27.marraskuuta 2002 — FDA on hyväksynyt Claritinin (loratadiini) OTC-allergialääkkeeksi. Aiemmin saatavilla vain reseptilääkkeenä, Claritin on hyväksytty kausiluonteiseen allergiseen nuhaan,joka aiheuttaa nenän vuotamista, nenän tukkoisuutta, aivastelua ja nenän, kurkun, silmien ja korvien kutinaa.
”helpottamalla tämän laajalti käytetyn lääkkeen saamista nykyajan toiminta auttaa monia ihmisiä saamaan vähemmän rauhoittavaa, tehokasta helpotusta allergiaoireisiinsa nopeammin ja halvemmalla”, sanoi lääketieteen tohtori Mark B. McClellan., Elintarvike-ja Huumeasioista vastaava komission jäsen. ”Tämä hyväksyntä kuvastaa FDA: n sitoutumista reseptilääkkeiden tuomiseen käsikauppamarkkinoille, kun niitä voidaan käyttää turvallisesti ilman reseptiä.”
Claritinin hyväksyntä OTC-markkinoinnille perustui FDA: n kriteereihin, joilla määriteltiin OTC-käyttöön sopivat lääkkeet – nimittäin siihen, että kyseinen lääke täyttää ehdon, jonka mukaan kuluttajat voivat diagnosoida ja hallita itse itseään; että lääke on riittävän turvallinen kuluttajien käyttöön ilman suoraa määräystenvalvontaa; ja että lääkkeen etiketti selittää mahdolliset haittavaikutukset ja käyttöolosuhteet selkeillä ja ymmärrettävillä ohjeilla. Kun lääkkeet siirtyvät OTC-tilaan, hinta yleensä laskee.
tämänpäiväinen toiminta on myös virstanpylväs FDA: n ja NationalTransportation Safety Boardin välisessä työssä, jonka tarkoituksena on lisätä yleisön tietoisuutta huolista, jotka liittyvät tiettyjen reseptilääkkeiden ja itsehoitolääkkeiden aiheuttamiin mahdollisiin haittoihin, jotka aiheuttavat uneliaisuutta. Koska markkinoilla jo olevat OTC-antihistamiinit voivat aiheuttaa kasvua, FDA edellyttää, että ne sisältävät varoituksia niiden käytöstä ajaessaan tai käyttäessään koneita. Tämä uusi hyväksyntä tarjoaa monille kuluttajille huomattavasti turvallisemman vaihtoehdon tällä hetkellä saatavilla oleville ITSEHOITOLÄÄKKEILLE, jotka saattavat vaikuttaa ajovikaan.
noin 10-30 prosenttia yhdysvaltalaisista aikuisista kärsii kausiluonteisista allergiaoireista. Huhtikuussa 1993 Claritin hyväksyttiin yhdeksi ensimmäisistä uuden sukupolven antihistamiineista, jotka on kehitetty vähemmän rauhoittaviksi kuin perinteiset antihistamiinit.
Claritinin on valmistanut Schering-Plough, joka sijaitsee Kenilworthissa, N.
osia edellä mainituista tiedoista on annettu FDA: n laatiman luvan mukaisesti, julkaisu #P02-51, 27. marraskuuta 2002 (www.fda.gov).