Florida Drug Injury Lawyers
tupakoinnin vastainen lääke Chantix® oli food and Drug Administrationin (FDA) mukaan alun perin yhdistetty masennukseen, itsemurha-ajatuksiin ja väkivaltaiseen käyttäytymiseen joillakin käyttäjillä (1, 2). Heinäkuussa 2011 tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että Chantixin käyttö saattaa lisätä sydänkohtausten ja aivohalvausten riskiä jopa 72 prosenttia tupakoivilla, jotka käyttävät sitä, jopa niillä, joilla ei ole sydänsairauksia. Chantix on valkoinen tabletti (0.5 mg) ja sininen tabletti (1 mg) ja otetaan yleensä 12 viikkoa kerrallaan.Chantix liittyy psykiatrisiin ongelmiin, Black Box-Varoitus lisätty:
FDA: lta: ”FDA ilmoittaa yleisölle, että Chantixin(varenikliini) tai Zybanin (bupropion hydrochloride), kahden reseptilääkkeen, joita käytetään osana tupakoinnin lopettamisohjelmia, käyttö on liittynyt ilmoituksiin käyttäytymisen muutoksista, kuten vihamielisyydestä, kiihtymyksestä, masentuneesta mielialasta ja itsemurha-ajatuksista tai-teoista.
FDA vaatii näiden tuotteiden valmistajia, mukaan lukien zybanin (Bupropion) geneeriset versiot, lisäämään uuden laatikon varoituksen tuoteselosteeseen varoittaakseen terveydenhuollon ammattilaisia tästä tärkeästä uudesta turvallisuustiedosta.
henkilöiden, jotka käyttävät Chantixia tai Zybania ja joilla ilmenee vakavia ja epätavallisia muutoksia mielialassa tai käyttäytymisessä tai jotka haluavat vahingoittaa itseään tai jotakuta muuta, tulee lopettaa lääkkeen käyttö ja soittaa välittömästi terveydenhuollon ammattilaiselle. Ystävien tai perheenjäsenten, jotka huomaavat nämä muutokset käyttäytymisessä jollakulla, joka käyttää Chantixia tai Zybania tupakoinnin lopettamiseen, tulisi kertoa henkilölle huolensa ja suositella, että hän lopettaa lääkkeen käytön ja soittaa terveydenhuollon ammattilaiselle heti.”
uutistoimisto Reutersin mukaan Yhdysvaltain ilmailuhallinto (FAA) on kieltänyt lentäjiään käyttämästä Chantixia sen mahdollisten vaarojen vuoksi, joihin kuuluvat myös näön hämärtyminen, huimaus, sekavuus, tajunnan menetys sekä aiemmin todettu yhteys itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
helmikuussa 2008 FDA antoi seuraavan lausunnon:
FDA antaa tämän varoituksen korostaakseen tärkeitä muutoksia Chantixin kaikkien lääkemääräystietojen varoituksiin ja varotoimiin vakavien neuropsykiatristen oireiden osalta. Vakavia neuropsykiatrisia oireita on esiintynyt Chantixia käyttävillä potilailla.
näitä oireita ovat muutokset käyttäytymisessä, kiihtyneisyys, masentunut mieliala, itsemurha-ajatukset sekä itsemurhayritys ja-yritys. Vaikka joillakin potilailla on saattanut esiintyä tällaisia oireita ja tapahtumia nikotiinivieroituksen seurauksena, jotkut Chantixia käyttäneet potilaat, joilla esiintyi vakavia neuropsykiatrisia oireita ja tapahtumia, eivät olleet vielä lopettaneet tupakointia.
useimmissa tapauksissa neuropsykiatriset oireet kehittyivät Chantix-hoidon aikana, mutta toisissa tapauksissa oireet kehittyivät Chantix-hoidon lopettamisen jälkeen.
syyskuussa 2009 FDA antoi seuraavan lausunnon:
FDA: n haittavaikutusraporttien analyysi osoittaa, että neuropsykiatriset oireet kehittyvät yleensä lääkehoidon aikana, mutta oireet voivat kehittyä myös lääkkeen lopettamisen jälkeen.
joillakin potilailla, joilla ei ollut aikaisemmin ollut psykiatrista sairautta, esiintyi ensimmäistä kertaa itsemurha-ajatuksia ja-käyttäytymistä. Lääkkeiden käyttöön on liittynyt myös oireiden pahenemista potilailla, joilla on ennestään psyykkisiä häiriöitä (4).
Heinäkuuta 2011 Päivitys:
Canadian Medical Association Journal-lehdessä julkaistun laajan tutkimuksen tulokset osoittivat, että Chantix saattaa lisätä sydänkohtausten ja aivohalvausten riskiä jopa 72 prosenttia tupakoitsijoilla, jotka käyttävät lääkettä. Tutkimuksen tekijät totesivat, että mahdolliset riskit ovat hyötyjä suuremmat, ja suositellut käyttäjät löytävät turvallisempia, halvempia vaihtoehtoja.
haluamme auttaa
huumevahinkoasianajajamme ovat sitoutuneet auttamaan Chantixin sairastamia ihmisiä saamaan tarvitsemaansa oikeudellista apua, jotta uhrit voivat saada ansaitsemansa korvauksen. Soita yhdelle Chantix-lakimiehistämme tänään. Haluamme auttaa.
Chantix® on Pfizer Inc: n rekisteröity tavaramerkki. ja sitä käytetään tässä vain kyseisen tuotteen tunnistamiseen.
lähteet:
- ”varhainen viestintä meneillään olevasta Turvallisuuskatsauksesta Varenicline (markkinoidaan nimellä Chantix)” FDA.Käytetty 11/30/07.
- ” FDA Public Health Advisory FDA: lta.”Käytetty 7/6/09.
- ” Warning on Neuropsychiatric Effects from Smoking Foundation Drugs from the FDA. ”FDA. Julkaistu 9.2.2009.
tämä asianajotoimisto ei liity, sponsoroi tai sidoksissa Food and Drug Administration tai Pfizer Inc.