tavoite: arvioidaan, liittyykö klomifeenisitraatille (CC) altistuminen ovulaatioinduktioon yleisiin merkittäviin epämuodostumiin tai erityisiin sikiön poikkeavuuksiin.
suunnittelu: teimme väestöpohjaisen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen. Altistus määriteltiin CC-annostuksena 2 kuukautta ennen hedelmöitystä ja ensimmäisen raskauskuukauden välisenä aikana.
Asetukset: Neljä tietokantaa yhdistettiin: lääkitys, synnytys, sairaalahoito ja raskauden päättäminen.
väestö: tutkimuksessa olivat mukana kaikki Etelä-Israelin naiset, jotka synnyttivät tai saivat raskauden keskeytyksen Sorokan terveyskeskuksessa vuosina 1998-2009.
menetelmät: vakavien epämuodostumien esiintyvyys arvioitiin kokonaisuudessaan ja kuusi eri anomalioiden alaluokkaa. Crude odds ratio (OR) laskettiin 95%: n luottamusvälillä (95% CI). Tämän jälkeen adjusted odds ratio (AOR) laskettiin käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, joilla kontrolloitiin äidin ikää, raskautta edeltävää diabetesta, pariteettia, etnisyyttä, kalenterivuotta, jona raskaus/raskauden keskeytys tapahtui, tupakointia sekä gonadotropiinien ja progesteronin käyttöä.
päätulosmittarit: suuret epämuodostumat elinjärjestelmittäin jaoteltuina.
tulokset: 114 961 raskaana olevasta naisesta 1872 altistui CC: lle. CC-altistuksen ja vakavien epämuodostumien yleisyyden välillä ei havaittu yhteyttä (aOR 1.08, 95%: n luottamusväli 0, 88-1, 32) tai epämuodostumien alaluokkien esiintyvyys. Altistukseen ei liittynyt anenkefaliaa (aOR 2, 27, 95%: n luottamusväli 0, 44-11, 71) eikä ruokatorven atresiaa (aOR 3, 681, 95%: n luottamusväli 0, 65-20, 76).
päätelmät: tässä laajassa populaatiopohjaisessa retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa CC-altistukseen ei liittynyt suurentunutta riskiä joko suurten epämuodostumien yleisyyteen tai tiettyjen epämuodostumien esiintyvyyteen.
Tweetable abstract: an observational study: ei suurentunut sikiön epämuodostumien riski klomifeenisitraattialtistuksen jälkeen.