clomiPHENE

Class: Estrogen Agonists-Antagonists
– Antiestrogens
ATC Class: G03XC
VA Class: HS400
CAS Number: 50-41-9
Brands: Clomid, Serophene

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 22, 2020.

• Uses
• Dosage
• Cautions
• Interactions
• Pharmacokinetics
• Patient advice
• Preparations
• FAQ

Introduction

Estrogen agonist-antagonist; 비 스테로이드 성 배란 자극제.배란 기능 장애가 입증된 임신을 희망하는 적절하게 선택된 무배란 여성에서 배란을 유도하기 위해 사용됨.ㅏ 비(복용량 및 투여에 따라 일반을 참조하고주의 사항에 따라 금기 사항을 참조하십시오.

다낭성 난소 증후군,무월경-유즙 증후군,심인성 무월경,경구 피임 후 무월경 및 원인 불명의 이차성 무월경의 특정 사례를 포함하여 뇌하수체 전엽,부신,난소 및 갑상선이 적절하게 기능하는 환자에서 얻은 최적의 결과.ㅏ 비 일반적으로 적절한 혈청 에스트로겐 농도를 가진 환자에서 더 나은 결과를 얻습니다;그러나 감소 된 혈청 에스트로겐 농도가 항상 성공적인 치료를 배제하지는 않습니다.임신하지 않은 여성,난소 낭종이나 난소 비대(다낭성 난소 증후군으로 인한 확대가 아닌 경우),정상적인 간 기능 및 비정상적인 질 출혈이없는 여성에게만 사용하는 것이 좋습니다.ㅏ 비(복용량 및 투여에 따라 일반을 참조하고주의 사항에 따라 금기 사항을 참조하십시오.1 차 뇌하수체 또는 난소 부전 환자에서 효과가 없음;ㅏ 비 배란 기능 장애(예:갑상선 또는 부신 질환)를 유발할 수있는 다른 상태의 적절한 치료를 대체하지 않습니다.제조자는 클로미펜이 체외 수정 프로그램과 관련된 배란을 유도하는 것은 권장되지 않는다고 말한다.

클로미펜 투여 및 투여

일반

• 부인과 및 내분비 장애 관리 경험이 풍부한 임상의에게 처방해야합니다.에이

• 임신,난소 확대 또는 난소 낭종 형성을 배제하기 위해 각 치료 과정 전에 환자를주의 깊게 평가하십시오.(주의 아래 다음 섹션을 참조하십시오: 난소 확대 및 낭종 형성,난소과 자극 증후군,적절한 환자 평가 및 모니터링,금기 사항.)

• 치료를 시작하기 전에 환자를 적절한 내인성 에스트로겐 수치,일차 뇌하수체 또는 난소 부전,자궁 내막증,자궁 내막 암종 또는 자궁 근종의 존재에 대해 신중하게 평가하십시오.ㅏ 비 배란과 임신을 달성하는 모든 장애를 배제하거나 치료합니다(예:갑상선 질환,부신 장애,고 프로락틴 혈증,남성 파트너 불임).ㅏ 비(적절한 환자 평가 및 모니터링을 참조하고주의 사항에 따라 자궁 근종도 참조하십시오.)

• 치료는 최근 자궁 출혈 없이 환자에서 언제든지 시작될 수 있습니다.비 프로게스틴 유발 출혈이 계획되거나 치료 전에 자발적인 자궁 출혈이 발생하는 경우 생리주기의 다섯 번째 날에 처방을 시작하십시오.는 생리주기의 다섯 번째 날에 치료의 각 후속 과정을 시작합니다.배란 월경이 발생하지 않는 경우 나 환자를 재평가.에이

• 대부분의 반응 환자는 일반적으로 5-10 일 이내에 첫 번째 치료 과정 후에 배란합니다.에이비

• 장기간의 무월경은 덜 반응 할 수 있으며 2 주기의 치료가 필요할 수 있습니다. 비

• 임신의 가능성은 각 치료 과정에 따라 감소합니다.비

투여

경구 투여

1 일 1 회 경구 투여.클로미펜 구연산염으로서 이용가능;염의 관점에서 표현되는 투여량.이 경우,이 약으로 인한 불임의 원인이 될 수 있으며,이 약으로 인한 불임의 원인이 될 수 있습니다.배란이 치료의 처음 과정 후에 일어나는 경우에,연속적인 처리 주기에 있는 월경 주기의 다섯째 날에 시작하는 5 일 동안 매일 한 번 50 밀리그램의 처음 노출량으로 계속하십시오.ㅏ 비 3 배란 반응이 발생하지만 임신이 이루어지지 않으면 추가 치료를 권장하지 않습니다.

초기 치료 과정 후에 배란이 일어나지 않으면 5 일 동안 매일 100 밀리그램으로 증가하여 이전 치료 과정 후 30 일을 시작합니다.배란은 치료 3 과정 후 발생하지 않는 경우,추가 치료를하지 않는 것이 좋습니다;환자를 재평가.6 주기의 치료(3 회 배란주기 포함)는 권장하지 않습니다.

처방 제한

성인

여성 불임

경구

5 일 동안 매일 최대 100 밀리그램.최대 6 주기의 치료(3 회 배란주기 포함);장기 순환 사용의 안전성이 결정적으로 입증되지 않았습니다.특정 인구

현재로서는 특별한 인구 복용량 권장 사항이 없습니다.클로미펜에 대한 주의 사항

금기 사항

• 임신.ㅏ 비(보다 태아/신생아 이환율 과 도덕성 주의 사항.)

• 간 질환 또는 간 기능 장애의 병력.에이비

• 불확실한 기원의 비정상적인 자궁 출혈.에이비

• 난소 낭종 또는 확대(다낭성 난소 증후군으로 인한 것이 아닌 경우).ㅏ 비(보다 난소과 자극 증후군 주의 사항.)

• 조절되지 않는 갑상선 또는 부신 기능 장애.에이

• 유기 두개 내 병변(예:뇌하수체 종양)의 존재.에이

• 클로미펜 또는 제제의 모든 성분에 대한 알려진 과민 반응.에이

경고/주의 사항

경고

태아/신생아 이환율 및 사망률

태아 해를 입힐 수 있음;동물에서 입증 된 기형 발생 및 태아 독성.임신 한 여성에게는 금기 사항입니다.ㅏ 비 배란이 발생하는지 확인하기 위해 환자를주의 깊게 관찰하십시오.; 모든 치료주기에 걸쳐 기초 체온을 기록하고 임신이 의심되는 경우 치료를 중단하십시오.ㅏ 비 치료주기 사이에 임신,난소 낭종 또는 난소 확대를 제외합니다.안구 효과

용량 관련 불리한 안구 효과(즉,시력의 흐림,스코 마타,망막 기능의 전기 망막 변화,포스 펜,복시,광 공포증,시력 감소)보고 됨;비 불리한 안구 효과는 일반적으로 치료 중단 후 며칠에서 몇 주 후에 사라집니다.화상의 강화 및 연장으로 인해 시각적 증상이 나타날 수 있으며 밝은 조명 환경에 의해 침전 될 수 있습니다.시각적 증상이 나타나면 치료를 중단하십시오.

난소 확대 및 낭종 형성

복잡하지 않은 난소 확대 및 낭종 형성의 위험;복부 또는 골반 통증 또는 팽창이 동반 될 수 있습니다.ㅏ 비 일반적으로 치료를 중단 한 후 며칠 또는 몇 주 이내에 퇴행합니다.과도한 난소 자극의 징후와 증상(예:골반통)을 모니터링합니다.비 난소 확대 또는 낭종 발달이 발생하면 난소가 전처리 크기로 돌아갈 때까지 치료를 보류;치료가 중단 된 후 며칠까지 난소의 최대 확대가 발생하지 않을 수 있습니다.지속적인 치료의 이점이 위험을 능가하는 경우 다음 치료 과정의 복용량 또는 기간을 줄이십시오.난소과자극증후군(난소과자극증후군)

잠재적으로 심각한 난소과자극증의 위험; 빠르게 진행될 수 있으며 처음에는 복통 및 팽창,메스꺼움,구토,설사 및 체중 증가로 나타납니다.다른 증상으로는 심한 난소 비대,복수,호흡 곤란,핍뇨 및 흉막 삼출이 있습니다.심낭 삼출액,아나 사르 카,흉수,급성 복부,저혈압,신부전,폐부종,복강 내 및 난소 출혈,심부 정맥 혈전증,난소 비틀림,급성 호흡 곤란,비뇨기 스테로이드 수치 상승,전해질 불균형 및 저 단백 혈증이 발생할 수 있습니다.혈액량 감소,혈액 농축 및 혈전 색전증으로 인한 사망자가보고되었습니다.

간 생검에 의해 검출 된 형태 학적 변화를 동반 할 수있는 일시적인 간 기능 검사 이상이보고되었습니다.

난소가 비정상적으로 커지면 난소가 전처리 크기로 돌아갈 때까지 치료를 중단하십시오.ㅏ 비 확대 된 난소의 취약성으로 인해 복부 및 골반 검사를주의해서 수행하십시오.

간 효과

설포브로모프탈레인의 증가된 보유가 발생하였다.비 황달의 한 사례(담즙 정체로 인한)가보고되었습니다.다낭성 난소 증후군

생식선 자극 호르몬에 지나치게 민감한 다낭성 난소 증후군 환자에서 일반적인 용량의 클로미펜에 대한 과장된 반응(예:난소과 자극)가능성.ㅏ 비(보다 난소과 자극 증후군 주의 사항.)처음에,가장 낮은 추천한 복용량 및 가장 짧은 처리 내구를 관리하십시오.에이(투여 량 및 투여 하에서 투여 량을 참조.)

난소 암

경계선 또는 침습성 난소 종양의 위험; 장기간 치료와 관련 될 수 있습니다.난소 낭종이 자발적으로 퇴행하지 않는 경우 난소 암을 배제하기위한 신중한 평가가 권장됩니다.

일반주의 사항

적절한 환자 평가 및 모니터링

치료를 시작하고 이후의 각 치료 과정을 시작하기 전에 철저한 골반 검사를 수행하고 임신,난소 확대 또는 난소 낭종을 배제하십시오.(주의 아래 금기 사항을 참조하십시오.)

치료를 시작하기 전에 적절한 내인성 에스트로겐 수준을 평가하십시오(예:,질 도말 검사,자궁 내막 생검,비뇨기 에스트로겐 분석 및 프로게스테론에 대한 출혈 반응).

치료를 시작하기 전에 간 기능을 평가하십시오.비정상적인 질 출혈이 있으면 종양 병변을 배제하기 위해주의 깊게 평가하십시오.

자궁 내막증 또는 자궁 내막 암종의 위험이 증가한 여성(예:노인)에서 치료를 시작하기 전에 자궁 내막 생검을 수행합니다.

자궁 근종

기존 자궁 근종의 확대 가능성;자궁 근종이있는 여성에게는주의해서 사용하십시오.

복수 임신

양측 난관 임신 및 공존하는 난관 및 자궁 내 임신을 포함하여 복수 임신으로 인한 다중 배란의 위험;더 높은 용량과 관련이있을 수 있습니다.비(복용량 및 투여에 따른 처방 제한을 참조하십시오.(태아/신생아 이환율 및 사망률을 참조하고주의 사항에 따라 금기 사항도 참조하십시오.)

수유

클로미펜이 우유에 분포되어 있는지 여부는 알려져 있지 않다. 간호 여성에서 사용되는 경우주의.클로미펜은 일부 여성의 수유를 줄일 수 있습니다.

남성

고환 종양 및 여성형 유방이보고되었지만 고환 종양과 클로미펜 사이의 인과 관계는 결정되지 않았습니다.

일반적인 부작용

난소 확대;팽창,팽만감 또는 통증을 포함한 복부 또는 골반 불편;안면 홍조(섬광).클로미펜에 대한 상호 작용

알려진 약물 상호 작용 없음.

클로미펜 약동학

흡수

생체 이용률

경구 투여 후 잘 흡수됨.정확한 대사 운명은 명확하게 확립되지 않았다;약물은 간에서 대사되는 것으로 보인다.이 경우,소변이 소변으로 배출되는 것을 방지 할 수 있습니다.그러나,방사능은 방사성 표지 약물의 경구 투여 후 6 주까지 대변에서 검출되었다.15-30 의 단단한,가벼운 저항하는 콘테이너 15-30 의 정제 15-30 의 단단한,가벼운 저항하는 콘테이너 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성 15-30 의 안정성8235>

동작

• 에스트로겐 성 및 항 에스트로겐 성 특성을 나타낸다;ㅏ 비 알 수없는 무배란 여성의 배란 유도에 대한 정확한 작용 메커니즘.비

• 에스트로겐 수용체 함유 조직(예:시상 하부,뇌하수체,난소,자궁 내막,질,자궁 경부)과 상호 작용합니다.에스트로겐 수용체 묶는 위치를 위한 에스트로겐과 경쟁할지도 모르곱니다 에스트로겐 수용체의 보충을 연기할지도 모릅니다.에이

• 뇌하수체 성선 자극 호르몬의 방출을 자극하는 것으로 보인다,난소의 난포의 개발 및 성숙 결과,배란,및 황체의 후속 개발 및 기능.ㅏ 비 또한 난소 호르몬의 생합성에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다.비

• 알려진 프로게스테론,안드로겐 성 또는 항 안드로겐 성 효과 없음;뇌하수체-부신 또는 뇌하수체-갑상선 기능에 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다.에이비

환자에 대한 조언

• 치료의 목적과 위험 및 필요한 모니터링 절차를 논의하는 것의 중요성.에이

• 다태 임신의 위험;다태 임신과 관련된 잠재적 합병증 및 위험에 대해 환자에게 알리는 것의 중요성.에이비

• 적절한시기 적절한 성관계의 중요성(즉,배란의 예상 시간과 일치).기초 체온 그래프 또는 배란이 발생했는지 확인하기 위해 테스트를 예측 적절한 배란을 사용의 중요성.에이비

• 시각 장애의 위험(예:흐림,복시,광 공포증);ㅏ 비 불리한 시각 증상이 발생할 경우 임상의에게 알리는 중요성.특히 가변 조명 조건에서 기계를 운전하거나 작동할 때는 주의하십시오.에이비

• 골반 또는 복부 통증,체중 증가,불편 함 또는 팽창이 발생하면 임상의에게 알리는 것이 중요합니다.에이

• 임신 중에 투여하는 경우 태아 손상의 위험의 여성을 조언의 중요성;치료의 각 과정 전에 임신을 제외의 중요성.에이

• 임상의에게 처방전 및 장외 약물 및 수반되는 질병을 포함한 기존 또는 고려 된 병용 요법을 알리는 중요성.에이비

• 환자에게 다른 중요한 예방 정보를 알리는 것의 중요성.(주의 사항 참조.)

제제

상업적으로 이용 가능한 약물 제제의 부형제는 일부 개인에게 임상 적으로 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.

이러한 약물 중 하나 이상의 부족에 대한 자세한 내용은 재응급 약물 부족 자원 센터를 참조하십시오.

*하나 이상의 제조업체,유통 업체 및/또는 재 포장기에서 일반(비 독점)이름으로 사용 가능

자주 묻는 질문

• 엔클로미펜 캡슐의 용도 및 부작용은 무엇입니까?

의료 면책 조항