Claravis-haittavaikutukset

yleisnimi: isotretinoiini

Drugs.com. päivitetty viimeksi 30. heinäkuuta 2020.

• kuluttaja
• ammattilainen
• FAQ

Huomaa: Tämä asiakirja sisältää isotretinoiinin haittavaikutustietoja. Jotkut tällä sivulla luetelluista annosmuodoista eivät välttämättä koske tuotenimeä Claravis.

Yhteenvetona

Claravisin yleisiä haittavaikutuksia ovat: huulitulehdus, nenäverenvuoto, hypertriglyseridemia, kutina, xerosis cutis, vähentynyt hdl-kolesteroli, kohonneet maksaentsyymit, kohonneet seerumin triglyseridiarvot, tuki-ja liikuntaelinten oireet, kuiva nenä, xeroderma ja kserostomia. Muita haittavaikutuksia ovat: kohonnut seerumin kolesteroli. Katso alla kattava luettelo haittavaikutuksista.

kuluttajalle

koskee isotretinoiinia: oraalinen kapseli, oraalinen kapseli, nestetäytteinen

välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

tarvittavien vaikutustensa ohella isotretinoiini (Claravisin vaikuttava aine) voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia tässä lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärin hoitoa.

kerro heti lääkärillesi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee isotretinoiinihoidon aikana:

yleisempi

• luu-tai nivelkipu
• kirvely, punoitus, kutina tai muut silmätulehduksen merkit
• liikkumisvaikeudet
• nenäverenvuoto
• hilseily, punoitus, kirvely, kipu tai muut huulten tulehdusoireet
• ihotulehdus tai ihottuma

harvinainen

• itsemurhayritykset tai itsemurha-ajatukset (yleensä lopetetaan lääkityksen lopettamisen jälkeen)
• selkäkipu
• verenvuoto tai ientulehdus
• näön hämärtyminen tai muut näköhäiriöt
• muutokset käyttäytyminen
• näön heikkeneminen auringonlaskun jälkeen tai ennen auringonnousua (äkillinen tai voi jatkua lääkityksen lopettamisen jälkeen)
• ripuli (vaikea)
• päänsärky (vaikea tai jatkuva)
• psyykkinen masennus
• pahoinvointi
• kipu tai silmien arkuus
• kipu, arkuus tai lihasjäykkyys (pitkäaikainen hoito)
• peräsuolen verenvuoto
• vatsakipu (vaikea)
• oksentelu
• keltaiset silmät tai iho

ilmaantuvuus tuntematon

• mustat, tervaiset ulosteet
• turvotus
• verinen yskä
• verinen tai samea virtsa
• luun arkuus tai särky
• ihon kirvely tai kirvely
• rintakipu
• sekavuus
• ummetus
• jatkuva soiminen tai surina tai muu selittämätön kohina korvissa
• yskä
• tumma virtsa
• pituuden lasku
• hengitysvaikeudet
• puhumisvaikeudet
• nielemisvaikeudet
• vuotoa silmistä
• huimaus
• huimaus
• kaksoiskuvat
• korvakipu
• liiallinen repiminen
• pyörtyminen
• nopea, epäsäännöllinen, jytinä tai kiihtyvä syke tai pulssi
• kuume vilunväristyksineen tai ilman
• murtumat tai paranemisen viivästyminen
• närästys
• korkea verenpaine
• nokkosihottuma tai ihottuma
• käheys
• kyvyttömyys liikuttaa käsivarsia, jalkoja tai kasvolihaksia
• puhekyvyttömyys
• ruoansulatushäiriöt
• infektion aiheuttama tulehtunut kudos
• epäsäännöllinen keltainen laikku tai kyhmy iholla
• ärsytys
• nivelten punoitus, jäykkyys tai turvotus
• puute tai normaalin kasvun hidastuminen lapsilla
• kynsien irtoaminen
• ruokahaluttomuus
• virtsarakon hallinnan menetys
• kuulon menetys tai muutos
• lihaskouristukset, kouristukset tai heikkous
• kylkiluiden, käsivarsien tai jalkojen kipu
• kipu tai kirvely kurkussa
• kipu tai arkuus silmien ympärillä ja poskipäissä
• kivulias yskänrokko tai rakkula huulissa, nenässä, silmissä tai sukupuolielimissä
• kivulias tai vaikea virtsaaminen
• kipu rinnassa, nivusissa tai jaloissa, erityisesti pohkeissa
• kipu vatsa, kylki tai vatsa, mahdollisesti selkään säteilevä
• kalpea iho
• punoittavat läiskät iholla
• punoitus tai arkuus kynsien ympärillä
• punoitus, arkuus tai kutina iho
• kouristukset
• silmien herkkyys auringonvalolle

aivastelu

• haavaumat, haavaumat tai valkoiset läiskät huulissa, kielessä tai suun sisäpuolella
• tukkoinen tai vuotava nenä
• äkillinen tajunnan menetys
• äkillinen koordinaatiokyvyn menetys
• vaikean aknen äkillinen puhkeaminen rinnassa ja rungossa
• äkillinen epäselvän puheen puhkeaminen
• silmäluomien, kasvojen, huulten, käsien, alaraajojen tai jalkojen turvotus
• kaulan, kainaloiden tai nivusien turvonneet, kivuliaat tai arat imusolmukkeet
• puristava tunne rinnassa
• epätavallinen verenvuoto tai mustelma
• epätavallinen painonnousu tai-lasku
• äärimmäisen fyysisen tai emotionaalinen voima
• vetinen tai verinen ripuli

haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

joitakin isotretinoiinin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä tarvitse lääkärin hoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Myös, terveydenhuollon ammattilainen voi kertoa tapoja ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on kiusallinen tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

yleisempi

• ihon hilseily
• piilolinssien käytön vaikeus (voi jatkua lääkityksen lopettamisen jälkeen)
• silmien kuivuminen (voi jatkua hoidon lopettamisen jälkeen)
• suun tai nenän kuivuus
• ihon kuivuus tai kutina
• päänsärky (lievä)
• ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle
• ihon hilseily kämmenissä tai jalkapohjissa
• vatsavaivat
• hiusten oheneminen (voi jatkua hoidon lopettamisen jälkeen)

ilmaantuvuus tuntematon

• epänormaalit kuukautiset
• polttelu, ryömiminen, kutina, puutuminen, pistely, ”pistely” tai kihelmöinti
• kynsien tai varpaankynsien muutokset
• hilse
• ihon tummuminen
• hiusten poikkeavuudet
• hiustenlähtö
• lisääntynyt karvankasvu, erityisesti kasvoilla
• normaalin ihonvärin vaaleneminen
• hoidettujen tummaihoisten alueiden vaaleneminen
• hermostuneisuus
• rasvainen iho
• kasvojen punoitus
• vaikea auringonpolttama
• iho ihottuma, peittävä, hilseilevä ja tihkuva
• vatsanpoltto
• hikoilu
• univaikeudet
• epätavallinen uneliaisuus, tylsyys, väsymys, heikkous tai hitauden tunne
• epätavallisen lämmin kasvojen iho
• äänenmuutokset

terveydenhuollon ammattilaisille

koskee isotretinoiinia: sekoittava jauhe, oraalinen kapseli

yleinen

yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat ihon ja limakalvojen kuivuus (esim.huulitulehdus, nenäverenvuoto, sidekalvotulehdus).

maha-suolikanavan

hyvin yleinen (10% tai enemmän): huulitulehdus/Kuivat huulet (enintään 90%)

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): koliitti, ileiitti, ruoansulatuskanavan verenvuoto, pahoinvointi, haimatulehdus/kuolemaan johtava haimatulehdus, verenvuotoripuli ja tulehduksellinen suolistosairaus

esiintymistiheys ei raportoitu: Esofagiitti/ruokatorven haavaumat, halkeilevat huulet, ummetus, ripuli/vaikea ripuli, vatsakipu, oksentelu, muut epäspesifiset maha-suolikanavan oireet, Verenvuoto ja ientulehdus

hematologinen

hyvin yleinen (vähintään 10%): Lisääntynyt punasolujen sedimentaatio (enintään 40%)

Yleinen (1% – 10%): Neutropenia/vaikea neutropenia, anemia, trombosytopenia/vähentynyt verihiutaleiden määrä, trombosytoosi

harvinainen (0, 01% – 0, 1%): agranulosytoosi

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): lymfadenopatia

esiintymistiheys ei raportoitu: pienentyneet punasoluparametrit, pienentyneet punasolu – /hematokriittiarvot, pienentynyt valkosolujen määrä, lisääntynyt trombosyyttiarvo

metabolinen

hyvin yleinen (vähintään 10%): Kohonneet veren triglyseridit/hypertriglyseridemia (enintään 30%)

Yleiset (1% – 10%): kohonneet veren kolesteroliarvot/hyperlipidemia, kohonneet verensokeriarvot/muutokset verensokerissa, matalatiheyksiset lipoproteiinit

hyvin harvinaiset (alle 0, 01%): Diabetes mellitus, hyperurikemia

esiintymistiheys ei raportoitu: painon lasku/painon vaihtelut, ruokahalun heikkeneminen, low density lipoprotein-arvon suureneminen

markkinoille tulon jälkeen: kohonneet paastoverensokeriarvot

hengityselimet

hyvin yleiset (vähintään 10%): Nenäverenvuoto (enintään 30%)

Yleinen (1% – 10%): käheys, nenän kuivuus, nasofaryngiitti

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): bronkospasmi, kuiva kurkku

esiintymistiheys ei raportoitu: hengitystieinfektio/ylähengitystieinfektio, äänen muutos

bronkospasmia esiintyi hoitoa saaneilla potilailla, erityisesti astmapotilailla.

dermatologinen

joissakin tapauksissa aknepahoinvointia esiintyi hoidon alkuvaiheessa ja jatkui useita viikkoja

Yleinen (1 – 10%): Ihotulehdus, ihon kuivuminen, paikallinen hilseily, kutina, punoittava ihottuma, ihon hauraus/kitkan aiheuttaman trauman riski

harvinainen (0, 01% – 0, 1%): allerginen ihoreaktio, hiustenlähtö/jatkuva tai resistentti hiustenlähtö

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): Mukokutaaninen / grampositiivinen bakteeri-infektio, allerginen vaskuliitti, akne fulminans, aknen paheneminen/akneflare, kasvojen punoitus, eksanteema, hiusten häiriöt/itsepintainen hiusten oheneminen, hirsutismi, kynsien dystrofia, paronykia, valoherkkyys/allergiareaktio, pyogeeninen granulooma, ihon hyperpigmentaatio, hikoilu/lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt granulaatiokudoksen muodostuminen

esiintymistiheys ei raportoitu: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, puhkeava ksantooma, hypopigmentaatio, lisääntynyt auringonpolttamien herkkyys, urtikaria, ekseema, kosketusihottuma, auringonpolttama, kämmenten ja jalkapohjien kuorinta

markkinoille tulon jälkeen raportit: mustelmat, seborrea

silmään

Yleiset (1-10%): luomitulehdus, sidekalvotulehdus, silmien kuivuminen, silmä-ärsytys

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): Näön hämärtyminen, kaihi/lentikulaarinen kaihi, värisokeus/värinäön puutteet, piilolinssi-intoleranssi, sarveiskalvon samentuma/palautuva sarveiskalvon samentuma, heikentynyt pimeänäkö/jatkuvasti heikentynyt pimeänäkö, keratiitti, papilledeema, valonarkuus, näköhäiriöt, optinen neuriitti, hordeolum

esiintymistiheys ei raportoitu: silmäluomen tulehdus, näöntarkkuuden heikkeneminen, silmän kutina, astenopia, silmän hyperemia, lisääntynyt kyynelvuoto

Papilledema esiintyi merkki hyvänlaatuisesta kallonsisäisestä verenpaineesta.

muskuloskeletaalinen

selkäkipua esiintyi useammin lapsilla ja nuorilla.

rabdomyolyysiä, joka on joskus johtanut sairaalahoitoon tai kuolemaan, on esiintynyt erityisesti potilailla, jotka ovat harjoittaneet voimakasta fyysistä aktiivisuutta.

Yleiset (1% – 10%): nivelkipu/vaikea nivelkipu, selkäkipu/vaikea selkäkipu, lihaskipu/vaikea lihaskipu, johon voi liittyä kohonneita kreatiinifosfokinaasiarvoja

hyvin harvinaiset (alle 0, 01%): Niveltulehdus, ennenaikainen epifyysien fuusio, eksostoosi, luuston hyperostoosi/hyperostoosi, vähentynyt luuntiheys/vähentynyt luun mineraalitiheys, jännetulehdus, rabdomyolyysi, kohonnut veren CK-arvo, rabdomyolyysi, muut luuston poikkeavuudet, kalsinoosi/nivelsiteiden ja jänteiden kalkkeutuminen

esiintymistiheys ei raportoitu: niskakipu, muskuloskeletaalinen kipu/epämukavuus/jäykkyys, raajakipu

urogenitaalinen

Yleinen (1% 10%): proteinuria, mikroskooppinen tai vakava hematuria

esiintymistiheys ei raportoitu: Epänormaalit kuukautiset, epäspesifiset urogenitaalilöydökset, valkosolut virtsassa

hermosto

Yleinen (1-10%): päänsärky

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): hyvänlaatuinen kallonsisäisen paineen nousu, kouristukset, uneliaisuus, huimaus

esiintymistiheys ei raportoitu: aivohalvaus, pseudotumor pikkuaivot/lisääntynyt kallonsisäinen paine, letargia, parestesia, kouristukset, pyörtyminen

maksa

yleinen (1-10%): ohimenevä ja korjautuva transaminaasiarvojen suureneminen

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): hepatiitti

esiintymistiheys ei raportoitu: Kohonneet alkaliset fosfataasi – /laktaattidehydrogenaasi – / veren bilirubiiniarvot

psyykkiset

masennusoireet ovat hävinneet lääkityksen lopettamisen jälkeen ja ilmaantuneet uudelleen hoitoa aloitettaessa.

harvinainen (0, 01% – 0, 1%): masennus, paheneva masennus, aggressiivisuus/aggressiivisuus, ahdistuneisuus, mielialan muutokset

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): epänormaali käyttäytyminen, psykoosi/psykoottinen häiriö, itsemurha-ajatukset/ – yritykset, itsemurha

esiintymistiheys ei raportoitu: Hermostuneisuus, unettomuus, väkivaltainen käyttäytyminen, tunne-elämän epävakaus, ärtyneisyys, paniikkikohtaus, viha, euforia, käytöshäiriöt

markkinoille tulon jälkeen: kuuloharhat

yliherkkyys

harvinainen (0, 01% – 0, 1%): anafylaktinen reaktio, yliherkkyys/systeeminen yliherkkyys

esiintymistiheys ei raportoitu: allergiset reaktiot

muut

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): heikentynyt kuulo/heikentynyt kuulo tietyillä taajuuksilla, huonovointisuus

esiintymistiheys ei raportoitu: Väsymys, kipu, tinnitus, heikkous, disseminoitunut herpes simplex, haavan paranemisen viivästyminen, runsas granulaatiokudos, johon liittyy karstoittumista, grampositiivisten bakteerien (Staphylococcus aureus) aiheuttamat paikalliset tai systeemiset infektiot

markkinoille tulon jälkeen: infektio

kardiovaskulaarinen

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): vaskuliitti, Wegenerin granulomatoosi

esiintymistiheys ei raportoitu: turvotus, sydämentykytys, takykardia, verisuonitukos, ohimenevä rintakipu, punoitus

munuaisten

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): glomerulonefriitti

Frequently asked questions

• isotretinoiini – auttaako accutane poistamaan arpia vanhoista finneistä?