처음으로 클라미디아 백신은 임상 1 상 시험을 완료했습니다
클라미디아 백신의 개발은 국제적인 우선 순위이지만 병원체의 복잡한 생활 방식으로 인해 백신 개발이 어려워졌습니다. 처음으로 백신은 임상 1 상 시험을 완료했으며,유망한 결과는 란셋 전염병에 발표되었습니다.
왜 백신이 필요한가요?
세계보건기구는 클라미디아,임질,매독,트리코모나스 증 등 4 가지 치료 가능한 성병에 100 만 건 이상의 새로운 감염이 매일 발생한다고 추정하고 있다. 약 1 억 3 천 1 백만 건의 연간 감염으로 클라미디아는 가장 흔한 성병 세균성 질병으로 남아 있습니다.
클라미디아는 주로 젊은 성인의 질병으로 청소년과 젊은 성인에서 가장 높은 감염 발생률을 보입니다. 그러나 4 가지 감염 중 3 가지가 무증상으로 남아 있기 때문에 실제 발생률은 과소 평가 될 가능성이 높습니다.
치료되지 않고 반복 된 감염은 클라미디아 관련 이환율의 주요 원인입니다. 감염된 여성 6 명 중 1 명은 만성 골반 통증에 기여하고 난관 인자 불임 및 자궁외 임신의 주요 원인 인 오름차순 감염 및 골반 염증성 질환을 발병합니다.
다.트라코마티스 감염은 다른 성병,특히 임질과 에이즈에 대한 감수성 증가와 강하게 연관되어 있다. 임신 중 감염은 직접적인 태아 감염,태반 손상 또는 심각한 모성 질환에 의한 유산,사산 및 조산과 같은 불리한 결과의 위험을 초래합니다. 남성의 경우 트라코마 티스는 주로 부고환염을 일으키며 남성과 여성 모두에서 감염은 소수의 경우 반응성 관절염을 유발할 수 있습니다.
예방 접종은 내국민 대우 프로그램이 진단 테스트와 효과적인 항생제 치료의 가용성에도 불구하고 전염병을 억제하지 못했기 때문에 전염병에 대처하는 가장 좋은 방법 일 수 있습니다. 이전의 연구는 클라미디아에 감염된 사람들이 병원균에 대한 부분적 또는 일시적인 자연 면역을 개발한다고 제안했지만 생식기 클라미디아에 대한 이전 백신은 임상 시험에 도달하지 못했습니다.
클라미디아 트라코마티스:복잡한 생활 방식을 가진 병원체
클라미디아는 트라코마티스 박테리아에 감염되어 발생합니다. 바이러스와 마찬가지로 박테리아는 생존하고 복제하기 위해 숙주에 전적으로 의존합니다. 트라코마 티스는 두 가지 발달 형태를 가지고 있습니다:작은(0.3 개 미크론),부착 후에,숙주 세포로 내면화되고 물질 대사로 활동으로로 즉시 개편되는 비 복제 전염하는 모양;그리고 거의 3 배의 복제 모양 크기. 복제 주기의 완료 후에,그것은 전염하는 모양으로 다시 개편하고 숙주 세포에서 풀어 놓입니다.
박테리아가 면역 체계에 의해 통제되지 않으면 나팔관을 감염시키기 위해 올라갈 수 있으며 골반 염증성 질환,흉터 및 폐색을 유발하는 주요 손상을 일으킬 수 있습니다.
백신은 어떻게 작동합니까?
스테이 텐스 혈청 인스티투트에서 우리의 비전은 박테리아가 생식기에 들어간 직후에 표적으로하는 백신입니다. 우리는 세포 매개 면역과 체액 면역을 모두 이끌어내는 백신을 설계했습니다. 첫 번째 방어선은 초기 감염 부하를 줄이기 위해 항체를 중화시킴으로써 매개되며,일단 박테리아가 세포 내가되면 살균 세포 매개 면역 반응에 의해 표적이 될 것입니다.
백신 후보자 검색에서 광범위한 발견 프로그램이 완료된 후,트라코마티스 박테리아의 주요 외막 단백질을 기반으로 한 1 세대 백신 후보자는 이제 임상 1 상 시험 테스트를 완료했습니다.
이 시험은 522 클라미디아 백신의 면역 반응을 유발할 수있는 안전성과 능력을 평가하는 것을 목표로했다. 클라미디아에 감염되지 않은 35 명의 여성이 재판에 포함되었습니다. 이 백신은 안전했으며 재판의 모든 여성은 클라미디아에 대한 면역 반응을 일으켰습니다.
시험 기간 동안 혈액 샘플을 수집하여 모든 예방 접종을받은 여성이 클라미디아를 표적으로하는 특이 적 항체와 티세포를 생성 한 것으로 나타났습니다. 생식기의 국소 면역은 가능한 한 빨리 감염을 막는 것이 중요하며,시험 기간 동안 특수 점막 항체 이가를 포함한 점액 분비에서 높은 수준의 항체가 발견되어 감염 과정에서 클라미디아를 효과적으로 차단할 수 있습니다.
국제 협력
트레이스박 컨소시엄은 백신 개발을 통해 트라코마를 눈 멀게하는 세계적인 문제를 제거하는 데 노력하고 있습니다. 트랙백에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 첫 번째 주요 목적은 안구 클라미디아 트라코마 티스 감염을 일으키는 박테리아 균주로부터 보호하는 백신을 생성하는 것입니다. 두 번째 목표는 최적의 점막 면역에 대한 예방 접종 프로토콜을 개발하는 것입니다.
바쿠패스는 미래의 임상 사용을 위한 혁신적이고 보호적이며 안전한 백신의 개발을 촉진함으로써 젊은 과학자들의 교육과 훈련과 함께 유럽에서 대단히 필요한 기술 인프라를 구축하는 것을 목표로 한다. 정보 더를 위해 방문하십시오.
미래 개발
이 백신이 판매되기 전에 몇 년의 연구와 임상 개발이 더 필요합니다. 런던 임페리얼 칼리지의 연구원들과 협력하여 다음 단계의 연구,즉 2 단계 연구를 계획하고 있다.
이 시험이 끝나면 효능 시험이 계획됩니다. 이것은 위약 대조 시험으로,피험자의 절반이 활성 백신을 받고 절반은 위약 백신을 받는다는 것을 의미합니다. 이러한 연구는 이미 감염 위험이있는 그룹에서 수행 될 것이며,시험은 활성 또는 위약 백신(500 에서 2 천 사이로 추정)사이의 검출 된 감염 수의 차이를 감지 할만큼 충분히 커야합니다.
백신의 추가 개발에는 백신의 생산 및 유통을 위한 상업적 파트너와의 파트너십이 포함될 것이다.
장기 목표
백신이 임상 테스트를 통해 성공적으로 만들어 배포 허가를 받아야 한다면,우리는 백신이 청소년에게 투여되고 있다고 상상한다.
스테이 텐스 혈청 연구소의 백신 연구 센터는 감염 면역학 및 백신 개발 부서로 구성되어 있습니다. 이 센터는 기본 및 번역 연구 부서뿐만 아니라 유전자 검사 시설,동물 실험 시설 및 새로운 백신 및 진단의 가속화 된 개발을 가능하게하는 전문 지식을 포함하기 때문에 그 구성이 독특합니다.
산업파트너들과 협력하여 현재 전 세계적으로 널리 사용되고 있는 새로운 결핵 진단검사(이그라 분석검사)를 개발하였다. 최근에 SSI 개발 된 현대적인 버전의 투베르쿨린 테스트–C-TB®도 있습니다. 2015 년 11 월 15 일에 확인함. 누가 생산 및 테스트를 배포 할 것입니다.
CVR 현재 한 결 백신에서는 늦게 단계 임상 시험,두 개의 서로 다른 자주 보조제 제형(CAF®01CAF®09b),뿐만 아니라 클라미디아 백신입니다. 2065>
프랭크 폴만 박사
학과장 감염
질병 면역학
백신연구센터
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이 기사는 2020 년 2 월에 읽을 수있는 건강 유로파 분기 별 12 호에 나타날 것입니다.
