Dive Kort:
- Iers farmaceutisch bedrijf Jazz Pharmaceuticals bereikt een deal te kopen Ewing, New Jersey op basis van Celator Farmaceutische producten voor $1,5 miljard, het verkrijgen van toegang tot een geneesmiddel voor onderzoek leukemie drug, hebben de bedrijven maandag bekendgemaakt.
- de overeenkomst waarden Celator op $ 30,25 per aandeel, bijna dubbele Celator ‘ s slotkoers op vrijdag vorige week. Jazz zal de transactie financieren met een combinatie van contant geld en schuld.
- Jazz wordt geconfronteerd met de dreiging van generieke concurrentie voor zijn best verkopende narcolepsie drug Xyrem, die goed was voor 72% van zijn 2015 omzet.
Dive Insight:
Jazz verwacht dat zijn deal met Celator zal bijdragen aan niet-GAAP aangepaste inkomsten vanaf 2018, voornamelijk als gevolg van de geplande lancering van Celator ‘ s drug Vyxeos, een onderzoeksbehandeling voor acute myeloïde leukemie (AML). Het bedrijf zei dat het van plan is om Vyxeos voor de FDA beoordeling aan het einde van het derde kwartaal van dit jaar.
” nu Celator momenteel een reguleringsaanvraag voorbereidt in de VS voor Vyxeos, zou deze overname een nieuw orphan product toevoegen met het potentieel voor het genereren van inkomsten op korte en lange termijn en uitbreiding van ons internationale commerciële platform,” zei Jazz CEO Bruce Cozzad.
in maart kondigde Celator positieve resultaten aan van een Fase 3-onderzoek met Vyxeos bij patiënten met secundaire AML, waaruit bleek dat behandeling met het geneesmiddel hielp bij het verbeteren van de algehele overleving. De mediane totale overlevingstijd bij patiënten die Vyxeos kregen was 9,56 maanden, vergeleken met 5.95 maanden voor patiënten behandeld met de standaardzorg. Meer dan 40% van de patiënten in de Vyxeos-arm leefde na één jaar. Jazz heeft een kleine aanwezigheid in de oncologie met het medicijn Erwinaze, een behandeling voor acute lymfoblastische leukemie.
maar de belangrijkste inkomstengenererende drug is Xyrem, die vorig jaar $ 995 miljoen in de verkoop trok en in het eerste kwartaal een aanhoudende groei heeft gezien. Die omzet wordt echter bedreigd, aangezien zeven bedrijven verkorte nieuwe drugtoepassingen bij de FDA hebben ingediend om generieke versies van de drug op de markt te brengen.
Jazz is verhuisd om zijn patent te verdedigen tegen elke bedreiging en heeft al een schikking bereikt met twee van de zeven bedrijven, volgens wettelijke deponeringen. Een goedkeuring van een generieke kopie van Xyrem zou “een materieel negatief effect” hebben op het bedrijfsleven en de groei, zei Jazz in een recente indiening. Celator voorspelde eerder een piekomzet van $ 690 miljoen tot $ 780 miljoen voor Vyxeos als het gebruik ervan wordt uitgebreid naar bredere AML-populaties, meldt The Street. Indien bereikt, zou dat een aantal manieren om het verminderen van eventuele nadelige gevolgen voor Jazz ‘ s business van generieke concurrenten naar Xyrem.
de overname zal naar verwachting in het derde kwartaal van 2016 worden afgesloten.