Interrater megbízhatósága kínai orvoslás diagnózis emberek Prediabetes

absztrakt

háttér. A reprodukálhatóság elérése a kutatási tervezésben kihívást jelent, ha a vizsgált beteg kohorszok következetlenül vannak meghatározva. A hagyományos kínai orvoslás (TCM) diagnózisa az egyik példa, ahol ellentmondást találtak a szakemberek között. Feltételezzük, hogy egy validált eszköz használata javíthatja a következetességet. Biokémiai biomarkerek is használhatók fokozza a megbízhatóságot. Módszerek. Huszonhét prediabéteszes résztvevőt két TCM gyakorló értékelt validált eszköz (TEAMSI-TCM) segítségével. Az értékelők közötti megbízhatóságot a százalékos egyetértés és a kappa-együttható segítségével foglaltuk össze. Egyirányú ANOVA és Tukey post hoc tesztjét használták a TCM diagnózis és a biomarkerek közötti kapcsolatok tesztelésére. Eredmények. A két gyakorló egyetértett a résztvevők 70% – ának elsődleges diagnózisában. kappa = 0,56 (). A prediabéteszeseknél a három domináns TCM diagnosztikai minta a Yin-hiány, a Qi-és a Yin-hiány, valamint a lép-qi-hiány volt. A lép Qi hiánya a nedves kohorszban statisztikailag szignifikánsan magasabb éhomi glükózt, magasabb inzulint, magasabb inzulinrezisztenciát, magasabb HbA1c-t és alacsonyabb HDL-t mutatott, mint a Qi és Yin-hiányban szenvedőknél. Következtetések. A TEAMSI-TCM használata mérsékelt interrater megbízhatóságot eredményezett a TCM gyakorlói között. Ez a tanulmány kezdeti bizonyítékot szolgáltat a prediabéteszes emberek biomarkereinek variációjáról a különböző TCM minták szerint, amelyek utat javasolhatnak az interrater megbízhatóságának további javítására.

1. Háttér

az INTERRATER reprodukálhatóságát a magas színvonalú kutatási tervezés egyik alapjának tekintik. Ennek a szabványnak az elérése kihívást jelent, ha a vizsgált beteg kohorszok rosszul vagy következetlenül vannak meghatározva objektív laboratóriumi adatok hiányában . A klinikai diagnózis szubjektív folyamata a hagyományos kínai orvoslásban (TCM) az egyik ilyen példa. Tanulmányok kimutatták a TCM gyakorlók közötti következetlenséget ugyanazon betegek diagnosztizálásában . Feltételezzük azonban, hogy lehetséges a diagnosztikai következetesség javítása a szakemberek között egy validált eszköz használatával, amely tükrözi a klinikai gyakorlatot és szisztematikusan irányítja a szakembereket. A TCM diagnózis felállítása után lehetséges lehet a biokémiai biomarkerek és a diagnózis közötti kapcsolat azonosítása. Ez felhasználható a műszer finomítására és a megbízhatóság javítására.

a klinikai gyakorlatban a beteg kezelése a differenciáldiagnózistól függ. A nyugati orvoslás betegségalapú diagnózist alkalmaz, míg a TCM hangsúlyozza a betegalapú diagnózist. A TCM-ben a beteg tüneteit és jeleit vizsgálat, megfigyelés, tapintás és szaglás útján gyűjtik össze. Ezeket a tüneteket és jeleket diagnosztikai szindrómává értelmezik, amely gyakran irányítja a betegspecifikus (egyénre szabott) kezelést . Ugyanannak a betegségnek számos különböző szindrómája lehet, mivel a betegség különböző szakaszaiban a tünetek és jelek különböznek . Például két, a prediabetes azonos (nyugati) orvosi diagnózisával rendelkező embernek eltérő klinikai megjelenése lehet, ami más TCM diagnózishoz vezet. Az egyik túlsúlyos lehet izomfájdalmakkal és fáradtsággal,míg a másiknak lehet egy vékony teste, a kezek és a lábak izzadása és a szájszárazság. A TCM – ben ez két különböző szindróma lenne, lép Qi hiány nedves, illetve vese Yin hiány. A kínai orvos úgy dönt, vagy fejleszti a különböző növényi kezelés képletek szerint a beteg sajátos bemutatása és szindróma. A TCM klinikai kutatását megnehezíti ennek a komplexnek a használata, egyénre szabott kezelés .

ahhoz, hogy a klinikai kutatás értelmes és hasznos legyen, a lehető legszorosabban tükröznie kell a klinikai gyakorlatot. A klinikai gyakorlat legjobb tükrözése érdekében a TCM diagnosztikai alapelveit be kell építeni a TCM kezelés bármely klinikai vizsgálatába . Ez azonban kihívást jelent, erőforrás-igényes és általában nem fordul elő. A legtöbb kutatás támaszkodik alkalmazása orvosbiológiai diagnózis és a standard gyógynövény vagy akupunktúrás formula minden résztvevő, a TCM diagnózis szerepel viszonylag kevés tanulmány a mai napig . A kezelés elválasztása a diagnózistól alulértékelheti az értékelendő TCM kezelés hatékonyságát . A TCM diagnózis klinikai vizsgálatokban történő felvételére használt módszerek a következők: (1) lehetővé teszi az egyénre szabott betegkezelést a TCM diagnózisa alapján ;(2) a betegek kiosztása a kezelési csoportok több átfogó TCM diagnosztikai kategória alapján ; (3) fix kezelés hozzárendelése bizonyos kapacitással további gyógynövényekhez vagy akupunktúrás pontokhoz a TCM diagnózisa alapján .

míg ezek a tanulmányok dicséretesek, mivel célja, hogy jobban tükrözze a TCM gyakorlatát a kutatás relevanciájának javítása érdekében a TCM diagnózisok bizonyítható interrater megbízhatósága a szakemberek között elengedhetetlen a végleges, reprodukálható eredmények biztosítása érdekében. Ha a diagnózis megbízhatatlan, az előírt kezelés megfelelősége kétséges lehet.

a megbízható diagnózis eléréséhez szabványosított definíciók és adatgyűjtési módszerek használata szükséges. A diagnosztikai folyamat változékonyságának minimalizálására szolgáló módszerek közé tartozik az azonos betegtörténeti űrlap megosztása, hogy minden gyakorló ugyanazokkal az információkkal rendelkezzen, valamint a set practitioner kérdőívek használata . Egyes tanulmányok arra törekedtek, hogy tükrözzék a jelenlegi klinikai gyakorlatot azáltal, hogy lehetővé teszik a szakemberek számára, hogy saját diagnosztikai értékelési stílusukat vagy minimális adatgyűjtési és diagnosztikai formát használjanak . A megfelelő adatgyűjtő eszköz hiánya azonban korlátozza azt a pontosságot, amellyel a diagnózist a különböző szakemberek következetesen megszerezhetik és megismételhetik.

a rossz folyamat és a rossz meghatározások valószínűleg változó eredményekhez vezetnek. Schnyer és munkatársai kifejlesztették a hagyományos kelet-ázsiai orvoslás strukturált interjúját, a TCM verziót (TEAMSI-TCM), hogy segítsék a diagnosztikai folyamatot és minimalizálják a lehetséges variabilitást az ugyanazon beteggel bemutatott egyes szakemberek között .

továbbá feltételezték, hogy a TCM diagnózis megbízhatósága javítható a beteg klinikai biomarkerei és a TCM diagnosztikai szindrómák közötti összefüggések megfigyelésével . Ezeket a kapcsolatokat Kínában egyre inkább vizsgálják .

Vizsgálatunk célja, hogy (1) értékelje a prediabéteszes betegek TCM diagnózisának interrater megbízhatóságát a teamsi-TCM módosításával és (2) dokumentálja a biomarkerek és a TCM szindrómák közötti kapcsolatokat prediabéteszes embereknél.

2. Módszerek

2.1. Toborzás és a résztvevők

huszonhét résztvevőt diagnosztizáltak prediabetes vérvizsgálattal vontak be a vizsgálatba. 18 év feletti prediabéteszes férfiakat és nőket toboroztak Sydney-ben, Ausztráliában. A Prediabetes definíciója szerint az éhomi plazma glükóz (FPG) szintje <7, 0 mmol/L és 2 óra plazma glükózterhelési szint 6, 8 mmol/L és <11.0 mmol / L) ezt a vizsgálatot egy klinikai vizsgálatba ágyazták, amely a kínai gyógynövénykészítmény hatásosságát vizsgálta a csökkent glükóztolerancia (IGT) és inzulinrezisztencia kezelésében prediabéteszben vagy enyhe diabetesben szenvedő személyeknél.

2.2. Practitioner Assessment

két Akkreditált TCM szakemberek 4 éves Bachelor fokozatot TCM a University of Western Sydney, Ausztrália, és több mint 4 éves klinikai tapasztalat végzett a TCM diagnózist. Mindkét gyakorlót akkreditálták az illetékes nemzeti szakmai szövetséggel. A szakemberek mindketten tisztában voltak azzal, hogy a betegnél prediabéteszt diagnosztizáltak. Nem volt szükség kezelési terv benyújtására. A szakemberek vakok voltak egymás diagnózisára, amíg az adatbevitel befejeződött.

2.3. Diagnosztikai eszköz

a teamsi-TCM-et használták adatgyűjtés, módosítva, hogy beépítsen néhány prediabéteszre jellemző szindrómát. Az eszköz a klinikai differenciálódás közös TCM (nyolc elv) megközelítését alkalmazza. Ezt a standard szövegekben részletesebben leírják .

a TEAMSI-TCM adatgyűjtő eszköz célja, hogy útmutatást nyújtson a gyakorlóknak a klinikai tünetek használatára, szisztematikus kombinálására és diagnózis létrehozására. Úgy tervezték, hogy az oktatással és a képzéssel együtt használják. Két részből áll: egy beteg kérdőívből és egy gyakorló csomagból .

először egy beteg kérdőívet töltött ki a résztvevő. Ez önbevallásos adatokat szolgáltatott a résztvevő tüneteiről. Az 1. gyakorló és a 2. gyakorló a résztvevővel folytatott interjú megkezdése előtt olvassa el ugyanazon kitöltött kérdőív másolatát. Egyik gyakorló sem férhetett hozzá a másik vizsgálati jegyzeteihez. A mérési hibák minimalizálása érdekében a beteg és a kezelő közötti interjúkat általában egy órán belül végezték el egymástól ugyanabban a környezetben. Az a sorrend, amelyben a gyakorlót látták, a kinevezési időpontoktól és a gyakorlók elérhetőségétől függően változott.

a gyakorló csomag egy részből állt a résztvevő interjúja során készített jegyzetek rögzítésére. A szakemberek feljegyezték a fő panaszhoz kapcsolódó általános tüneteket. Egy értékelő rész útmutatást adott a nyelvvel, pulzussal, testtel, alkattal és arcszínnel kapcsolatos megfigyelések rögzítéséhez.

a módosítás tartalmazott egy harmadik formát, amelyet kifejezetten prediabetes betegek számára terveztek. Lehetővé tette az elsődleges diagnosztikai szindróma vagy “minta”, valamint egy vagy több másodlagos vagy kísérő minta kiválasztását a listából. Lehetőséget biztosítottak a gyakorlók számára, hogy további diagnózisokkal vagy megjegyzésekkel járuljanak hozzá az űrlapon megadott javasolt diagnosztikai minták módosításához.

2.4. Diagnosztikai kritériumok

a Kínai Orvostudományi folyóiratok és a közös szövegek kutatása nyolc különböző diagnosztikai mintát azonosított a prediabéteszben szenvedő emberek által. Kilenc diagnosztikai mintát azonosítottak:(I) Léphiány nedves(vagy nedves-hő), (ii)Qi és Yin hiány, (iii)Qi hiány, (iv) Yin hiány(üres hő vagy vér stasis), (v)váladék-nedves Qi és váladék stagnálás, (vi) máj Qi stagnálás(vér stasis), (vii)Yang hiány, (viii) vér stasis.

ezek a minták képezték a prediabéteszre jellemző szindrómák diagnosztikai listájának alapját a gyakorló csomagban.

2.5. Statisztikai elemzés

a szakemberek közötti egyetértés szintjének mérésére a kiválasztott elsődleges és másodlagos szindrómák tekintetében a Macpherson et al. . Megvizsgáltuk a diagnózis pontos egyetértésének szintjét, és ezeket százalékban mutattuk be . A kappa-együtthatót is fő statisztikaként használtuk az interrater megbízhatóságának meghatározásához. A Kappa a véletlenre korrigált értékelők közötti megfigyelt megállapodás mértéke. A nulla kappa azt jelenti, hogy a megfigyelt megállapodás konzisztens vagy kevesebb, mint véletlen megállapodás, az egy kappa pedig azt jelenti, hogy teljes egyetértés van . MacPherson és kollégái azt javasolták, hogy mutassák be mindkettőt, a kongruens besorolású betegek százalékos arányát és a Cohen kappa-együtthatóját 95% – os konfidencia határértékekkel.

a biomarkerek és a diagnosztikai minták közötti lehetséges összefüggéseket vizsgálták azoknál a betegeknél, akiknél mindkét szakember egyetértett az elsődleges diagnózisban. Mivel a TCM diagnózisa és a biomarkerek közötti kapcsolatot kerestük, inkább a diagnózist használtuk, ahol a megbízhatóság egyértelmű volt. Egyirányú ANOVA és Tukey post hoc tesztjét használták a diagnosztikai TCM minták és az egyes biomarker változók közötti kapcsolat tesztelésére. A szerény mintaméretre reagálva kiemeljük az összes 0,10-nél kisebb értéket, és ezeket potenciális kapcsolatokra utalóként értelmezzük. Az elemzéseket az SPSS 18.0-s verziójában (SPSS Inc., Chicago, IL), és az értékek CIs-jét a Wald-közelítéssel számítottuk ki 95% – os konfidencia intervallumokra: a standard hiba becsült szorzata.

3. Eredmények

huszonhét 57,3 éves (36-75 éves) átlagéletkorú résztvevőt toboroztak 2007 júniusától 2009 decemberéig. Az átlagos éhomi vércukorszint 6,2 mmol/L, az átlagos 2 óra OGTT pedig 10,6 mmol/l volt.

a két gyakorló pontosan megegyezett az egyes résztvevők elsődleges diagnózisainak 70% – ában (lásd 1.táblázat). Három TCM diagnosztikai minták emberek prediabetes szerepelt Yin hiány, Qi és Yin hiány, és lép Qi hiány. Ez a Három minta meglehetősen egyenletesen oszlott el a résztvevők között. Az interrater megbízhatósága a gyakorlók számára kappa = 0,56 (), 95% CI (0,25-0,81) volt. Ez statisztikailag szignifikánsan magasabb, mint a véletlen, és mérsékelt egyetértést jelent.

a szakemberek által azonosított másodlagos diagnosztikai minták elsősorban a nedvesség, a nedvesség-hő, a máj Qi stagnálása és a vér stagnálása voltak (2.táblázat). A legtöbb résztvevő (89%) legalább egy másodlagos diagnózist kapott mindkét gyakorlótól. Mivel minden résztvevő számára több másodlagos minta volt azonosítható, nem tettek kísérletet a szakemberek közötti megállapodás szintjének kiszámítására. A másodlagos diagnózis hierarchikus jellege az elsődleges diagnózisokon belül nem volt alkalmas a kappa elemzésre. Mind az elsődleges, mind a másodlagos diagnosztikai minták pontos megegyezése 41% volt (3.táblázat).

a szakemberek TEAMSI-TCM feljegyzéseinek vizsgálata a betegek interjúiból és értékeléseiből feltárta a különböző diagnózisok nyilvánvaló okait. Úgy tűnt, hogy a fő okok a különbségek abban, amit a beteg az egyik orvosnak adott ki, és nem a másiknak, a nyelv és a pulzus értékelésének különbségei, valamint a fontosság vagy a súly különböző szintjei bizonyos tünetek szerint.

ahol pontos egyetértés volt a TCM diagnózisában (), a biokémiai markerekkel való összefüggéseket megvizsgáltuk (4.táblázat). A viszonylag kis mintaméret ellenére bizonyíték volt arra, hogy a lép Qi hiánya nedves kohorszban átlagosan magasabb volt éhgyomri glükóz (), magasabb inzulin (), magasabb inzulinrezisztencia (), mint mind a Qi-vel diagnosztizált, mind a Yin-hiányban szenvedő résztvevők egyedül. A lép Qi-hiányban és a Damp-ben szenvedő résztvevőknél magasabb volt a HbA1c (), mint azoknál a résztvevőknél, akiknél Qi-és Yin-hiányt diagnosztizáltak. A lép Qi hiányával és a Damp-vel diagnosztizált résztvevők szintén különböztek a Yin-hiányban diagnosztizáltaktól, magasabb trigliceridekkel (), magasabb BMI-vel () és alacsonyabb HDL-vel (). Nem volt bizonyíték a különbségekre a Yin-hiányban szenvedő emberek átlagos biomarkereiben, valamint a Qi – és Yin-hiányban.

4. Vita

ez a tanulmány célja a hagyományos kínai orvoslás diagnózisának interrater megbízhatóságának felmérése volt prediabétesz strukturált értékelési eszköz segítségével, valamint a TCM minták és a prediabétesz biomarkerei közötti kapcsolat feltárása. Bár szerény méretű, jelentősen hozzájárul a TCM diagnosztikai mintáinak megértéséhez prediabéteszben szenvedő embereknél.

az elemzés 54 diagnózisok 27 résztvevő talált mérsékelt szintű egyetértés a két gyakorló az elsődleges diagnózis. Ez azt jelenti, hogy a szakemberek közel 6-ból 10 diagnózisban állapodtak meg. Az elsődleges diagnózisban a kongruens osztályozások aránya valamivel magasabb volt, 70%.

tanulmányunk három résztvevője kivételével mind kapott legalább egy kísérő vagy másodlagos diagnózist. A több diagnosztikai minta diagnosztizálása a korábbi kutatások jellemzője volt az interrater megbízhatóságával kapcsolatban . A másodlagos minták diagnosztizálása általában alacsonyabb szintű interrater megbízhatóságnak van kitéve . Ez tükröződött tanulmányunkban, ahol teljes egyetértés alakult ki a szakemberek között mind az elsődleges, mind a kísérő diagnózisok csak az esetek 41% – ában fordultak elő.

a vizsgálatunkban talált elsődleges diagnózis megegyezésének szintje összhangban van más interrater megbízhatósági vizsgálatokkal, ahol két gyakorlót alkalmaztak . Meg kell jegyezni, hogy általában, amikor a diagnózis vagy a klinikai megítélés szubjektív értékelést igényel, az értékelők közötti interrater megbízhatóság általában alacsony . Ezt olyan vizsgálatokban mutatták ki, amelyek az interrater megbízhatóságát értékelték a skizofrénia diagnosztizálásában vagy a gyanított stroke értékelésében .

a vizsgálatban részt vevő két gyakorló között az elsődleges diagnózis tekintetében elért mérsékelt egyetértés több tényezőnek tulajdonítható—a gyakorlók hasonló hátterének, az alapos diagnosztikai eszköz használatának és az érintett szakemberek korlátozott számának. Lehetséges, hogy magasabb egyetértési arány érhető el, ha a diagnosztikai kategóriákat másképp építették fel, vagy képzést folytattak a közös megértés biztosítása érdekében.

korábbi tanulmányok azt találták, hogy a képzés különbségei befolyásolják a diagnózis közlésének módját . Tanulmányunk korlátozta ezt a zavaró tényezőt azáltal, hogy kiválasztotta azokat a szakembereket, akiket ugyanabban az intézményben képeztek ki, és hasonló hosszúságú gyakorlati tapasztalattal rendelkeznek. Ezzel szemben egy tanulmány megállapította, hogy a hasonló háttérrel és klinikai tapasztalattal rendelkező TCM-szakemberek használata alig vagy egyáltalán nem változtatott a TCM diagnózisának átlagos egyetértésén .

a vizsgálat egyik erőssége a diagnosztikai TEAMSI-TCM eszköz használata volt. Az előnyök sokrétűek voltak. Az átfogó beteg kérdőív mindkét gyakorló számára ugyanazt a kiindulási pontot szolgáltatta. Ez biztosította, hogy jelentős mennyiségű információt osszanak meg, ezáltal korlátozva a beteg-orvos interjú során nyilvánosságra hozott változatok változatosságát. A gyakorlókat arra irányították, hogy egy alapos értékelési protokollt használjanak, ahelyett, hogy csak a pulzusra és/vagy a nyelvre támaszkodnának. A diagnózis indoklása egyértelműen látható a beteg kérdőívek, valamint a kezelői Megjegyzések és értékelések vizsgálatával. Eredményeinket korábbi tanulmányok támasztják alá, amelyek azt találták, hogy az objektívebb eszközök, például a “vizsgálat” vagy a kérdőíves diagnosztikai folyamat használata javítja a megbízhatóságot .

a tanulmány egyik legfigyelemreméltóbb eredménye az volt, hogy a TCM diagnosztikai keretrendszer megbízhatósága nem volt nulla, mivel a prediabetes egy olyan orvosbiológiai rendellenesség, amelyet emelkedett vércukorszint határoz meg, nyilvánvaló tünetek és jelek nélkül. Mégis úgy tűnik, hogy a TCM keretrendszer belsőleg következetes keretet biztosít az egyes betegek értékeléséhez különbségek, amelyek szignifikánsnak bizonyulhatnak a prognózisban vagy a kezelésben. A TCM szempontjából ezek az IGT-ben szenvedő egyének diagnosztikailag “kiegyensúlyozatlanok”, finoman eltérő módon. A TCM kezelés célja az egyensúly helyreállítása és az öngyógyítás fokozása. A kezelést minden látogatáskor úgy állítják be, hogy megfeleljen a betegség dinamikus jellegének, és megelőzze a betegséget, ebben az esetben a cukorbetegség progresszióját. Az egyénre szabott kezelés értékét néhány vizsgálatban megállapították . O ‘ Brien et al. megjegyezzük, hogy a reprodukálhatóság magasabb lehet A szindrómákban, amelyeket a szakemberek gyakrabban és jobban megértenek .

nem végeztek képzést a TEAMSI-TCM eszközben jelölt minták diagnosztikai kritériumairól. A három szindróma jeleinek és tüneteinek eltérő megértése és súlyozása (lép Qi-hiány, Yin-hiány, valamint Qi és Yin-hiány) befolyásolhatta az interrater megbízhatóságát. Lehet, hogy javult az interrater megbízhatósága, ha a gyakorlókat konszenzusos képzésen vagy hasonlón vették át annak biztosítása érdekében, hogy a gyakorlók mind “ugyanazt a nyelvet beszéljék” .

a szakemberek feljegyzései olyan tényezőket tártak fel, amelyek befolyásolják a klinikai megítélést, és amelyeket nehéz ellenőrizni. Ezek valószínűleg fontos akadályok lesznek az interrater magas szintjének elérésében megbízhatóság a TCM diagnózisában. Úgy tűnik, hogy a legjobb megközelítés a diagnózist irányító módszerek alkalmazása, például validált eszköz használata. Még akkor is, ha oktatjuk és képezzük a szakembereket ezekre az eszközökre és a kijelölt diagnosztikai kategóriákra, a klinikai megítélés kisebb mértékben megzavarhatja az eredményt. Ahol a klinikai vizsgálat konszenzusának elérése a prioritás, O ‘ Brien és Birch által javasolt további stratégia alkalmazható. Minden beteget két orvos vizsgál meg, és csak akkor kezdi meg a kezelést, amikor a diagnosztikai konszenzus elérte .

eredményeink azt sugallják, hogy a diagnózis bizonyos különbségei valószínűbbek voltak, mint mások. Ez azt jelenti, hogy egyes diagnosztikai minták jobban hasonlítanak egymásra, mint mások. Mivel további információk halmozódnak fel a különböző diagnózisok közötti relatív “távolságokról”, a Kappa súlyai kidolgozhatók a nézeteltérés nagyságának számszerűsítésének finomítására .

a három domináns TCM diagnosztikai minták emberek prediabetes találtak a tanulmány (Yin-hiány, Qi és Yin-hiány, és a lép Qi-hiány) tükrözik azokat, amelyeket találtak a korábbi szakirodalomban. A prediabetikus állapotból történő progresszió patofiziológiája csökkent glükóz tolerancia a cukorbetegségre a TCM-ben a lép Qi hiányából való progresszióként tekinthető, amelynek következménye a nedvesség stagnálása, a hőtermelés, a folyadékfogyasztás, valamint a yin és Qi hiány kialakulása, mint domináns minta. Néhány beteg előrehalad ezen a kontinuumon keresztül, és a különböző szindrómák dominálnak, míg mások esetében a progresszió nem lehet olyan jól definiált . A prediabéteszben szenvedő emberek diagnosztikai mintáinak nyolc áttekintésében, a Léphiányban a nedvesség, valamint a Qi és a Yin-hiányban, amelyet szorosan követett a Yin-hiány, domináns mintáknak bizonyultak. A vérstasis gyakran azonosított másodlagos diagnosztikai minta volt .

a TCM diagnózissal integrált biomarkerek használatát javasolták olyan stratégiaként, amely javíthatja a megbízhatóságot . Ez a kicsi, de feltörekvő kutatási terület kapcsolatot talált bizonyos diagnosztikai minták és bizonyos biomarkerek között. Például az eozinofilek, amelyek fontos szerepet játszanak a bronchiális asztma és az allergiás rhinitis patogenezisében, magasabbnak bizonyultak a tipikus hővel (zheng) rendelkező betegeknél . Xu és mtsai. (1993) megállapította, hogy a vérlemezke-aggregáció magas szintje a vér stagnálásának felel meg . Egy másik tanulmány megállapította, hogy a rheumatoid arthritisben szenvedő embereknél a vér stagnálásának diagnosztizálása proteomikus és bioinformatikai alapú osztályozási módszerek kombinációjával lehetséges .

a prediabetes TCM diagnosztikai mintái nincsenek jól dokumentálva; ennek ellenére néhány kutatást végeztek a biomarkerek összekapcsolásáról ezekkel a mintákkal . Kutatásaink során azt találtuk, hogy a lép Qi-hiányos csoportban magasabb volt az éhomi vércukorszint (FBG), az inzulin, a nagyobb inzulinrezisztencia és a magasabb HbA1c, mint a Qi és a Yin-hiányos csoportban. Ez a csoport magasabb FBG-vel, inzulinnal, BMI-vel és rosszabb HDL-koleszterinszinttel rendelkezett, mint a Yin-hiányos csoport. A biomarker patológia a lép Qi hiányával diagnosztizált prediabéteszben szenvedők számára tehát meglehetősen különálló csoportot alkothat. A lép Qi hiányának ez a biokémiai jellemzése hasonló volt a prediabetes biomarkereinek korábbi vizsgálataihoz .

Chen és kollégái azt is megállapították, hogy a qi és Yin hiányban diagnosztizált prediabéteszben szenvedő emberek hajlamosak magas vérnyomásra és emelkedett alacsony sűrűségű lipidekre (LDL). Megállapítottuk, hogy a Yin-hiányban szenvedő emberek biomarkereiben nem volt szignifikáns eltérés a Qi-és Yin-hiányban szenvedőkhöz képest. Ennek oka lehet, hogy ezek a csoportok túl hasonlóak voltak, vagy mert a minta túl kicsi volt.

a TCM diagnózis és a biomarkerek közötti kapcsolat további kutatása további objektív diagnosztikai kritériumokat nyújthat a klinikai vizsgálatokban való alkalmazáshoz.

a kis mintaméret és az alacsony statisztikai teljesítmény mellett a tanulmány tervezésének vannak más korlátai is. Két gyakorlót használtunk a diagnózisok elvégzéséhez. Kisebb számú értékelés használata valószínűleg magasabb százalékos megállapodást eredményezett. A betegeket csak egy alkalommal diagnosztizálták. Ezt a korábbi kutatások korlátozásaként vetették fel, kijelentve, hogy a betegeket általában nem csak egyszer látja egy orvos a klinikai gyakorlatban . A TCM diagnózisát általában néhány látogatás során finomítják, mivel a jelek és tünetek többé-kevésbé nyilvánvalóvá válnak a “vizsgálat”, “megfigyelés” és “tapintás” révén.”A kappa statisztika használatának számos jól leírt korlátja van, amelyek befolyásolhatják az eredmények értelmezését . A nagyon alacsony (vagy magas) prevalencia a várt megegyezés magas szintjét eredményezi, következésképpen a kappa-érték a majdnem tökéletes megegyezés ellenére gyakran alacsony. Nem hiszem, hogy ez történt a tanulmányunkban. Ez a tanulmány nem veszi figyelembe a kínai orvoslás egyéb diagnosztikai hagyományait. Bianzheng lunzhi vagy “a kezelés meghatározása a szindróma megkülönböztetése alapján” központi pozíciót ért el a kínai orvoslás diagnózisának módszereként. De a klinikai gyakorlatban ez egyike a klinikusok által alkalmazott számos diagnosztikai és terápiás stratégiának .

5. Következtetés

a TCM-re jellemző nyolc elvű Mintadifferenciálási modell alkalmazásakor a prediabéteszes betegeket diagnosztizáló szakemberek általában a Három minta egyikét választották: Qi és Yin hiány, lép Qi hiány vagy Yin hiány. A szakemberek között mérsékelt volt az interrater megbízhatóság. A diagnosztikai adatok egyértelmű diagnosztikai minták vagy TCM kategóriák és alkategóriák emberek prediabetes nyilvánvaló.

kutatásunk hozzájárul a TCM diagnosztikai technikák megbízhatóságával kapcsolatos ismeretek bővüléséhez, és feltárja a biomarkerek lehetséges felhasználását ezen ismeretek bővítésében. Pontosabban kibővíti a prediabéteszben szenvedő embereknél jelenlévő fő TCM-minták megértését.

a TCM diagnózis interrater megbízhatósága szélesebb körű vizsgálatot érdemel. Ez a tanulmány életképes módszertant mutatott be. A jövőbeni vizsgálatoknak nagyobb mintanagyságot kell tartalmazniuk mind a gyakorló orvosokból, mind a betegekből a képzés, az oktatás és a klinikai tapasztalatok, a képzés és a “kalibrációs” gyakorlatok közötti különbségek kezelése érdekében. A nagyobb mintaméretek és a diagnózisok közötti kapcsolat ismeretének összegyűjtése tájékoztat a finomabb statisztikai vizsgálatok (például a Kappa statisztika súlyai). A TEAMSI-TCM eszköz arc-és tartalmi érvényességének folyamatos javítása robusztus eszközt eredményez az interrater megbízhatósági vizsgálatok és a jövőben a klinikai vizsgálatok elvégzéséhez.

Köszönetnyilvánítás

Suzanne Grant szeretne köszönetet mondani az Ausztrál akupunktúra és a kínai orvoslás Szövetségének, hogy pénzügyi támogatást nyújtott ehhez a kutatáshoz, és Emma Howe-nak, hogy segített ebben a tanulmányban.