FDAから医療機器CFG(外国政府への証明書)を取得

アジア、中東、ラテンアメリカの多くの医療機器市場規制当局によ CFGは、お使いのデバイスが米国での販売のためにクリアまたは承認されたことを確認します。 医療機器登録プロセスの一環として、これらの市場の規制当局にCFGを提示することができます。 Emergoは新市場を追求している多くの顧客のためのCFG文書を得、あなたの為の米国のFDAからのCFGを手に入れることができます。

あなたの医療機器のCFGを取得するためのプロセス

米国食品医薬品局は、米国にオフィスを持つ企業にCFG文書を直接発行します。 米国の強い存在によって、Emergoに首尾よくあなたに代わってFDAからのあなたのCFGを手に入れる専門知識および資源があります。 Emergoが顧客のためのCFG文書を得た市場は下記のものを含んでいます:

アルゼンチン インド カタール
オーストラリア イラク ロシア
ボリビア イスラエル サウジアラビア
ブラジル 日本 韓国
チリ ヨルダン スリランカ
中国 レバノン シリア
コロンビア メキシコ 台湾
エクアドル オマーン タイ
エジプト ペルー アラブ首長国連邦

EmergoはFDA

EmergoからあなたのCFGを得ることができます米国のプロダクトを販売する何百もの医療機器の会社のための米国の代理店として機能します。 米国に拠点を置くコンサルティングスタッフは、お客様に代わってFDAと対話し、CFGをできるだけ効率的かつ迅速に取得することができます:

  • 私達は私達に1997年以来の代理店によって承認される表現サービスを提供しました。
  • 私たちは、米国とCFGを必要とする多くの市場の両方に存在しています。
  • CFG調達のためのFDAを取扱うことの私達の専門知識は有効なプロセスを保障する。

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