obecně
přerušení léčby tabletami hydrobromidu citalopramu
během uvádění tablet hydrobromidu citalopramu na trh a dalších SSRI a SNRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu) byly spontánně hlášeny nežádoucí účinky, které se vyskytly po vysazení těchto léků, zejména při náhlém, včetně následujících: dysforická nálada, podrážděnost, agitovanost, závratě, smyslové poruchy (např. parestézie, jako jsou pocity elektrického šoku), úzkost, zmatenost, bolest hlavy, letargie, emoční labilita, nespavost a hypomanie. I když jsou tyto příhody obecně samy omezující, byly hlášeny závažné příznaky z vysazení.
pacienti by měli být sledováni s ohledem na tyto příznaky při přerušení léčby tabletami Citalopram HBr. Pokud je to možné, doporučuje se postupné snižování dávky spíše než náhlé vysazení. Pokud se po snížení dávky nebo po přerušení léčby objeví nesnesitelné příznaky, může být zváženo obnovení dříve předepsané dávky. Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, ale postupnějším tempem(viz dávkování a podání).
abnormální krvácení
SSRI a SNRI, včetně citalopramu HBr, mohou zvýšit riziko krvácivých příhod. Současné užívání aspirinu, nesteroidních protizánětlivých léků, warfarinu a dalších antikoagulancií může zvýšit riziko. Kazuistiky a epidemiologické studie (case-control a kohortový design) prokázaly souvislost mezi užíváním léků, které interferují s zpětným vychytáváním serotoninu, a výskytem gastrointestinálního krvácení. Krvácivé příhody související s použitím SSRI a SNRI se pohybovaly od ekchymóz, hematomů, epistaxe a petechií až po život ohrožující krvácení.
pacienti by měli být upozorněni na riziko krvácení spojené se současným užíváním citalopramu HBr a NSAID, aspirinu nebo jiných léků, které ovlivňují koagulaci.
hyponatrémie
hyponatrémie se může objevit v důsledku léčby SSRI a SNRI, včetně citalopramu HBr. V mnoha případech se zdá, že tato hyponatrémie je výsledkem syndromu nevhodné sekrece antidiuretického hormonu (SIADH) a byla reverzibilní, když byl Citalopram HBr vysazen. Byly hlášeny případy se sodíkem v séru nižším než 110 mmol / L. U starších pacientů může být vyšší riziko vzniku hyponatrémie u SSRI a SNRI. Také pacienti užívající diuretika nebo kteří jsou jinak objemově ochuzeni, mohou být vystaveni většímu riziku(viz geriatrické použití). U pacientů se symptomatickou hyponatrémií by mělo být zváženo přerušení léčby citalopramem HBr a měla by být zahájena příslušná lékařská intervence.
mezi příznaky a příznaky hyponatrémie patří bolest hlavy, obtížné soustředění, porucha paměti, zmatenost, slabost a nestabilita, což může vést k pádům. Známky a příznaky spojené se závažnějšími a / nebo akutními případy zahrnovaly halucinace, synkopu, záchvaty, kóma, zástavu dýchání a smrt.
aktivace Mánie / hypomanie
v placebem kontrolovaných studiích s tabletami Citalopram HBr, z nichž některé zahrnovaly pacienty s bipolární poruchou, byla aktivace mánie / hypomanie hlášena u 0,2% z 1063 pacientů léčených tabletami Citalopram HBr a u žádného ze 446 pacientů léčených placebem. Aktivace mánie / hypomanie byla také hlášena u malého podílu pacientů se závažnými afektivními poruchami léčených jinými antidepresivy uváděnými na trh. Stejně jako u všech antidepresiv by měl být Citalopram používán opatrně u pacientů s anamnézou mánie.
záchvaty
přestože byly ve studiích na zvířatech pozorovány antikonvulzivní účinky citalopramu, tablety citalopramu HBr nebyly systematicky hodnoceny u pacientů se záchvatovou poruchou. Tito pacienti byli během premarketingového testování přípravku vyloučeni z klinických studií. V klinických studiích s tabletami Citalopram HBr se záchvaty vyskytly u 0, 3% pacientů léčených tabletami Citalopram HBr (míra jednoho pacienta na 98 let expozice) a 0, 5% pacientů léčených placebem (míra jednoho pacienta na 50 let expozice). Stejně jako ostatní antidepresiva by tablety Citalopram HBr měly být podávány s opatrností u pacientů s anamnézou záchvatové poruchy.
Interference s kognitivním a motorickým výkonem
ve studiích u normálních dobrovolníků tablety Citalopram HBr v dávkách 40 mg / den nezpůsobily zhoršení intelektuální funkce nebo psychomotorické výkonnosti. Protože jakýkoli psychoaktivní lék může narušit úsudek, myšlení nebo motorické dovednosti, pacienti by však měli být upozorněni na provoz nebezpečných strojů, včetně automobilů, dokud si nejsou dostatečně jisti, že léčba tabletami Citalopram HBr neovlivňuje jejich schopnost zapojit se do těchto činností.
použití u pacientů se souběžným onemocněním
klinické zkušenosti s tabletami Citalopram HBr u pacientů s některými souběžnými systémovými onemocněními jsou omezené. Vzhledem k riziku prodloužení QT intervalu je třeba se vyvarovat užívání citalopramu u pacientů s určitými srdečními stavy a doporučuje se monitorování EKG, pokud se u těchto pacientů musí tablety Citalopram HBr používat. Elektrolyty by měly být sledovány při léčbě pacientů s onemocněními nebo stavy, které způsobují hypokalémii nebo hypomagnezémii. (viz varování).
u subjektů s poruchou funkce jater byla clearance citalopramu snížena a plazmatické koncentrace byly zvýšeny. K použití tablet Citalopram HBr u pacientů s poruchou funkce jater je třeba přistupovat opatrně a doporučuje se nižší maximální dávka(viz dávkování a podání).
vzhledem k tomu, že citalopram je extenzivně metabolizován, je vylučování nezměněného léčiva močí menší cestou eliminace. Dokud nebude během chronické léčby tabletami Citalopram HBr hodnocen dostatečný počet pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, měl by být u těchto pacientů používán s opatrností(viz dávkování a podání).
informace pro pacienty
lékařům se doporučuje diskutovat o následujících otázkách s pacienty, kterým předepisují tablety Citalopram HBr.
pacienti by měli být upozorněni na riziko serotoninového syndromu při současném užívání tablet Citalopram HBr a triptanů, tramadolu nebo jiných serotonergních látek.
ačkoli v kontrolovaných studiích nebylo prokázáno, že by tableta Citalopram HBr narušovala psychomotorickou výkonnost, jakýkoli psychoaktivní lék může narušit úsudek, myšlení nebo motorické dovednosti, proto by pacienti měli být upozorněni na obsluhu nebezpečných strojů, včetně automobilů, dokud si nejsou dostatečně jisti, že léčba tabletou Citalopram HBr neovlivňuje jejich schopnost provádět takové činnosti.
pacienti by měli být informováni, že ačkoli tablety Citalopram HBr nebyly v experimentech s normálními subjekty prokázány ke zvýšení mentálních a motorických dovedností způsobených alkoholem, současné užívání tablet Citalopram HBr a alkoholu u depresivních pacientů se nedoporučuje.
pacienti by měli být poučeni, aby informovali svého lékaře, pokud užívají nebo plánují užívat jakékoli léky na předpis nebo volně prodejné léky, protože existuje možnost interakcí.
pacienti by měli být upozorněni na současné užívání tablet hydrobromidu citalopramu a NSAID, aspirinu, warfarinu nebo jiných léků, které ovlivňují koagulaci, protože kombinované užívání psychotropních léků, které interferují s zpětným vychytáváním serotoninu a tyto látky byly spojeny se zvýšeným rizikem krvácení.
pacientky by měly být poučeny, aby informovaly svého lékaře, pokud otěhotní nebo mají v úmyslu otěhotnět během léčby.
pacienti by měli být poučeni, aby informovali svého lékaře, pokud kojí dítě.
i když pacienti mohou zaznamenat zlepšení léčby tabletami Citalopram HBr za 1 až 4 týdny, měli by být poučeni, aby pokračovali v léčbě podle pokynů.
předepisující lékaři nebo jiní zdravotničtí pracovníci by měli informovat pacienty, jejich rodiny a jejich pečovatele o výhodách a rizicích spojených s léčbou citalopramem a měli by jim poradit při jeho vhodném použití. Pro Citalopram je k dispozici průvodce léky pro pacienty o „antidepresivech, depresích a jiných závažných duševních onemocněních a sebevražedných myšlenkách nebo činech“. Předepisující lékař nebo zdravotnický pracovník by měl poučit pacienty, jejich rodiny, a jejich pečovatelé, aby si přečetli příručku o lécích a měli by jim pomoci porozumět jeho obsahu. Pacienti by měli mít příležitost diskutovat o obsahu průvodce léky a získat odpovědi na všechny otázky, které mohou mít. Kompletní text příručky pro léky je přetištěn na konci tohoto dokumentu.
pacienti by měli být poučeni o následujících problémech a požádáni, aby upozornili svého předepisujícího lékaře, pokud k nim dojde během užívání citalopramu.
klinické zhoršení a riziko sebevraždy: Pacienti, jejich rodiny a jejich pečovatelé by měli být povzbuzováni, aby byli ostražití před vznikem úzkosti, agitovanosti, záchvatů paniky, nespavosti, podrážděnosti, nepřátelství, agresivity, impulzivity, akatizie (psychomotorický neklid), hypomanie, mánie, dalších neobvyklých změn v chování, zhoršení deprese a sebevražedných myšlenek, zejména brzy během antidepresivní léčby a při úpravě dávky nahoru nebo dolů. Rodinám a pečovatelům pacientů by mělo být doporučeno, aby každý den hledali výskyt těchto příznaků, protože změny mohou být náhlé. Tyto příznaky by měly být hlášeny předepisujícímu lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi, zejména pokud jsou závažné, náhlý nástup nebo nebyly součástí projevujících se symptomů pacienta. Příznaky, jako jsou tyto, mohou být spojeny se zvýšeným rizikem sebevražedného myšlení a chování a naznačují potřebu velmi pečlivého sledování a případně změn v lécích.
laboratorní testy
nejsou doporučeny žádné specifické laboratorní testy.
lékové interakce
serotonergní léky: viz kontraindikace , varování a dávkování a podávání).
triptany: po uvedení na trh byly vzácně hlášeny případy serotoninového syndromu při použití SSRI a triptanu. Pokud je souběžná léčba tablet Citalopram HBr s triptanem klinicky oprávněná, doporučuje se pečlivé sledování pacienta, zejména během zahájení léčby a zvýšení dávky(Viz Upozornění-serotoninový syndrom).
léky na CNS-vzhledem k primárním účinkům citalopramu na CNS je třeba postupovat opatrně, pokud je užíván v kombinaci s jinými centrálně působícími léky.
alkohol-ačkoli citalopram v klinické studii nepotencoval kognitivní a motorické účinky alkoholu, stejně jako u jiných psychotropních léků, užívání alkoholu depresivními pacienty užívajícími tablety Citalopram HBr se nedoporučuje.
inhibitory monoaminooxidázy (imao) – viz kontraindikace , varování a dávkování a podání.
léky, které interferují s hemostázou (NSAID, Aspirin, Warfarin atd.)- Uvolňování serotoninu krevními destičkami hraje důležitou roli v hemostáze. Epidemiologické studie case-control a kohorty, které prokázaly souvislost mezi užíváním psychotropních léků, které interferují s zpětným vychytáváním serotoninu, a výskytem krvácení v horní části gastrointestinálního traktu, také ukázaly, že současné užívání NSAID nebo aspirinu může potencovat riziko krvácení. Při současném podávání SSRI a SNRI s warfarinem byly hlášeny pozměněné antikoagulační účinky, včetně zvýšeného krvácení. Pacienti léčení warfarinem by měli být pečlivě sledováni, pokud je Citalopram zahájen nebo vysazen.
cimetidin – u subjektů, které dostávaly 21 dní tablety hydrobromidu citalopramu 40 mg/den, vedlo kombinované podávání cimetidinu 400 mg / den po dobu 8 dnů ke zvýšení AUC citalopramu o 43% a Cmax citalopramu o 39%.
tablety hydrobromidu citalopramu 20 mg/den je maximální doporučená dávka u pacientů užívajících současně cimetidin z důvodu rizika prodloužení QT intervalu (Viz Upozornění a dávkování a podání).
Digoxin – u subjektů, které dostávaly 21 dní tablety hydrobromidu citalopramu 40 mg/den, kombinované podávání hydrobromidu citalopramu a digoxinu (jednorázová dávka 1 mg) významně neovlivnilo farmakokinetiku citalopramu ani digoxinu.
Lithium-souběžné podávání tablet citalopramu HBr (40 mg / den po dobu 10 dnů) a lithia (30 mmol/den po dobu 5 dnů) nemělo významný vliv na farmakokinetiku citalopramu nebo lithia. Nicméně plazmatické hladiny lithia by měly být monitorovány s odpovídající úpravou dávky lithia v souladu se standardní klinickou praxí. Vzhledem k tomu, že lithium může zvýšit serotonergní účinky citalopramu, je třeba při současném podávání tablet Citalopram HBr a lithia postupovat opatrně.
pimozid-v kontrolované studii byla jednorázová dávka pimozidu 2 mg podávaná současně s citalopramem 40 mg podávaná jednou denně po dobu 11 dnů spojena s průměrným zvýšením hodnot QTc přibližně o 10 ms ve srovnání s pimozidem podávaným Samostatně. Citalopram neměnil průměrnou AUC ani Cmax pimozidu. Mechanismus této farmakodynamické interakce není znám.
teofylin-kombinované podávání tablet citalopramu HBr (40 mg / den po dobu 21 dnů) a substrátu CYP1A2 theofylin (jednorázová dávka 300 mg) neovlivnilo farmakokinetiku teofylinu. Účinek teofylinu na farmakokinetiku citalopramu nebyl hodnocen.
Sumatriptan-po uvedení na trh byly vzácné zprávy popisující pacienty se slabostí, hyperreflexií a nekoordinací po použití SSRI a sumatriptanu. Pokud je souběžná léčba sumatriptanem a SSRI (např. fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, citalopram) klinicky oprávněná, doporučuje se vhodné sledování pacienta.
Warfarin-podávání tablet citalopramu HBr 40 mg/den po dobu 21 dnů neovlivnilo farmakokinetiku warfarinu, substrátu CYP3A4. Protrombinový čas byl zvýšen o 5%, jehož klinický význam není znám.
karbamazepin-kombinované podávání tablet citalopramu HBr (40 mg / den po dobu 14 dnů) a karbamazepinu (titrovaného na 400 mg/den po dobu 35 dnů) významně neovlivnilo farmakokinetiku karbamazepinu, substrátu CYP3A4. Ačkoli minimální plazmatické hladiny citalopramu nebyly ovlivněny, vzhledem k vlastnostem karbamazepinu indukujícím enzymy by měla být zvážena možnost, že karbamazepin může zvýšit clearance citalopramu, pokud jsou obě léčiva podávána současně.
Triazolam-kombinované podávání tablet citalopramu HBr (titrovaných na 40 mg / den po dobu 28 dnů) a substrátu CYP3A4 triazolam (jednotlivá dávka 0,25 mg) významně neovlivnilo farmakokinetiku citalopramu ani triazolamu.
ketokonazol-kombinované podávání tablet Citalopram HBr (40 mg) a ketokonazolu (200 mg) snížilo Cmax a AUC ketokonazolu o 21% a 10% a významně neovlivnilo farmakokinetiku citalopramu.
inhibitory CYP2C19-tablety citalopramu HBr 20 mg/den je maximální doporučená dávka u pacientů užívajících současně inhibitory CYP2C19 z důvodu rizika prodloužení QT intervalu (Viz Upozornění, dávkování a podání a klinická farmakologie).
Metoprolol-podávání tablet Citalopram HBr 40 mg/den po dobu 22 dnů vedlo k dvojnásobnému zvýšení plazmatických hladin beta-adrenergního blokátoru metoprolol. Zvýšené plazmatické hladiny metoprololu byly spojeny se sníženou kardioselektivitou. Současné podávání tablet Citalopram HBr a metoprololu nemělo klinicky významné účinky na krevní tlak nebo srdeční frekvenci.
imipramin a další tricyklická antidepresiva (TCA) – studie In vitro naznačují, že citalopram je relativně slabý inhibitor CYP2D6. Současné podávání tablet citalopramu HBr (40 mg / den po dobu 10 dnů) s TCA imipraminem (jednorázová dávka 100 mg), substrátem pro CYP2D6, významně neovlivnilo plazmatické koncentrace imipraminu nebo citalopramu. Koncentrace imipraminového metabolitu desipraminu však byla zvýšena přibližně o 50%. Klinický význam změny desipraminu není znám. Při současném podávání TCA s citalopramem je však nutná opatrnost.
elektrokonvulzivní terapie (ECT) – neexistují žádné klinické studie kombinovaného použití elektrokonvulzivní terapie (ECT) a tablet Citalopram HBr.
karcinogeneze, mutageneze, zhoršení Fertility
karcinogeneze
Citalopram byl podáván ve stravě myším kmene nmri / BOM a potkanům kmene COBS WI po dobu 18 a 24 měsíců. U myší, kterým byla podávána dávka až 240 mg/kg/den, nebyla prokázána kancerogenita citalopramu, což odpovídá 20násobku maximální doporučené denní dávky pro člověka (MRHD) 60 mg na povrchu (mg / m2). U potkanů, kteří dostávali 8 nebo 24 mg/kg/den, dávky, které jsou přibližně 1, byl zvýšený výskyt karcinomu tenkého střeva.3krát a 4krát vyšší než MRHD v mg / m2. Dávka bez účinku pro tento nález nebyla stanovena. Význam těchto nálezů pro člověka není znám.
mutageneze
Citalopram byl mutagenní v in vitro bakteriálním testu reverzní mutace (amesův test) u 2 z 5 bakteriálních kmenů (Salmonella TA98 a TA1537) bez metabolické aktivace. Byl klastogenní v testu plicních buněk čínského křečka in vitro na chromozomální aberace v přítomnosti a nepřítomnosti metabolické aktivace. Citalopram nebyl mutagenní v in vitro testu mutace savčího dopředného genu (HPRT) v buňkách myšího lymfomu nebo ve vázaném in vitro/in vivo testu neplánované syntézy DNA (UDS) v játrech potkanů. Nebyl klastogenní v in vitro chromozomální aberaci v lidských lymfocytech ani ve dvou in vivo myších mikronukleárních testech.
zhoršení Fertility
pokud byl citalopram podáván perorálně 16 samcům a 24 samicím potkanů před a během páření a březosti v dávkách 32, 48 a 72 mg / kg / den, páření bylo sníženo ve všech dávkách a fertilita byla snížena při dávkách ≥ 32 mg / kg / den, přibližně 5násobek MRHD 60 mg / den na základě povrchu těla (mg / m2). Doba těhotenství byla zvýšena při dávce 48 mg / kg / den, což je přibližně 8násobek MRHD.
těhotenství
těhotenství kategorie C
ve studiích reprodukce na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram má nepříznivé účinky na embryonální / fetální a postnatální vývoj, včetně teratogenních účinků, pokud je podáván v dávkách vyšších než jsou terapeutické dávky u člověka.
ve dvou studiích vývoje embryí/plodu u potkanů vedlo Perorální podání citalopramu (32, 56 nebo 112 mg/kg/den) březím zvířatům během období organogeneze ke snížení růstu a přežití embrya/plodu a zvýšenému výskytu abnormalit plodu (včetně kardiovaskulárních a kosterních defektů) při vysoké dávce, což je přibližně 18násobek MRHD 60 mg/den na základě povrchu těla (mg/m2). Tato dávka byla také spojena s toxicitou pro matku (klinické příznaky, snížený přírůstek tělesné hmotnosti). Vývojová dávka 56 mg / kg / den bez účinku je přibližně 9krát vyšší než MRHD v dávce mg / m2. Ve studii u králíků nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na vývoj embrya / plodu při dávkách až 16 mg / kg / den nebo přibližně 5násobku MRHD v dávce mg / m2. Teratogenní účinky byly tedy pozorovány při dávce toxické pro matku u potkanů a nebyly pozorovány u králíků.
byly-li samice potkanů léčeny citalopramem (4,8, 12.8 nebo 32 mg / kg / den) od pozdního těhotenství až po odstavení byla pozorována zvýšená úmrtnost potomků během prvních 4 dnů po narození a přetrvávající retardace růstu potomků při nejvyšší dávce, která je přibližně 5krát vyšší než MRHD na základě mg / m2. Dávka bez účinku 12,8 mg / kg / den je přibližně 2krát vyšší než MRHD v dávce mg / m2. Podobné účinky na mortalitu a růst potomků byly pozorovány při léčbě Dam během těhotenství a časné laktace v dávkách ≥ 24 mg / kg / den, což je přibližně 4násobek MRHD v dávce mg/m2. V této studii nebyla stanovena dávka bez účinku.
neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen; proto by měl být citalopram během těhotenství používán pouze tehdy, pokud potenciální přínos odůvodňuje potenciální riziko pro plod.
Těhotenské Neteratogenní účinky
u novorozenců vystavených hydrobromidu citalopramu a jiným SSRI nebo SNRI, pozdě ve třetím trimestru, se vyvinuly komplikace vyžadující prodlouženou hospitalizaci, respirační podporu a podávání zkumavek. Takové komplikace mohou nastat okamžitě po porodu. Hlášené klinické nálezy zahrnovaly respirační potíže, cyanózu, apnoe, záchvaty, teplotní nestabilitu, potíže s krmením, zvracení, hypoglykémii, hypotonii, hypertonii, hyperreflexii, třes, nervozitu, podrážděnost a neustálý pláč. Tyto vlastnosti jsou v souladu buď s přímým toxickým účinkem SSRI a SNRI, nebo případně se syndromem přerušení léčby. Je třeba poznamenat, že v některých případech je klinický obraz v souladu se serotoninovým syndromem (viz varování: serotoninový syndrom).
děti vystavené SSRI v těhotenství mohou mít zvýšené riziko přetrvávající plicní hypertenze novorozence (PPHN). PPHN se vyskytuje u 1-2 z 1000 živě narozených dětí v běžné populaci a je spojena s podstatnou novorozeneckou morbiditou a mortalitou. Několik nedávných epidemiologických studií naznačuje pozitivní statistickou souvislost mezi užíváním SSRI (včetně Tablet hydrobromidu citalopramu) v těhotenství a PPHN. Jiné studie nevykazují významnou statistickou souvislost.
lékaři by také měli vzít na vědomí výsledky prospektivní longitudinální studie 201 těhotných žen s anamnézou závažné deprese, které buď užívaly antidepresiva, nebo dostávaly antidepresiva méně než 12 týdnů před poslední menstruací a byly v remisi. Ženy, které během těhotenství přerušily antidepresivní léčbu, vykazovaly významný nárůst relapsu své velké deprese ve srovnání s ženami, které zůstaly na antidepresivních lécích během těhotenství.
při léčbě těhotné ženy tabletou hydrobromidu citalopramu by měl lékař pečlivě zvážit jak potenciální rizika užívání SSRl, tak zjištěné přínosy léčby deprese antidepresivem. Toto rozhodnutí lze učinit pouze případ od případu(viz dávkování a podání).
porod a porod
účinek tablet Citalopram HBr na porod a porod u lidí není znám.
kojící matky
jak bylo zjištěno u mnoha jiných léků, citalopram se vylučuje do lidského mateřského mléka. Byly hlášeny dvě zprávy o tom, že kojenci trpí nadměrnou somnolencí, sníženým krmením a úbytkem hmotnosti v souvislosti s kojením matky léčené citalopramem; V jednom případě bylo hlášeno, že se dítě po ukončení léčby citalopramem úplně zotavilo, a ve druhém případě nebyly k dispozici žádné následné informace. Při rozhodnutí, zda pokračovat nebo přerušit léčbu tabletami HBr nebo tabletami citalopramu, by měla být zohledněna rizika expozice citalopramu pro kojence a přínosy léčby tabletami citalopramu HBR pro matku.
pediatrické použití
bezpečnost a účinnost u pediatrické populace nebyla stanovena (viz krabicové varování a varování-klinické zhoršení a riziko sebevraždy). S citalopramem byly provedeny dvě placebem kontrolované studie u 407 dětských pacientů s MDD a údaje nebyly dostatečné k podpoře tvrzení o použití u dětských pacientů. Každý, kdo zvažuje použití citalopramu u dětí nebo dospívajících, musí vyvážit potenciální rizika s klinickou potřebou.
v souvislosti s užíváním SSRI byla pozorována snížená chuť k jídlu a úbytek hmotnosti. U dětí a dospívajících léčených citalopramem by proto mělo být prováděno pravidelné sledování tělesné hmotnosti a růstu.
geriatrické použití
z 4422 pacientů v klinických studiích tablet Citalopram HBr bylo 1357 60 a více, 1034 65 a více a 457 75 a více. Mezi těmito subjekty a mladšími subjekty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti a jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců. Většina starších pacientů léčených tabletami Citalopram HBr v klinických studiích dostávala denní dávky mezi 20 a 40 mg (viz dávkování a podání).
SSRI a SNRI, včetně Celexa, byly spojeny s případy klinicky významné hyponatrémie u starších pacientů, u kterých může být vyšší riziko tohoto nežádoucího účinku (viz opatření, hyponatrémie).
ve dvou farmakokinetických studiích byla AUC citalopramu zvýšena o 23% a 30% u subjektů ve věku ≥ 60 let ve srovnání s mladšími subjekty a jeho poločas byl zvýšen o 30% a 50% (viz Klinická farmakologie).
20 mg / den je maximální doporučená dávka pro pacienty starší 60 let(Viz Upozornění a dávkování a podání).
Zavřít