yleiskuvaus
krooninen munuaissairaus (CKD) on elinikäinen sairaus, joka usein johtaa huomattavaan sairastuvuuteen ja ennenaikaiseen kuolemaan johtuen munuaistoiminnan vähittäisestä heikkenemisestä johtuvista komplikaatioista. Kroonista munuaistautia sairastavan potilaan varhainen havaitseminen ja hoidon aloitus on avainasemassa viivästyttäessä tai estettäessä eteneminen loppuvaiheen munuaissairaudeksi (ESRD). CKiD-tutkimus (Chronic Kidney Disease in Children) on kroonista munuaistautia sairastavien lasten prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan taudin riskitekijöitä ja tuloksia.
tutkimuspopulaatio koostuu kahdesta kohortista. Kohortti 1 sisältää 586 rodullisesti ja etnisesti monimuotoista lasta, jotka on otettu palvelukseen 1-16-vuotiaina ja joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (määritelty GFR-arvolla 30-90 ml/min/1, 73m2). Kohortti 2 sisältää 280 lasta, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (määritelty GFR-arvoksi 45-90 ml/min/1, 73m2). Lähtötilanteessa osallistujille tehtiin lääkärintarkastus munuais -, sydän-ja verisuonioireiden sekä neurokognitiivisten oireiden ja toimintakyvyn arvioinnin lisäksi. Säännöllisin väliajoin tehtävillä tutkimuskäynneillä arvioidaan samanlaisia munuaistoiminnan, neurokognitiivisen toiminnan, sydän-ja verisuonitautien riskitekijöiden merkkiaineiden, kasvun ja muiden samanaikaisten sairauksien mittareita. Lisäksi kerätään biospesimenttejä, kuten seerumia, plasmaa ja virtsaa. Ensisijainen mittaustulos on GFR: n hidastumisnopeus, joka mitataan toistuvasti ajan mittaan kohortteihin osallistuvilla. Toissijainen päätemittari on aika loppuvaiheen munuaissairauteen, joka määritellään elinsiirrolla, dialyysillä tai GFR: n 50%: n vähenemisellä.
CKiD-tutkimuksen tulokset ovat tuottaneet tähän mennessä yli 50 julkaisua yli 10 lehdessä. CKiD: n lähtötilanteen poikkileikkausanalyysi on paljastanut arvokasta tietoa, joka määrittelee paremmin samanaikaisten sairauksien ja niihin liittyvien riskitekijöiden esiintyvyyden, mukaan lukien hypertensio, LVH, dyslipidemia, anemia, huono kasvu ja epänormaali neurokognitiivinen kehitys, jotka liittyvät CKD: hen. Tähän mennessä CKiD-tiedot ovat helpottaneet GFR: n tarkempien estimointiyhtälöiden kehittämistä, mikä on arvokasta lasten munuaistoiminnan muutosten seuraamiseksi ajan myötä. Kohortin pitkittäisseuranta on käynnissä, jotta saadaan lisää tietoa CKD: n etenemisestä.
lähtötilanne-ja seurantatiedot 31.joulukuuta 2015 asti ovat saatavilla arkistosta.
tavoitteet
kroonista munuaistautia koskevalla tutkimuksella oli useita tavoitteita, kuten: (1) uusien ja perinteisten kroonista munuaistautia sairastavien riskitekijöiden tunnistaminen ja kvantifiointi; (2) luonnehditaan, miten CKD: n eteneminen vaikuttaa neurodevelopaatioon, kognitiivisiin kykyihin ja käyttäytymiseen; (3) kuvataan sydän-ja verisuonitautien ja niihin liittyvien riskitekijöiden esiintyvyys; ja (4) tutkitaan munuaisten toiminnan heikkenemisen vaikutuksia CKD: tä sairastavien lasten kasvuun.
lopputuloksen mitta
ensisijainen lopputuloksen mitta on GFR: n vähenemisnopeus, joka mitataan toistuvasti kohortteihin osallistuvilla.
aika loppuvaiheen munuaissairauteen, joka on määritelty elinsiirron, dialyysin tai GFR: n 50%: n laskun perusteella, on toissijainen päätemittari. Lisäksi arvioidaan hermoston kehitystä, kognitiivista kykyä ja kasvua sekä sydän-ja verisuonitautien riskitekijöitä.
kriteerit
1-16-vuotiaita lapsia otettiin mukaan tutkimukseen, jos heidän GFR-arvonsa (Schwartzin kaavan mukaan) oli 30-90 ml/min/1, 73m2.
Poissulkukriteerit on dokumentoitu tutkimusprotokollaan.
tulos
CKiD-tutkimuksen tulokset ovat tähän mennessä tuottaneet yli 50 julkaisua yli 10 lehdessä. CKiD: n lähtötilanteen poikkileikkausanalyysi on paljastanut arvokasta tietoa, joka määrittelee paremmin samanaikaisten sairauksien ja niihin liittyvien riskitekijöiden esiintyvyyden, mukaan lukien hypertensio, LVH, dyslipidemia, anemia, huono kasvu ja epänormaali neurokognitiivinen kehitys, jotka liittyvät CKD: hen. Tähän mennessä CKiD-tiedot ovat helpottaneet GFR: n tarkempien estimointiyhtälöiden kehittämistä, mikä on arvokasta lasten munuaistoiminnan muutosten seuraamiseksi ajan myötä. Kohortin pitkittäisseuranta on käynnissä, jotta saadaan lisää tietoa CKD: n etenemisestä.