클라라비스 부작용

경고

구강 경로(캡슐,액체 충전;캡슐)

경고: 배아-태아 독성-임신 금기이소트레티노인은 심각한 생명을 위협하는 선천적 결함을 유발할 수 있으며 임신 중에는 금기입니다. 짧은 기간 동안이라도 이소트레티노인을 복용하는 동안 임신이 발생하면 심각한 선천적 결함이 발생할 위험이 매우 높습니다. 잠재적으로 임신 중에 노출 된 태아가 영향을받을 수 있습니다. 노출 된 태아가 영향을 받았는지 여부를 산전 적으로 결정하는 정확한 수단은 없습니다. 임신이 발생하면 즉시 이소트레티노인을 중단하고 추가 평가 및 상담을 위해 생식 독성에 경험이있는 산부인과 전문의에게 환자를 의뢰하십시오.배아-태아 독성의 위험 때문에 이소트레티노인은 위험 평가 및 완화 전략에 따라 제한된 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다.즉각적인 치료가 필요한 부작용

필요한 효과와 함께 이소트레티노인(클라라비스에 함유된 활성 성분)은 일부 원치 않는 효과를 유발할 수 있습니다. 이 부작용 전부는 아니더라도 생길지도 모르다,생기는 경우에 의료조치를 필요로 할지도 모릅니다.

이소트레티노인을 복용하는 동안 다음과 같은 부작용이 발생할 경우 즉시 의사와 확인하십시오:

더 일반적인

• 뼈 또는 관절 통증
• 화상,발적,가려움증 또는 기타 눈 염증 징후
• 움직이기 어려움
• 코피
• 입술 염증의 스케일링,발적,화상,통증 또는 기타 징후
• 피부 감염 또는 발진

희귀

• 자살 시도 또는 자살 생각(일반적으로 약을 중단 한 후 중지)
• 허리 통증
• 잇몸 출혈 또는 염증
• 시력 저하 또는 기타 시력 변화
• 행동
• 일몰 후 또는 일출 전 시력 감소(약 중단 후 갑자기 또는 계속 될 수 있음)
• 설사(중증)
• 두통(중증 또는 계속)
• 정신 우울증
• 메스꺼움
• 눈의 통증 또는 압통
• 통증,압통 또는 근육 경직(장기 치료)
• 직장 출혈
• 복통(중증)
• 구토
• 노란 눈 또는 피부

발병률 알 수 없음

• 검은 색,타르 변
• 팽만감
• 피 묻은 기침
• 피 묻은 또는 흐린 소변
• 뼈의 압통 또는 아픔
• 피부의 화상 또는 찌르기
• 흉통
• 혼란
• 변비
• 계속 울리거나 윙윙 거리거나 귀에 설명 할 수없는 다른 소음
• 기침
• 짙은 색의 소변
• 높이 감소
• 호흡 곤란
• 말하기 어려움
• 삼키기 어려움
• 눈에서 배출
• 현기증
• 이중 시력
• 귀 통증
• 과도한 눈물
• 실신
• 빠르고 불규칙하거나 두근 거리거나 경주하는 심장 박동 또는 맥박
• 오한이 있거나없는 발열
• 골절 또는 치유 지연
• 속쓰림
• 고혈압
• 두드러기 또는 피부 발진
• 쉰 목소리
• 팔,다리 또는 안면 근육을 움직일 수 없음
• 말할 수 없음
• 소화 불량
• 감염으로 인한 염증 조직
• 피부에 불규칙한 노란색 패치 또는 덩어리
• 자극
• 관절 발적,뻣뻣함 또는 부기
• 부족 또는 어린이의 정상적인 성장 둔화
• 손톱 풀림
• 식욕 부진
• 방광 조절 상실
• 청력 상실 또는 변화
• 근육 경련,경련 또는 쇠약
• 갈비뼈,팔 또는 다리의 통증
• 통증 또는 화상 목에서
• 눈과 광대뼈 주위의 통증 또는 압통
• 입술,코,눈 또는 생식기의 고통스러운 찬 상처 또는 물집
• 고통 스럽거나 어려운 배뇨
• 가슴,사타구니 또는 다리,특히 다리의 종아리에 통증
• 가슴,사타구니 또는 다리의 통증
• 창백한 피부
• 피부 위의 붉은 반점
• 손톱 주위의 발적 또는 통증
• 발적,통증 또는 가려움증 피부
• 발작
• 햇빛에 대한 눈의 민감도
• 재채기
• 입술이나 혀 또는 입 안의 염증,궤양 또는 흰 반점
• 답답하거나 콧물
• 갑작스런 의식 상실
• 갑작스런 조정 상실
• 가슴과 몸통에 심한 여드름이 갑자기 발병
• 갑작스런 경시 된 말의 발병
• 눈꺼풀,얼굴,입술,손,다리 또는 발의 붓기
• 목,겨드랑이 또는 사타구니의 부어 오름,고통 스럽거나 부드러운 림프선
• 가슴의 압박감
• 비정상적인 출혈 또는 멍
• 비정상적인 체중 증가 또는 감소
• 극심한 신체적 또는 신체적 사용 즉각적인 치료가 필요하지 않은 부작용

  일반적으로 치료가 필요하지 않은 이소트레티노인의 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이 부작용은 처리 도중 당신 몸이 약에 조정하는 때 사라질 수 있습니다. 또한,귀하의 의료 전문가 방지 하거나 이러한 부작용의 일부를 줄일 수 있는 방법에 대해 말할 수 있습니다.

  다음과 같은 부작용이 계속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 궁금한 점이 있으면 의료 전문가에게 문의하십시오:

  더 일반적인

  • 콘택트 렌즈 착용의 어려움(약 중단 후 계속 될 수 있음)
  • 눈의 건조(치료 중단 후 계속 될 수 있음)
  • 입이나 코의 건조
  • 피부의 건조 또는 가려움증
  • 두통(경증)
  • 햇빛에 대한 피부 민감도 증가
  • 손바닥 또는 발바닥의 피부 박리
  • 배탈
  • 모발의 얇아짐(치료 중단 후 계속 될 수 있음)

  발병률 알 수 없음

  • 비정상적인 월경
  • 화상,크롤링,가려움증,무감각,가시,”핀과 바늘”또는 따끔 거림 느낌
  • 손톱이나 발톱의 변화
  • 비듬
  • 피부의 어두움
  • 모발 이상
  • 탈모
  • 특히 얼굴의 모발 성장 증가
  • 정상 피부색의 번개
  • 어두운 피부의 치료 부위의 번개
  • 신경질
  • 지성 피부
  • 얼굴의 홍조
  • 심한 햇볕
  • 스킨 발진,박힌,비늘과 스며
  • 위 굽기
  • 발한
  • 수면 장애
  • 비정상적인 졸음,둔감,피로,약점,또는 부진
  • 얼굴의 비정상적으로 따뜻한 피부
  • 음성 변경

  의료 전문가의 경우

  이소트레티노인에 적용됩니다:합성 분말,경구 캡슐

  일반

  가장 일반적으로보고되는 부작용으로는 피부와 점막의 건조(예:치염,비 출혈,결막염)가 있습니다.

  위장

  매우 흔함(10%이상):입술 염/건성 입술(최대 90%)

  매우 드문 경우(0.01%미만):대장염,회장염,위장관 출혈,메스꺼움,췌장염/치명적인 췌장염,출혈성 설사 및 염증성 장 질환

  빈도는보고되지 않음:식도염/식도 궤양,갈라진 입술,변비,설사/중증 설사,복통,구토,기타 비특이적 위장 증상,잇몸의 출혈 및 염증

  혈액 학적

  매우 흔함(10%이상): 적혈구 침강 속도 증가(최대 40%)

  공통(1%~10%):호중구 감소증/중증 호중구 감소증,빈혈,혈소판 감소증/혈소판 수 감소,혈소판 감소증

  희귀(0.01%~0.1%):무과립구증

  매우 드물다(0.01%미만):림프절 병증

  빈도 보고되지 않음:적혈구 매개 변수 감소,적혈구 수/헤마토크릿 감소,백혈구 수 감소,혈소판 수 증가

  대사

  매우 흔함(10%이상): 혈중 트리글리세리드/고 중성 지방 혈증 증가(최대 30%)

  일반(1%~10%):혈중 콜레스테롤/고지혈증 증가,혈당/혈당 변화 증가,고밀도 지단백질 감소

  매우 드문 경우(0.01%미만):당뇨병,고요 산혈증

  빈도 보고되지 않음:체중 감소/체중 변동,식욕 감소,저밀도 증가 지단백질

  시판 후 보고서:공복 혈당 수치 증가

  호흡기

  매우 흔함(10%이상): 비 출혈(최대 30%)

  일반(1%~10%):쉰 목소리,코 건조,비 인두염

  매우 드문 경우(0.01%미만):기관지 경련,마른 인후

  빈도 보고되지 않음:호흡기 감염/상부 호흡기 감염,음성 변경

  기관지 경련은 치료를받는 환자,특히 천식 환자에서 발생했습니다.

  피부과

  어떤 경우에는 치료 초기 단계에서 여드름 플레어가 발생하여 몇 주 동안 지속

  흔함(1%~10%): 피부염,건성 피부,국소 각질 제거,가려움증,발진 홍반,피부 취약성/마찰 외상 위험

  희귀(0.01%~0.1%):알레르기 성 피부 반응,탈모증/지속성 또는 내성 탈모증

  매우 드물다(0.01%미만): 점액 피부/그람 양성 세균 감염,알레르기 성 혈관염,여드름 풀미난,여드름 악화/여드름 플레어,안면 홍반,발진,모발 장애/지속적인 모발 숱이,다모증,손톱 이영양증,손발톱 염,감광성/광 알레르기 반응,화농성 육아종,피부 과다 색소 침착,발한/발한 증가,과립 조직 형성 증가

  빈도 보고되지 않음: 다형 홍반,스티븐스-존슨 증후군,독성 표피 괴사,분화성 크 산토 마,색소 침착,햇볕 감수성 증가,두드러기,습진,접촉 성 피부염,햇볕,손바닥과 발바닥 껍질 벗기기

  마케팅 후 보고서:멍,지루성

  안구

  일반(1%~10%):안검염,결막염,안구 건조증,눈 자극

  매우 드문(0.01%미만): 시력 저하,백내장/렌티큘러 백내장,색맹/색각 결핍,콘택트 렌즈 불내성,각막 불투명도/가역성 각막 불투명도,야간 시력 감소/지속적으로 야간 시력 저하,각막염,유두 부종증,광 공포증,시각 장애,시신경염,호르 데올 룸

  빈도 보고되지 않음:눈꺼풀 염증,시력 감소,눈 가려움증,무력증,안구 충혈,눈물 흘림 증가

  유두 부종은 양성 두개 내막 부종의 징후로 발생했으며,눈 주위 부종은 두개 내막 부종의 징후로 고혈압.

  근골격계

  허리 통증은 어린이와 청소년 환자에서 더 자주 발생했습니다.

  때때로 입원 또는 사망으로 이어지는 횡문근 융해증이 특히 활발한 신체 활동을하는 환자에서 발생했습니다.

  일반(1%~10%):관절통/중증 관절통,요통/중증 요통,근육통/중증 근육통 크레아틴 포스 포 키나제 수치가 높거나없는 경우

  매우 드물다(0.01%미만): 관절염,조기 골단 융합,외골격증,골격과골증/과골증,골밀도 감소/골 무기질 밀도 감소,건염,횡문근 융해증,혈액 증가,횡문근 융해증,다른 유형의 뼈 이상,인대 및 힘줄의 석회화/석회화

  빈도 보고되지 않음:목 통증,근골격계 통증/불편 함/뻣뻣함,말단 통증

  비뇨 생식기

  흔함(3914 1%~10%):단백뇨,현미경 적 또는 총 혈뇨

  빈도보고되지 않음: 비정상적인 월경,비특이적 비뇨 생식기 소견,소변의 백혈구

  신경계

  흔함(1%~10%):두통

  매우 드문 경우(0.01%미만):양성 두개 내 고혈압,경련,졸음,현기증

  빈도 보고되지 않음:뇌졸중,가성 종양 뇌/증가 된 두개 내압,혼수,감각 이상,발작,실신

  간

  공통(1%~10%):일시적이고 가역적 인 트랜스 아미나 제 수치 증가

  매우 드문 경우(0.01%미만):간염

  빈도보고되지 않음: 증가 된 알칼리성 포스파타제/젖산 탈수소 효소/혈액 빌리루빈

  정신과

  우울증 증상은 약물 중단 후 사라지고 치료가 재개되면 다시 나타나는 것으로보고되었습니다.

  희귀(0.01%~0.1%):우울증,가중 우울증,공격성/공격성 경향,불안,기분 변화

  매우 드문(0.01%미만):비정상적인 행동,정신병/정신병 장애,자살 생각/시도,자살

  빈도 보고되지 않음: 신경질,불면증,폭력적인 행동,정서적 불안정,과민성,공황 발작,분노,행복감,행동 장애

  시판 후 보고서:청각 환각

  과민 반응

  희귀(0.01%~0.1%):아나필락시스 반응,과민 반응/전신 과민 반응

  빈도 보고되지 않음:알레르기 반응

  기타

  매우 드문 경우(0.01%미만):특정 주파수에서 청각 장애/청각 장애,불쾌감

  빈도보고되지 않음: 피로,통증,이명,약점,파종 단순 포진,지연된 상처 치유,껍질이있는 무성한 과립 조직,그람 양성균으로 인한 국소 또는 전신 감염(황색 포도상 구균)

  시판 후 보고서:감염

  심혈관

  매우 드문 경우(0.01%미만):혈관염,베게너 육아 종증

  빈도 보고되지 않음:부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,부종,심계항진,빈맥,혈관 혈전 성 질환,일시적인 흉통,홍조

  신장

  매우 드문 경우(0.01%미만):사구체 신염

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