FDA hyväksyy uuden suljetun kierron insuliinin annostelujärjestelmän tyypin 1 diabetesta sairastaville

uusi ohjelmisto, jonka avulla diabeetikot voivat muokata hoitoaan ja säätää automaattisesti insuliinitasojaan, hyväksyttiin juuri Food and Drug Administrationin käyttöön. Se saavuttaa potilaat tammikuussa 2020.

tekniikka, jota kutsutaan kontrolli-IQ: ksi, valmistetaan Tandem Diabetes Caren avulla ja yhdistetään verensokeriantureihin ja insuliinipumppuihin, jotta insuliinin annostelu kasvaa, vähenee tai pysähtyy automaattisesti tyypin 1 diabetesta sairastavien ihmisten glukoosipitoisuuden mukaan. Tyypin 1 diabetesta sairastavat eivät pysty tuottamaan omaa insuliinia, joka säätelee verensokeria (eli glukoosia), joten heidän on otettava se ulkoisesta lähteestä joka päivä. Tällä hetkellä monet diabeetikot joutuvat manuaalisesti säätämään ja säätämään saamansa insuliinin määrää koko päivän ajan. Tällaisen laitteen, nimeltään suljetun kierron järjestelmä, käyttäjät voivat sen sijaan luottaa laitteen säätää tarpeen mukaan.

tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä, jotka käyttivät kontrolli-IQ:ta yhdessä Tandemin t: slim X2-insuliinipumpun kanssa, oli vähemmän korkean tai matalan verensokerin tapauksia kuin henkilöillä, jotka säätivät insuliinia manuaalisesti, New England Journal of Medicine-lehdessä äskettäin julkaistun kuuden kuukauden kliinisen tutkimuksen mukaan. Nämä potilaat viettivät myös enemmän aikaa verensokerin ollessa tavoitetasollaan.

myös muut suljetun kierron järjestelmät ovat saaneet FDA: n hyväksynnän. Yksi keskeinen ero tämän ohjelmiston on, että se pidetään ” yhteentoimiva.”Tämä tarkoittaa, että käyttäjiä ei ole lukittu käyttämään tuotteita Tandem Diabetes hoito. He voivat rakentaa henkilökohtaisen järjestelmän käyttäen muita antureita ja pumppuja, joilla on sama nimitys FDA: lta.

Control-IQ:ta voidaan tällä hetkellä käyttää Tandem Diabetes Caren t: slim X2-insuliinipumpun kanssa, joka hyväksyttiin yhteentoimivaksi helmikuussa 2019, ja Dexcom Inc: n g6-jatkuvan glukoosimonitorin kanssa, joka nimettiin yhteentoimivaksi vuonna 2018.

ohjelmistojärjestelmä voi myös automaattisesti antaa korjaavan annoksen lyhytvaikutteista insuliinia, jos se katsoo käyttäjän verensokerin olevan liian korkea. Tämä erottaa sen muista markkinoilla olevista suljetun kierron järjestelmistä, jotka antavat jatkuvasti pienen annoksen insuliinia, joka tunnetaan perusasteena, pitämään verensokerin tasaisena, mutta eivät automaattisesti Anna korjaavia annoksia. Lääkintälaiteyhtiö Medtronic, jolla oli ensimmäinen suljetun kierron järjestelmä markkinoilla, testaa nyt saman ominaisuuden lisäämistä laitteeseensa.

Tandemin t:slim X2-insuliinipumppu päivittyy automaattisesti uuteen järjestelmään ilmaiseksi tammikuussa 2020.

korjaus 16.12.kello 10.20 ET:jutun Kuva on päivitetty Tandem-tuotteella. Jutun aiempi versio sisälsi kuvan eri yhtiön insuliinipumpusta.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.