mikä on tämän katsauksen tavoite?
tämän Cochrane-katsauksen tarkoituksena oli arvioida imeväisten ja lasten ihon hemangioomien (ns.infantiili hemangioomat) hoitojen hyötyjä ja haittoja. Keräsimme ja analysoimme 28 oleellista kliinistä tutkimusta vastataksemme tähän kysymykseen.
Avainviestit
vain yhdessä keskeisessä vertailussamme (propranololi vs. lumelääke) mitattiin hemangiooman puhdistumaa, ja kohtalaisen laadukas näyttö tuki tätä tulosta. Löysimme heikkolaatuisia tai kohtalaisia todisteita seuraavista erottelutoimenpiteistä: tilavuuden, punaisuuden ja koon pienentäminen. Löysimme hyvin heikkolaatuista näyttöä sivuvaikutuksiin liittyvistä tuloksista, eli emme pystyneet tekemään lopullisia johtopäätöksiä turvallisuudesta.
oraalinen propranololi on tällä hetkellä tavanomainen hoito tähän sairauteen, emmekä löytäneet todisteita tämän hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden kiistämiseksi. Monien mukana olevien kokeiden suunnittelussa mahdollisesti esiintyvät harhat vaikuttavat kuitenkin luottamukseemme katsauksen tuloksiin. Korkealaatuisessa tulevaisuuden tutkimuksessa olisi arvioitava propranololin ja timololimaleaatin sekä muiden uusien ja vanhempien lääkkeiden vaikutuksia potilaille tärkeisiin tuloksiin.
mitä tarkastelussa tutkittiin?
Infantiiliset hemangioomat ovat ihon pehmeitä, kohonneita turvotuksia, joissa on usein kirkkaanpunaista pintaa, joka johtuu ei-syöpäisestä verisuonten liikakasvusta ihossa. Suurin osa leesioista on komplisoitumattomia ja kutistuu itsestään seitsemän ikävuoteen mennessä; jotkut vaativat kuitenkin hoitoa, jos ne esiintyvät riskialueilla (esim.silmien lähellä) tai aiheuttavat psyykkistä kärsimystä.
mukaan otettiin kaikki infantiilihemangioomien hoitomuodot, joita olisi voitu antaa yksinään tai yhdistelmähoitona tai verrata toisiinsa ”lumelääkkeellä” (ts. hoito ilman vaikuttavaa ainetta) tai lapsilla, joiden hemangioomat olivat hoitamattomia mutta todettuja.
mitkä ovat katsauksen tärkeimmät tulokset?
mukana oli 28 tutkimusta, joihin osallistui yhteensä 1728 henkilöä, joissa arvioitiin lasereita, beetasalpaajia (esim.propranololi), steroideja, sädehoitoa ja muita hoitoja. Hoitoja verrattiin aktiiviseen seurantaan (tarkkailu), lumelääkkeeseen, valesäteilyyn tai muihin toimenpiteisiin (yksinään tai yhdessä toisen hoidon kanssa). Tutkimuksia tehtiin useissa maissa; osallistujien ikä vaihteli 12 viikosta 13, 4 vuoteen, ja useimmissa tutkimuksissa oli enemmän tyttöjä kuin poikia (23 / 28). Lapsilla oli erilaisia hemangioomia. Seurannan kesto vaihteli 7 päivästä 72 kuukauteen.
seuraavat tulokset mitattiin 24 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Kaikki tässä esitetyt ei-turvallisuustulokset arvioitiin kliinisesti (eli potilasta hoitava lääkäri arvioi ne).
lumelääkkeeseen verrattuna suun kautta otetusta propranololiannoksesta (3 mg / kg / vrk) on todennäköisesti enemmän hyötyä turvotuksen täydellisen tai lähes täydellisen poistumisen ja hemangiooman määrän vähenemisen kannalta (kohtalainen näyttö). Emme löytäneet näyttöä kahden hoidon välisestä erosta lyhyen tai pitkän aikavälin vakavien tai muiden sivuvaikutusten (heikkolaatuinen näyttö) suhteen. Suurin osa vertailun todisteista perustui alan kustantamaan tutkimukseen.
Timololimaleaatti 0.Paikallisesti kaksi kertaa päivässä levitetty 5% geeli voi vähentää punoitusta lieventymisen mittana, kun sitä arvioidaan lumelääkkeeseen verrattuna (heikkolaatuista näyttöä). Lyhyt-tai pitkäaikaisia vakavia sydän-ja verisuonitautitapahtumia ei raportoitu kummassakaan ryhmässä. Muita tietoja timololimaleaatin turvallisuudesta lumelääkkeeseen verrattuna ei ollut (heikkolaatuista näyttöä). Tässä vertailussa ei arvioitu turvotuksen poistumista.
suun kautta otetun propranololin (tabletti kerran vuorokaudessa, annos 1, 0 mg/kg) ja paikallisen timololimaleaatin (0.5% silmätippoja kahdesti päivässä) niiden vaikutuksen perusteella, joka pienentää hemangiooman kokoa vähintään 50% (heikkolaatuista näyttöä). Propranololilla esiintyi yleisempiä lyhyt-tai pitkäaikaisia haittavaikutuksia (kuten vaikeaa ripulia, väsymystä ja ruokahalun heikkenemistä), mutta tulokset ovat hyvin heikkolaatuisen näytön vuoksi epävarmoja. Tässä vertailussa ei arvioitu turvotuksen poistumista.
useimmissa arvioiduissa vertailuissa, myös edellä kuvatuissa, ei raportoitu seuraavia tuloksia: vanhemman tai lapsen mielipide paranemisesta; vanhempien tai lasten osuus, jotka katsovat, että on edelleen ongelma; ja kosmeettinen ulkonäkö.
Kuinka ajan tasalla tämä arvostelu on?
haimme tutkimuksia helmikuuhun 2017 asti.