Objective: to evaluate whether exposure to clomifene citraat (CC) for ovulation induction is associated with major malformations All or with specific foetal anomalies.
ontwerp: we hebben een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd op basis van een populatie. Blootstelling werd gedefinieerd als CC dispension vanaf 2 maanden voor de conceptie tot en met de eerste maand van de zwangerschap.
Instellingen: Vier databases werden gecombineerd: medicatie, geboorte, ziekenhuisopname en zwangerschapsonderbrekingen.
populatie: het onderzoek omvatte alle vrouwen in Zuid-Israël die van 1998 tot 2009 in het Soroka Medical Center bevallen of zwanger werden.
methoden: de percentages belangrijke misvormingen in het algemeen en zes verschillende subcategorieën anomalieën werden geëvalueerd. De crude odds ratio (or) werd berekend met een 95% betrouwbaarheidsinterval (95% BI). Vervolgens werd de aangepaste odds ratio (aor) berekend aan de hand van meerdere logistische regressiemodellen die de leeftijd van de moeder, diabetes vóór de zwangerschap, pariteit, etniciteit, het kalenderjaar waarin de geboorte/beëindiging van de zwangerschap plaatsvond, roken en het gebruik van gonadotrofines en progesteron controleren.
belangrijkste resultaatmetingen: belangrijke misvormingen in het algemeen en Specifieke foetale misvormingen per orgaansysteem.
resultaten: van 114 961 zwangere vrouwen werden 1872 blootgesteld aan CC. Er werd geen verband gevonden tussen blootstelling aan CC en het aantal ernstige misvormingen in het algemeen (aOR 1.0,88-1,32) of percentages van subcategorieën van misvormingen. Blootstelling was niet geassocieerd met anencefalie (aor 2,27; 95% BI 0,44-11,71) of oesofageale atresie (aor 3,681; 95% BI, 0,65-20,76).
conclusies: In deze grote retrospectieve cohortstudie op basis van de populatie werd blootstelling aan CC niet geassocieerd met een verhoogd risico op het aantal ernstige misvormingen in het algemeen of op het aantal specifieke misvormingen.
Tweetable abstract: een observationele studie: geen verhoogd risico op foetale misvormingen na blootstelling aan clomifeencitraat.