haittavaikutukset
kliinisissä tutkimuksissa
kliinisissä tutkimuksissa 3 (0, 5%) 589 raskauden ulkopuolisesta naisesta, jotka saivat CLEOCIN emättimen munasolut, keskeytti hoidon lääkkeeseen liittyvien haittavaikutusten vuoksi. 10, 5%: lla potilaista raportoitiin haittatapahtumia, joiden katsottiin perustellusti johtuneen klindamysiinifosfaattihyytelöistä. 1%: lla tai useammalla CLEOSIINIA emättimen munasoluista saaneista potilaista raportoitiin seuraavia tapahtumia:
Urogenitaalijärjestelmä: vulvovaginaalinen häiriö (3,4%), emättimen kipu (1, 9%) ja emättimen moniliasis (1, 5%).
koko keho: sieni-infektio (1, 0%).
muita tapahtumia, joita < 1% potilaista ilmoitti, olivat:
Urogenitaalijärjestelmä: Kuukautishäiriö, dysuria, pyelonefriitti, valkovuoto ja vaginiitti/emätininfektio.
koko keho: Vatsakrampit, paikallinen kipu, kuume, kylkikipu, yleistynyt kipu, päänsärky,paikallinen turvotus ja moniliasis.
Ruoansulatuselimistö: ripuli, pahoinvointi ja oksentelu.
iho: kiinnityskohdan kutina, ihottuma,kiinnityskohdan kipu ja kiinnityskohdan kutina.
muut klindamysiiniformulaatiot
systeeminen kokonaisaltistus Klokinvaginaalisista munasoluista johtuvalle klindamysiinille on huomattavasti pienempi kuin oraalisen klindamysiinihydrokloridin (kaksi-20-kertainen pienempi)tai parenteraalisen klindamysiinifosfaatin (40-50-kertainen pienempi) terapeuttisista annoksista johtuva systeeminen altistus (KS.KLIININENFARMAKOLOGIA). Vaikka nämä alhaisemmat altistustasot aiheuttavatkin epätodennäköisemmin yleisiä reaktioita suun kautta annettavalla tai parenteraalisella klindamysiinillä, näiden ja muiden reaktioiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
seuraavia haittavaikutuksia ja laboratoriokokeiden muutoksia on raportoitu klindamycinin suun tai parenteraalisen käytön yhteydessä, ja niitä voi esiintyä myös Emätinovulusten CLEOSIININ antamisen jälkeen:
ruoansulatuskanava: vatsakipu,esofagiitti, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli (KS.varoitukset).
hematopoieettista: ohimenevää neutropeniaa (leukopenia), eosinofiliaa, agranulosytoosia ja trombosytopeniaa on raportoitu. Etiologista yhteyttä samanaikaiseen klindamysiinihoitoon ei voida tehdä missään näistä raporteista.
Yliherkkyysreaktiot: Makulopapulaarista ihottumaa ja nokkosihottumaa on havaittu lääkehoidon aikana. Yleistynyt lievä tai kohtalainen orbilliformmainen ihottumat ovat useimmin raportoitu kaikista vastustavareaktioita. Harvoja erythema multiforme-tapauksia, joista osa muistuttaa Stevens-Johnsonin oireyhtymää, on yhdistetty klindamysiiniin. Muutamia tapauksia anafylaktoidireaktioita on raportoitu. Jos yliherkkyysreaktioita ilmenee, lääke on lopetettava.
maksa: Klindamysiinihoidon aikana on havaittu keltaisuutta ja poikkeavuuksia maksan toimintakokeissa.
Luusto, lihakset ja sidekudos: Harvoja polyartritishaavoja on raportoitu.
munuaiset: klindamysiinin suoraa yhteyttä munuaisvaurioihin ei ole osoitettu, mutta harvoissa tapauksissa on havaittu munuaisten toimintahäiriöitä, joihin liittyy atsotemia, oliguria ja/tai proteinuria.
Lue koko FDA: n tiedot Cleocin emättimen munasolujen (klindamysiinifosfaatti emättimen peräpuikot) määräämisestä