Klormetsanoni

Saksa esitti 25.syyskuuta 1996 muutetun neuvoston direktiivin 75/319/ETY 12 artiklan mukaisen lausuntopyynnön klormetsanonista. Saksa pyysi CPMP: tä ”antamaan lausunnon siitä, onko klormetsanonilla epäsuotuisa hyöty-riskisuhde käyttöaiheessa, jossa sitä käytetään eniten EU: ssa, eli alaselkäkivussa, johon liittyy lihasten supistumista”.

CPMP: n 22.tammikuuta 1997 antaman lausunnon mukaan klormetsanonia sisältävien yhdisteiden riski-hyötysuhdetta pidettiin epäsuotuisana, ja komitea suositteli kaikkien klormetsanonia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttamista.

jotkut klormetsanonin myyntiluvan haltijoista valittivat lausunnosta ja valitusperusteet toimitettiin 21.maaliskuuta 1997.

CPMP hyväksyi 14.toukokuuta 1997 lopullisen lausunnon, jossa pidettiin voimassa 22. tammikuuta 1997 päivätyn lausunnon päätelmät.

Internetissä on kopio klormetsanonia koskevasta lopullisesta lausunnosta sekä Liite C, jossa esitetään tieteelliset johtopäätökset. Lausunnon ja liitteen C käännökset löytyvät myös Internetistä ranskaksi, saksaksi ja espanjaksi.

Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 27. elokuuta 1997.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.