Begindatum: 29 oktober 2020 Soort mededeling: advies subcategorie: Drugs bron van terugroeping: Health Canada identificatienummer: RA-74235
laatst bijgewerkt: 2020-11-02
- wat moet u doen
- wat moet u doen
- mediavragen
- openbare vragen
- Wat doet Health Canada
samenvatting
Product: ATLAS – Codeinefosfaat stroop 5 mg/mL (DIN 00050024) lotnummer 35MC, vervaldatum 2023-03, Laboratoire Atlas Inc.
afgifte: een partij ATLAS-Codeine fosfaatstroop 5 mg / mL wordt teruggeroepen omdat sommige flessen 70% isopropyl alcohol bevatten.
Wat moet u doen: Stop met het innemen van het product van de aangetaste partij en vraag een vervangend product aan bij uw apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u vragen of opmerkingen heeft.OTTAWA – één partij ATLAS – Codeine fosfaatstroop 5 mg/mL, vervaardigd door Laboratoire Atlas Inc., wordt teruggeroepen omdat sommige flessen 70% isopropyl wrijvingsalcohol bevatten en geen codeinestroop. Dit is het gevolg van een etiketteringsfout tijdens het verpakkingsproces waarbij isopropylalcohol per vergissing werd geëtiketteerd als Codeïnefosfaatstroop 5 mg/mL.
alle flessen van partij 35MC worden teruggeroepen omdat isopropylalcohol bij inname potentieel toxisch is. Inname kan leiden tot lichte of ernstige bijwerkingen, zoals sedatie, stupor of coma, evenals gastro-intestinale symptomen, zoals ongemak. Isopropyl rubbing alcohol is bedoeld om plaatselijk te worden gebruikt als een antiseptische huidreiniger of als massageoplossing om verstuikingen, kneuzingen en pijnlijke spieren te verlichten.
Codeinefosfaatstroop is een voorschriftgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van lichte tot matige pijn. Het kan ook worden gebruikt voor andere medische aandoeningen, waaronder hoest, in specifieke patiëntenpopulaties. De patiënten die product van partij 35MC gebruiken zouden niet het geschikte medicijn krijgen om pijn te controleren. Een gemiste dosis kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken omdat codeïneproducten lichamelijke afhankelijkheid kunnen veroorzaken. Deze symptomen kunnen zijn: pijn in het lichaam, diarree, verlies van eetlust, misselijkheid, nervositeit of rusteloosheid, loopneus, niezen, tremoren of rillingen, maagkrampen, tachycardie of palpitaties (snelle of ongewone hartslag), slaapproblemen, een ongewone toename van zweten, onverklaarde koorts, zwakte en geeuwen.
wat moet u doen
- Stop met het innemen van product uit de betrokken partij en vraag een vervangend product aan bij uw apotheker.
- Controleer uw flessen. Codeine fosfaatstroop 5 mg / mL is een gele stroperige oplossing. Isopropyl rubbing alcohol is een kleurloze vloeistof die naar alcohol ruikt.
- raadpleeg uw arts of apotheker als u vragen of opmerkingen heeft over ATLAS – Codeine fosfaatstroop 5 mg/mL.
- meld bijwerkingen of klachten met betrekking tot gezondheidsproducten aan Health Canada.
wat professionals uit de industrie moeten doen
- controleer de flessen Codeinefosfaatstroop 5 mg/mL is een gele stroperige oplossing. Isopropyl rubbing alcohol is een kleurloze vloeistof die naar alcohol ruikt.
- indien mogelijk is het belangrijk contact op te nemen met patiënten die een voorschrift hebben gekregen van deze partij codeinefosfaatstroop 5 mg/mL van uw apotheek.
- meld elke klacht met dit gezondheidsproduct aan Health Canada.
vragen van de Media
Gezondheid Canada
(613) 957-2983
[email protected]