaa protokollaa, ja hänen on noudatettava annettuja ohjeita. Federal Food and Drug Administration (FDA) on yleisiä ohjeita, joita on noudatettava lääkärin tai laitoksen suorittaa kliinisiä tutkimuksia. Ennen kuin FDA voi hyväksyä hoidon, tutkimustulokset tarkastetaan sen varmistamiseksi, että koe suoritettiin turvallisesti ja näiden ohjeiden mukaisesti.
potilasturvallisuuden vuoksi jokaisen protokollan tulee olla myös tutkimuksen rahoittavan organisaation hyväksymä. Tieteellinen arviointikomitea, ryhmä henkilöitä toimielimen, mukaan lukien lääkärit, tutkijat, sairaanhoitajat, hallintovirkamiehet, tarkistaa pöytäkirjan tieteellisten ansioiden ja toteutettavuuden pöytäkirjan. Sairaalan institutionaalisen arviointilautakunnan (Institutional Review Board, IRB) on myös hyväksyttävä se. Lautakuntaan kuuluu kuluttajia, papistoa ja terveydenhuollon ammattilaisia. He tarkistavat protokollaa varmistaakseen, ettei tutkimus altista potilaita äärimmäisille tai epäeettisille riskeille.
kelpoisuuskriteerit
kelpoisuuskriteerit ovat Protokollan ohjeita, jotka kuvaavat ominaisuuksia, jotka kaikilla tutkimukseen osallistuvilla on oltava. Nämä kriteerit vaihtelevat tutkimuksesta toiseen tutkimuksen tarkoituksen mukaan. Esimerkkejä ovat: ikä, sukupuoli, syövän tyyppi ja vaihe; ja voivatko syöpäpotilaat, jotka ovat aiemmin saaneet syöpähoitoa tai joilla on muita terveysongelmia, osallistua.