in de afgelopen 7 jaar heeft de FDA een reeks waarschuwingen tegen het gebruik van codeïne uitgegeven bij kinderen jonger dan 12 jaar en bij adolescenten jonger dan 18 jaar die ademhalingsproblemen hebben. Ondanks het eerdere gebruik van codeïne in hoestgeneesmiddelen of na een tonsillectomie, heeft onderzoek aangetoond dat het medicijn kan leiden tot overdosering, respiratoire risico ‘ s, of zelfs de dood.
er werd een” black box warning ” uitgegeven omdat er te veel gevaren verbonden zijn aan het gebruik van codeïne bij kinderen en zoveel alternatieven voor pijnverlichting. Maar nu overweegt de FDA deze waarschuwing voor bepaalde patiënten te verwijderen op basis van hun genotype, wat codeïne opnieuw zou introduceren als een pijnbeheersingsoptie voor kinderen.
als specialist in pediatrische pijngeneeskunde en anesthesist dring ik er bij de FDA sterk op aan om zijn waarschuwing over het gevaar van het voorschrijven van codeïne aan kinderen niet te wijzigen. In 2016 waren verschillende artsen coauteur van het klinische rapport ” Codeine: Time To Say ‘ No ‘ “in Pediatrics, which found:” het bewijs dat het gebruik van codeïne linkt aan levensbedreigende of fatale ademhalingsdepressie is gebaseerd op een reeks casusrapporten die sinds 2004 regelmatig in de literatuur zijn verschenen.”
er is geen bewijs dat er iets is veranderd; codeïne is nog steeds gevaarlijk voor kinderen.
om duidelijk te zijn, de FDA probeert niet zijn algemene verbod tegen codeïne te verwijderen. Maar het agentschap overweegt het toestaan van gebruik in een bepaalde patiëntenpopulatie die door genetische tests wordt aangetoond om niet bij hoog risico van de bijwerkingen van codeïne (d.w.z., normale CYP2D6-metaboliseerders).
het probleem met deze potentiële verandering is dat wijdverbreide genetische tests niet gemakkelijk beschikbaar zijn. Bovendien is deze genetische test vaak niet gedekt door de verzekering en is niet volledig betrouwbaar. In Californië, bijvoorbeeld, waren er slechts twee bedrijven die CYP genetische testen aanbieden, maar beide bedrijven zijn gestopt met testen.
mijn vrees is dat de aanbeveling voor het testen door voorschrijvers genegeerd zal worden, wat weer leidt tot wijdverbreid gebruik van codeïne. Genetische tests hebben geen historische basis voor het betrouwbaar besturen van medische beslissingen in de gezondheidszorg, en uiterste voorzichtigheid moet in het bijzonder worden betracht voor de meest kwetsbare patiënten-kinderen.
we hebben veel andere hulpmiddelen in onze “toolbox” voor pijnbestrijding om kinderen te behandelen. Bij het bepalen van een geschikt pijnmanagementplan en het al dan niet voorschrijven van een opioïd voor een kind jonger dan 12 jaar dat lijdt aan terugkerende acute pijn, houden we rekening met de oorzaak en duur van de pijn en de voorgeschiedenis van het kind, eerdere pijnmanagement, contra-indicaties en sociale omstandigheden.
gewoonlijk kan hun pijn worden behandeld met een multimodale benadering, die paracetamol en/of niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals ibuprofen, antisezure geneesmiddelen, lokale anesthetica, topische voorbereiding en niet-farmacologische behandelingen kan omvatten. De arts van het kind kan ook overwegen het voorschrijven van een opioïde medicatie zoals oxycodon, hydrocodon, hydromorfon, of morfine indien nodig.
deze geneesmiddelen hebben ernstige bijwerkingen en worden voorzichtig gebruikt; er is geen noodzaak om codeïne toe te voegen als optie, die minder zorgvuldig kan worden behandeld en op grotere schaal kan worden voorgeschreven, ondanks het hebben van soortgelijke ernstige bijwerkingen als andere opioïden.
het versoepelen van de beperkingen voor het voorschrijven van codeïne zal de toegang tot zorg niet verbeteren, aangezien er meerdere andere bewezen – en minder riskante – pijnbeheersingsopties zijn. Wat in gevaar is, zijn ouders en zorgverleners die de belangrijke nuances van farmacogenetica niet begrijpen en codeïne kunnen geven aan pediatrische patiënten die het niet zouden moeten nemen.
het” codeïne: tijd om ‘nee’ te zeggen ” rapport zegt: “Gepubliceerde rapporten en klinisch bewijs hebben de potentiële gevaren van codeïne als pijnstiller of als antitussief aangetoond. Hoewel deze zorgen zijn benadrukt door de FDA, de European Medicines Agency, Health Canada, en de American Academy of Pediatrics, regelmatige codeïne toediening aan kinderen blijft.”
we hebben allemaal ouders en grootouders gehad die zich eerdere decennia herinneren toen hoestsiroop met codeïne een veel voorkomende behandeling voor kinderen was – we moeten elke verandering vermijden die codeïne herkauwt als noodzakelijk of aanvaardbaar voor kinderen. Het is onrealistisch om te denken dat routinematige genotypering zal beginnen in pediatrische kantoren in het hele land-daarom is het onrealistisch om te denken codeïne voorschriften zou worden beperkt tot een smalle populatie van kinderen met CYP2D6 genotypering.
we moeten de gezondheid en veiligheid van alle kinderen voorop stellen. Ik hoop dat de FDA ervoor zal blijven zorgen dat onze jongste patiënten veilige zorg krijgen en ze niet in gevaar worden gebracht door het krijgen van een medicijn dat ernstige – en dodelijke-gevolgen kan hebben.Rita Agarwal, MD, is klinisch hoogleraar Anesthesiologie aan de Stanford School Of Medicine, voorzitter van de Society for Pediatric Pain Medicine en bestuurslid van de California Society of Anesthesiologists.