Klopramidi käyttö

Klopramide™ – valmisteen (klopramidi oraalisesti hajoavat tabletit) käyttöä suositellaan vain aikuisille. Hoidon kesto ei saa ylittää 12 viikkoa.

oireinen gastroesofageaalinen refluksi

Clopramide™ (klopramidi oraalisesti hajoavat tabletit) on tarkoitettu lyhytaikaiseksi (4-12 viikkoa) hoidoksi aikuisille, joilla on oireinen, dokumentoitu gastroesofageaalinen refluksi ja jotka eivät vastaa tavanomaiseen hoitoon.

klopramidin pääasiallinen vaikutus on aterianjälkeisen ja päiväsaikaan ilmenevän närästyksen oireisiin ja vähemmän havaittu vaikutus yöllisiin oireisiin. Jos oireet rajoittuvat tiettyihin tilanteisiin, kuten illallisen jälkeen, on harkittava klopramidin käyttöä kerta-annoksina ennen provosoivaa tilannetta sen sijaan, että lääkettä käytettäisiin koko päivän ajan. Ruokatorven haavaumien ja eroosioiden paraneminen on osoitettu endoskooppisesti 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen lopussa käyttäen 15 mg: n annoksia neljä kertaa päivässä. Koska oireiden ja ruokatorven leesioiden paranemisen välillä ei ole dokumentoitua korrelaatiota, potilaita, joilla on dokumentoituja leesioita, on seurattava endoskooppisesti.

diabeettinen gastropareesi (diabeettinen mahalaukun Staasi)

Klopramidi™ (klopramidi oraalisesti hajoavat tabletit) on tarkoitettu akuutin ja toistuvan diabeettisen mahalaukun staasin oireiden lievittämiseen. Tavanomaiset viivästyneen mahalaukun tyhjentymisen ilmenemismuodot (esim.pahoinvointi, oksentelu, närästys, jatkuva kylläisyys aterian jälkeen ja ruokahaluttomuus) näyttävät reagoivan Klopramidiin eri aikavälein.

tärkeät rajoitukset

Klopramide™ (klopramidi oraalisesti hajoavat tabletit) on tarkoitettu vain aikuisille. Hoidon kesto ei saa ylittää 12 viikkoa. Turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla ei ole osoitettu.

miten Klopramidia pitäisi käyttää?

käytä suun kautta hajoavia klopramiditabletteja lääkärisi ohjeiden mukaan. Tarkista lääkkeen etiketistä tarkat annosteluohjeet.

• klopramidi suun kautta hajoavien tablettien mukana tulee ylimääräinen potilastietolomake, jota kutsutaan Lääkitysoppaaksi. Lue se huolellisesti. Lue se uudelleen joka kerta, kun saat klopramidia suun kautta hajoavia tabletteja uudelleen täytettynä.
• ota klopramidi suun kautta hajoavat tabletit suun kautta 30 minuuttia ennen ateriaa ja nukkumaan mennessä ilman ruokaa tai vettä, ellei lääkäri toisin määrää.
• älä ota tablettia läpipainopakkauksesta ennen kuin olet valmis ottamaan klopramidi-tabletteja suun kautta hajoavia tabletteja. Varmista, että kätesi ovat kuivat, kun avaat läpipainopakkauksen. Jos tabletti hajoaa tai murenee käsittelyn aikana, hävitä ja ota uusi tabletti. Aseta tabletti kielellesi. Tabletti liukenee nopeasti ja voidaan niellä syljen kanssa. Ota tabletti heti läpipainopakkauksen avaamisen jälkeen. Älä säilytä poistettua tablettia tulevaa käyttöä varten.
• suun kautta hajoavien klopramiditablettien vaikutus voi kestää useita päiviä tai viikkoja. Älä lopeta klopramidin ottamista suun kautta hajoavia tabletteja kysymättä lääkäriltä.
• jos unohdat klopramidi-annoksen suun kautta hajoavia tabletteja, ota se mahdollisimman pian. Jos on melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos väliin ja palaa normaaliin annosteluohjelmaan. Älä ota 2 annosta kerralla.

kysy terveydenhuollon tarjoajaltasi kaikki mahdolliset kysymykset siitä, miten klopramidia käytetään suun kautta hajoavia tabletteja.

klopramidin käyttö yksityiskohdissa

lääkkeen tai lääkkeen erityiset ja yleiset käyttötarkoitukset. Lääkettä voidaan käyttää sairauden ennaltaehkäisyyn, sairauden hoitoon tietyn ajan kuluessa tai sairauden parantamiseen. Sitä voidaan käyttää myös sairauden tietyn oireen hoitoon. Lääkkeen käyttö riippuu siitä, missä muodossa potilas sen ottaa. Se voi olla hyödyllisempi injektiona tai joskus tabletteina. Lääkettä voidaan käyttää yksittäiseen vaivaavaan oireeseen tai hengenvaaralliseen tilaan. Vaikka jotkut lääkkeet voidaan lopettaa muutaman päivän kuluttua, joitakin lääkkeitä on jatkettava pitkään saada hyötyä siitä.

tätä lääkettä käytetään tiettyjen vatsa-ja suolistosairauksien hoitoon. Klopramidia käytetään lyhytaikaisena hoitona (4-12 viikkoa) pitkään jatkuvaan närästykseen, kun tavalliset lääkkeet eivät tehoa tarpeeksi hyvin. Sitä käytetään enimmäkseen närästykseen, joka ilmenee aterian jälkeen tai päivällä. Jatkuvan närästyksen hoito voi vähentää mahahapon nielemisputkeen (ruokatorveen) aiheuttamia vaurioita ja auttaa paranemista.

Klopramidia käytetään myös diabetespotilailla, joiden vatsa tyhjenee huonosti (gastropareesi). Gastroparesis hoito voi vähentää oireita pahoinvointi, oksentelu, ja mahan/vatsan täyteläisyyttä. Klopramidi vaikuttaa estämällä luonnollista ainetta (dopamiinia). Se nopeuttaa vatsan tyhjentymistä ja yläsuoliston liikkumista.

tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 1-vuotiaille lapsille vakavien haittavaikutusten (kuten lihaskouristusten/hallitsemattomien lihasten liikkeiden) lisääntyneen riskin vuoksi. Kysy lisätietoja lääkäriltä tai apteekista.

muut käyttötarkoitukset: tämä osio sisältää tämän lääkkeen käyttötarkoituksia, joita ei ole lueteltu lääkkeen hyväksytyissä ammattilaismerkinnöissä, mutta jotka terveydenhuollon ammattihenkilö voi määrätä. Käytä tätä lääkettä ehto, joka on lueteltu tässä osiossa vain, jos se on niin määrätty terveydenhuollon ammattilainen.

tätä lääkettä voidaan käyttää myös estämään pahoinvointia/oksentelua kemoterapiasta tai sädehoidoista syöpään.

miten Klopramidia käytetään

Lue apteekkihenkilökunnan Lääkitysopas, ennen kuin aloitat Klopramidin käytön ja joka kerta, kun saat uuden annoksen. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

ota tämä lääke suun kautta 30 minuuttia ennen ateriaa ja nukkumaan mennessä, yleensä 4 kertaa päivässä tai täsmälleen lääkärisi ohjeiden mukaan. Jos käytät tämän lääkityksen nestemäistä muotoa, mittaa annos huolellisesti erityisellä mittauslaitteella / lusikalla. Älä käytä kotitalouslusikkaa, koska et ehkä saa oikeaa annosta.

jos käytät hajoavaa tablettia, älä ota tablettia läpipainopakkauksesta ennen annoksen ottamista. Kuivaa kätesi ennen tämän lääkityksen käyttöä. Älä käytä tablettia, jos se on rikki tai murentunut. Heti tabletin poistamisen jälkeen aseta se kielelle. Anna sen liueta kokonaan ja niele se syljen kanssa. Sinun ei tarvitse ottaa tätä tuotetta vedellä.

annostus määräytyy painon, terveydentilan ja hoitovasteen mukaan. Jos närästystä esiintyy vain tiettyinä aikoina (kuten ilta-aterian jälkeen), lääkärisi voi kehottaa sinua ottamaan kerta-annoksen ennen noita aikoja sen sijaan, että ottaisit sitä koko päivän. Tämä vähentää haittavaikutusten riskiä.

tardiivin dyskinesian riskin vuoksi älä ota tätä lääkettä useammin, suurempia annoksia tai pidempään kuin lääkärisi on määrännyt. Valmistajan mukaan hoito ei saa ylittää 12 viikkoa.

diabeettisen gastropareesin hoitoon tätä lääkitystä käytetään yleensä 2-8 viikkoa, kunnes suolesi toimii hyvin. Tämä tila voi uusiutua ajoittain. Lääkäri voi kehottaa sinua aloittamaan tämän lääkityksen heti, kun oireesi uusiutuvat ja lopeta, kun tunnet olosi paremmaksi. Kysy lääkäriltäsi ohjeita tämän lääkityksen aloittamiseen ja lopettamiseen.

ota tätä lääkettä säännöllisesti ohjeiden mukaan, jotta saat siitä suurimman hyödyn. Jotta muistaisit, ota se samaan aikaan ennen ateriaa joka päivä.

jos tätä lääkitystä on käytetty säännöllisesti pitkään tai suurina annoksina, vieroitusoireita (kuten huimausta, hermostuneisuutta, päänsärkyä) voi esiintyä, jos lopetat äkillisesti tämän lääkityksen käytön. Vieroitusoireiden välttämiseksi lääkärisi voi pienentää annostasi vähitellen. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja ja ilmoita vieroitusoireista heti.

kerro lääkärillesi, jos tilasi jatkuu tai pahenee.

Clopramide description

Each ampoule of injection contains anhydrous Clopramide HCl (as Clopramide HCl) 10 mg in 2 mL and sodium chloride in water for injections. When necessary, pH is adjusted with sodium hydroxide and/or hydrochloric acid.

Clopramide HCl is 4-amino-5-chloro-N-(2-diethylaminoethyl)-2-methoxybenzamide HCl monohydrate. It has a molecular weight of 354.3 and its molecular formula is C14H22ClN3O2·HCl·H2O.

Klopramidihydrokloridi esiintyy valkoisena tai lähes valkoisena, kiteisenä jauheena tai kiteinä, joka liukenee hyvin veteen, liukenee hyvin alkoholiin, liukenee niukasti metyleenikloridiin, lähes liukenematon eetteriin.

Klopramidiannos

Klopramide™ – hoito (klopramidi oraalisesti hajoavat tabletit) ei saa kestää yli 12 viikkoa.

käyttöohjeet/käsittely clopramide™ (klopramide orally disintegrating tablets)

juuri ennen annostelua poista klopramide™ (klopramide orally disintegrating tablets) oraalisesti hajoava tabletti pakkauksesta kuivin käsin. Tabletti otetaan pakkauksesta ja asetetaan välittömästi kielelle, jotta se hajoaa ja niellään syljen mukana. Tabletti hajoaa tyypillisesti noin puolessatoista minuutissa. Annostelu nesteen kanssa ei ole tarpeen.

oireinen refluksitauti

oireisen, dokumentoidun refluksitaudin lievittämiseksi hoito ei saa kestää yli 12 viikkoa.

Anna 10 – 15 mg Klopramide™ – valmistetta (klopramide orally disintegrating tablets) suun kautta enintään neljä kertaa päivässä, 30 minuuttia ennen jokaista ateriaa ja ennen nukkumaanmenoa hoidettavien oireiden ja kliinisen vasteen mukaan. Jos oireita esiintyy vain ajoittain tai tiettyinä vuorokaudenaikoina, klopramidin käyttö kerta-annoksina enintään 20 mg ennen provosoivaa tilannetta voi olla suositeltavampaa kuin jatkuva hoito. Toisinaan potilaat (kuten iäkkäät potilaat), jotka ovat herkempiä klopramidin terapeuttisille tai haittavaikutuksille, tarvitsevat vain 5 mg annosta kohti.

kokemusta ruokatorven eroosioista ja haavaumista on vähän, mutta paraneminen on tähän mennessä dokumentoitu yhdessä kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin neljä kertaa päivässä annettavaa hoitoa annoksella 15 mg/annos, ja tätä hoitoa tulee käyttää, jos leesioita esiintyy, kunhan se on siedetty. Koska huono korrelaatio oireiden ja endoskooppinen ulkonäkö ruokatorven, hoito suunnattu ruokatorven vaurioita parhaiten ohjaa endoskooppinen arviointi.

pitkittynyttä klopramidihoitoa (> 12 viikkoa)tulee välttää kaikissa paitsi harvoissa tapauksissa, joissa hoidosta saatavan hyödyn uskotaan tasapainottavan tardiivin dyskinesian kehittymisen riskiä..

diabeettinen gastropareesi (diabeettinen mahalaukun Staasi)

diabeettiseen gastroparesiaan liittyvien oireiden lievittämiseen suositellaan kahdesta kahdeksaan viikkoa kestävää hoitoa. Hoidon kesto ei saa ylittää 12 viikkoa.

Anna 10 mg Klopramide™-valmistetta (klopramidi oraalisesti hajoavia tabletteja) 30 minuuttia ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä kahdesta kahdeksaan viikkoa riippuen vasteesta ja jatkuvan hyvinvoinnin todennäköisyydestä lääkkeen lopettamisen jälkeen.

aloitusannos tulee määrittää oireiden vaikeusasteen mukaan. Jos vain varhaisimmat diabeettisen mahalaukun staasin ilmenemismuodot ovat läsnä, klopramide™ (klopramide orally disintegrating tablets) oraalinen anto voidaan aloittaa. Kuitenkin, jos vakavia oireita esiintyy, hoito tulee aloittaa Klopramidi-injektiolla (ota yhteyttä injektion merkintöihin ennen parenteraalisen annostelun aloittamista).

saattaa olla tarpeen antaa klopramidi-injektio enintään 10 vuorokautta ennen kuin oireet häviävät, jolloin voidaan aloittaa suun kautta annettava injektio. Koska diabeettinen mahalaukun staasi on usein toistuva, Clopramide™ (klopramide orally disintegrating tablets) hoito tulee aloittaa uudelleen aikaisintaan ilmentymä.

potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

koska Klopramidi erittyy pääasiassa munuaisten kautta, hoito tulisi aloittaa noin puolella suositellusta annoksesta potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 40 mL/min. Kliinisestä tehosta ja turvallisuudesta riippuen annosta voidaan tarvittaessa suurentaa tai pienentää.

annostustapa

annosmuodot ja vahvuudet

klopramide™ (Klopramidi) suun kautta hajoavat tabletit sisältävät joko 5 mg tai 10 mg Klopramidiemästä (monohydrokloridimonohydraattina). Tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteäpintaisia ja oranssilla maustettuja.

klopramide™ (klopramidi) suun kautta hajoavat 5 mg: n emästabletit (monohydrokloridimonohydraattina) ovat valkoisia, pyöreitä, litteäpintaisia, appelsiininmakuisia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”AP” ja toisella puolella ”152”. Ne toimitetaan seuraavasti:

pullot 100………………NDC 68220-152-10

clopramide™ (klopramidi) suun kautta hajoavat tabletit 10 mg emäs (monohydrokloridimonohydraattina) ovat valkoisia, pyöreitä, litteäpintaisia, appelsiininmakuisia ja toisella puolella kaiverrettu ”AP”ja toisella puolella ”153”. Ne toimitetaan seuraavasti:

pullot 100………………NDC 68220-153-10

varastointi ja käsittely

säilytä 20° – 25°C (68° – 77°F); poikkeusluvat 15° – 30°C (59° – 86°F). Suojaa kosteudelta.

annostele tiiviissä, valoa kestävässä säiliössä USP/NF: n määritelmän mukaisesti.

valmistettu: Alaven Pharmaceuticals LLC., Marietta, GA 30062. www.alavenpharm.com. lääketieteellisiä tutkimuksia, Soita maksuton 1-888-317-0001. Valmistaja: CIMA® LABS INC.

klopramidi-yhteisvaikutukset

Katso myös:
mitkä muut lääkkeet vaikuttavat Klopramidiin?

antikolinergiset aineet: saattaa heikentää ruoansulatuskanavan lääkkeiden (Prokineettisten) terapeuttista vaikutusta.

Parkinson-lääkkeet (dopamiiniagonisti): Klopramidi saattaa heikentää Parkinson-lääkkeiden (Dopamiiniagonistin) terapeuttista vaikutusta.

psykoosilääkkeet: Klopramidi voi voimistaa psykoosilääkkeiden haittavaikutuksia / toksisia vaikutuksia. Vältä yhdistelmähoitoa

Atovakoni: Klopramidi voi pienentää atovakonin pitoisuutta seerumissa. Hallinta: Atovakonia tulee käyttää Klopramidin kanssa vain, jos muita pahoinvointilääkkeitä ei ole saatavilla. Harkitse hoidon muuttamista

siklosporiini (systeeminen): Klopramidi voi lisätä siklosporiinin imeytymistä (systeeminen).

CYP2D6-estäjät (voimakkaat): saattavat suurentaa klopramidin pitoisuutta seerumissa. Hoito: Pienennä Klopramidiannos 5 mg: aan 4 kertaa päivässä (30 minuuttia ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä) ja Rajoita enimmäisvuorokausiannos 20 mg: aan, jos se yhdistetään voimakkaisiin CYP2D6-estäjiin. Harkitse hoidon muuttamista

dapsoni (ajankohtainen): saattaa voimistaa methemoglobinemiaan liittyvien lääkeaineiden haitallista/toksista vaikutusta.

Deutetrabenatsiini: saattaa voimistaa Klopramidin haitallista / toksista vaikutusta. Erityisesti akatisian, parkinsonismin tai malignin neuroleptioireyhtymän riski voi olla suurentunut.

droperidoli: saattaa voimistaa Klopramidin haitallisia/toksisia vaikutuksia. Vältä yhdistelmähoitoa

fosfomysiini: ruoansulatuskanavan lääkkeet (prokineettiset) voivat pienentää fosfomysiinin pitoisuutta seerumissa.

Levosulpiridi: Bentsamidijohdannaiset voivat voimistaa levosulpiridin haitallista / toksista vaikutusta. Seuranta hoito

Paikallispuudutukset: Methemoglobinemiaan liittyvät aineet voivat voimistaa Paikallispuudutusten haitallisia / toksisia vaikutuksia. Erityisesti methemoglobinemian riski voi olla suurentunut.

Metyrosiini: saattaa voimistaa Klopramidin haitallisia/toksisia vaikutuksia. Johto: etsi vaihtoehtoja tälle yhdistelmälle mahdollisuuksien mukaan. Tarkkaile potilaita, jotka saavat klopramidia yhdessä metyrosiinin kanssa ekstrapyramidaalioireiden kehittymisen varalta. Harkitse hoidon muuttamista

Monoamiinioksidaasin estäjät: Klopramidi voi voimistaa monoamiinioksidaasin estäjien hypertensiivistä vaikutusta. Vältä yhdistelmähoitoa

typpioksidi: saattaa voimistaa Methemoglobinemiaan liittyvien lääkeaineiden haitallista / toksista vaikutusta. Näiden lääkeaineiden yhdistelmät voivat lisätä merkittävän methemoglobinemian todennäköisyyttä.

Opioidiagonistit: saattaa heikentää ruoansulatuskanavan lääkkeiden (Prokineettisten) terapeuttista vaikutusta.

posakonatsoli: Klopramidi saattaa pienentää posakonatsolin pitoisuutta seerumissa.

prilokaiini: Methemoglobinemiaan liittyvät aineet voivat voimistaa prilokaiinin haitallisia / toksisia vaikutuksia. Näiden lääkeaineiden yhdistelmät voivat lisätä merkittävän methemoglobinemian todennäköisyyttä. Hoito: tarkkaile potilaita methemoglobinemian merkkien varalta (esim.hypoksia, syanoosi), kun prilokaiinia käytetään yhdessä muiden methemoglobinemian kehittymiseen liittyvien lääkeaineiden kanssa. Vältä lidokaiinia/prilokaiinia imeväisille, jotka saavat tällaisia aineita. Monitorihoito

prometatsiini: Klopramidi voi voimistaa prometatsiinin haitallista/toksista vaikutusta. Vältä yhdistelmähoitoa

Kinagolidi: Klopramidi voi heikentää Kinagolidin terapeuttista vaikutusta.

rivastigmiini: se saattaa voimistaa Klopramidin haitallisia/toksisia vaikutuksia. Erityisesti ekstrapyramidaalisten haittavaikutusten riski saattaa suurentua tämän yhdistelmän käytön yhteydessä.

selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät: Klopramidi voi voimistaa selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien haitallista / toksista vaikutusta. Johto: etsi vaihtoehtoja tälle yhdistelmälle mahdollisuuksien mukaan. Tarkkaile klopramidia ja selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä saavia potilaita ekstrapyramidaalioireiden, malignin neuroleptioireyhtymän ja serotoniinioireyhtymän merkkien varalta. Harkitse hoidon muuttamista

serotoniinin/noradrenaliinin takaisinoton estäjät: Klopramidi voi voimistaa serotoniinin/noradrenaliinin takaisinoton estäjien haitallista / toksista vaikutusta. Johto: etsi vaihtoehtoja tälle yhdistelmälle mahdollisuuksien mukaan. Tarkkaile potilaita, jotka saavat klopramidia yhdessä serotoniinin/noradrenaliinin takaisinoton estäjien kanssa ekstrapyramidaalioireiden, malignin neuroleptioireyhtymän ja serotoniinioireyhtymän merkkien varalta. Harkitse hoidon muuttamista

natriumnitriitti: Methemoglobinemiaan liittyvät aineet voivat voimistaa natriumnitriitin haitallisia / toksisia vaikutuksia. Näiden lääkeaineiden yhdistelmät voivat lisätä merkittävän methemoglobinemian todennäköisyyttä.

takrolimuusi (systeeminen): Klopramidi saattaa suurentaa takrolimuusin pitoisuutta seerumissa (systeeminen). Erityisesti gastropareesi – hoito saattaa suurentaa takrolimuusipitoisuuksia.

tetrabenatsiini: Klopramidi voi voimistaa tetrabenatsiinin haitallista / toksista vaikutusta. Vältä yhdistelmähoitoa

tiopentaali: Klopramidi voi voimistaa tiopentaalin terapeuttista vaikutusta. Hoito: harkitse tiopentaaliannoksen pienentämistä, kun sitä käytetään samanaikaisesti Klopramidin kanssa. Seuraa huolellisesti potilaan hoitovastetta, jos käytät tätä yhdistelmähoitoa. Harkitse hoidon muuttamista

trisykliset masennuslääkkeet: Klopramidi voi voimistaa trisyklisten masennuslääkkeiden haitallisia/toksisia vaikutuksia. Johto: etsi vaihtoehtoja tälle yhdistelmälle mahdollisuuksien mukaan. Tarkkaile potilaita, jotka saavat klopramidia yhdessä trisyklisten masennuslääkkeiden kanssa ekstrapyramidaalioireiden, malignin neuroleptioireyhtymän ja serotoniinioireyhtymän merkkien varalta. Harkitse hoidon muuttamista

Trimetatsidiini: Klopramidi voi voimistaa trimetatsidiinin haitallisia / toksisia vaikutuksia. Erityisesti ekstrapyramidaalioireiden riski saattaa lisääntyä. Vältä yhdistelmähoitoa

klopramidin haittavaikutukset

Katso myös:
mitkä ovat Klopramidin mahdolliset haittavaikutukset?

kliinisissä tutkimuksissa saadut kokemukset

koska kliinisiä tutkimuksia tehdään hyvin vaihtelevissa olosuhteissa, jonkin lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa havaittuja haittavaikutusten määriä ei voida suoraan verrata toisen lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa todettuihin haittavaikutusten esiintymistiheyksiin, eivätkä ne välttämättä heijasta kliinisessä käytännössä havaittuja esiintymistiheyksiä.

yhteensä 86 koehenkilöä osallistui kolmeen klopramiditutkimukseen; 12 koehenkilöä osallistui pilottitutkimukseen hyötyosuudesta (Ba); Bioekvivalenssitutkimukseen (BE) osallistui 44 koehenkilöä ja elintarvikevaikutustutkimukseen 30 koehenkilöä. BE-Ja food-effect-tutkimuksen haittavaikutukset on esitetty taulukossa 1. BA – tutkimuksen pilottitiedot eivät sisälly tutkimukseen, koska ne tehtiin klopramidimuodosta poikkeavalla lääkemuodolla.

klopramidin haittavaikutusprofiili oli samanlainen kuin Klopramiditablettien. Klopramidiannoksen jälkeen raportoitiin 33 haittavaikutusta ja Klopramiditablettien jälkeen 30 haittavaikutusta.

Taulukko 1: Haittavaikutukset BE-tutkimuksessa ja Elintarvikevaikutustutkimuksessa ≥ 2%: lla koehenkilöistä

haittavaikutus

Klopramidi N klopramiditabletteja saaneiden henkilöiden määrä: 28 ruokailussa ja 44 paastossa.

useimmin raportoidut klopramidiin liittyvät haittavaikutukset (yli 2%) olivat: pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus ja päänsärky. Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia (yli 2%) klopramiditablettien yhteydessä olivat: pahoinvointi, päänsärky, väsymys, uneliaisuus ja huimaus. Paastonneesta BE-tutkimuksesta ja elintarvikevaikutustutkimuksesta saadut yhdistetyt tiedot eivät osoittaneet merkittäviä eroja klopramidin haittavaikutusprofiilissa verrattuna Klopramiditabletteihin.

markkinoille tulon jälkeinen kokemus

seuraavat haittavaikutukset perustuvat kumulatiiviseen Klopramiditablettien markkinoille tulon jälkeiseen kokemukseen. Koska reaktiot ilmoitetaan vapaaehtoisesti populaatiosta, jonka koko on epävarma, ei ole aina mahdollista luotettavasti arvioida niiden esiintymistiheyttä tai osoittaa syy-yhteyttä lääkealtistukseen.

KESKUSHERMOSTOVAIKUTUKSET: levottomuutta, uneliaisuutta, väsymystä ja uupumusta esiintyy noin 10%: lla potilaista, jotka saavat yleisimmin määrättyä annosta 10 mg neljästi vuorokaudessa. Unettomuutta, päänsärkyä, sekavuutta, huimausta tai masennusta, johon liittyy itsemurha-ajatuksia, esiintyy harvemmin. Uneliaisuuden esiintyvyys on suurempi suurilla annoksilla. On raportoitu yksittäisiä kouristuskohtauksia, joilla ei ole selkeää yhteyttä Klopramidiin. Hallusinaatioita on raportoitu harvoin.

ekstrapyramidaalioireet: akuutit dystoniset reaktiot, yleisin KLOPRAMIDIIN liittyvä EPS, esiintyvät noin 0, 2%: lla potilaista (yksi 500: sta), jotka saavat 30-40 mg Klopramidia vuorokaudessa. Oireita ovat tahattomat liikkeet raajojen, kasvojen irvistys, torticollis, oculogyric kriisi, rytminen ulkonema kielen, bulbar tyyppi puheen, trismus, opistotonus (tetanus-kaltaisia reaktioita), ja harvoin, stridor ja hengenahdistus mahdollisesti johtuu laryngospasmi; tavallisesti nämä oireet ovat helposti kääntää difenhydramiini.

lääkkeiden aiheuttamia Parkinsonin taudin kaltaisia oireita voivat olla bradykinesia, vapina, hammasrattaiden jäykkyys, naamiomaiset Kasvot.

Tardiiville dyskinesialle ovat tyypillisimmin ominaisia kielen, kasvojen, suun tai leuan tahattomat liikkeet ja joskus takaruumiin ja/tai raajojen tahattomat liikkeet; liikkeet voivat olla koreoatetoottisia ulkonäöltään. Motorinen levottomuus (akatisia) voi sisältää kyvyttömyys istua paikallaan, tahdistus, ja jalka napauttamalla. Nämä oireet voivat hävitä itsestään tai reagoida annosta pienennettäessä.

maligni neuroleptioireyhtymä: malignia neuroleptioireyhtymää (NMS) on raportoitu harvoin.

Umpieritys: Galaktorrea, amenorrea, gynekomastia ja impotenssi toissijainen hyperprolaktinemia. Aldosteronin ohimenevän kohoamisen aiheuttama nesteretentio.

kardiovaskulaariset: hypotensio, hypertensio, supraventrikulaarinen takykardia, bradykardia, nesteretentio, akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, mahdollinen AV-katkos.

ruoansulatuskanava: pahoinvointi, suolistohäiriöt, etupäässä ripuli.

maksa: Harvoin, kun klopramidia annettiin muiden lääkkeiden kanssa, joilla tiedetään olevan maksatoksinen potentiaali, maksatoksisuutta, jolle on ominaista keltaisuus ja maksan toimintakokeiden muutokset.

munuaiset: virtsaamistarve ja inkontinenssi.

hematologinen: muutama neutropenia, leukopenia tai agranulosytoosi, yleensä ilman selkeää yhteyttä Klopramidiin. Methemoglobinemia aikuisilla ja erityisesti vastasyntyneillä yliannostuksen yhteydessä. Sulfhemoglobinemia aikuisilla.

Allergiset Reaktiot: Muutama ihottuma, urtikaria tai bronkospasmi, erityisesti potilailla, joilla on ollut astma. Harvoin angioneuroottinen turvotus, mukaan lukien glossal tai kurkunpään turvotus.

muut: näköhäiriöt. Porfyria.

klopramidin vasta-aiheet

Katso myös:
mikä on tärkein Klopramidista saatava tieto?

Älä koskaan ota KLOPRAMIDIA suositeltua suurempia määriä tai yli 12 viikon ajan. Suuret annokset tai pitkäaikainen Klopramidin käyttö voivat aiheuttaa vakavan liikehäiriön, joka ei välttämättä ole korjattavissa. Tämän häiriön oireita ovat hallitsemattomat lihasliikkeet huulten, kielen, silmien, kasvojen, käsivarsien tai jalkojen. Mitä kauemmin otat Klopramidia, sitä todennäköisemmin sinulle kehittyy vakava liikehäiriö. Tämän haittavaikutuksen riski on suurempi naisilla, diabeetikoilla ja vanhemmilla aikuisilla.

älä ota tätä lääkitystä, jos olet allerginen Klopramidille, tai jos sinulla on verenvuotoa tai tukos vatsassa tai suolistossa, epilepsia tai muu kouristuskohtaus tai lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma).

ennen kuin otat Klopramidia, kerro lääkärillesi, jos sinulla on munuais-tai maksasairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, korkea verenpaine, diabetes, Parkinsonin tauti tai aiempi masennus.

älä juo alkoholia. Se voi lisätä joitakin klopramidin sivuvaikutuksia.

on monia muita lääkkeitä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia Klopramidin kanssa. Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä. Tämä sisältää reseptiä, over-the-counter, vitamiini, ja kasviperäisiä tuotteita. Älä aloita uutta lääkitystä kertomatta siitä lääkärillesi. Pidä luettelo kaikista lääkkeistäsi ja näytä se terveydenhuollon tarjoajalle, joka hoitaa sinua.

lopeta Klopramidin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla on vapinaa tai hallitsemattomia lihasliikkeitä, kuumetta, lihasjäykkyyttä, sekavuutta, hikoilua, nopeita tai epätasaisia sydämenlyöntejä, nopea hengitys, masentunut mieliala, itsemurha-ajatuksia tai itsesi vahingoittamista, hallusinaatioita, ahdistuneisuutta, kiihtyneisyyttä, kouristuskohtauksia tai keltaisuutta (ihon tai silmien keltaisuutta).

vaikuttava aine täsmää Klopramidiin:

metoklopramidi Algeriassa.

List of Clopramide substitutes (brand and generic names)	Sort by popularity
Unit description / dosage (Manufacturer)	Price, USD
Clopramid (Mexico)
Clopran (Oman, Taiwan)
Clopran 25 mg x 1000’s
Cloprel (Pakistan)
Clopride
Clopride 10 mg Injection (Parex Phamaceuticals Pvt. Ltd.)	$ 0.02
Clopromate
Clor. de Metoclopramida Cimed (Brazil)
Clor. de Metoclopramida Pharlab (Brazil)
Cloridrato de Metoclopramida O.Moraes (Brazil)
Cloridrato de Metoclopramida Teuto (Brazil)
Clorimet-Z (Mexico)
Clozil (Philippines)
Clozil 5 mg/1 mL x 2 mL x 10’s (Jinling Pharma)
Clozil inj 5 mg/mL 2 mL x 10 x 1’s (Jinling Pharma)
Contromet (South Africa)
Conysmin (Mexico)
Cronauzan (Italy)
Damaben (Indonesia)
Damaben 10 mg x 10 x 10’s (Caprifarmindo)	$ 4.09
Damaben 5 mg/5 mL x 60 mL x 1’s (Caprifarmindo)	$ 0.93
Damaben 4 mg/1 mL x 10 mL x 1’s (Caprifarmindo)	$ 1.30
Damaben 5 mg/1 mL x 2 mL x 5’s (Caprifarmindo)	$ 4.43
Degan (Bulgaria, Czech Republic, Slovakia)
Tablet; Oral; Metoclopramide Hydrochloride 10 mg (Lek)
Degan 10mg (Bulgaria)
Degan 5mg/ml (Bulgaria)
Del
Delipramil (Italy)
Dibertil (Belgium, Luxembourg)
Digemet (Paraguay)
Digestine (Myanmar)
Digestine cap 40 mg 3 x 10’s (S.J. & G. Fazul Ellahie)
Digestivo S. Pellegrino (Italy)
Dimaran 10
Dirpasid (Mexico)
Disgradon (Argentina)
Do-Spertin (Ethiopia)
Docmetoclo (Belgium)
Dolmisin (Mexico)
Donmet (India)
DONMET Injection / 5mg per ml / 30ml units (Neon Laboratories Ltd)	$ 0.22
Donmet 5mg/mL INJ / 30ml (Neon Laboratories Ltd)	$ 0.22
5 mg x 1 mL x 30ml (Neon Laboratories Ltd)	$ 0.22
Donmet 150 mg Injection (Neon Laboratories Ltd)	$ 0.01
Donmet 5 mg Injection (Neon Laboratories Ltd)	$ 0.11
DONMET inj 5 mg x 1 mL x 30ml (Neon Laboratories Ltd)	$ 0.22
Dramanyl II Gotas (El Salvador, Honduras, Nicaragua)
Dringen (Taiwan)
Dringen 7.67 mg
See 1293 substitutes for Clopramide

1. PubChem. ”metoclopramide”. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/com… (accessed September 17, 2018).
2. DrugBank. metoklopramidi (engl. http://www.drugbank.ca/drugs/DB01233 (julkaistu 17. syyskuuta 2018).
3. MeSH. ”Pahoinvointilääkkeet”. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh/68… (accessed September 17, 2018).

katsauksia

ndrugs.com klopramidin osalta on esitetty alla yksityiskohtaisesti. Kyselyn tulokset perustuvat sivuston käyttäjien ja Klopramidia käyttävien kuluttajien vaikutelmiin ja näkemyksiin. Pyydämme teitä ystävällisesti perustamaan terveydentilanne tai terapeuttiset valintanne lääkärin tai lisensoidun lääkärin tekemään tulokseen tai testiin.

User reports

kuluttajien arviot

ei ole vielä arvosteluja. Ole ensimmäinen kirjoittaa yksi!

Toht. Sachin Kumar, MD farmakologia