지난 7 년 동안 식약청은 12 세 미만의 어린이와 호흡 문제가있는 18 세 미만의 청소년에게 코데인 사용에 대한 일련의 경고를 발표했습니다. 기침약 또는 편도 절제술 후 코데인을 이전에 사용 했음에도 불구하고 연구에 따르면 약물은 과다 복용,호흡기 위험 또는 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다.
어린이의 코데인 사용과 관련된 위험이 너무 많고 통증 완화에 대한 대안이 너무 많기 때문에”블랙 박스 경고”가 발표되었습니다. 그러나 이제 식약청은 유전자형에 따라 특정 환자에 대한이 경고를 제거하는 것을 고려하고 있으며,이는 코데인을 어린이를위한 통증 관리 옵션으로 재 도입 할 것입니다.
소아 통증 의학 전문가이자 마취 전문의로서 저는 식약청이 어린이에게 코데인을 처방할 위험에 대한 경고를 수정하지 말 것을 강력히 촉구합니다. 2016 년 여러 의사가 임상 보고서”코데인”을 공동 저술했습니다: 소아과에서’아니오’라고 말할 시간:”코데인 사용과 생명을 위협하거나 치명적인 호흡 억제를 연결하는 증거는 2004 년부터 정기적으로 문헌에 나타난 일련의 사례 보고서를 기반으로합니다.”
아무것도 변경되었다는 증거는 없다;코데인은 여전히 아이들에게 위험하다.
분명히,식약청은 코데인에 대한 일반적인 금지를 제거하려고 하지 않는다. 그러나 기관은 코데인의 부작용의 위험이 높지 않도록 유전자 검사로 표시된 특정 환자 집단에서 사용을 허용하는 것을 고려하고 있습니다(예: 2014 년 11 월 1 일
이러한 잠재적 변화의 문제는 광범위한 유전자 검사가 쉽게 이용 가능하지 않다는 것이다. 또한,이 유전자 검사는 종종 보험이 적용되지 않으며 완전히 신뢰할 수 없습니다. 캘리포니아에서,예를 들어,유전자 검사를 제공하는 두 회사가 있었다,그러나 두 회사는 테스트를 중단했다.
내 두려움은 테스트에 대한 권장 사항은 처방에 의해 무시 될 것입니다,다시 코데인의 광범위한 사용으로 이어지는. 유전자 검사는 의료 분야에서 의료 결정을 안정적으로 이끌어내는 역사적 근거가 없으며 특히 가장 취약한 환자 인 어린이에게 극도의주의를 기울여야합니다.
우리는 아이들을 치료하는 우리의 통증 관리”도구 상자”에 많은 다른 도구가 있습니다. 적절한 통증 관리 계획을 결정하고 재발 성 급성 통증을 앓고있는 12 세 미만의 어린이에게 오피오이드를 처방할지 여부를 결정할 때 우리는 통증의 원인과 지속 기간 및 아동의 이전 병력,이전 통증 관리,금기 사항 및 사회적 상황을 고려합니다.
일반적으로 통증은 아세트 아미노펜 및/또는 이부프로펜,항 경련제,국소 마취제,국소 제제 및 비 약리학 적 치료와 같은 비 스테로이드 성 항염증제를 포함 할 수있는 복합 접근법으로 치료할 수 있습니다. 아동의 의사는 필요한 경우 옥시코돈,하이드로 코돈,하이드로 모르 폰 또는 모르핀과 같은 오피오이드 약물 처방을 고려할 수도 있습니다.
이러한 약물은 심각한 부작용이 있는 것으로 이해되며 조심스럽게 사용됩니다; 코데인을 옵션으로 추가 할 필요가 없으며,이는 다른 오피오이드와 마찬가지로 심각한 부작용이 있음에도 불구하고 덜 신중하게 취급되고 더 광범위하게 처방 될 수 있습니다.
코데인 처방에 대한 제한을 완화한다고해서 입증되고 덜 위험한 통증 관리 옵션이 여러 개 있기 때문에 치료에 대한 접근이 향상되지는 않습니다. 위험에 처한 것은 약물 유전학의 중요한 뉘앙스를 이해하지 못하고 복용해서는 안되는 소아 환자에게 코데인을 줄 수있는 부모와 의료 제공자입니다.
“코데인:’아니오’라고 말할 시간”보고서: “발표 된 보고서 및 임상 증거는 진통제 또는 진해제로서 코데인의 잠재적 위험을 보여주었습니다. 이러한 우려는 식약청,유럽 의약품 기관,캐나다 보건 및 미국 소아과 아카데미에 의해 강조되었지만 어린이에게 정기적 인 코데인 투여가 계속됩니다.”
우리 모두는 코데인을 함유 한 기침 시럽이 어린이에게 일반적인 치료법이었던 지난 수십 년을 회상하는 부모와 조부모를 가졌습니다. 일상적인 유전자형이 전국의 소아과 사무실에서 발생하기 시작할 것이라고 생각하는 것은 비현실적입니다.
우리는 모든 어린이의 건강과 안전을 최우선으로 생각해야 한다. 저는 식약청이 우리의 가장 어린 환자들이 안전한 치료를 받고 심각한–치명적인-영향을 미칠 수 있는 약을 복용함으로써 위험에 처하지 않도록 계속 보장하기를 바랍니다.
리타 아가 왈,메릴랜드,의과 대학의 스탠포드 대학에서 마취의 임상 교수,소아 통증 의학 학회 회장,마취의 캘리포니아 사회의 이사회 멤버.