피사
일반 이름:시프로플록사신.
약학 형태 및 제제:정제. 각 정제는 다음을 포함합니다:250 밀리그램과 시프로플록사신 500 밀리그램에 해당하는 시프로플록사신 하이드로 클로라이드 일 수화물. 부형제 1 정.
치료 적응증: 시프 로바 크는 골관절염,위장관 감염,비뇨 생식기 감염,임균성 요도염,폐렴,전립선 염,장티푸스,연조직 감염 및 민감한 미생물에 의한 기타 감염의 치료를 위해 표시됩니다.
약동학 및 약력학:시프로플록사신은 박테리아 효소의 전사,복제 및 복구에 관여하는 필수 박테리아 효소 인 효소 자이라제를 억제함으로써 세포 내 수준에서 작용하는 살균 플루오로 퀴놀론입니다. 플루오로 퀴놀론은 광범위한 스펙트럼의 항균제로 다양한 그람 양성균 및 그람 음성균에 대해 활성입니다. 그들은 시트로 박터 종,엔테로 박터 클로카 및 에어로 게네스,대장균,클렙시 엘라,프로테우스,모르 가넬라 모르 가니,살모넬라,시겔 라,비브리오 종 및 예 르시 니아 엔테로 콜리 티카를 포함한 많은 장내 세균에 대해 시험 관내에서 활성입니다. 플루오로 퀴놀론은 여러 그람 음성 간균,페니실린 내성 니 세리아 임질 균주,베타-락타 마제 생산 혈우병 인플루엔자 균주 및 슈도 모나 아에 루기 노사 종에 대해 우수한 시험 관내 활성을 갖는다. 시프로플록사신은 피 아에 루기노사를 포함하여 많은 종에 대하여 증가한 활동이 있기 위하여 보였습니다. 그들은 또한 메티 실린 내성 황색 포도상 구균 및 기타 포도상 구균 균주의 내성 균주를 포함하여 황색 포도상 구균에 대해 우수한 시험 관내 활성을 입증했습니다. 일부 연쇄상 구균은 다음과 같습니다. 파이오게네스는 퀴놀론에 적당히 민감하지만 시프로플록사신으로 치료중인 폐렴 구균 성 폐렴 환자에서 치료 실패가보고되었습니다. 시프로플록사신은 또한 클라 미디아 트라코마 티스,마이코 플라스마,레지오넬라,결핵균 및 기타 비정형 마이코 박테리아의 종에 대해 시험 관내에서 좋은 활성을 나타낸다. 경구 투여 후 시프로플록사신은 신속하고 완전히 흡수됩니다. 그것의 가용성은 2 의 최대 혈장 농도에 도달하는 약 70%입니다.500 밀리그램 경구 투여 후 1~2 시간. 음식의 존재는 지연 될 수 있지만 시프로플록사신의 전체 흡수에 실질적으로 영향을 미치지 않습니다. 시프로플록사신은 간 및 담관,신장,폐의,부인과 전립선 조직,소변,가래,식세포,담즙,피부,지방 및 근골격계 조직에 있는 높은 농도를 도달하는 대부분의 체액 및 조직에서 넓게 배부됩니다. 시프로플록사신은 뇌척수액으로 침투하지만 그 농도는 혈장 농도의 10%에 도달하고 태반 장벽을 통과하며 모유로 배설됩니다. 그것의 플라스마 반감기는 가혹한 신장 손상을 가진 환자와 연장자에서 머리말을 붙일 수 있는 대략 3.5 4.5 시간입니다. 약물의 20~40%가 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. 시프로플록사신의 배설은 주로 사구체 여과 및 신장 배설에 의한 소변을 통해 발생하지만,1/3 은 간 대사,담즙 배설 및 장 점막으로의 경상 분비를 통한 신장 외 경로를 통해 발생합니다. 적어도 4 개의 활성 대사 산물이 확인되었으며,옥소 시프로플록사신과 설포 시프로플록사신은 각각 소변과 대변에서 발생하는 주요 대사 산물입니다. 소량의 시프로플록사신 만 복막 투석 및/또는 혈액 투석에 의해 제거됩니다.
금기 사항:화학식 성분 또는 다른 플루오로 퀴놀론에 대한 과민증의 병력.
일반주의 사항:시프로박스의 투여량은 감염의 성격,중증도 및 환자의 상태에 따라 개별화되어야 한다. 신장 손상을 가진 환자는 그들의 크레아티닌 청소율에 근거를 둔 노출량에 있는 감소를 요구합니다. 간질 병력이있는 환자,간 기능 장애가있는 환자,포도당-6-인산 탈수소 효소 결핍 및 중증 근무력증 환자에게 극도의주의를 기울여 투여해야합니다. 시프로플록사신은 성장판에 있는 관절병 및 퇴행성 변화를 일으키는 잠재력을 보여주었기 때문에,임신에 있는 사용을 위해 추천되지 않습니다,젖을 주는 여자 및 아이들 및 청년. 결정뇨의 위험을 방지하려면 좋은 수분 공급을 유지하고 소변이 과도하게 알칼리성이되는 것을 방지하는 것이 좋습니다.
임신 및 수유 중 사용 제한:인간에 대한 잘 통제 된 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나,시프로플록사신은 태반 장벽을 교차하고 미성숙한 동물의 성장 판에 관절병 그리고 손상을 일으키는 원인이 되기 위하여 보였습니다. 시프로플록사신은 인간의 우유에 분포한다. 따라서 임신 및 수유 중 사용은 권장되지 않습니다.
부작용 및 부작용: 시프로박 2000 은 일반적으로 내약성이 우수합니다. 그러나 메스꺼움,구토,설사,복통,소화 불량 및 매우 드물게 위 막성 대장염을 포함한 일부 위장 장애가보고되었습니다. 중추 신경계에 대한 부작용으로는 두통,현기증,안절부절 못함,졸음,불면증,시각 장애 및 매우 드물게 섬망,환각 우울증 및 경련이 있습니다. 가려움증,발진,감광성 반응,스티븐스-존슨 증후군,혈관염 및 독성 표피 괴사를 특징으로하는 과민 반응도보고되었습니다. 시프로플록사신의 사용으로 발생할 수있는 다른 이상 반응은 호산구 증가증,백혈구 감소증,혈소판 감소증 및 드물게 용혈성 빈혈,일시적인 근육통 및 관절통,힘줄 손상,부인과 유방 및 기회 주의적 과감염입니다.
약물 및 기타 상호 작용: 펜 부펜,나프록센 및 클로로퀸과 같은 일부 항 류마티스 제와 함께 퀴놀론을 병용하면 중추 신경계에 대한 부작용의 위험이 증가 할 수 있다고보고되었습니다. 경구 용 시프로플록사신의 흡수는 알루미늄 및 수산화 마그네슘을 함유 한 일부 항 종양 제 및 제산제의 동시 사용에 영향을받을 수 있습니다. 시프로플록사신과 시클로 스포린이 결합 될 때 증가 된 혈청 크레아티닌이 관찰되었습니다. 시프로플록사신이 경구 항응고제의 효과를 증가 시킨다는 보고가 있습니다. 프로 베네 시드는 시프로 박의 소변 배설을 감소시킬 수 있습니다. 시프로박,테오필린과 카페인의 제거를 감소시킬 수 있습니다.
실험실 검사 결과의 변화:시프로박,간 효소 수치,백혈구 감소증,혈소판 감소증,호산구 증가증 및 결정뇨의 변화를 유발할 수 있습니다.
발암,돌연변이 발생,기형 발생 및 다산의 영향에 관한 예방 조치:인간에 대한 잘 통제 된 연구는 수행되지 않았다. 현재까지 시프로플록사신을 사용하여 발암,돌연변이 유발,기형 발생 또는 생식력의 영향은보고되지 않았습니다.
투여 량 및 투여 경로:시프로박 제 2 형은 경구 투여되며 물 250 밀리리터와 함께 복용하는 것이 좋습니다. 성인 복용량:골관절 감염,폐렴,피부 및 연조직 감염,7-14 일 동안 12 시간마다 경구 500-750 밀리그램. 복잡하거나 심각한 감염은 장기간 치료가 필요할 수 있습니다. 골수염은 4~6 주 이상의 치료가 필요할 수 있습니다. 세균성 설사,500 밀리그램 12 시간마다 5~7 일 동안 구두로. 자궁 경부 및 요도 임질,단일 용량으로 경구 250 밀리그램. 요로 감염;250~500 밀리 그램 7~14 일 동안 구두로 12 시간마다. 복잡하거나 심각한 감염은 장기간 치료가 필요할 수 있습니다. 신장 손상을 가진 환자:이 환자에서 복용량은 뒤에 오는 계획에 따라 감소되어야 합니다:
어린이 위한 복용량:시프로박 2000 은 관절병을 일으킬 수 있는 잠재적 위험 때문에 18 세 미만의 어린이에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 그러나,그것은 다른 치료 가능성이 소진될 때 킬로그램 체중 당 10 에서 20 밀리그램의 복용량에 아이들에서 매 12 시간 사용되었습니다.
과량 또는 우연한 섭취의 표시 그리고 관리:시프로플록사신을 가진 과량의 보고는 지금까지 없습니다,그러나 역효과의 강조는 예상될 것입니다. 특정 해독제는 알려져 있지 않습니다. 따라서 관리에는 위 세척 또는 구토 유도가 포함되어있어 흡수를 줄이고 특정 치료 및지지 요법으로 적절한 수분을 유지합니다. 소량의 시프로플록사신 만 복막 투석 및/또는 혈액 투석에 의해 제거됩니다.
발표:250 밀리그램의 8 개의 정제를 가진 상자.500 밀리그램의 10 또는 14 정을 가진 상자.저장 권장 사항:30 개 이하 및 건조한 곳에 보관하십시오.
보호의 전설:의사만을 위한 문학. 그것의 판매에는 처방전이 필요합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두지 마십시오. 임신,모유로 기르기 도중 그리고 18 세 이하 아이들에서 이 약을 이용하지 마십시오.
실험실 이름 및 주소:멕시코 제: 2018 년 11 월 15 일-2018 년 11 월 15 일 미겔 엔젤 드 케베도 번호 555. 양배추. 전화.:+ 34 931 230 000 코요아칸 멕시코 시티.
약물 등록 번호:187