Tisztatéri osztályozás: mi az A Class 10000 tisztatéri osztály?

úgy gondol a porra, mint amit letisztít az autó műszerfaláról? Vagy tönkreteszi a több ezer órányi tudományos kutatás gondolatát? Ha gyógyszereket, speciális üveglencséket vagy akár mintokostelefon, részecskementes helyiségekben készült dolgokat használ.

ezekre a Tisztítószobákra szigorú besorolások vonatkoznak. A modern gyártási folyamatok és a tudományos kutatások gyakran különleges, nagyon tiszta környezeti feltételeket igényelnek. A szennyező anyagok, mint a levegőben lévő por és másrészecskék meghibásodást és hulladékforrásokat okozhatnak.

a class 100 tisztatér egy class10000 tisztatér utal, hogy ez a fajta munkakörnyezet. 100000 osztályú tisztaszobák vagy ISO 9. szintű szobák is léteznek. Kisebb osztályszámokjelzi a levegőben lebegő legkevesebb részecskét.

olvassa el többet.

mit jelent a “Class 10000Cleanroom”?

a Tisztatérek zárt és gyakorlatilag szennyeződésektől mentes terek. Por, baktériumok vagyvírusok gátolhatják a laboratóriumi munka bizonyos típusait. A tisztatereket precíziós elektronikus és aerospace berendezések gyártásához is szükség van.

az ISO 14644 szabvány a tiszta helyiségek levegőminőségét írja le. Egy régebbi referencia a szövetségi szabvány 209 E ” levegőben részecske tisztasági osztályok tiszta helyiségekben és tiszta zónákban.”

a 100-100000 osztályú rendszer ebből a szövetségi szabványból származik. Most visszavonták, de a szabványok átfedésben vannak az ISO szintekkel. Az osztályok a 0,5 mikrométer vagy annál nagyobb átmérőjű részecskék elfogadható maximális számára vonatkoznak, ami elfogadható a levegőben.

az Aclass 10000 tisztatér (más néven ISO 7) legfeljebb 352 000 0,5 mikrométer vagy annál nagyobb részecskét enged meg köbméterenként. A tisztatér másik kritériuma aa levegő változása óránként. A tisztatér óránként 60-750 alkalommal cseréli a levegőt szűrt külső levegőre.

milyen Tisztatérre van szükségem?

több tényező határozza meg, hogy milyen tisztatérre van szüksége.Minden iparágnak megvan a saját alapértelmezett kezdete. A fő kérdés az, hogy”milyen részecskék a kérdés?”

Mia részecske mérete? Mennyi légáramlás szükséges a biztosításhozhogy a részecskék kiürülnek? Milyen tervezési jellemzők tartják a levegőta részecskék ellenőrzése.

a gyógyszergyártók ISO 7 és ISO 8 szintű tisztatereket alkalmaznak. A számítógépes chipgyártók még pontosabb szűrést igényelhetnek. Lehet, hogy egy banknak kevesebb pontos szennyezőanyag-csökkentésre van szüksége.

Hogyan Működnek A Tisztaszobák?

az Allcleanrooms bizonyos eljárásokat alkalmaz a mikrobák, a por vagy más szerek szennyeződésének korlátozására. Ezek közé tartozik:

  • fajlagos légnyomás, amely megakadályozza a levegő belépését
  • hőmérséklet-szabályozás
  • páratartalom-szabályozás
  • légszűrő rendszerek

tiszta Helyiségekrészecskamentes levegőt tartanak fenn HEPA vagy ULPA szűrők használatával. Őkhasználjon egyirányú (lamináris) légáramot. Egyirányú légáramlási rendszerek közvetleneka szűrt levegő állandó áramlása lefelé.

a mennyezeten át telepített egyirányú légáramlási rendszerek állandó áramlást tartanak fenn. ISO-1Az ISO-4 besorolású tisztatérek egyirányú áramlást igényelnek. Turbulentairflow rendszereket is használnak, de kevésbé hatékonyak.

a Turbulentairflow rendszerek a hígítástól függenek a részecskekoncentráció csökkentése érdekében. A tisztatérbe belépő elsődleges levegő keveredik a helyiség belsejében lévő levegővel. A szűrt tiszta levegő örvénylő hatással jut be a tisztatérbe, és hígítja a részecskék koncentrációját.

megfelelő kialakítás kevesebb Állásidőhöz

a megfelelő tisztatéri kialakítás csökkenti az állásidőt a tisztatéri eszközök hatékony használatával. A szennyeződés rosszul képzett embereken keresztül vagy rosszul juthatgondolt eljárások.

a megfelelő ruházat csökkenti a levegőben lévő részecskék bejutását. Légzőkészülékmegtartja a levegőt a por felkavarásától. A levegőelosztási rendszer azonban a legnagyobb különbséget teszi a tisztatéri osztályban.

kötelező a megfelelő, downstream levegővisszatérítés biztosítása. Függőleges áramlási helyiségekben a zóna kerületének megfelelő levegővisszatérítésre van szüksége, amely alacsonyan helyezkedik el a falban. A vízszintes áramlású alkalmazásokhoz a downstream levegő visszatér a végén.

Airreturns a mennyezet nem használják megfelelően kialakított tisztaterekben. A tisztatéri tervezés néha figyelmen kívül hagyhatja a rendszeres tesztelés követelményét éskarbantartás. A tesztelési folyamat órákra vagy napokra leállíthatja a tisztatéretegyes rendszerekkel.

a tisztaszoba tesztelése

az Foodand Drug Administration (FDA) szabályozza a tisztaszobákat például az élelmiszer-kiegészítők gyártásához. Bizonyos képesítéseket gyakran kell teljesíteniés egy független tesztelő által hitelesített.

ezek a tesztek biztosítják a tisztatéri környezet hatékony működését. A vizsgálat magában foglalja a levegőellátással kapcsolatos tényezők vizsgálatát. Ezek a teszttípusok minden tisztatérre vonatkoznak.

a tesztelési folyamat a tisztatér térfogatának egyszerű tesztelésével kezdődik. A levegő térfogatának elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy a szennyeződést elfogadható szintre hígítsa, vagy teljesen eltávolítsa a szennyeződést. A bejövő levegő minőségének vizsgálata biztosítja, hogy az ne növelje a levegőben lévő szennyeződést.

az airflow tesztek megerősítik, hogy a tisztatéri levegő tiszta területről kevésbé tiszta területre mozog. A helyiségben, valamint a légkezelő berendezésen belül több helyet teszteltek.

mit keresnek a tesztelők?

környezeti tesztelésa szakemberek számos változót mérnek, rögzítenek és jelentenek. A typicaltester nézi a tisztatér, és megkérdőjelezi a következő:

levegőben lebegő részecskék ésmicroorganism koncentrációk

Testersmeasure annak biztosítására, hogy a koncentráció a részecskék és mikrobiális ágensek.Rögzítik, hogy a mérés megfelel-e a tisztatér specifikációinak.

légmozgás

elegendő-e a levegő mozgása a szennyező anyagok hígításához vagy eltávolításához, a szennyeződés felhalmozódásának megakadályozása érdekében?

levegő beszívása és elszívása

Testersmeasure egyirányú levegőellátási sebesség. Turbulens rendszerekben a tesztelőkmérje meg a levegőellátást.

nyomáskülönbség

ez a teszt biztosítja, hogy a tisztatérben lévő levegő a tisztától a kevésbé tiszta területekig kifelé mozogjon. A tisztatéri légnyomásnak magasabbnak kell lennie, mint a kevésbé tiszta területekmások.

elszigetelési szivárgásvizsgálat

a tisztatéri szerkezet vizsgálata nyomásszivárgás szempontjából megtörtént.

Helyiségvisszanyerés

a légáramlás tesztelése után a tesztelők megmérik, hogy a tiszta helyiség milyen gyorsan tér vissza a normál részecskeszabványhoz. A tesztelő egy bizonyos mért kibocsátást végezés rögzíti a tisztításhoz szükséges időt.

egyéb tényezők

a tisztatéri használattól és folyamatoktól függően a teszter ellenőrizheti a hőmérsékletet, a relatív páratartalmat,a zajt, a világítást, a rezgést vagy annál többet.

szűrő telepítés szivárgásvizsgálat

a szellőztető rendszer ULPA/HEPA szűrőit és házaikat DOP-val (diszpergált olajrészecskék) tesztelik, hogy biztosítsák azok integritását. A vizsgálat abból áll, hogy kis mennyiségű olajat szabadítanak fel a szűrő előtt, majd mérést végeznek utána. A konfigurációjától függőenszellőztető kialakítás, lehet, hogy minden szűrőt sorozatban kell tesztelnie, valaminttisztítsa meg a szennyeződéseket utána.

a tesztelés negyedévente vagy gyakrabban ajánlott, a tisztatéri követelményektől függően. A tiszta levegő és az aeroszolos DOP mért mintáját az upstream oldalon szabadítják fel. Tesztelik és rögzítik, közel a szűrőkhöz, hogy ellenőrizzék a kihívást és beállítsák az alapvonalat.

az Aprobe-t a levegő kipufogó oldalához közel tartják vagy rögzítik, hogy megmérjék a levegő mennyiségét és a szűrőn vagy annak környékén szivárgó részecskéket. Az esetleges hiányosságokat a helyszínen ki lehet javítani és újra lehet tesztelni. Ez a folyamat lehetidőigényes.

a tesztelési folyamat felgyorsítása

a teszteléshez és karbantartáshoz szükséges tisztatéri szűrők használata tervezési szempont.Technikusok belépő szellőztető rendszer és zavaró szigetelés, por vagymás anyagok hozzáteszi szennyeződés saját. Gyakran a terminál tisztaszükséges a termelésbe való visszatérés előtt.

a kritikus pontokon lévő zárt hurkú tesztelő portok hozzáadása felgyorsítja ezt a folyamatot.Néhány tisztatér megköveteli, hogy egy technikus megsértse a rendszert a kihívás bevezetése előtt. Egy másiknak fotométerrel kell várnia a kipufogógázthogy elvégezze a számítást.

a PASport eszköz rendelkezik challenge és exhaustportokkal, amelyek lehetővé teszik egyetlen személy számára a leolvasást. Tanúsító berendezésközvetlenül csatlakozik a portokhoz egy egyszerű felszereléssel. A technikus vehet areading és gyorsan lépni a következő vizsgálati pont egy csavar ascrewdriver, hogy kiadja.

Nincs további szennyeződés

a PASport eszköz szelepei megakadályozzák a szűretlen levegő bejutását a helyiségbe a rögzítési vagy leválasztási folyamat során. A készüléket be kell szerelnia mennyezet a szűrő mellett vagy a falon kívültisztítószoba. Ezenkívül a légcsatorna aeroszolvesztesége minimális.

a Paszport biztosítja a downstreamconcentráció pontos fotométeres leolvasását. Az easy connect and disconnect szeleprendszerrel nincs szükség mennyezetre vagy teljes terminál tisztításra a tesztelés után.

a gyártás gyorsan folytatható. A készülék kiküszöböli a részecskéket vagy a szűretlen levegőta helyiség tesztelése révén. A szoba helyreállítása gyors.

gyorsabb tisztatéri Tanúsításfolyamatok pénzt takarítanak meg

Fenntartása10000 osztályú tisztatér bármilyen méretű költséges folyamat lehet. Tól regularfilter karbantartás, ruhanemű ellenőrzés, személyzet képzése specializedoperations, sok változót kell figyelembe venni. A rendszeres tesztelés ésa tanúsítási követelmények megterhelőek lehetnek.

ennek a folyamatnak a felgyorsítása a tisztatéri tervezés révén a kulcs. PASport eszközök hozzáadása a tesztelési állásidő csökkentése érdekében több időt fordít a gyártásra és kevesebb időt a terminális tisztításokra.

szeretne többet megtudni a tesztelési folyamatról és arról, hogy a PASport berendezések hogyan tudnak pénzt megtakarítani? Tudjon meg többet rólunk még ma!

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.