PISA
yleisnimi: siprofloksasiini.
lääkemuoto ja lääkemuoto: tabletit. Yksi tabletti sisältää Siprofloksasiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 250 mg: aa ja 500 mg siprofloksasiinia. Apuaine C B P 1 tabletti.
käyttöaiheet: CIPROBAC® on tarkoitettu osteoartikulaaristen, ruoansulatuskanavan infektioiden, virtsatietulehdusten, gonokokin virtsaputken, keuhkokuumeen, eturauhastulehduksen, lavantaudin, pehmytkudosinfektion ja muiden herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka: siprofloksasiini on bakterisidinen fluorokinoloni, joka vaikuttaa solunsisäisellä tasolla estämällä DNA-gyraasientsyymiä, joka on välttämätön bakteeri-DNA: n transkriptioon, kahdentamiseen ja korjaamiseen osallistuva entsyymi. Fluorokinolonit ovat laajakirjoisia mikrobilääkkeitä, jotka tehoavat monenlaisiin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin. Ne ovat aktiivisia in vitro monia enterobakteereita vastaan, mukaan lukien Citrobacter-lajit, Enterobacter cloacae ja aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Morganella morganii, Salmonella, Shigella, Vibrio-lajit ja Yersinia enterocolitica. Fluorokinoloneilla on hyvä in vitro-vaikutus useisiin gramnegatiivisiin basilleihin, penisilliinille resistentteihin Neisseria gonorrhoeae-kantoihin, Haemophilus influenzae-kantojen beetalaktamaasia tuottaviin kantoihin ja Pseudomona aeruginosa-lajeihin. Siprofloksasiinin on osoitettu tehoavan moniin eläinlajeihin, myös P. aeruginosaan. Ne ovat myös osoittaneet hyvän in vitro-tehon Staphylococcus aureusta vastaan, mukaan lukien metisilliiniresistentin S. aureus-kannan resistentit kannat ja muut Staphylococcus-kannat. Jotkut streptokokki mukaan lukien S. pneumoniae ja S. pyogenes on kohtalaisen herkkä kinoloneille, mutta siprofloksasiinihoidon aikana pneumokokkikeuhkokuumetta sairastavilla potilailla on raportoitu hoitovasteita. Siprofloksasiini tehoaa hyvin myös Chlamidya trachomatis -, Mycoplasma -, Legionella -, Mycobacterium tuberculosis-ja muihin epätyypillisiin mykobakteerilajeihin in vitro. Suun kautta otettu siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Sen saatavuus on noin 70%, kun saavutetaan maksimipitoisuus plasmassa 2.5 mikrog 1-2 tunnissa 500 mg: n oraalisen annoksen jälkeen. Ruoka voi hidastaa siprofloksasiinin täydellistä imeytymistä, mutta ei merkittävästi vaikuttaa siihen. Siprofloksasiini jakautuu laajalti useimpiin kehon nesteisiin ja kudoksiin ja saavuttaa korkeat pitoisuudet maksassa ja sappitiehyissä, munuaisissa, keuhkoissa, gynekologisissa ja eturauhaskudoksissa, virtsassa, ysköksissä, fagosyyteissä, sapessa, ihossa, rasvakudoksessa ja tuki-ja liikuntaelinten kudoksissa. Siprofloksasiini tunkeutuu selkäydinnesteeseen, mutta sen pitoisuus on vain 10% plasmapitoisuudesta, läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon. Sen puoliintumisaika plasmassa on noin 3, 5-4, 5 tuntia, mikä voi pidentyä potilailla, joilla on vaikea munuaisvaurio, ja vanhuksilla. 20-40% lääkeaineesta sitoutuu plasman proteiineihin. Siprofloksasiini erittyy pääasiassa virtsaan glomerulussuodatuksen ja munuaiserityksen kautta, mutta kolmannes tapahtuu ekstrarenaalisten reittien kautta maksan metabolian, sapen kautta ja mahdollisesti transluminaalisen erityksen kautta suolen limakalvolle. Ainakin 4 aktiivista metaboliittia on tunnistettu; päämetaboliitit erittyvät virtsaan ja sulfosiprofloksasiini ulosteeseen. Peritoneaalidialyysissä ja / tai hemodialyysissä eliminoituu vain vähäisiä määriä siprofloksasiinia.
vasta-aiheet: yliherkkyys valmisteen aineosille tai muille fluorokinoloneille.
Yleiset varotoimet: ciprobac® – annos on yksilöitävä infektion luonteen, vaikeusasteen ja potilaan tilan mukaan. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta on pienennettävä kreatiniinipuhdistuman perusteella. CIPROBAC® on annettava erittäin varoen potilaille, joilla on ollut epilepsia, joilla on maksan vajaatoiminta, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos ja myastenia gravis. Koska siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan artropatioita ja degeneratiivisia muutoksia kasvulevyssä, sen käyttöä raskaana oleville, imettäville naisille tai lapsille ja nuorille ei suositella. Kristallurian riskin estämiseksi on suositeltavaa ylläpitää hyvää nesteytystä ja estää virtsan muuttuminen liian emäksiseksi.
käyttöä koskevat rajoitukset raskauden ja imetyksen aikana: hyvin kontrolloituja tutkimuksia ihmisillä ei ole tehty. Siprofloksasiini kuitenkin läpäisee istukan ja sen on osoitettu aiheuttavan artropatiaa ja epäkypsien eläinten kasvulevyjen vaurioita. Siprofloksasiini erittyy äidinmaitoon. Siksi sen käyttöä tiineyden ja laktaation aikana ei suositella.
haittavaikutukset: CIPROBAC® on yleensä hyvin siedetty. Joitakin ruoansulatuskanavan häiriöitä on kuitenkin raportoitu, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, dyspepsia ja hyvin harvoin pseudomembranoottinen koliitti. Keskushermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia ovat päänsärky, huimaus, levottomuus, uneliaisuus, unettomuus, näköhäiriöt ja hyvin harvoin delirium, hallusinaatiot masennus ja kouristukset. Yliherkkyysreaktioita, joille on ominaista kutina, ihottuma, valoherkkyysreaktiot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, vaskuliitti ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, on myös raportoitu. Muita siprofloksasiinin käytön yhteydessä mahdollisesti esiintyviä haittavaikutuksia ovat eosinofilia, leukopenia, trombosytopenia ja harvoin hemolyyttinen anemia, ohimenevä lihaskipu ja nivelkipu, jännevaurio, gynekomastia ja opportunistinen superinfektio.
lääkeaineet ja muut yhteisvaikutukset: On raportoitu, että kinolonien samanaikainen käyttö eräiden reumalääkkeiden, kuten fenbufeenin, naprokseenin ja klorokiinin kanssa saattaa lisätä keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten riskiä. Tiettyjen antineoplastisten aineiden ja alumiini-ja magnesiumhydroksidia sisältävien antasidien samanaikainen käyttö voi vaikuttaa siprofloksasiinin imeytymiseen. Siprofloksasiinin ja siklosporiinin yhteiskäytössä on havaittu seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua. Siprofloksasiinin on raportoitu lisäävän suun kautta otettavien antikoagulanttien vaikutusta. Probenesidi saattaa vähentää ciprobacin®erittymistä virtsaan. CIPROBAC® voi vähentää teofylliinin ja kofeiinin eliminaatiota.
muutokset laboratoriotuloksissa: CIPROBAC® saattaa aiheuttaa maksaentsyymiarvojen muutoksia, leukopeniaa, trombosytopeniaa, eosinofiliaa ja kristalluriaa.
Varotoimenpiteet karsinogeneesin, mutageneesin, teratogeneesin ja hedelmällisyyden suhteen: hyvin kontrolloituja tutkimuksia ihmisillä ei ole tehty. Siprofloksasiinin käytön ei ole toistaiseksi raportoitu aiheuttavan karsinogeneesiä, mutageneesiä, teratogeneesiä eikä fertiliteettiä.
Annostus ja antoreitti: CIPROBAC® annetaan suun kautta ja suositellaan otettavaksi 250 ml: n veden kanssa. Aikuisten annos: Osteoartikulaariset infektiot, keuhkokuume, iho-ja pehmytkudosinfektio, 500-750 mg 12 tunnin välein suun kautta 7-14 päivän ajan. Komplisoituneet tai vaikeat infektiot voivat vaatia pitkäaikaista hoitoa. Osteomyeliitti voi vaatia 4-6 viikon hoidon tai enemmän. Bakteeri ripuli, 500 mg 12 tunnin välein suun kautta 5-7 päivää. Endokervinen ja virtsaputken tippuri, 250 mg suun kautta kerta-annoksena. Virtsatieinfektiot; 250-500 mg 12 tunnin välein suun kautta 7-14 päivän ajan. Komplisoituneet tai vaikeat infektiot voivat vaatia pitkäaikaista hoitoa. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: näillä potilailla annosta on pienennettävä seuraavan aikataulun mukaisesti:
annostus lapsille: CIPROBAC® – valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiailla lapsilla artropatiaa mahdollisesti aiheuttavien riskien vuoksi. Sitä on kuitenkin käytetty lapsilla annoksina 10-20 mg painokiloa kohti 12 tunnin välein, kun muut terapeuttiset mahdollisuudet on käytetty.
siprofloksasiinin yliannostusta ei ole toistaiseksi raportoitu, mutta haittavaikutusten odotetaan lisääntyvän. Spesifistä vastalääkettä ei tunneta. Siksi hoitoon kuuluu mahahuuhtelu tai oksenteluinduktio imeytymisen vähentämiseksi, riittävän nesteytyksen ylläpitäminen spesifisenä hoitona ja tukihoitona. Peritoneaalidialyysissä ja / tai hemodialyysissä eliminoituu vain vähäisiä määriä siprofloksasiinia.
pakkaus, jossa 8 250 mg: n tablettia.Pakkaus, jossa on 10 tai 14 500 mg: n tablettia.
säilytysohjeet: säilytä enintään 30°C kuivassa paikassa.
Legends of Protection: Literature for physicians only. Sen myynti vaatii reseptin. Älä jätä sitä lasten ulottuville. Älä käytä tätä lääkettä raskauden, imetyksen tai alle 18-vuotiaiden lasten aikana.
laboratorion nimi ja osoite: Made in Mexico: Laboratorios PiSA, S. A. de C. V. Av. Miguel Angel de Quevedo nro 555. Kaalia. Puh.: + 34 931 230 000 Coyoacan. Mexico City.
huumeiden rekisterinumero: 187m99 SSA