좁. 췌장 저널

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이환율;췌장;췌장 절제술

소개

원위 췌장 절제술은 상당한 동반 질환을 가진 노년층에서 일반적으로 수행되는 기술적으로 복잡한 절차로,수술 전후 사망률이 높은 센터에서 5%보다 열등하지만 이환율이 22.7%에서 57%사이입니다. 이 넓은 범위를 어떻게 정당화 할 수 있습니까? 다른 센터 사이에 정말 중요한 차이가 있습니까,아니면 수술 결과를 평가하는 일반적인 방법이 존재하지 않습니까? 사실,사망률은 쉽게 정량화 결과 매개 변수,전반적인 병 적 상태와 심각도만 제대로 정의 하 고이 서로 다른 센터 사이 및 시간이 지남에 같은 기관 내에서 비교를 방해 하고있다. 췌장 절제술 후 가장 흔한 합병증의 정의와 심각성은 수술 후 췌장 누공,췌장 절제술 후 출혈 및 지연된 위 배출로 널리 받아 들여지지만 수술 결과에 대한 적절한 해석을 허용하는 모든 유형의 합병증에 대한 국제적으로 인정 된 등급 시스템은 없다는 점을 지적해야합니다. 1992 년에,비발한 접근은 합병증을 대우하기 위하여 이용된 치료에 근거를 둔 엄격에 의해 순위 합병증을 위해 선물되었습니다 그러나 대폭적인 합격을 얻지 않았습니다. 같은 저자는 2004 년에이 등급 시스템을 수정하여 수술 후 모든 합병증을보고하는 객관적이고 간단하며 신뢰할 수 있고 재현 가능한 방법을 제시 할 목적으로 새로운 5 단계 분류 시스템을 도입했습니다. 2004 년 1 월부터 2009 년 3 월까지 클라비엔 외. 이 분류 시스템에 대한 214 건의 인용이보고되었으며,그 중 49 건은 간-췌장-담즙 분야에서 나왔습니다. 그럼에도 불구하고,우리의 지식으로는 원위 췌장 절제술 후 클라 비엔-딘도 분류를 테스트 한 연구는 없습니다. 따라서,우리의 연구의 목적은 주요 결과 지표로 입원의 길이를 고려하여 임상 실습에서 원위 췌장 절제술을받은 환자에서 클라 비엔-딘도 분류의 유용성을 테스트하는 것이 었습니다.

방법

2006 년 1 월부터 2010 년 6 월까지 볼로냐 대학 오르솔라-말피기 병원의 첫 외과 클리닉에서 원위 췌장 절제술을받은 61 명의 연속 환자에 대한 전향 적 연구가 수행되었습니다. 인구 통계 학적 데이터(연령 및 성별),수술 전 요인(동반 질환의 존재 및 수),수술 매개 변수(원위 췌장 절제술 유형,췌장 그루터기 치료,절제술 연장)및 병리학 적 진단(양성 또는 악성 질환)이보고되었습니다. 임상 경과는 각 환자에 대해 문서화되었으며 합병증은 클라 비엔 및 딘도 기준에 따라 분류되었습니다(표 1).

간단히 말해서,원위 췌장 절제술은 항상 표준 림프절 절제술로 신체 꼬리의 췌장 질환에 대해 수행되었으며,자주 비장 절제술(44,72.1%),드물게 비장 보존(17,27.9%)으로 수행되었습니다. 왼쪽 췌장 절제술은 문맥 장간막 정맥의 왼쪽에있는 췌장 절제술로 구성되었으며,소계 췌장 절제술에서 대신 췌장 절제술은 문맥 장간막 정맥의 오른쪽에있었습니다. 췌장 그루터기의 수동 또는 스테이플러 폐쇄가 수행되었습니다.

수술 후 췌장 누공은 혈청 아밀라아제 활성의 3 배보다 큰 아밀라아제 함량을 가진 수술 후 3 일 또는 그 이후의 측정 가능한 체적의 유체의 배출량으로 정의되었습니다. 현재 연구에서 사용 된 수술 후 췌장 누공에 대한 등급 시스템은 췌장 누공의 국제 연구 그룹에서 제안한 것입니다. 췌장 절제술 후 출혈은 국제 췌장 수술 연구 그룹의 기준에 따라 복부 내 또는 장 출혈로 정의되었습니다. 절제술 후 출혈의 정의는 발병(조기:24 시간 미만 또는 동일,후기:24 시간 이상),위치(관내 또는 관외)및 중증도(경증 또는 중증)의 세 가지 매개 변수를 기반으로합니다. 수술 후 출혈 등급은 임상 적 영향을 미치지 않으며,수술 후 출혈 등급은 추가 진단 검사 및 개입을 포함하여 주어진 임상 경로의 조정이 필요하며,마지막으로 수술 후 출혈 등급은 항상 잠재적으로 생명을 위협하는 것으로 간주되어야합니다. 수술 후 사망률은 수술 후 30 일 이내에 모든 사망으로 정의되었습니다; 수술 후 이환율에는 퇴원 당일까지 수술 후 모든 합병증이 포함되었습니다. 수술 후 기간의 길이 방전 수술의 날에서 간격으로 정의 했다. 재수술은 수술 후 첫 30 일 또는 병원에서 퇴원하기 전에 수행 된 수술 절차로 정의되었습니다.

윤리

기관 검토 위원회의 승인은 현재 연구의 데이터 과정 일반적인 임상 연습에서 수집 하 고,따라서,서명 된 동의 모든 수술 및 임상 절차에 대 한 각 환자 로부터 얻은 때문에 필요 했다. 이 연구 프로토콜은 1964 년 6 월 핀란드 헬싱키 제 18 차 총회에서 채택한”세계 의학 협회 헬싱키 선언-인간 피험자를 포함하는 의학 연구를위한 윤리 원칙”의 윤리적 지침을 준수합니다.

통계

평균,표준 편차,범위 및 주파수를 사용하여 데이터를 설명했습니다. 상자 및 수염 플롯은 사분위수 범위,중앙값 및 극단 값을 보여주었습니다. 이 데이터는 콜 모고 로프-스 미르 노프 테스트에서 정상적으로 배포되지 않았고 긍정적 인 왜도를 보여 주었기 때문에 입원의 로그 변환은 분석 전에 적용되었습니다. 데이터는 단방향 분산 분석을 통해 분석되었으며 선형 추세와 단순 대비가 적용되었습니다. 선형 카이 제곱 테스트는 이산 변수에 적용되었습니다. 모든 통계 분석은 개인용 컴퓨터에 윈도우(버전 13.0)를 실행하여 이루어졌다. 0.05 보다 작은 두 꼬리 피 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었습니다.

결과

클라비엔딘도 분류를 사용하여,61 명 중 30 명(49.2%)의 환자는 합병증이 없었고 31 명(50.8%)은 적어도 하나의 합병증이 있었다. 수술 후 사망률(5 등급)은 0%였다. 9 명의 환자(14.5%)가 1 학년,15 명(24.6%)이 2 학년,6 명(9.8%)이 3 학년,1 명(1.6%)이 4 학년이었습니다. 수술 후 췌장 누공과 췌장 절제술 후 출혈뿐만 아니라 주요 합병증의 부재는 1 등급 환자 9 명 중 4 명(44.4%)과 2 등급 환자 15 명 중 7 명(46.7%)에서보고되었습니다.주요 합병증은 항상 3 등급과 4 등급에 나타났습니다.3 등급 환자는 전신 마취하에 방사선 개입이 필요했으며 중환자 실이 필요한 4 등급 환자는 전신 마취하에 수술을 받았습니다.

수술 후 체류의 평균 길이는 12.7 일(범위 7-118 일)이었다.)클라 비엔-딘도 분류의 등급에 따른 수술 후 체류 기간은 표 3 및 그림 1 에보고되어있다. 병원 체류 기간은 복잡하지 않은 환자에서 4 등급 환자로 점진적으로 증가했다. 4 등급 환자는 분석에서 제외되었습니다. 수술 후 체류 기간은 복잡하지 않은 환자와 1 등급 환자간에 크게 다르지 않았지만(피=0.303)2 등급 또는 3 등급을 가진 환자와 관련하여 복잡하지 않은 환자에서 유의하게 짧았다(피=0.10.001).

그림 1. 사이의 관계를 보여주는 상자 및 수염 플롯수술 후 체류의 길이와 클라 비엔-딘도파 분류. 상자는 사분위수 간 범위를 나타내며 상자 내의 선은 중앙값을 표시합니다. 위스커는 극단적 인 값을 나타냅니다. 복잡하지 않은 환자와 복잡한 환자의 비교는 병원 체류 기간이 상당히 짧음을 보여줍니다(피<0.001)비복합 환자(4 등급은 소규모로 인해 제외되었습니다.
점진적 증가:선형 추세 분산 분석
복잡하지 않은 환자와 각 등급의 비교:단순 대조와 함께 분산 분석

원위 췌장 절제술 후 가장 중요한 합병증은 수술 후 췌장 누공(14 명,23.0%)과 췌장 절제술 후 출혈(11 명,18.0%)이었습니다. 수술 후 췌장 누공의 한 사례는 클라 비엔-딘도 분류에서 복잡한 환자로 간주되지 않았기 때문에 정상적인 수술 과정을 변경하지 않았을뿐만 아니라 추가 치료가 필요하지 않습니다 췌장 절제술 후 가장 중요한 합병증의 빈도는 표 4 의 클라 비엔-딘도 분류 등급에 따라보고됩니다. 수술 후 췌장 누공과 췌장 절제술 후 출혈률은 클라 비엔-딘도 1 등급에서 4 등급으로 크게 증가하지 않았다(피=0.118,피=0.226). 주요 합병증의 중증도와 관련하여 수술 후 췌장 누공 및 췌장 절제술 후 출혈은 클라 비엔-딘도 분류 등급과 긍정적으로 관련이 있습니다(표 5). 췌장 절제술 후 출혈은 유의 한 값을 보였지만(피=0.049)수술 후 췌장 누공은 유의 한 수준에 가까웠다(피=0.058);특히 수술 후 췌장 누공과 1 등급의 췌장 절제술 후 출혈은 클라 비엔-딘도 1 등급과 2 등급에서만 나타났습니다.

토론

우리가 아는 한,이것은 합병증에 사용되는 치료에 따라 원위 췌장 절제술 후 수술 후 과정을 분류하도록 설계된 등급 시스템 인 클라 비엔 딘도 분류의 유용성을 평가하는 최초의 전향 적 연구입니다. 이 분류에서 1 등급과 2 등급에는 약물,수혈,물리 치료 및 영양으로 치료할 수있는 정상적인 수술 후 과정과의 사소한 편차 만 포함되며 3 등급과 4 등급은 외과 적,내시경 적 또는 방사선 학적 개입,중간 치료 또는 중환자 실 관리가 필요합니다.

이 등급 시스템은 우리의 데이터베이스에 기록 된 데이터가 쉽게이 새로운 분류로 변환 되었기 때문에 객관적이고 간단했습니다. 첫째,우리는이 시스템을 사용하여 정상적인 수술 후 코스에서 벗어난 환자의 비율이 매우 높았다(50.8%);환자의 49.2%만이 사건없는 수술 후 과정을 가졌습니다. 문헌에서 수술 후 합병증에 대 한 계층화 된 등급 시스템의 부족 수술 결과의 적절 한 평가 허용 하지 않았습니다. 아마,이런 이유로,원심 췌장 절제 후에 전반적인 수술 후 사망률 비율은 더 낮은 것과 같이 보고되고 광범위가 있었습니다. 일부 저자들은 최근 클라 비엔-딘도 분류를 사용하여 원위 췌장 절제술 후 전반적인 이환율을보고했습니다. 65%의 전반적인 이환율을 인정했으며 그 중 61%는 1-2 학년 이었지만 4%만이 3-4 학년이었습니다. 2204>본 연구에서는 복잡한 환자들이 약리학적 치료만을 필요로 하는 복잡한 환자들의 약 3 분의 2 를 구성하는 1 등급과 2 등급에서 더 빈번하게 나타나는 반면,복잡한 환자들의 1/3 은 중환자실이나 중재적 치료에 대한 관리가 필요했다.

정상적인 수술 후 과정을 가진 환자(즉, 합병증이없는 환자)는 클라 비엔-딘도 등급 시스템에서 복잡한 것으로 정의 된 환자보다 훨씬 짧은 입원 기간을 가졌습니다. 따라서,우리의 의견으로는,이 등급 시스템은 복잡한 것에서 정상적인 수술 후 과정을 인식하는 데 유용 할 것 같다;그럼에도 불구하고,합병증이없는 환자와 학년 환자는 내가 특별한 약리학 적 치료를 포함하지 않았기 때문에 유사하지만 침대 옆에서 열린 상처 감염. 2-3 학년에서 입원 기간이 크게 증가하여 클라 비엔-딘도 분류가 증가 된 합병증의 중증도를 구별하는 데 유용한 도구임을 보여줍니다. 또한,이 결과는 중재 적 치료를받는 환자가 의학적 치료 만 필요한 환자보다 입원 기간에 더 큰 임상 적 영향을 미쳤음을 시사합니다.

클라비엔-딘도 분류와 원위 췌장절제술 후 가장 중요한 합병증과의 관계에 대해서는 우선 수술 후 췌장 누공이 클라 비엔-딘도 등급 시스템의 복잡한 경우에 포함되지 않는 경우가 있음을 지적해야합니다. 이것은 아마도 대부분의 경우 수술 후 췌장 누공이 임상 적 영향을 미치지 않으며 치료가 필요하지 않다는 사실 때문일 것입니다. 더욱이,1 등급 또는 2 등급의 환자는 약 50%의 경우에서 주요 합병증이 없었으며,3 등급 및 4 등급에서는 항상 주요 합병증이 있었다. 따라서,클라 비엔-딘도 분류는 추가적인 외과 적,방사선 학적 또는 내시경 적 개입이 필요한 환자를 적절하게 선택했으며,실제로 수술 후 췌장 누공 및 췌장 절제술 후 출혈의 중증도는 클라 비엔-딘도 분류의 중증도와 긍정적 인 관련이 있습니다.

결론적으로,클라 비엔-딘도 분류는 원위 췌장 절제술을받은 환자의 모든 합병증을보고하는 객관적이고 간단한 방법을 나타냅니다. 이 분류 시스템을 사용하면 정상적인 수술 후 과정을 편차와 구별 할 수 있으며 합병증의 심각성을 만족스럽게 구별 할 수 있습니다. 마지막으로,우리의 경험에 따르면,이 분류 시스템은 다른 췌장 수술 센터 간의 다양한 합병증을 비교하는 데 특히 관심이있는 것 같습니다. 그러나 임상 가치에 명확한 진술은 아직 작은 경우 번호 때문에 가능 하지만 유망한 결과 가능 하 게 표준 분류를 설정 하는 목표를 가진 더 큰 코 호트에서 추가 평가 격려 한다.

이해상충

저자는 잠재적 이해상충이 없다.

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