世界的には、効果的な子宮摘出術へのアクセスは、妊産婦の死亡率を低下させるための重要な障壁である。 2012年、国連救命医薬品委員会は、13の生殖および母体の健康薬の品質について報告し、低所得国および中所得国の子宮内膜症における深刻な品質問題を強調した。 2016年、低所得国および中所得国で利用可能なオキシトシンの品質:BJOGに掲載された文献の系統的レビューでは、レビューされた文献全体で、オキシトシンサンプルの平均45.6%が主に有効な薬理学的成分の量が不十分であるために品質試験に失敗したことが判明しました。
低中所得国における子宮収縮の質の悪さに関するエビデンスに加えたさらなる研究が、2018年1月にBMC妊娠および出産における医薬品の質プログ この調査では、タイトルを付けられた母性健康の質の薬:オキシトシン、misoprostol、硫酸マグネシウムおよびカルシウムgluconateの質の監査の結果、研究者はオキシトシンの注入のサンプルの74.2%およびmisoprostolのサンプルの33.7%が試金テストに失敗したことが分りました。
産後出血の予防のための子宮摘出術の質と有効性の改善に関する行動の必要性を強調することに焦点を当てたその他の活動には、USAID Global Health Supply Chain Programがリプロダクティブ-ヘルス-サプライ-連合と共同で主催したOctober2017Technical Consultation on Messaging for Management Of Oxytocinが含まれる。 この協議には、WHO、UNFPA、および他の多くの組織の技術専門家が関与していました。 会議報告書は、証拠の現在のレビューは月にオンラインで利用可能になります2018そして、オキシトシンの品質に関する証拠の詳細なレビューが続きます。 技術的な相談の結果は呼ばれる使用の時点でオキシトシンの質を改善することを目的とした擁護のメッセージングフレームワークの解放だった”質のオ
オキシトシンの品質向上には、アドボカシー、製造品質の向上、規制強化、サプライチェーン、貯蔵の改善などの努力が行われているが、(熱安定性)カルベトシンがPPHの予防のための活用されていない選択肢であるかどうかについての研究が行われている。
以下は、PPHの予防に対するカルベトシンの有効性に関する現在の主要な研究活動の概要と、それらがガイドラインと実践にどのように影響するか
産後の出血を防ぐための熱安定したカルベトシン: 無作為化非劣性比較試験(CTRI/2016/05/006969 – プロトコール)
この試験の研究目的は、熱安定性カルベトシン(旧カルベトシンRTS)100μ g筋肉内(IM)がオキシトシン10IU IMよりも劣っていないかどうかを評価することであり、膣を送達する女性におけるPPHを予防することである。 子宮アトニーはPPHの原則の原因です。 赤ん坊の配達の後の有効なuterotonicの管理は子宮のatonyによって引き起こされるPPHを減らすために示されました。 PPHによる死亡の大部分は、労働の第三段階の間に予防的子宮摘出術を使用することによって回避することができた。
オキシトシン(IM/IV、10IU)は選択のuterotonic薬剤として推薦されます。 WHOおよび他の組織はオキシトシンが有効性の低下そして損失を防ぐために2-8C°の間で貯えられるべきであることを推薦します。 帝王切開後のPPHの予防に広く使用されているカルベトシンは、より安定した分子であり、産後に投与されたときに長期の子宮応答を誘導する。 カルベトシンの製造業者は、安定した製剤(熱安定カルベトシン、以前はカルベトシンRTSと呼ばれていた)を開発し、コールドチェーンの維持に問題がある国
10カ国(インド、ナイジェリア、ケニア、ウガンダ、イギリス、エジプト、南アフリカ、シンガポール、アルゼンチン、タイ)から二十三センターが参加した。 29,658人の参加者が世界的に登録されました。 試験の盲目になることは熱安定したカルベトシンの混合物が使用されたが、両方のプロダクトが冷やされていたことを要求した。…


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