overzicht
klinische studies op het gebied van kanker, ook onderzoeksstudies genoemd, testen vele soorten behandelingen zoals nieuwe geneesmiddelen, nieuwe chirurgische technieken of bestralingstherapie, nieuwe combinaties van behandelingen of nieuwe methoden. Het doel van het onderzoek is om betere manieren te vinden om kanker te behandelen. De klinische proeven van kanker omvatten onderzoek in vier verschillende fasen. Elke fase beantwoordt verschillende vragen over de nieuwe behandelingen.
- Search Cancer Clinical Trials
Wat gebeurt er in klinische studies bij kanker?
in klinische studies worden patiënten behandeld en artsen verrichten onderzoek naar de invloed van de behandeling op patiënten. De voortgang van een persoon wordt nauwlettend gevolgd tijdens het proces. Zodra het behandelingsgedeelte van het onderzoek is voltooid, kunnen patiënten verder worden gevolgd om informatie te verzamelen over specifieke eindpunten. Deze eindpunten zijn gedefinieerd voordat de studie wordt gestart en kunnen tijd voor ziekteprogressie en/of totale overleving omvatten.
hoewel klinische studies risico ‘ s inhouden voor de deelnemers, neemt elk onderzoek ook maatregelen om de patiënten te beschermen.
geïnformeerde toestemming
Informed consent is een lopend proces tijdens een klinische kankerstudie waarbij alle beschikbare informatie over de specifieke studie wordt besproken met de persoon die aan de studie deelneemt. De arts of verpleegkundige beoordeelt het behandelplan, inclusief mogelijke risico ‘ s en voordelen van de behandeling met de deelnemer. Deze informatie wordt ook geschreven in een document (toestemmingsformulier) dat wordt gepresenteerd aan de deelnemer voordat de behandeling kan beginnen. Nadat de potentiële studiedeelnemer het document heeft gelezen, wordt de mogelijkheid geboden om vragen te stellen over onderdelen van het formulier die onduidelijk zijn. Als de persoon ermee instemt om deel te nemen aan de studie, wordt het toestemmingsformulier ondertekend. Het ondertekenen van het formulier geeft aan dat de deelnemer het formulier heeft gelezen en dat de arts of de studieverpleegkundige eventuele vragen over de informatie in het formulier heeft beantwoord, die mogelijk onduidelijk waren. Het ondertekenen van een toestemmingsformulier betekent niet dat een persoon in de studie moet blijven. In feite kan een persoon de studie te allen tijde verlaten. Als een persoon ervoor kiest om de studie te verlaten, een kans om andere behandelingen en zorg te bespreken met hun arts wordt gegeven, en hun zorg zal op geen enkele manier worden beïnvloed.
protocollen
het protocol is het actieplan voor een klinische proef. In het plan staat wat er in de studie zal worden gedaan en waarom. Het schetst hoeveel mensen zullen deelnemen aan de studie, welke soorten patiënten kunnen deelnemen, welke tests ze zullen ontvangen en hoe vaak, evenals het behandelplan. Elke arts die patiënten in de studie behandelt, gebruikt hetzelfde protocol en moet de richtlijnen volgen die zijn gespecificeerd. De federal Food and Drug Administration (FDA) heeft algemene richtlijnen die moeten worden gevolgd door een arts of instelling uitvoeren van klinische proeven. Voordat de FDA een behandeling kan goedkeuren, worden de studieresultaten gecontroleerd om ervoor te zorgen dat de proef veilig en volgens deze richtlijnen werd uitgevoerd.
voor de veiligheid van de patiënt moet elk protocol ook worden goedgekeurd door de organisatie die het onderzoek sponsort. De Scientific Review Committee, een groep personen van de instelling, waaronder artsen, wetenschappers, verpleegkundigen, beheerders, beoordelen het protocol op wetenschappelijke waarde en haalbaarheid van het protocol. De Institutional Review Board (IRB) van het ziekenhuis moet het ook goedkeuren. Dit bestuur bestaat uit consumenten, geestelijken en gezondheidswerkers. Ze herzien het protocol om er zeker van te zijn dat het onderzoek patiënten niet blootstelt aan extreme of onethische risico ‘ s.
subsidiabiliteitscriteria
subsidiabiliteitscriteria zijn richtsnoeren uit het protocol, waarin de kenmerken worden beschreven die alle deelnemers aan de studie moeten hebben. Deze criteria verschillen van studie tot studie, afhankelijk van het doel van het onderzoek. Voorbeelden zijn: leeftijd, geslacht, het type en stadium van kanker; en of kankerpatiënten die eerder kankerbehandeling hebben gehad of andere gezondheidsproblemen hebben kunnen deelnemen.