háttér
a monoterápia (egyetlen gyógyszeres kezelés) a legjobb megoldás az újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedők kezelésére. A klonazepám egyfajta gyógyszer, amely csökkentheti az epilepsziás rohamok számát; A benzodiazepinek néven ismert gyógyszerek csoportjából származik. Elektronikus adatbázisokat kerestünk, azzal a céllal, hogy egyesítsük a témával kapcsolatos összes jól elvégzett tanulmány eredményeit annak meghatározása érdekében, hogy a klonazepám mennyire hatékonyan csökkenti a rohamok számát az újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedőknél.
vizsgálati jellemzők
csak két kis vizsgálatot azonosítottunk, amelyek összehasonlították a klonazepámot egy másik gyógyszerrel két különböző epilepsziás szindrómában, a mesialis temporális lebeny epilepsziában (a leggyakoribb és jól meghatározott fokális epilepszia az agy temporális lebenyének belső részéből származó rohamokkal) és az absence görcsrohamokban (a tudatosság megszűnését okozó generalizált rohamok). A mesialis temporális lebeny epilepsziában végzett vizsgálatban a klonazepámot összehasonlították a karbamazepinnel (a fokális epilepszia kezelésére használt antiepileptikum). Az absence görcsrohamokkal kapcsolatos vizsgálatban a klonazepámot az etoszuximiddel (az absence rohamok kezelésére használt gyógyszer) hasonlították össze.
legfontosabb eredmények
mindkét tanulmányt rossz minőségűnek ítéltük meg. A vizsgálatok nem követték elég hosszú ideig a résztvevőket, és a résztvevők száma túl alacsony volt ahhoz, hogy határozott következtetéseket lehessen levonni a monoterápiában alkalmazott klonazepám szerepéről. A tolerálhatóságra vonatkozó eredményeket a vizsgálatok során nem jelentették következetesen.
nem találtak különbséget a klonazepám és a karbamazepin között a rohammentes résztvevők arányában; ez azonban nem jelenti azt, hogy a klonazepám és a karbamazepin ugyanolyan hatékonysággal rendelkezik, mivel a különbség hiánya az érintett személyek kis számának tudható be.
a klonazepámot etoszuximiddel összehasonlító vizsgálat nem adott eredményt a hatékonyságra vonatkozóan. A tolerálhatóság szempontjából nem találtak különbséget a két gyógyszer között. Azonban a mellékhatások, a hatékonyság hiánya vagy más okok miatt a vizsgálatból kilépő vagy kilépő emberek aránya magasabb volt a klonazepám csoportban, mint az etoszuximid csoportban.
a bizonyítékok bizonyossága
az epilepszia kezelésére egyetlen antiepileptikumként alkalmazott klonazepám hatásosságára és tolerálhatóságára vonatkozó bizonyítékok mindeddig szűkösek és nagyon alacsony bizonyossággal bírnak; ezért nem elegendőek a monoterápiában történő alkalmazására vonatkozó döntések megalapozásához.