November 27, 2002-FDA jóváhagyta Claritin (Loratadin), mint egy over-the-counter (OTC) allergia gyógyszer termék. Korábban csak vényköteles gyógyszerként kapható, a Claritin szezonális allergiás rhinitisre engedélyezett – olyan állapot,amely orrfolyást, orrdugulást, tüsszentést és viszkető orrot, torkot, szemet és füleket okoz.
“azáltal, hogy megkönnyítjük ennek a széles körben használt gyógyszernek a megszerzését, a mai cselekvés sok embert arra ösztönöz, hogy gyorsabban és olcsóbban kapjanak kevésbé nyugtató, hatékony enyhülést allergiás tüneteikre”-mondta Mark B. McClellan,Ph. D. Élelmiszer-és Gyógyszerügyi biztos. “Ez a jóváhagyás tükrözi az FDA elkötelezettségét, hogy a vényköteles gyógyszereket a vény nélkül kapható piacra hozza, amikor vény nélkül is biztonságosan használhatók.”
a Claritin OTC-marketingre vonatkozó jóváhagyása az FDA kritériumain alapult, amelyek meghatározták a megfelelő gyógyszereket OTC-használatra-nevezetesen, hogy a szóban forgó gyógyszer olyan állapotot kezel, amelyet a fogyasztók diagnosztizálhatnak és kezelhetnek; hogy a gyógyszer kellően biztonságos a fogyasztók számára közvetlen felíró felügyelet nélkül; és hogy a gyógyszer címkéje magyarázza a lehetséges káros hatásokat éshasználati feltételek világos és érthető utasításokkal. Amikor a gyógyszerek a vényköteles OTC státuszból mozognak, az ár általában csökken.
a mai akció mérföldkövet jelent az FDA és a Nemzeti Közlekedési Biztonsági testület munkájában is, hogy javítsa a közvélemény tudatosságát az álmosságot okozó bizonyos vényköteles és OTC gyógyszertermékek által okozott lehetséges károsodásokkal kapcsolatos aggodalmakról. Mivel OTC antihisztaminok már a piacon okozhatálmosság, az FDA előírja számukra, hogy készítsen figyelmeztetéseket a használatuk whiledriving vagy gépek kezelésére. Ez az új jóváhagyás sok fogyasztó számára potenciálisan biztonságosabb alternatívát kínál a jelenleg rendelkezésre álló OTC gyógyszerekkel szemben, amelyek hozzájárulhatnak a vezetési károsodáshoz.
az Egyesült Államokban a felnőttek körülbelül 10-30 százaléka szenvedszezonális allergiás tünetek. 1993 áprilisában a Claritint jóváhagyták az egyikaz első új generációs antihisztaminok kevésbé szedatívak, mint a hagyományos antihisztaminok.
Claritin által gyártott Schering-Plough székhelyű Kenilworth, N.
részei a fenti információk már biztosított a fajta permissionof az FDA, release #P02-51, November 27, 2002 (www.fda.gov).