Muchos reguladores del mercado de dispositivos médicos en Asia, Oriente Medio y América Latina requieren un Certificado para Gobiernos Extranjeros (CFG) para vender legalmente su producto en sus territorios. Un CFG confirma que su dispositivo ha sido autorizado o aprobado para la venta en los EE. Puede presentar su CFG a los reguladores de estos mercados como parte del proceso de registro de su dispositivo médico. Emergo ha obtenido documentos CFG para muchos clientes que buscan nuevos mercados y puede adquirir un CFG de la FDA de los Estados Unidos en su nombre.
El proceso para obtener un CFG para su dispositivo médico
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emite documentos CFG directamente a las empresas con oficinas en los Estados Unidos. Con una fuerte presencia en los Estados Unidos, Emergo tiene la experiencia y los recursos para adquirir con éxito su CFG de la FDA en su nombre. Los mercados para los que Emergo ha obtenido documentos CFG para clientes incluyen:
| Argentina | India | Qatar |
| Australia | Irak | Rusia |
| Bolivia | Israel | Arabia Saudita |
| Brasil | Japón | Corea Del Sur |
| Chile | Jordan | Sri Lanka |
| China | Líbano | Siria |
| Colombia | México | Taiwán |
| Ecuador | Omán | Tailandia |
| Egipto | Perú | Emiratos Árabes Unidos |
Emergo puede obtener su CFG de la FDA
Emergo actúa como agente estadounidense para cientos de compañías de dispositivos médicos que venden sus productos en los EE. Nuestro personal de consultoría con sede en los Estados Unidos puede interactuar con la FDA en su nombre para obtener su CFG de la manera más eficiente y rápida posible:
- Hemos ofrecido servicios de representación autorizados por agentes de Estados Unidos desde 1997.
- Estamos presentes tanto en los Estados Unidos como en muchos de los mercados que requieren un CFG.
- Nuestra experiencia en el trato con la FDA para la adquisición de CFG garantiza un proceso eficiente.