5650 명의 무증상 여성에서 고위험 인간 유두종 바이러스 검출을위한 코바 4800 시스템의 적용

추상

세포학과 결합 된 고위험 유두종 바이러스 검사는 자궁 경부 병변의 검출을 개선하고 스크리닝 간격의 길이를 증가시킵니다. 인구 기반 인적자원 조사에서는 테스트 자동화가 매우 필요합니다. 이 Cobas4800HPV 테스트 시스템은 완전히 자동화된 분석할 수 있는 동시에 감지하 HPV16,HPV18,및 다른 12 풀 HR-HPV genotypes. 이 시스템은 여러 국가에서 인사-인명피해자전거 검사를 위해 사용되었지만,중국의 많은 인구에서 이러한 적용은 문서화되지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 중국 남부의 지역에서 5650 무증상 여성의 총에서 수집 된 자 궁 경부 세포진 검사 표본에서 시간-자 궁 경부 세포진 검사를 감지 하는 코바 4800 자 궁 경부 세포진 검사 시스템을 고용. 우리는 다음 보고:(1)14 유전자형의 유병률 12.96%;(2)2.25%16,0.50%18,9.15%풀링된 12 인실패스 유형 및 1.06%여러 인실패스 감염에 대 한; 그리고(3)서로 다른 연령 그룹 간의 인사-인두 종격동 유병률에 큰 차이가 없었다. 자 궁 경부 세포진 검사 시스템 같은 완전 자동화 된 분석 결과이 분석 결과 동시에 자 궁 경부 세포진 검사 16 및 자 궁 경부 세포진 검사 18 이 지역에서 인구 기반 자 궁 경부 세포진 검사 16 및 자 궁 경부 세포진 검사를 감지할 수 있습니다 특히 가치가 나타내는 중국의 일부 지역에서 자 궁 경부 세포진 검사 환자에서 주로 자 궁 경부 세포진 검사

1. 인간 유두종 바이러스는 인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스,인간 유두종 바이러스. 200 개 이상의 유전자형이 확인되었으며,그 중 15 (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73, 그리고 82)는 자궁 경부암과 매우 관련이 있습니다. 자궁 경부암은 세계전반 여자에 있는 네번째 일반적인 암 및 중국에 있는 여자에 있는 여섯 번째 일반적인 암입니다. 자궁 경부암의 짐을 감소시키기 위하여는,침략적인 암에 할 것 같은 진도가 최고 중요성의 자궁 경관 병변의 조기 식별. 자궁 경부 세포진 검사는 자궁 경부암 예방에 중요한 역할을합니다. 세포학에 자 궁 경부 세포진 검사의 추가 고급 자 궁 경부 병변의 증가 검출 결과,그리고 따라서 높은 위험 자 궁 경부 세포진 검사(자 궁 경부 세포진 검사)질병 탐지를 개선 하 고 스크리닝 간격의 길이 증가 세포학에 통합 하는 것이 좋습니다.

하여 날짜,다양한 방법이 보고되었을 위한 HPV 유전자형과 감지합니다. 인구 기반 스크리닝의 경우 테스트 자동화는 자동화가 짧은 시간에 많은 수의 샘플을 처리하고 수동 작업에서 발생할 수있는 인적 오류를 줄일 수있는 능력을 갖추고 있기 때문에 특히 유용합니다. 이 테스트 시스템은 다음과 같습니다.,Rotkreuz,스위스),완전 자동화,설계를 동시에 검출하의 총 14HPV HR 유형:HPV16 개별적으로,HPV18 개별적으로,그리고 12 풀 HR-HPV genotypes(31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). 이 시스템은 미국 식품 의약품 안전청에 의해 승인되었습니다. 테스트 시스템은 두 부분으로 구성됩니다. 이 분석기는 핵산 정제 및 시료 피펫팅의 자동화에 사용되는 코바스 480 계측기와 자동 실시간 증폭 및 후속 유형별 혼성화를 위한 코바스 480 분석기입니다. 코바스 4800 시스템은 여러 국가에서 보고되었지만,중국의 많은 인구에서 이러한 적용은 문서화되지 않았다. 이 연구에서 우리는 총 5650 무증상 여성에서 수집 된 자 궁 경부 세포진 검사 표본에서 시간-자 궁 경부 세포진 검사를 감지 하는 코바 4800 자 궁 경부 세포진 검사 시스템을 고용 했다.

2. 방법

이 연구는 중국 전통 의학의 중산 병원의 의학 연구 검토위원회에 의해 승인되었다. 모든 참가자로부터 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다.

2.1. 자궁 경부 샘플 수집

20-65 세의 무증상 여성은 2018 년 1 월부터 2018 년 12 월까지 연구 대상자 또는 고용주가 부담하는 테스트 비용으로이 연구를 위해 등록되었습니다. 포함 기준에는 20 세 이상,임신하지 않은 상태,자궁이 손상되지 않은 상태,성적으로 활동하는 상태 또는 성행위 병력이 있습니다. 모든 피험자는 자궁 경부 샘플링 전 48 시간 동안 질 약물,질 피임약 또는 윤활제를 사용하지 않았다는 정보를 받았습니다. 자궁 경부 세포진 검사 표본을 다음과 같이 자궁 경부 브러시 콤비 장치(로버스 의료 기기)를 사용하여 수집했습니다:장치의 자궁 경부 샘플링 부분을 자궁 경부 운하에 삽입하여 측면 강모가 자궁 경부와 완전히 접촉 할 수 있도록 한 다음 장치를 시계 방향으로 두 번 회전 시켰습니다. 철수 후,수확 된 세포를 가진 장치를 즉시 보존 용액(홀로그램)이 들어있는 바이알에 삽입했습니다. 그 후,그는 그 자리에 앉았다. 샘플이 사용되었을 위한 HPV DNA 검색으로 아래에서 설명합니다.

2.2. 로슈분자시스템즈(주)에서 구입한 모든 시약 및 용출버퍼,세척버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼,용출버퍼 등 각 샘플은 세포 적정성을 모니터링하기 위해 내부 통제,제 2-글로빈을 가지고 있었고,각 실행에는 일련의 자궁 경부 양성 및 음성 대조군이 포함되었습니다. DNA 를 추출하고 정화했으로 수행 Cobas x480 기에 따르면 제조업체의 지침에. 간단히 말해서,보존액 샘플을 볼텍스하여 시료 담체 상에 배치하고,시약,예를 들어,용해 완충액,세척 완충액 및 용출 완충액을 각각의 시약 저장소 담체에 적재하였다. 시료 및 시약 로딩 후,디엔엔 준비를 자동으로 완료하고,최종 디엔엔엔 생성물을 마이크로웰 플레이트로 수집하였다. 그 후,마이크로웰 플레이트를 수동으로 밀봉하여 코바스 480 분석기에 적재하고,증폭 및 혼성화를 자동으로 완료하였다.

2.3. 통계 분석을

통계분석을 사용하여 수행되었 SPSS13.0(IBM Corp.,아몽크,뉴욕,미국). 범주형 변수를 평가하기 위해 2 개의 테스트를 사용했습니다. 모든 통계 테스트는 양면이었고 0.05 미만의 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었습니다.

3. 결과

평균 연령을 가진 20-65 세의 총 5650 명의 무증상 여성이 연구 요구 사항을 충족하고이 연구에 포함되었습니다. 이 중 732 명(12.96%)은 127 명(2.25%),28 명(0.50%)은 18 명,517 명(9.15%)은 12 명,60 명(1.06%)은 12 명(18 명)과 혼합된 12 명(18 명)과 혼합된 12 명(12 명)과 혼합된 12 명(12 명)과 혼합된 12 명(12 명)과 혼합된 12 개의 풀링 유형 또는 12 개의 풀링 유형과 혼합 된 16 개의 풀링 유형)(표 1).

연령에 따라 참가자는 20-30,31-40,41-50 및>51 세의 4 개 그룹으로 나뉩니다. 표 2 에서 볼 수 있듯이,31-40 년 그룹은 15.32%의 가장 높은 시간-인후 바이러스 감염률을 보였으며,그 다음으로>50 년,41-50 년 및 20-30 년의 그룹이 뒤를이었다.이 그룹의 감염률 중에서 통계적 유의성은 관찰되지 않았다.

4. 토론

이 연구에서 우리는 코바 4800 시스템을 사용 하 여 5650 무증상 여성에서 시간-자 궁 자 궁 자 궁 검출 하 고 다음을 발견:(1)시간-자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 자 궁 인체유두종종 유형 및 여러 인체유두종종 감염에 대한 1.06%; 그리고(3)서로 다른 연령 그룹 간의 인사-인두 종격동 유병률에 큰 차이가 없었다.

애보트 분자 주식회사의 실시간 고위험 인체유전자바이러스 테스트 (Des Plaines,IL,미국)과 Cobas4800HPV 테스트 체계는 임상적으로 검증되고,완전 자동화된 PCR 기반의 분석법의 검출을 위한 HPV HR. 이 두 가지 분석의 한 가지 장점은 전 세계적으로 자궁 경부암의 약 70%를 차지하기 때문에 자궁 경부암 검진에 중요한 자궁 경부암 16 과 자궁 경부암 18 을 동시에 감지하고 구별 할 수 있다는 것입니다. 몇몇 연구는 이러한 비교 2 임상 샘플에서 시간-자 궁 자 궁 자 궁 검출에 분석 실험. 박 외. 365 자 궁 경부 면봉 표본을 테스트 하 고 실시간 높은 위험 자 궁 경부 세포진 검사 감도 99.2%의 특이성과 78.3%의 감도를 제시 하는 동안 감도와 특이성 코바 4800 시스템 91.7%와 97.0%,각각 보고 했다. 쿠직 등. 6000 명의 여성을 선별하여 16.0%가 코바스 4800 시스템에 의해 인사-인사-인사-양성인 것으로 확인되었으며,13.4%는 실시간 고위험 인사-인사-인사-양성인 것으로 확인되었다. 이 데이터는 코바 4800 시스템이 더 큰 검출 감도를 가지고 있음을 나타낸다.

2016 년 세계보건기구에 의해 자궁경부암 검진 프로그램에서 자궁경부암 검사를 통합하는 매뉴얼-프로그램 관리자를 위한 매뉴얼(https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2016/manual-VPH-English—FINAL-version.pdf)에 임상 적으로 검증된 여러 분자 시스템이 포함되어 있다. 이러한 테스트는 하이브리드 기반 분석,즉 하이브리드 캡쳐 2 기술 및 관리 테스트 및 회로 기반 분석 테스트로 구성됩니다. 이 검사에서,이 검사에서 항 바이러스 및 항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 검사,항 바이러스 그러나 하이브리드 기반 분석실험은 그렇지 않습니다. 모든 방법 중에서,자궁경부종종 검사에는 6-7 시간이 소요되고,애보트 실시간 고위험군 자궁경부종 검사에는 6-8 시간이 소요되며,이는 같은 날”보고 치료”라는 목표를 달성하지 못할 수도 있습니다. 대조적으로,코바 4800 시스템을 포함한 모든 나머지 방법은 약 5 시간의 최대 실행 시간을 필요로하며,환자가 한 번의 방문에서”참조 및 치료”를 완료하기에 적합합니다.

전 세계적으로 인사-인성 인성 바이러스 유병률은 대륙마다 다릅니다. 중국에서는,인사-인후 바이러스 유병률의 설문 조사를 위해,다른 방법이 사용되어왔다. 우 외. 2015 년 11 월 13 일-2015 년 11 월 15 일-2015 년 11 월 15 일-2015 년 11 월 15 일-2015 년 11 월 15 일-2015 년 11 월 15 일, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 그리고 68)4215 여성의 총 중국의 5 개의 서로 다른 지리적 영역에서 17~54 년 세 및 인사-인후 바이러스 유병률은 12.4%였다 것을 발견했다. 우 등의 알과 같은 방법을 사용하여. ,조 등. 발견 15.중국 북부의 한 지역에서 온 1274 명의 여성 중 2%가 인사-인명 바이러스에 긍정적이었습니다. 첸 등. 중국 남동부에서 16 세에서 83 세 사이의 여성을 대상으로 한 총 961,029 건의 인체유전종 바이러스 감염률 16.61%를 밝혀냈다. 징 등. 중국 남부에서 18 세에서 75 세 사이의 여성 78,355 명에서 질량 분석 분석을 적용 하 고 보고<7.3%시간-인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 인성 이 연구는 우리의 발견에 동의 하는 중국 여성에서 약 10-15%에 이르는 시간-인간 자 궁 경부 감염 율을 보여 줍니다. 그러나,우리가 현재 연구에서 사용 하는 방법은 간단 하 고 이전 조사에서 사용 되는 그에 비해 덜 힘 드는.

중국에서 실시 된 가장 큰 표본 크기를 가진 두 가지 연구가 연령 그룹 간의 인사-인후 바이러스 유병률을 비교했습니다. 쩡 등. 2007 년부터 2014 년까지 하이브리드 캡쳐 2 방법을 사용하여 수행 된 671,163 개의 인체유전종 테스트를 소급 분석하여 36 의 최고 인체유전종 유병률을 입증했습니다.9%의 연령 그룹에서<20 년 동안 20-30,30-40,및 40-50 년의 연령 그룹에 대 한 인사-인 두 종 양성 비율 24.4%,19.7%,및 19.9%,각각 했다. 가장 큰 샘플 크기(961,029 샘플)첸 등에 의해 수행. 20-30 세,30-40 세 및 40-50 세의 연령 그룹에 대한 유병률은 각각 16.8%,15.2%및 15.9%입니다. 이 연구는 30-40 및 40-50 년 그룹보다 20-30 년 그룹에서 약간 높은 유병률을 보여 주며,이는 우리의 결과와 대조적입니다. 이러한 불일치는 다음과 같은 요인으로 인해 발생할 수 있습니다:(1)젊은 여성은 현재 건강 교육 프로그램,특히 전자 장치를 사용하는 온라인 프로그램에 더 많이 액세스 할 수 있으며(2)젊은 여성은 위생 및 성 건강에 대한 새로운 지식을 배우고 받아들이기를 더 열망합니다.

HPV16 가장 일반적인 유형의 HPV HR 찾을 자궁경부에서 견본에서 여성의 북쪽(북경 및 허난,산,그리고 신장 지역),동남(상하이고 절강성),남한과 중국(광동 주)지역과 긍정적인 평가에 이르기까지 1.5 3.6%,에있는 라인으로 2.25%HPV16 감염 평가에서 관찰 하는 우리의 연구 주제들은 남쪽에서 중국이다. 자궁경부암 16 은 전 세계적으로 자궁경부암의 약 50%를 차지합니다. 중국어 자궁 경부암 환자에서 인사-인두암 유전자형 분포에 대한 정보는 여전히 제한되어 있지만,리 등. 중국 서부의 2309 명의 자궁 경부암 환자 중 1818 명(78.7%)이 자궁 경부암 16 호에 양성이었고 이들 환자의 약 90%가 자궁 경부암 16 호와 자궁 경부암 18 호에 양성이었다고보고했습니다. 또한 중국 남동부 푸젠 성 자궁 경부암 환자 326 명에게 53.2%의 감염률이 나타났습니다. 이러한 데이터를 나타내는 HPV16 및 HPV18 는 주된 HPV 유형에서 찾을 자궁경부암 환자에서 이러한 영역입니다. 특히,인구에 기반한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한 인구에 의한

데이터 가용성

이 연구의 결과를 뒷받침하는 데 사용 된 데이터는 요청에 따라 해당 저자로부터 구할 수 있습니다.

이해 상충

저자는 이해 상충이 없다고 선언합니다.

저자들’기부금

SW,XH,QP,그리고 LZ 모집은 참가자,수집 샘플 수행되는 테스트입니다. 이 기사를 읽으 셨나요? 문학을 검토하고 통계 분석을 수행했습니다. 이 연구를 설계하고 데이터를 분석 한 후 마침내 원고를 승인했습니다.