Feliratkozás
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
kattintson ide az e-mailes figyelmeztetések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz
vissza a Healio-hoz
amikor a pitvarfibrillációs abláció CABANA-vizsgálatának eredményeit az orvosi terápiával összehasonlítva a Heart Rhythm Society éves tudományos ülésein mutatták be 2018 májusában, a reakció gyors és hangos volt.
amint a Cardiology Today korábban beszámolt róla, a kezelési szándék elemzésében nem volt különbség a csoportok között a halál elsődleges végpontjában, a stroke letiltásában, súlyos vérzés vagy szívmegállás 4 éves medián utánkövetés után, de a kezelés közbeni és protokollonkénti elemzések kedveztek abláció.
tekintettel a prezentáció vegyes üzeneteire, a kardiológiai közösségben sokan abban az időben azt mondták, hogy fenntartják az ítéletet, amíg a tanulmányt egy szakértői folyóiratban nem teszik közzé. Ez márciusban történt, amikor a JAMA-ban megjelentek a fő eredmények és az életminőség-elemzés.
a fő vizsgálatban egyetlen előre meghatározott alcsoportnak sem volt olyan kezelési hatása az abláció miatt, amely elég nagy volt ahhoz, hogy klinikailag szignifikáns legyen az elsődleges kimenetel szempontjából a kezelési szándék elemzésében, és az AF kiújulása, amelyet a halál mint versengő kockázat elemzett, 48%-kal csökkent az ablációs csoportban az orvosi terápiás csoporthoz képest. Az életminőség-elemzésben a pitvarfibrilláció hatása az életminőségre összefoglaló pontszám az ablációs csoportot részesítette előnyben a 12. hónapban, csakúgy, mint a Mayo Af-specifikus tünetek leltárának gyakorisága és súlyossága pontszámok.
a Cardiology Today felkérte a szerkesztőbizottság néhány tagját és a Next Gen innovátorokat, hogy beszéljék meg, hogy a publikációk egyértelművé teszik-e, hogy az AF abláció megfelelő kezelés-e, és ha igen, kik a legjobb jelöltek erre.
Jagmeet Singh, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School
a közzétett eredmények előre mutatják, hogy a kezelési szándék elemzése azt mutatta, hogy a katéter abláció nem volt jobb a hagyományos orvosi kezelésnél. Ezen a fronton a tárgyalás akár határozatlannak is tekinthető. Nevezetesen, az ablációs karon belüli betegek sokkal jobban teljesítettek, mint az orvosi terápiás kar az AF megismétlődésétől és az összetett végponttól való mentesség szempontjából. A protokollonkénti elemzés azt jelzi, hogy az abláció jobbnak tekinthető az orvosi terápiás karnál.
A CABANA betegpopuláció tükrözi a katéter ablációján átesett mindennapi betegpopulációnkat. Az életminőség szempontjából a korábbi vizsgálatokhoz képest a CABANA a legnagyobb, a leghosszabb nyomon követéssel, és azt mutatja, hogy az ablációs kar jobb volt a gyógyszeres terápiás karnál. Fontos megállapítás, hogy a gyógyszeres terápiás karban lévő betegek jelentős része javulást mutatott az AF-vel kapcsolatos tüneteikben és életminőségükben is. Továbbá, minél rosszabb a beteg kiindulási tünetállapota, annál nagyobb az előny valószínűsége. Az a tény, hogy nincs különbség az elsődleges végpontban, és hogy az életminőség mindkét karban javult, arra utal, hogy a megfelelő kezelési stratégia eldöntésekor a beteggel meg kell osztani a döntéshozatalt.
számos kérdésre kell választ adni arra vonatkozóan, hogy az AF ablációs betegek melyik részhalmaza származott a maximális előnyből, és volt-e kölcsönhatás az ablatív stratégia, a bal pitvar mérete és a klinikai eredmények egyéb betegspecifikus kovariánsai között.
Albert L. Waldo, MD, PhD (Hon.), Case Western Reserve University School of Medicine és egyetemi kórházak Cleveland Medical Center
a közzétett fő megállapításai CABANA egyszerűen bővíteni, hogy mit mutattak be tavaly HRS, amely több részletet, de ugyanazt a témát. Talán a legértékesebb dolog, ami a vizsgálat eredménye, hogy az AF ablációja első vonalbeli terápiaként rendkívül biztonságos volt. De mégis emlékeznünk kell arra, hogy az AF ablációval járó halálozás előfordulási gyakorisága 0,42%, azaz körülbelül 4,2 a kórházi halálesetekben 1000 eljárásra az Egyesült Államokban.
saját véleményem szerint az abláció jó eszköz, és néha az első választás kezelésének kell lennie. Ne feledje azonban, hogy az abláció empirikus. Az egyetlen dolog, amit biztosan megértünk, az, hogy az AF-t a tüdővénák impulzusai váltják ki. Mindenki egyetért azzal, hogy a pulmonalis véna izolálása szükséges, de sebezhető szubsztrátra is szükség van az AF megtartásához. Úgy tűnik, hogy kapcsolat van a gyulladás és az AF között. Kemény dió feltörni.
az életminőség-elemzés megerősíti, hogy az AF hiánya jobb, mint az AF jelenléte, és a hiány valószínűbb az abláció után. De emlékeznünk kell arra, hogy az AF megismétlődése a terápiától függetlenül gyakori.
alaposan meg kell ismernünk az AF-t fenntartó mechanizmust vagy mechanizmusokat. Ezután célzott ablációval és a kiszámíthatóan magas sikerességi arány elvárásával követhetjük őket.
Daniel J. Cantillon, MD, Cleveland Clinic
A CABANA életminőség-elemzése először azt mutatja, hogy mind a gyógyszer, mind az eljárással kezelt betegek jelentős nyereséget értek el. A katéter ablációja azonban szilárdan legyőzte a gyógyszeres terápiát fej-fej mellett, ahol körülbelül 14% – kal több beteg élvezte az AF tüneteinek teljes vagy közel teljes enyhülését 1 éves követés után.
úgy tűnik, hogy az AF életminőségének javulását az eredmények vezérlik. A katéter abláció egyszerűen felülmúlta a gyógyszeres terápiát ebben a vizsgálatban az AF-től való mentesség szempontjából. Emellett a kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások, mellékhatások és a kezeléssel kapcsolatos kellemetlenségek, mint például a további laboratóriumi vizsgálatok szükségessége, az utántöltések és a gyógyszerköltségek is valószínűleg szerepet játszanak, mivel ezek örökké folytatódnak, míg az eljárási szempontból kezelt betegek előre talán nagyobb áldozatokat hoznak a kockázat és a gyógyulás szempontjából, de később jobb eredményekkel jutalmazzák őket.
a nyilvánvaló és fontos következmény az, hogy prioritásként kell kezelnünk a leginkább tüneti betegeket az eljárási kezelés során, valamint azokat, akiknek klinikai jellemzői a lehető legjobb ablációs eredményekhez igazodnak.
ezek az eredmények megfelelően összpontosítják területünket az AF-kezelésre, mint az életminőség javításának eszközére. Emeli a dedikált kutatás fontosságát a betegek által jelentett eredmények felhasználásával, mint például a saját AF Tracker programunk, miközben kihasználja a digitális egészségügyi technológiát, hogy jobban összekapcsoljon minket betegeinkkel. – írta: Erik Swain
Mark DB, et al. JAMA. 2019; doi:10.1001 / jama.2019.0692.
Packer DL, et al. JAMA. 2019; doi:10.1001 / jama.2019.0693.
közzétételek: Cantillon beszámol arról, hogy konzultál vagy szolgál az Abbott, a Boston Scientific és a Stryker fenntarthatósági irányító bizottságában. Singh beszámol arról, hogy pénzügyi kapcsolatai vannak több eszközcéggel, amelyek egyike sem releváns a jelen tanulmány szempontjából. A Waldo nem számol be releváns pénzügyi közzétételekről.
Read more about
Feliratkozás
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
kattintson ide az e-mailes figyelmeztetések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz
vissza a Healio-hoz
