1997 년,항암제 20 키메라 항체 리툭시맙(마브테라)은 식약청에 의해 암 치료를 위해 처음으로 승인되었다. 리툭시 맵은 전 세계에서 가장 성공적인 항암 생물 요법 중 하나가되었으며 다양한 혈액 암 및자가 면역 질환을 포함한 광범위한 질병을 치료하는 데 반복적으로 사용되었습니다.
그러나 2020 년 3 월 현재 8 개의 다른 키메라 항체 만이 현재 클리닉에서 사용되는 모든 항체의 10%를 약간 넘는 승인을 받았습니다.
승인을 받은 최신 키메라 항체는 이사툭시맙(사클리사)이었다. 면역원 및 사노피-아벤티스에 의해 개발 된 키메라 마우스/인간 유전자 1 분자는 현재 재발 된 불응 성 다발성 골수종 환자를 치료하는 데 사용되고 있습니다. 또한,이 항체는 혈액 학적 악성 종양의 치료에 효과적 일 수 있습니다.
인간화 및 인간 대응과 달리 키메라 항 체의 승인 감소 속도 임상 응용 프로그램에 대 한 키메라 항 체 개발에 감소 하는 관심을 반영 합니다. 그러나 많은 경우 키메라 분자는 항체 인간화 전략의 초기 단계에서 여전히 널리 사용됩니다. 인간화 된 항체는 여전히 임상 승인을받은 대부분의 항체(47%)를 나타 내기 때문에 키메라 중간체의 생산은 여전히 매우 중요합니다.
클리닉 외에도 키메라 항체는 엘리사와 같은 면역 분석 개발에 유용한 도구로 입증되었습니다. 이러한 키메라 구조는 재조합 기술을 사용하여 쉽게 생산 될 수 있기 때문에 종종 혈청 기반 교정기 또는 면역 분석을위한 대조군보다 선호됩니다. 그들은 또한 임상 진단에 유용한 것으로 입증되었습니다.
예를 들어,환자의 샘플에서 특이 적 항체를 검출하는 것을 목표로하는 혈청 학적 면역 분석은 일반적으로 교정기 또는 대조군에 대한 혈청 양성 혈장에 의존한다. 그러나 혈청은 다 클론 항체와 동일한 단점을 앓고 있습니다:
- 배치 간 변동성
- 스케일 업 생산 또는 높은 역가 획득의 어려움
- 특성화 측면에서 제한
재조합으로 생산 된 키메라 항체의 사용은 이러한 중요한 제어 및 교정기의 확장 성 및 표준화를 가능하게합니다. 또한 연구 결과에 따르면 인간 혈청에 대한 반응성이 비슷합니다. 이러한 이유로,이 키메라는 연구자들이 완전히 인간화 할 필요없이 활성 항체를 얻고 분석을위한 항체를 표준화 할 수있게 해주는 중요한 절충안을 나타내며,이는 이러한 시약의 비용과 발달 시간을 악화시킬 것입니다.