Generelt
Seponering av Behandling med Citalopram Hydrobromid tabletter
under markedsføring Av Citalopram Hydrobromid tabletter og Andre Ssri-er og Snri-Er (Serotonin-Og Noradrenalinreopptakshemmere), har det vært spontanrapporter om bivirkninger som oppstår ved seponering av disse legemidlene, spesielt når brå, inkludert FØLGENDE: DYSFORISK HUMØR, irritabilitet, agitasjon, svimmelhet, Sensoriske Forstyrrelser (F. EKS. parestesier som elektrisk støt), angst, forvirring, hodepine, sløvhet, emosjonell labilitet, søvnløshet og hypomani. Selv om disse hendelsene generelt er selvbegrensende, har det vært rapporter om alvorlige seponeringssymptomer.
Pasienter bør overvåkes for disse symptomene ved seponering Av Behandling med Citalopram hbr tabletter. En gradvis reduksjon i dosen i stedet for brå opphør anbefales når det er mulig. Hvis utålelige symptomer oppstår etter en reduksjon i dosen eller ved seponering av behandlingen, kan det vurderes å gjenoppta den tidligere foreskrevne dosen. Deretter kan legen fortsette å redusere dosen, men med en mer gradvis hastighet(SE DOSERING og ADMINISTRASJON).
Unormal Blødning
Ssri-er og Snri-Er, inkludert Citalopram HBr, kan øke risikoen for blødningshendelser. Samtidig bruk av aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, warfarin og andre antikoagulantia kan øke risikoen. Kasusrapporter og epidemiologiske studier (case-control and cohort design) har vist en sammenheng mellom bruk av legemidler som forstyrrer serotoninreopptak og forekomsten av gastrointestinal blødning. Blødningshendelser relatert Til Bruk Av Ssri og Snri har variert fra ekkymoser, hematomer, epistakse og petekkier til livstruende blødninger.
Pasienter bør advares om risikoen for blødning forbundet med samtidig Bruk Av Citalopram HBr og NSAIDs, aspirin eller andre legemidler som påvirker koagulasjon.
Hyponatremi
Hyponatremi kan oppstå som følge av behandling Med Ssri og Snri, inkludert Citalopram HBr. I mange tilfeller synes denne hyponatremi å være et resultat av syndromet med upassende antidiuretisk hormonutskillelse (SIADH), og var reversibel når Citalopram HBr ble seponert. Tilfeller med serumnatrium lavere enn 110 mmol / L er rapportert. Eldre pasienter kan ha større risiko for å utvikle hyponatremi med Ssri og Snri. Også pasienter som tar diuretika eller som ellers er volumdepletert, kan ha større risiko (se Geriatrisk Bruk). Seponering Av Citalopram HBr bør vurderes hos pasienter med symptomatisk hyponatremi, og egnet medisinsk intervensjon bør igangsettes.
Tegn og symptomer på hyponatremi inkluderer hodepine, konsentrasjonsvansker, hukommelsessvikt, forvirring, svakhet og ustøhet, som kan føre til fall. Tegn og symptomer assosiert med mer alvorlige og / eller akutte tilfeller har inkludert hallusinasjoner, synkope, anfall, koma, respirasjonsstans og død.
Aktivering Av Mani/Hypomani
i placebokontrollerte studier med Citalopram hbr tabletter, hvorav noen inkluderte pasienter med bipolar lidelse, ble aktivering av mani/hypomani rapportert hos 0,2% av 1063 pasienter behandlet Med Citalopram hbr tabletter og hos ingen av de 446 pasientene behandlet med placebo. Aktivering av mani / hypomani er også rapportert hos en liten andel pasienter med alvorlige affektive lidelser behandlet med andre markedsførte antidepressiva. Som med alle antidepressiva, Bør Citalopram brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med mani.
Anfall
selv om antikonvulsive effekter av citalopram har blitt observert i dyrestudier, Har Citalopram hbr tabletter ikke blitt systematisk evaluert hos pasienter med anfallslidelser. Disse pasientene ble ekskludert fra kliniske studier under produktets premarketingtesting. I kliniske studier med Citalopram hbr tabletter forekom anfall hos 0,3% av pasientene behandlet Med Citalopram hbr tabletter (en frekvens på en pasient per 98 års eksponering) og 0,5% av pasientene behandlet med placebo (en frekvens på en pasient per 50 års eksponering). Som andre antidepressiva, Bør Citalopram hbr tabletter innføres med forsiktighet hos pasienter med en historie med anfall lidelse.
Interferens Med Kognitiv Og Motorisk Ytelse
I studier med normale frivillige Viste Citalopram hbr tabletter i doser på 40 mg/dag ikke nedsatt intellektuell funksjon eller psykomotorisk ytelse. Fordi noen psykoaktive stoffet kan svekke dømmekraft, tenkning, eller motoriske ferdigheter, men pasienter bør advares om å operere farlige maskiner, inkludert biler, før de er rimelig sikker på At Citalopram hbr tabletter terapi ikke påvirker deres evne til å engasjere seg i slike aktiviteter.
Bruk Hos Pasienter Med Samtidig Sykdom
Klinisk erfaring med Citalopram hbr tabletter hos pasienter med visse samtidige systemiske sykdommer er begrenset. På grunn av RISIKO FOR QT-forlengelse bør bruk av citalopram unngås hos pasienter med visse hjertelidelser, OG EKG-overvåkning anbefales dersom Citalopram hbr tabletter må brukes hos slike pasienter. Elektrolytter bør overvåkes ved behandling av pasienter med sykdommer eller tilstander som forårsaker hypokalemi eller hypomagnesemi. (SE ADVARSLER).
hos personer med nedsatt leverfunksjon var citalopramclearance redusert og plasmakonsentrasjonene økte. Bruk Av Citalopram hbr tabletter hos pasienter med nedsatt leverfunksjon bør gjøres med forsiktighet og en lavere maksimal dose anbefales(SE DOSERING og ADMINISTRASJON).
fordi citalopram metaboliseres i stor grad, er utskillelse av uforandret legemiddel i urin en mindre eliminasjonsvei. Inntil tilstrekkelig antall pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er evaluert under kronisk behandling med Citalopram hbr tabletter, bør Det imidlertid brukes med forsiktighet hos slike pasienter (SE DOSERING og ADMINISTRASJON).
Informasjon Til Pasienter
Det anbefales At Leger diskuterer følgende problemer med pasienter som de foreskriver Citalopram hbr tabletter for.
Pasienter bør advares om risikoen for serotonergt syndrom ved samtidig bruk Av Citalopram hbr tabletter og triptaner, tramadol eller andre serotonerge midler.
Selv i kontrollerte studier Citalopram hbr tablett ikke har vist seg å svekke psykomotorisk ytelse, kan noen psykoaktive stoffet svekke dømmekraft, tenkning, eller motoriske ferdigheter, slik at pasienter bør advares om bruk av farlige maskiner, inkludert biler, før de er rimelig sikker På At Citalopram hbr tablett terapi ikke påvirker deres evne til å engasjere seg i slike aktiviteter.
Pasienter bør informeres om at Selv Om Citalopram hbr tabletter ikke er vist i eksperimenter med normale forsøkspersoner for å øke de mentale og motoriske funksjonsnedsettelsene forårsaket av alkohol, anbefales ikke samtidig Bruk Av Citalopram hbr tabletter og alkohol hos deprimerte pasienter.
Pasienter bør rådes til å informere sin lege dersom de tar, eller planlegger å ta, noen reseptbelagte eller over-the-counter narkotika, da det er et potensial for interaksjoner.
Pasienter bør advares om samtidig Bruk Av Citalopram Hydrobromid tabletter og NSAIDs, aspirin, warfarin, eller andre legemidler som påvirker koagulasjon siden kombinert bruk av psykofarmaka som forstyrrer serotoninreopptak og disse midlene har vært forbundet med en økt risiko for blødning.
Pasienter bør rådes til å varsle lege dersom de blir gravide eller planlegger å bli gravide under behandlingen.
Pasienter bør rådes til å varsle legen dersom de ammer et spedbarn.
selv om pasienter kan merke bedring med Behandling Med Citalopram hbr i løpet av 1 til 4 uker, bør de rådes til å fortsette behandlingen som anvist.
Forskrivere eller annet helsepersonell bør informere pasienter, deres familier og deres omsorgspersoner om fordeler og risiko forbundet med Behandling med Citalopram og bør rådføre seg med Dem i riktig bruk. En Pasient Medisinering Guide om «Antidepressiva Medisiner, Depresjon Og Andre Alvorlige Psykiske Lidelser, Og Selvmordstanker eller Handlinger» er tilgjengelig For Citalopram. Forskriver eller helsepersonell bør instruere pasienter, deres familier og deres omsorgspersoner til å lese Medisineringsveiledningen og bør hjelpe dem med å forstå innholdet. Pasienter bør gis anledning til å diskutere innholdet I Medisineringsveiledningen og få svar på eventuelle spørsmål de måtte ha. Den komplette teksten Til Medisineringsveiledningen er gjengitt på slutten av dette dokumentet.
Pasienter Bør informeres om følgende problemer og bli bedt om å varsle forskriver dersom Disse oppstår mens De tar Citalopram.
Klinisk Forverring og Selvmordsrisiko: Pasienter, deres familier og deres omsorgspersoner bør oppfordres til å være oppmerksomme på fremveksten av angst, agitasjon, panikkanfall, søvnløshet, irritabilitet, fiendtlighet, aggressivitet, impulsivitet, akatisi (psykomotorisk rastløshet), hypomani, mani, andre uvanlige endringer i atferd, forverring av depresjon og selvmordstanker, spesielt tidlig under antidepressiv behandling og når dosen justeres opp eller ned. Familier og omsorgspersoner bør rådes til å se etter slike symptomer på daglig basis, da endringene kan være brå. Slike symptomer skal rapporteres til pasientens forskriver eller helsepersonell, spesielt hvis de er alvorlige, brå i utbruddet, eller ikke var en del av pasientens presentere symptomer. Symptomer som disse kan være forbundet med økt risiko for selvmordstanker og atferd og indikere behov for svært nøye overvåking og muligens endringer i medisinen.
Laboratorietester
det anbefales ingen spesifikke laboratorietester.
Legemiddelinteraksjoner
Serotonerge Legemidler: Se KONTRAINDIKASJONER, ADVARSLER OG DOSERING og ADMINISTRASJON).
Triptaner: etter markedsføring har det vært sjeldne rapporter om serotoninsyndrom ved BRUK AV SSRI og triptan. Hvis samtidig behandling Med Citalopram hbr tablett og triptan er klinisk berettiget, anbefales nøye observasjon av pasienten, spesielt under behandlingsstart og doseøkning (SE ADVARSLER – Serotonergt Syndrom).
CNS – Legemidler-gitt de primære cns-effektene av citalopram, bør forsiktighet brukes når det tas i kombinasjon med andre sentralt virkende legemidler.
Alkohol-selv om citalopram ikke potensere kognitive og motoriske effekter av alkohol i en klinisk studie, som med andre psykotrope medisiner, bruk av alkohol av deprimerte pasienter som tar Citalopram hbr tabletter anbefales ikke.
Monoaminoksidasehemmere (Mao-Hemmere ) – SE KONTRAINDIKASJONER, ADVARSLER OG DOSERING og ADMINISTRASJON.
Legemidler Som Forstyrrer Hemostase (Nsaid, Aspirin, Warfarin, etc.)- Serotoninfrigivelse av blodplater spiller en viktig rolle i hemostase. Epidemiologiske studier av case-control og kohort design som har vist en sammenheng mellom bruk av psykofarmaka som forstyrrer serotoninreopptak og forekomsten av øvre gastrointestinal blødning har også vist at samtidig bruk AV ET NSAID eller aspirin kan potensere risikoen for blødning. Endrede antikoagulerende effekter, inkludert økt blødning, er rapportert når Ssri og Snri administreres samtidig med warfarin. Pasienter som får warfarinbehandling bør overvåkes nøye når Citalopram startes eller seponeres.
Cimetidin-hos personer som hadde fått 21 Dager Med 40 mg/dag Citalopram Hydrobromid tabletter, førte kombinert administrering av 400 mg/dag cimetidin i 8 dager til en økning i citalopram AUC og Cmax på henholdsvis 43% og 39%.
Citalopram Hydrobromid tabletter 20 mg / dag er maksimal anbefalt dose for pasienter som samtidig tar cimetidin på grunn av RISIKO FOR qt-forlengelse (se ADVARSLER, DOSERING og ADMINISTRASJON).
Digoksin-hos personer som hadde fått 21 Dager Med 40 mg/dag Citalopram Hydrobromid tabletter, påvirket kombinert Administrering Av Citalopram Hydrobromid og digoksin (enkeltdose på 1 mg) ikke signifikant farmakokinetikken til verken citalopram eller digoksin.
Litium – Samtidig Administrering Av Citalopram hbr tabletter (40 mg / dag i 10 dager) og litium (30 mmol/dag i 5 dager) hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til citalopram eller litium. Litiumnivåene i plasma bør likevel overvåkes med passende justering av litiumdosen i samsvar med standard klinisk praksis. Da litium kan forsterke de serotonerge effektene av citalopram, bør forsiktighet utvises når Citalopram hbr tabletter og litium administreres samtidig.
Pimozid – i en kontrollert studie ble en enkeltdose pimozid 2 mg gitt samtidig med citalopram 40 mg gitt en gang daglig i 11 dager assosiert med en gjennomsnittlig økning I qtc-verdier på ca.10 msek sammenlignet med pimozid gitt alene. Citalopram endret ikke gjennomsnittlig AUC eller Cmax for pimozid. Mekanismen for denne farmakodynamiske interaksjonen er ikke kjent.
Teofyllin – Kombinert Administrering Av Citalopram hbr tabletter (40 mg/dag i 21 dager) OG CYP1A2-substratet teofyllin (enkeltdose på 300 mg) påvirket ikke farmakokinetikken til teofyllin. Effekten av teofyllin på farmakokinetikken Til Citalopram ble ikke evaluert.
Sumatriptan-det har vært sjeldne rapporter etter markedsføring som beskriver pasienter med svakhet, hyperrefleksi og inkoordinering etter BRUK AV SSRI og sumatriptan. Hvis Samtidig Behandling Med Sumatriptan og ET SSRI (f.eks. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, citalopram) er klinisk berettiget, anbefales det å observere pasienten på en hensiktsmessig måte.
Warfarin-Administrering av 40 mg/dag Citalopram hbr tabletter i 21 dager påvirket ikke farmakokinetikken til warfarin, ET CYP3A4-substrat. Prothrombintiden ble økt med 5%, hvis kliniske betydning er ukjent.
Karbamazepin-Kombinert administrering Av Citalopram hbr tabletter (40 mg / dag i 14 dager) og karbamazepin (titrert til 400 mg/dag i 35 dager) påvirket ikke farmakokinetikken til karbamazepin, ET CYP3A4-substrat, signifikant. Selv om plasmanivåene av citalopram ikke var påvirket, gitt karbamazepins enzyminduserende egenskaper, bør muligheten for at karbamazepin kan øke clearance av citalopram vurderes dersom de to legemidlene administreres samtidig.
Triazolam-Kombinert administrering Av Citalopram hbr tabletter (titrert til 40 mg / dag i 28 dager) OG CYP3A4-substratet triazolam (enkeltdose på 0,25 mg) påvirket ikke farmakokinetikken til verken citalopram eller triazolam signifikant.
Ketokonazol-Kombinert Administrering Av Citalopram hbr tabletter (40 mg) og ketokonazol (200 mg) reduserte Cmax og AUC for ketokonazol med henholdsvis 21% og 10%, og påvirket ikke farmakokinetikken til citalopram signifikant.
CYP2C19-Hemmere-Citalopram hbr tabletter 20 mg / dag er maksimal anbefalt dose for pasienter som samtidig TAR CYP2C19-hemmere på grunn av RISIKO FOR qt-forlengelse (se ADVARSLER, DOSERING OG ADMINISTRASJON OG KLINISK FARMAKOLOGI).
Metoprolol-Administrering av 40 mg/dag Citalopram hbr tabletter i 22 dager resulterte i en todelt økning i plasmanivåene av den beta-adrenerge blokkeren metoprolol. Økte plasmanivåer av metoprolol har vært forbundet med redusert kardioselektivitet. Samtidig administrering av Citalopram hbr tabletter og metoprolol hadde ingen klinisk signifikante effekter på blodtrykk eller hjertefrekvens.
Imipramin og Andre Trisykliske Antidepressiva (Tca) – in vitro studier tyder på at citalopram er en relativt svak hemmer AV CYP2D6. Samtidig Administrering Av Citalopram hbr tabletter (40 mg / dag i 10 dager) med tca-imipramin (enkeltdose på 100 mg), et SUBSTRAT FOR CYP2D6, påvirket ikke plasmakonsentrasjonen av imipramin eller citalopram signifikant. Konsentrasjonen av imipraminmetabolitten desipramin økte imidlertid med omtrent 50%. Den kliniske signifikansen av desipraminendringen er ukjent. Forsiktighet er likevel indisert ved samtidig Administrering Av Tca og Citalopram.
Elektrokonvulsiv Terapi (ECT) – det er ingen kliniske studier av kombinert bruk av elektrokonvulsiv terapi (ECT) og Citalopram hbr tabletter.
Karsinogenese, Mutagenese, Nedsatt Fertilitet
Karsinogenese
Citalopram ble administrert I dietten TIL NMRI/BOM stamme mus OG COBS WI stamme rotter i henholdsvis 18 og 24 måneder. Det var ingen holdepunkter for karsinogenitet av citalopram hos mus som fikk opptil 240 mg / kg / dag, noe som tilsvarer 20 ganger den maksimale anbefalte humane daglige dosen (MRHD) på 60 mg på overflateareal (mg/m2) basis. Det var en økt forekomst av tynntarmkarsinom hos rotter som fikk 8 eller 24 mg/kg/dag, doser som er omtrent 1.3 og 4 GANGER MRHD, henholdsvis på mg / m2 basis. En no-effect dose for dette funnet ble ikke fastslått. Relevansen av disse funnene for mennesker er ukjent.
Mutagenese
Citalopram var mutagent i in vitro bakteriell revers mutasjonsanalyse (Ames test) i 2 av 5 bakteriestammer (Salmonella TA98 OG TA1537) i fravær av metabolsk aktivering. Det var klastogent i In vitro lungecelleanalyse Av Kinesisk hamster for kromosomavvik ved tilstedeværelse og fravær av metabolsk aktivering. Citalopram var ikke mutagent i in vitro mammalian forward gene mutation assay (HPRT) i muselymfomceller eller i en kombinert IN vitro/in vivo ikke-planlagt DNA-syntese (UDS) – analyse i rottelever. Det var ikke klastogent i in vitro kromosomavviktest i humane lymfocytter eller i to in vivo mikronukleustester av mus.
Nedsatt Fertilitet
når citalopram ble administrert oralt til 16 hann-og 24 hunnrotter før og under parring og drektighetstid ved doser på 32, 48 og 72 mg / kg / dag, ble parringen redusert ved alle doser, og fertiliteten ble redusert ved doser ≥ 32 mg / kg / dag, omtrent 5 GANGER MRHD på 60 mg / dag på kroppsoverflate (mg/m2) basis. Drektighetsvarigheten økte ved 48 mg / kg / dag, omtrent 8 GANGER MRHD.
Graviditet
Graviditetskategori C
i reproduksjonsstudier på dyr har citalopram vist seg å ha negative effekter på embryo/foster og postnatal utvikling, inkludert teratogene effekter, når det gis i doser større enn terapeutiske doser hos mennesker.
i to studier av embryo/fosterutvikling hos rotter resulterte oral administrasjon av citalopram (32, 56 eller 112 mg/kg/dag) til drektige dyr i løpet av organogeneseperioden i redusert embryo / føtal vekst og overlevelse og økt forekomst av føtale abnormiteter (inkludert kardiovaskulære og skjelettdefekter) ved høy dose, som er omtrent 18 GANGER MRHD på 60 mg / dag på kroppsoverflate (mg/m2) basis. Denne dosen var også forbundet med maternal toksisitet(kliniske tegn, redusert vektøkning). Utviklingsdosen uten effekt på 56 mg / kg / dag er omtrent 9 GANGER MRHD basert på mg / m2. I en kaninstudie ble det ikke observert bivirkninger på embryo/fosterutvikling ved doser på opptil 16 mg/kg/dag, eller omtrent 5 GANGER MRHD basert på mg / m2. Teratogene effekter ble derfor observert ved en maternalt toksisk dose hos rotte og ble ikke observert hos kanin.
når hunnrotter ble behandlet med citalopram (4,8, 12.8 eller 32 mg/kg / dag) fra sen drektighet til avvenning, økt dødelighet av avkom i løpet av de første 4 dagene etter fødselen og vedvarende veksthemming av avkom ble observert ved høyeste dose, som er omtrent 5 GANGER MRHD basert på mg / m2. Dosen uten effekt på 12,8 mg/kg/dag er omtrent 2 GANGER MRHD basert på mg / m2. Lignende effekter på avkoms dødelighet og vekst ble sett når dammer ble behandlet gjennom drektighet og tidlig diegiving ved doser ≥ 24 mg / kg / dag, omtrent 4 ganger MRHD på mg / m2 basis. En dose uten effekt ble ikke bestemt i den studien.
det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner; derfor bør citalopram kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Graviditet – Nonteratogenic Effekter
Nyfødte eksponert for Citalopram Hydrobromid og Andre Ssri eller Snri, sent i tredje trimester, har utviklet komplikasjoner som krever langvarig sykehusinnleggelse, respirasjonsstøtte og sondeernæring. Slike komplikasjoner kan oppstå umiddelbart etter levering. Rapporterte kliniske funn har inkludert respiratorisk nød, cyanose, apnø, anfall, temperaturstabilitet, matvansker, oppkast, hypoglykemi, hypotoni, hypertoni, hyperrefleksi, tremor, jitteriness, irritabilitet og konstant gråt. Disse funksjonene er i samsvar med enten en direkte toksisk effekt Av Ssri og Snri eller muligens et seponeringssyndrom. Det skal bemerkes at det kliniske bildet i noen tilfeller er i samsvar med serotoninsyndrom(SE ADVARSLER: Serotoninsyndrom).
Spedbarn eksponert for Ssri i svangerskapet kan ha økt risiko for vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (pphn). PPHN forekommer hos 1-2 per 1000 levendefødte i den generelle befolkningen og er forbundet med betydelig neonatal morbiditet og mortalitet. Flere nyere epidemiologiske studier tyder på en positiv statistisk sammenheng mellom BRUK AV SSRI (Inkludert Citalopram Hydrobromid tablett) under graviditet og PPHN. Andre studier viser ikke en signifikant statistisk forening.
Leger bør også merke seg resultatene av en prospektiv longitudinell studie av 201 gravide kvinner med en historie med alvorlig depresjon, som enten var på antidepressiva eller hadde fått antidepressiva mindre enn 12 uker før sin siste menstruasjon, og var i remisjon. Kvinner som avsluttet antidepressiv medisinering under graviditeten viste en signifikant økning i tilbakefall av deres store depresjon sammenlignet med de kvinnene som ble igjen på antidepressiv medisinering gjennom graviditeten.
ved behandling av en gravid kvinne Med Citalopram Hydrobromid tablett, bør legen nøye vurdere både de potensielle risikoene ved å ta En SSRl, sammen med de etablerte fordelene ved å behandle depresjon med et antidepressivt middel. Denne avgjørelsen kan bare gjøres i hvert enkelt tilfelle (SE DOSERING og ADMINISTRASJON).
Arbeid Og Levering
effekten Av Citalopram hbr tabletter på arbeid og levering hos mennesker er ukjent.
Ammende Mødre
som det er funnet med mange andre legemidler, utskilles citalopram i morsmelk hos mennesker. Det har vært to rapporter om at spedbarn opplevde overdreven søvnighet, redusert mating og vekttap i forbindelse med amming fra en mor behandlet med citalopram; i ett tilfelle ble spedbarnet rapportert å bli fullstendig frisk etter seponering av citalopram av moren, og i det andre tilfellet var ingen oppfølgingsinformasjon tilgjengelig. Beslutningen om å fortsette eller avslutte behandlingen med enten ammet eller Behandling Med Citalopram hbr tabletter bør ta hensyn til risikoen ved eksponering for citalopram for spedbarnet og fordelene Ved Behandling med Citalopram hbr tabletter for moren.
Pediatrisk Bruk
Sikkerhet og effekt hos den pediatriske populasjonen er ikke fastslått (se BOKS ADVARSEL og ADVARSLER—Klinisk Forverring og Selvmordsrisiko). To placebokontrollerte studier med 407 pediatriske pasienter med MDD har blitt utført Med Citalopram, og dataene var ikke tilstrekkelige til å støtte et krav om bruk hos pediatriske pasienter. Alle som vurderer Bruk Av Citalopram hos barn eller ungdom, må balansere den potensielle risikoen med det kliniske behovet.
Redusert appetitt og vekttap er observert i forbindelse med Bruk Av Ssri. Følgelig bør regelmessig monitorering av vekt og vekst utføres hos barn og ungdom som behandles Med Citalopram.
Geriatrisk Bruk
av 4422 pasienter i kliniske studier Av Citalopram hbr tabletter, 1357 var 60 og over, 1034 var 65 og over, og 457 var 75 og over. Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observert mellom disse personene og yngre individer, og annen rapportert klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter, men større følsomhet hos noen eldre individer kan ikke utelukkes. De fleste eldre pasienter behandlet Med Citalopram hbr tabletter i kliniske studier fikk daglige doser mellom 20 og 40 mg (SE DOSERING og ADMINISTRASJON).
Ssri-er og Snri-er, inkludert Celexa, har vært forbundet med tilfeller av klinisk signifikant hyponatremi hos eldre pasienter, som kan ha større risiko for denne bivirkningen (Se FORSIKTIGHETSREGLER, Hyponatremi).
I to farmakokinetiske studier økte auc for citalopram med henholdsvis 23% og 30% hos pasienter som var 60 år gamle sammenlignet med yngre pasienter, og halveringstiden økte med henholdsvis 30% og 50% (SE KLINISK FARMAKOLOGI).
20 mg/dag er maksimal anbefalt dose for pasienter over 60 år (SE ADVARSLER, DOSERING og ADMINISTRASJON).
Lukk