aloituspäivä: 29. lokakuuta 2020 tiedonannon Tyyppi: neuvoa-antava alaryhmä: huumeet takaisinvedon Lähde: Health Canada tunnistenumero: RA-74235
viimeksi päivitetty: 2020-11-02
- mitä sinun pitäisi tehdä
- mitä alan ammattilaisten pitäisi tehdä
- mediakyselyt
- julkiset kyselyt
- mitä terveys Kanada tekee
Yhteenveto
tuote: ATLAS – kodeiinifosfaattisiirappi 5 mg/ml (din 00050024) erän numero 35mc, viimeinen käyttöpäivä 2023-03, laboratoire Atlas Inc.
kysymys: yksi erä ATLAS – Kodeiinifosfaattisiirappia 5 mg/mL vedetään takaisin, koska joissakin pulloissa on 70-prosenttista isopropyylihieronta-alkoholia.
mitä tehdä: Lopeta valmisteen ottaminen kyseisestä erästä ja hanki korvaava valmiste apteekista. Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos sinulla on kysymyksiä tai huolenaiheita.
OTTAWA – yksi erä ATLAS-Kodeiinifosfaattisiirappia 5 mg / mL, valmistajana Laboratoire Atlas Inc., on vedetty takaisin, koska jotkut pullot sisältävät isopropyyliä hankausalkoholia 70% eikä kodeiinisiirappia. Tämä on seurausta pakkausprosessin aikana tehdystä merkintävirheestä, jossa isopropyylin hankausalkoholituotteita merkittiin virheellisesti Kodeiinifosfaattisiirapiksi 5 mg / mL.
kaikki erästä 35MC otetut pullot vedetään pois, koska isopropyylihieronta-alkoholi on mahdollisesti myrkyllistä nieltynä. Nieleminen voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia, kuten sedaatiota, tokkuraisuutta tai koomaa, sekä ruoansulatuskanavan oireita, kuten epämukavuutta. Isopropyylihieronta-alkoholi on tarkoitettu käytettäväksi paikallisesti antiseptisenä ihon puhdistusaineena tai hierontaliuoksena nyrjähdysten, mustelmien ja kipeiden lihasten lievittämiseen.
Kodeiinifosfaattisiirappi on reseptilääke, jota käytetään lievän tai keskivaikean kivun hoitoon. Sitä voidaan käyttää myös muiden sairauksien, kuten yskän, hoitoon tietyillä potilasryhmillä. Potilaat, jotka käyttävät erästä 35MC peräisin olevaa valmistetta, eivät saisi sopivaa kipulääkitystä. Unohtunut annos voi laukaista vieroitusoireita, sillä kodeiinivalmisteet voivat aiheuttaa fyysistä riippuvuutta. Näitä oireita voivat olla särky, ripuli, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, hermostuneisuus tai levottomuus, nuha, aivastelu, vapina tai vapina, vatsakrampit, takykardia tai sydämentykytys (nopea tai epätavallinen sydämen syke), univaikeudet, epätavallinen hikoilu, selittämätön kuume, heikkous ja haukottelu.
mitä sinun pitäisi tehdä
- lopeta kyseisen erän lääkkeen ottaminen ja hanki apteekista korvaava valmiste.
- Tarkista pullosi. Kodeiinifosfaattisiirappi 5 mg / mL on keltainen siirappiliuos. Isopropyylinen hankausalkoholi on väritöntä nestettä, joka haisee alkoholilta.
- käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos sinulla on kysymyksiä tai huolenaiheita, jotka koskevat ATLAS – Kodeiinifosfaattisiirappia 5 mg/mL.
- ilmoita Terveysvalmisteeseen liittyvistä haittavaikutuksista tai valituksista Health Canadalle.
mitä alan ammattilaisten tulisi tehdä
- tarkista pulloista Kodeiinifosfaattisiirappi 5 mg/mL on keltainen siirappiliuos. Isopropyylinen hankausalkoholi on väritöntä nestettä, joka haisee alkoholilta.
- jos mahdollista, on tärkeää ottaa yhteyttä potilaisiin, joille on annettu apteekista lääkemääräys tästä kodeiinifosfaattisiirappierästä 5 mg / mL.
- Ilmoita kaikista tätä terveysvalmistetta koskevista valituksista Health Canadaan.
Mediatiedustelut
Terveys Kanada
(613) 957-2983
[email protected]