Kezdő dátum: október 29, 2020 a kommunikáció típusa: tanácsadó alkategória: gyógyszerek visszahívás forrása: Health Canada azonosító szám: RA-74235
Utoljára frissítve: 2020-11-02
- mit kell tennie
- mit kell tennie az iparági szakembereknek
- Média megkeresések
- nyilvános megkeresések
- mit csinál az egészségügyi Kanada
összefoglaló
termék: ATLAS – kodein-foszfát szirup 5 mg/ml (din 00050024) tételszám 35mc, lejárati idő 2023-03, laboratoire Atlas Inc.
probléma: egy csomó 5 mg/mL – es atlasz-kodein-foszfát-szirupot visszahívnak, mert egyes palackok 70% – ban izopropil-dörzsölő alkoholt tartalmaznak.
mi a teendő: Hagyja abba a termék szedését az érintett tételből, és szerezzen be egy helyettesítő terméket gyógyszerészétől. Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
OTTAWA – egy csomó ATLAS – kodein-foszfát szirup 5 mg/mL, által gyártott Laboratoire Atlas Inc., azért hívják vissza, mert egyes palackok 70% – ban izopropil-dörzsölő alkoholt tartalmaznak, nem pedig kodeinszirupot. Ez a csomagolási folyamat során bekövetkezett címkézési hiba eredménye, amely során az izopropil-dörzsölő alkoholtartalmú termékeket tévesen 5 mg/mL kodein-foszfátszirupként címkézték.
a 35mc tételből származó összes palackot visszahívják, mivel az izopropil-dörzsölő alkohol lenyelve potenciálisan mérgező. A lenyelés enyhe vagy súlyos káros hatásokhoz vezethet, például szedációhoz, kábulathoz vagy kómához, valamint gyomor-bélrendszeri tünetekhez, például diszkomforthoz. Az izopropil dörzsölő alkoholt helyileg antiszeptikus bőrtisztítóként vagy masszázsoldatként használják a rándulások, zúzódások és fájó izmok enyhítésére.
a kodein-foszfát szirup egy vényköteles gyógyszer, amelyet enyhe vagy közepes fájdalom kezelésére használnak. Azt is fel lehet használni más betegségek, beleértve a köhögés, meghatározott betegpopulációk. A 35mc tételből származó terméket használó betegek nem kapnák meg a megfelelő gyógyszert a fájdalom kezelésére. A kimaradt adag elvonási tüneteket válthat ki, mivel a kodein termékek fizikai függőséget okozhatnak. Ezek a tünetek a következők lehetnek: testfájdalom, hasmenés, étvágytalanság, hányinger, idegesség vagy nyugtalanság, orrfolyás, tüsszögés, remegés vagy reszketés, gyomorgörcsök, tachycardia vagy szívdobogás (gyors vagy szokatlan szívverés), alvászavar, szokatlan fokozott izzadás, megmagyarázhatatlan láz, gyengeség és ásítás.
mit kell tennie
- hagyja abba az érintett tételből származó készítmény szedését, és szerezzen be egy helyettesítő terméket gyógyszerészétől.
- ellenőrizze a palackokat. Az 5 mg/mL kodein-foszfát-szirup sárga szirupos oldat. Az izopropil dörzsölő alkohol színtelen folyadék, amely alkoholszagú.
- forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha bármilyen kérdése vagy aggálya van az 5 mg/mL – es ATLAS-kodein foszfátsziruppal kapcsolatban.
- jelentsen minden egészségügyi termékkel kapcsolatos mellékhatást vagy panaszt a Health Canada-nak.
mit kell tennie az ipari szakembereknek?
- ellenőrizze a palackokat kodein foszfát szirup 5 mg/mL sárga szirupos oldat. Az izopropil dörzsölő alkohol színtelen folyadék, amely alkoholszagú.
- ha lehetséges, fontos, hogy vegye fel a kapcsolatot azokkal a betegekkel, akiket a gyógyszertár 5 mg/mL kodein-foszfát-szirupból adott ki.
- jelentsen minden panaszt ezzel az egészségügyi termékkel kapcsolatban a Health Canada-nak.
Médiakérdések
egészségügyi Kanada
(613) 957-2983
[email protected]