Chlo Tuss NDC 12830-762 egy emberi over the counter gyógyszer termék, amelyet az R. a. Mcneil Company jelölt. A Chlo Tuss általános neve klofedanol-hidroklorid, dexbromfeniramin-maleát, pszeudoefedrin-hidroklorid. A termék adagolási formája folyékony, orális formában adják be.
Labeler név: R. a. Mcneil Company
adagolási forma: folyadék – olyan adagolási forma, amely tiszta vegyi anyagból áll folyadékban1 állapotban. Ez az adagolási forma kifejezés nem alkalmazható oldatokra.
terméktípus: emberi Otc gyógyszer milyen termék ez?
jelzi a termék típusát, például az emberi vényköteles gyógyszert vagy az emberi vény nélkül kapható gyógyszert. Ez az adatelem megfelel a strukturált Terméklista” dokumentum típusa ” mezőjének.
Chlo Tuss hatóanyag(ok)
mi a hatóanyag(ok) listája?
ez a hatóanyagok listája. Minden összetevő neve a benyújtott UNII-kód preferált kifejezése.
- KLÓRDIANOL-HIDROKLORID 12.5 mg/5 ml
- DEXBRÓMFENIRAMIN-maleát 1 mg/5 ml
- pszeudoefedrin-hidroklorid 30 mg/5 ml
inaktív összetevő(K)
az inaktív összetevő (K)ről
az Inaktív összetevők a hatóanyag(ok) tól eltérő gyógyszer összes alkotóeleme. Az “UNII” rövidítés az “Unique Ingredient Identifier” rövidítést jelenti, és a termékben található inaktív összetevők azonosítására szolgál.
alkalmazási mód(ok)
melyek az alkalmazási mód(ok)?
a cég által benyújtott útvonalkód fordítása, amely feltünteti az ügyintézés útvonalát.
- szájon át történő alkalmazás.
Termékcímkéző információ
mi a címkéző neve?
az NDC termék címkéző kódszegmensének megfelelő vállalat neve.
Labeler név: R. a. Mcneil Company
Labeler Kód: 12830
FDA alkalmazás száma: part341 mi az FDA alkalmazás száma?
ez megfelel a címkéző által bejelentett NDA -, ANDA-vagy BLA-számnak azon termékek esetében, amelyek a megfelelő forgalmazási kategóriát jelölték meg. Ha a kijelölt Marketing Kategória OTC monográfia végleges vagy OTC monográfia nem végleges, akkor a kérelem száma a megfelelő Monográfiának megfelelő CFR idézet lesz (pl. “341.rész”). A nem jóváhagyott gyógyszerek esetében ez a mező nulla lesz.
Marketing Kategória: OTC monograph FINAL-A végső over-the-Counter (OTC) kábítószer-monográfia alapján forgalmazott termék. Mi a Marketing Kategória?
a terméktípusokat több lehetséges Marketingkategóriára bontják, például NDA/ANDA/BLA, OTC monográfia vagy nem jóváhagyott gyógyszer. Egy termékhez csak egy Marketingkategória választható, nem minden marketingkategória érhető el minden terméktípus számára. Jelenleg csak a végső forgalomba hozott termékkategóriák szerepelnek. A kódok és fordítások teljes listája itt található www.fda.gov/edrls strukturált Termékcímkézési források alatt.
a forgalomba hozatal kezdetének dátuma: 10-01-2013 mi a forgalomba hozatal kezdetének dátuma?
ez az a dátum, amelyet a címkéző jelez, a gyógyszertermék forgalmazásának kezdete volt.
lista lejárati dátuma: 12-31-2021 mi a lista lejárati dátuma?
ez az a dátum, amikor a listázási rekord lejár, ha a termékcímkéző nem frissíti vagy hitelesíti.
exclude Flag: N mi az NDC Exclude Flag?
ez a mező azt jelzi, hogy a terméket eltávolították-e/kizárták-e az NDC könyvtárból, mert nem válaszolt az FDA hiányos vagy nem megfelelő beadványok korrekciójára vonatkozó kérelmeire. Értékek = ‘ Y ‘vagy ‘ N’.
* kérjük, olvassa el az alábbi nyilatkozatot.