부작용
임상 시험
임상 시험에서 589 명의 비임신 여성 중 3 명(0.5%)이 클레오신 질 난자로 치료를 받았다. 10.5%의 환자에 대해 클린다마이신 인산염 질 수포로 인한 합리적인 가능성이 있다고 판단 된 부작용이보고되었습니다. 클레오 신 질 난자를 투여받은 환자 중 1%이상이 다음과 같이보고 한 사건:
비뇨 생식기 계통:외음부 장애(3.4%),질 통증(1.9%)및 질 모니 리아 증(1.5%).
몸 전체:곰팡이 감염(1.0%).
<1%의 환자가보고 한 기타 사건:
비뇨 생식기 계통:생리 장애,배뇨 장애,신우 신염,질 분비물 및 질염/질 감염.
몸 전체: 복부 경련,국소화복부 통증,발열,옆구리 통증,전신 통증,두통,국소 부종 및 단일 증.
소화 시스템:설사,메스꺼움 및 구토.
피부:비 적용 부위 소양증,발진,적용 부위 통증 및 적용 부위 소양증.
기타 클린다마이신 제제
클레오신 질 난자로부터의 클린다마이신에 대한 전반적인 전신 노출은 경구 클린다마이신 하이드로 클로라이드(2 배 내지 20 배 이하)또는 비경구 클린다마이신 포스페이트(40 배 내지 50 배 이하)의 치료 적 투여 량으로부터의 전신 노출보다 실질적으로 낮다(임상 약리학 참조). 이러한 낮은 수준의 노출은 경구 또는 비경 구 클린다마이신으로 보이는 일반적인 반응을 일으킬 가능성이 적지 만 이러한 반응 및 기타 반응의 가능성을 배제 할 수 없습니다.
클린다마이신난드의 경구 또는 비경구적 사용으로 다음과 같은 부작용 및 변경된 실험실테스트가 보고되었다:
위장:복통,식도염,메스꺼움,구토 및 설사(경고 참조).
조혈:일시적 호중구 감소증(백혈구 감소증),호산구 증가증,무과립구증 및 혈소판 감소증이보고되었습니다. 동시 클린다마이신 요법에 대한 직접적인 병인 관계는 이러한 보고서 중 하나에서 만들 수 없습니다.
과민 반응: 약물 치료 중 황반 구진 발진과 두드러기가 관찰되었습니다. 일반화 된 경증에서 온건한흉선 모양의 피부 발진이 모든 적대적 행동 중 가장 빈번하게보고됩니다. 스티븐스-존슨 증후군과 유사한 다형 홍반의 드문 사례는 클린다마이신과 관련이 있습니다. 몇 가지 사례아나필락토이드 반응이보고되었습니다. 과민 반응이있는 경우발생하면 약물을 중단해야합니다.
간:클린다마이신 치료 중 간 기능 검사의 황달과 이상이 관찰되었습니다.
근골격계: 희귀 한 다발성 관절염보고되었습니다.
신장:클린 다 마이신과 신장 손상의 직접적인 관계는 확립되지 않았지만,드물게 빈혈,핍뇨 및/또는 단백뇨에 의해 입증 된 신장 기능 장애가 관찰되었다.
클레오신 질 난자(클린다마이신 포스페이트 질 좌약)에 대한 식약청 처방 정보 전체 읽기