의학적으로 검토 Drugs.com.최종 업데이트 날짜:2020 년 7 월 6 일.
는 뒤에 오는 힘에 적용합니다:25 밀리그램;100 밀리그램;12.5 밀리그램;150 밀리그램;200 밀리그램;50 밀리그램;50 밀리그램/밀리그램
보통 성숙한 복용량을 위한:
- 정신 분열증
추가 복용량 정보:
- 신장 용량 조정
- 간 용량 조정
- 용량 조정
- 주의 사항
- 투석
- 기타 의견
정신 분열증에 대한 일반적인 성인 용량
초기 용량:12.5 밀리그램 경구 1 일 1 회 또는 2 회
적정 및 유지 용량:2 주 말까지 하루 300 밀리그램~450 밀리그램의 목표 용량으로 하루 25 밀리그램~50 밀리그램 단위로 총 일일 용량을 증가시킬 수 있습니다. 후속 복용량 증가 최대 100 밀리 그램 한 번 또는 두 번 매주 단위로 될 수 있습니다.
최대 복용량: 호중구 감소증 환자의 경우 최소 1,000/마이크로올 이상이어야 하며 치료를 시작하기 전에 치료를 계속하려면 정기적으로 호중구 감소증을 모니터링해야 합니다.
-기립 성 저혈압,서맥 및 실신의 위험을 최소화하기 위해 낮은 시작 용량,점진적 적정 및 분할 용량이 필요합니다.
-치료가 2 일 이상 중단될 때,1 일 1 회 또는 2 회 12.5 밀리그램으로 재시작; 내약성에 기초하여,재시작되는 용량은 초기 치료를 위한 것보다 더 빨리 이전의 치료 용량으로 증가될 수 있다.
용도:
-표준 항 정신병 치료에 적절하게 반응하지 못하는 정신 분열증이있는 중증 환자의 치료를 위해
-병력 및 최근 임상 상태에 따라 자살 행동을 재 경험할 만성 위험이있는 것으로 판단되는 정신 분열증 또는 정신 분열 정동 장애 환자의 재발 성 자살 행동의 위험을 줄이기 위해
신장 용량 조정
상당한 신장 기능 장애:용량 감소가 필요할 수 있습니다.
간 용량 조정
상당한 간 기능 장애:용량 감소가 필요할 수 있습니다.
용량 조정
노인 환자:투약은 신장,간 또는 심장 기능 감소의 빈도뿐만 아니라 기타 수반되는 질병 및 기타 약물 요법을 고려하여 보수적이어야합니다.1288>대사 불량:용량 감소가 필요할 수 있습니다.
약물 중단:
-계획된 중단:1~2 주 동안 점차적으로 복용량을 줄입니다.
-중등도 또는 중증의 호중구 감소증으로 인한 갑작스러운 중단:클로자핀 렘즈 프로그램 요구 사항에 따라 호중구 모니터링이 계속되어야합니다.
-호중구 감소증과 관련이없는 갑작스러운 중단:호중구 감소증이 최소 1500/마이크로 리터(마이크로 리터)(일반 인구)또는 최소 1000/마이크로 리터(양성 민족 호중구 감소증 환자)가 될 때까지 계속 모니터링하십시오.
-열이 있는 환자(예:38.5 초 이상):중단 후 추가 2 주 동안 항산화질소 모니터링을 계속합니다.
-중단시 모든 환자에게 정신병 적 증상의 재발 및 심한 발한,두통,메스꺼움,구토 및 설사와 같은 콜린성 반동 관련 증상이 있는지 모니터링합니다.1288
수반되는 강한 사이프러스 450 1 에이 2 억제제(예: fluvoxamine, ciprofloxacin, enoxacin):
-Upon initiating therapy or adding a strong CYP450 1A2 inhibitor to clozapine therapy: Reduce clozapine dose to one-third.
-When discontinuing a strong CYP450 1A2 inhibitor and continuing clozapine: Increase clozapine dose based on clinical response.
Concomitant Moderate or Weak CYP450 1A2 Inhibitors (e.g. oral contraceptive, caffeine) or CYP450 2D6/3A4 Inhibitors (cimetidine, escitalopram, erythromycin, paroxetine, bupropion, fluoxetine, quinidine, duloxetine, terbinafine, sertraline):
-클로자핀 치료를 시작하거나 중등도 또는 약한 사이프러스 450 1 에이 2 억제제,사이프러스 450 2 디 6 억제제 또는 사이프러스 450 3 에이 4 억제제를 클로자핀 치료에 추가 할 때:부작용을 모니터링하고 필요한 경우 클로자핀 용량을 줄입니다.1288>-중등도 또는 약한 사이프러스 억제제 또는 사이프러스 억제제를 중단하고 클로자핀을 계속할 때:효과 부족을 모니터링하고 필요한 경우 클로자핀 용량 증가를 고려하십시오.또한,이 약제의 투여는 약물 투여 및 약물 투여에 의해 수행되며,이는 약물 투여 및 약물 투여에 의해 수행된다.:
-클로자핀의 병용 사용은 권장되지 않지만,강력한 사이프러스 450 3 에이 4 유도제가 필요한 경우 클로자핀 용량의 용량 증가가 필요할 수 있습니다. 감소 효과에 대한 모니터링.
-강력한 사이프러스 450 3 에이 4 유도제를 중단하고 클로자핀을 계속할 때:임상 반응에 따라 클로자핀 용량을 줄입니다.1288>-클로자핀 치료를 시작하거나 중등도 또는 약한 사이프린 치료를 추가 할 때 클로자핀 치료에 대한 유도제: 효과 감소를 모니터링하고 필요한 경우 클로자핀 용량 증가를 고려하십시오.
-중등도 또는 약한 사이프러스 450 1 에이 2 또는 사이프러스 450 3 에이 4 유도제를 중단하고 클로자핀을 계속할 때:부작용을 모니터링하고 필요한 경우 클로자핀 용량을 줄이는 것을 고려하십시오.
주의 사항
미국 식약청은 약물 및/또는 공유 시스템에 대한 위험 평가 및 완화 전략을 요구합니다. 여기에는 안전한 사용 및 구현 시스템을 보장하는 요소가 포함됩니다. 추가 정보:www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
미국 박스 경고:
중증 호중구 감소증:
-치료는 절대 호중구 수(마이크로 리터 당 500 미만)로 정의되는 중증 호중구 감소증을 유발했습니다. 심한 호중구 감소증은 심각한 감염과 사망으로 이어질 수 있습니다.
-치료를 시작하기 전에,기준선 항 고혈압은 일반 인구의 경우 마이크로 리터당 1500 이상이어야하며,문서화 된 환자의 경우 마이크로 리터당 1000 이상이어야합니다 양성 민족 호중구 감소증(벤).
-치료 중 환자는 정기적 인 모니터링을해야합니다.
-환자에게 심한 호중구 감소증 또는 감염(예:열,쇠약,혼수 또는 인후통)과 일치하는 증상을 즉시보고하도록 조언하십시오.
-중증 호중구 감소증의 위험 때문에,이 약물은 클로자핀 렘스 프로그램이라고 불리는 위험 평가 완화 전략 하에서 제한된 프로그램을 통해서만 이용 가능합니다.
기립 성 저혈압,서맥,실신:
-기립 성 저혈압,서맥,실신 및 심장 마비가 치료로 발생했습니다.
-초기 적정 기간 동안,특히 빠른 선량 상승시 위험이 가장 높습니다.
-이러한 반응은 하루에 12.5 밀리그램의 낮은 용량으로 첫 번째 용량으로 발생할 수 있습니다.
-1 일 1 회 또는 2 회 12.5 밀리그램에서 치료를 시작하고,천천히 적정하고,분할 된 용량을 사용하십시오.
-심혈관 또는 뇌 혈관 질환 또는 저혈압에 걸리기 쉬운 상태(예:탈수,항 고혈압제 사용).
발작:
-치료로 발작이 발생했습니다. 위험은 복용량과 관련이 있습니다.
-12 시에 치료를 시작하십시오.5 밀리그램,적정 서서히,및 분할 투여를 사용.
-발작의 병력이있는 환자 또는 발작의 다른 위험 요인(중추 신경계 병리학,발작 역치를 낮추는 약물,알코올 남용)을 투여 할 때는주의하십시오.
-갑작스런 의식 상실이 자신이나 타인에게 심각한 위험을 초래할 수있는 활동에 참여하는 것에 대해 환자에게주의하십시오.
심근염,심근 병증 및 승모판 막 무능력:
-치명적인 심근염 및 심근 병증이 치료로 발생했습니다.
-이 약을 중단하고 이 반응의 의혹에 심장 평가를 얻으십시오.
-일반적으로 약물 관련 심근염 또는 심근 병증 환자는 재 할당해서는 안됩니다.
-흉통,빈맥,심계항진,호흡 곤란,발열,독감 유사 증상,저혈압 또는 심전도 변화가 발생하면 심근염 또는 심근 병증의 가능성을 고려하십시오.
치매 관련 정신병이있는 노인 환자의 사망률 증가:
-항 정신병 약물로 치료 한 치매 관련 정신병이있는 노인 환자는 사망 위험이 증가합니다.
-이 약은 치매 관련 정신병 환자에서 사용이 승인되지 않았습니다.
18 세 미만의 환자에서는 안전성과 효능이 확립되지 않았다.
추가 예방 조치는 경고 섹션을 참조하십시오.자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음 자료없음
-복용량을 2 일 이상 놓친 경우;환자는 하루에 한 번 또는 두 번 12.5 밀리그램에서 다시 시작해야합니다.
경구붕해정제:
-사용 시간까지 물집에서 제거하지 마십시오;물집에서 포일을 거피하고 정제를 제거하십시오;정제가 손상할지도 모르다 대로 포일을 통해서 정제를 밀지 마십시오.
-태블릿을 입에 넣고 분해 할 수 있도록;타액으로 삼키십시오;오물은 추가 물기가 필요하지 않으며 씹을 수 있습니다.
경구 현탁액:
-일부 전문가들은 권장 사항:처음 사용하기 24 시간 전에 90 초 동안 병을 흔들어 보관 중에 발생하는 침전이 다시 중단되었는지 확인하십시오.
-사용하기 전에,10 초 동안 병을 동요하십시오;첫번째 사용에,모자를 제거하고 병 오프닝으로 주사통 접합기를 누르십시오.
-구두 주사통을 공기로 채우십시오;병 목 접합기로 주사통을 삽입하고 병으로 공기를 미십시오.
-처방 된 용량을 구강 주사기로 끌어 내고 구강 주사기에서 입으로 직접 투여하십시오.
-측정된 복용량은 즉각 이용되어야 합니다;주사통에 있는 현탁액을 저장하지 마십시오.
-주사통은 각 사용 후에 온난한 물으로 세척되어야 합니다;병 마개는 주사통 접합기를 제거하지 않고 닫힐 수 있습니다.
저장 필요조건:
구두 중단:
-냉장하지 않거나 얼지 마십시오;빛에서 보호하십시오.
-처음 병 오프닝 후에 100 일 동안 안정되어 있는.
경구 분해 정제:
-정제는 사용할 준비가 될 때까지 원래 패키지에 남아 있어야합니다.
일반:
-심각한 호중구 감소증의 위험 때문에이 약물은 제한된 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다. 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다 www.clozapinerems.com 또는 1-844-267-8678.
모니터링:
-치료를 시작하려면 일반 인구의 경우 최소 1500/마이크로 엘,문서화 된 환자의 경우 최소 1000/마이크로 엘이어야합니다 양성 민족 호중구 감소증(벤). 그 후,클로자핀 렘스 프로그램에 따라 엔씨 테스트 및 모니터링 요구 사항을 준수해야합니다.1288>환자 조언:
-환자는 무과립구증 발병 위험이 크며 클로자핀 렘스 프로그램에 참여하는 것이 이러한 위험을 줄이기 위해 설계되었음을 알려야합니다.; 환자는 즉시 가혹한 호중구 감소증 또는 감염(예를들면 발열,약점,혼수,또는 목의 통증)로 일관된 현상을 보고할 필요가 있을 것입니다.
-환자는 기립 성 저혈압의 위험을 통보해야한다,서맥,실신,뿐만 아니라 쿼터티 간격 연장의 위험;환자는 의사와 논의해야 새로운 약물 또는 이상-더-카운터 약물이나 알코올의 사용.
-이 약물은 판단력,사고력 또는 운동 능력을 손상시킬 수 있으며 발작의 위험이 있습니다.; 환자는 의식의 급격한 손실이 생길 것인 경우에 각자 또는 다른 사람에게 심각한 위험을 일으키는 원인이 될 수 있던 활동에서 관여시키기에 관하여 주의되어야 합니다.
-환자는 2 일 이상 그들의 약을 가지고 가는 놓치는 경우에 그들의 건강 관리 전문가에게 연락하도록 조언되어야 합니다.
-임신,임신 예정 또는 모유 수유중인 경우 환자에게 의사 또는 의료 전문가에게 상담하도록 조언하십시오.
클로자핀에 대한 추가 정보
- 부작용
- 임신 또는 모유 수유 중
- 약물 이미지
- 약물 상호 작용
- 가격 책정&쿠폰
- 엔 에스파 콜
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- 약물 등급:비정형 항 정신병 약
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