általános név: klindamicin-foszfát
adagolási forma: vaginális krém
orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 1.Március 2020-én frissült.
- áttekintés
- mellékhatások
- adagolás
- szakmai
- kölcsönhatások
- több
- csak intravaginális ALKALMAZÁSRANEM szemészeti, dermális vagy orális alkalmazásra
- Cleocin vaginális krém – klinikai farmakológia
- hatásmechanizmus
- farmakokinetika
- mikrobiológia
- hatásmechanizmus
- rezisztencia
- antibakteriális aktivitás
- a Cleocin vaginális krém javallatai és használata
- ellenjavallatok
- figyelmeztetések
- óvintézkedések
- Általános
- információk a beteg számára
- Gyógyszerkölcsönhatások
- karcinogenezis, mutagenezis, fertilitás romlása
- terhesség
- szoptató anyák
- gyermekgyógyászati alkalmazás
- geriátriai alkalmazás
- mellékhatások
- klinikai vizsgálatok
- túladagolás
- Cleocin vaginális krém Adagolás és beadás
- hogyan szállítják a Cleocin hüvelyi krémet?
- klinikai vizsgálatok
- használati utasítás
- fő kijelző PANEL-40 g tubus címke
- fő kijelző PANEL-40 g tubus doboz
- többet Cleocin hüvelyi (klindamicin helyi)
- fogyasztói források
- szakmai források
- egyéb készítmények
- kapcsolódó kezelési útmutatók
csak intravaginális ALKALMAZÁSRANEM szemészeti, dermális vagy orális alkalmazásra
a klindamicin-foszfát a félszintetikus antibiotikum vízoldható észtere, amelyet a linkomicin Anyaantibiotikum 7(R)-Hidroxilcsoportjának 7(s)-klór-szubsztitúciójával állítanak elő. A klindamicin-foszfát kémiai neve metil 7-chloro-6,7,8-trideoxy-6-(1-methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidinecarboxamido)-1-thio-L-threo-α–D-galacto-oktopiranozid 2 – (dihidrogén-foszfát). Molekulatömege 504,96, molekulaképlete C18H34ClN2O8PS. A szerkezeti képletet az alábbiakban mutatjuk be:
a Cleocin vaginális krém 2% egy félig szilárd, fehér krém, amely 2% klindamicin-foszfátot, USP-t tartalmaz, 20 mg klindamicin / gramm koncentrációban. A krém pH-ja 3,0 és 6,0 között van. A krém benzil-alkoholt, cetosztearil-alkoholt, kevert zsírsav-észtereket, ásványolajat, poliszorbát 60-at, propilénglikolt, tisztított vizet, szorbitán-monosztearátot és sztearinsavat is tartalmaz.
minden 5 gramm hüvelykrémet tartalmazó applikátor körülbelül 100 mg klindamicin-foszfátot tartalmaz.
Cleocin vaginális krém – klinikai farmakológia
hatásmechanizmus
a klindamicin antibakteriális gyógyszer (lásd mikrobiológia).
farmakokinetika
napi egyszeri 100 mg klindamicin-foszfát vaginális krém 2% – os intravaginális dózisát követően, 6 egészséges női önkéntesnek adva 7 napon keresztül, a beadott dózis körülbelül 5% – a (0, 6% – tól 11% – ig terjedő tartomány) felszívódott szisztémásan. A szérum klindamicin csúcskoncentrációja az első napon átlagosan 18 ng/mL (4-47 ng/mL tartomány), a 7.napon pedig átlagosan 25 ng/mL (6-61 ng/mL tartomány) volt. Ezek a csúcskoncentrációk körülbelül 10 órával az adagolás után alakultak ki (tartomány: 4-24 óra).
napi egyszeri 100 mg klindamicin-foszfát hüvelyi krém 2% – os intravaginális dózisát követően, amelyet 7 egymást követő napon 5 bakteriális vaginosisban szenvedő nőnek adtak be, a felszívódás lassabb és kevésbé változó volt, mint az egészséges nőknél. A dózis körülbelül 5% – a (tartomány: 2% – 8%) szívódott fel szisztémásan. A szérum klindamicin csúcskoncentrációja az első napon átlagosan 13 ng/mL (6-34 ng/mL tartomány), a 7.napon pedig átlagosan 16 ng/mL (7-26 ng/mL tartomány) volt. Ezek a csúcskoncentrációk körülbelül 14 órával az adagolás után alakultak ki (tartomány: 4-24 óra).
a klindamicin szisztémás felhalmozódása alig vagy egyáltalán nem volt megfigyelhető a 2% – os klindamicin-foszfát hüvelyi krém ismételt hüvelyi adagolása után. A szisztémás felezési idő 1,5-2,6 óra volt.
mikrobiológia
hatásmechanizmus
a klindamicin gátolja a bakteriális fehérjeszintézist azáltal, hogy kötődik a riboszóma 50s alegységének 23S RNS-jéhez. A klindamicin túlnyomórészt bakteriosztatikus. Bár a klindamicin-foszfát in vitro inaktív,a Gyors in vivo hidrolízis aktív klindamicinré alakítja.
rezisztencia
a klindamicinnel szembeni rezisztenciát leggyakrabban a riboszóma célhelyének módosítása okozza, általában az RNS-bázisok kémiai módosításával az RNS-ben vagy esetenként a fehérjékben lévő pontmutációk révén. Egyes organizmusokban keresztrezisztenciát mutattak ki a linkozamidok, makrolidok és streptograminok B között. Keresztrezisztenciát mutattak ki a klindamicin és a linkomicin között.
antibakteriális aktivitás
a baktériumok tenyésztését és érzékenységi vizsgálatát nem rutinszerűen végzik a bakteriális vaginosis diagnózisának megállapításához (lásd javallatok és felhasználás); a lehetséges bakteriális kórokozók érzékenységi vizsgálatának standard módszertana, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., vagy Mycoplasma hominis, nincs meghatározva.
az alábbi in vitro adatok állnak rendelkezésre, de klinikai jelentőségük nem ismert. A klindamicin in vitro aktív a következő organizmusok legtöbb izolátumával szemben, amelyek bakteriális vaginosissal társulnak:
- Bacteroides spp.
- Gardnerella vaginalis
- Mobiluncus spp.
- Mycoplasma hominis
- Peptostreptococcus spp.
a Cleocin vaginális krém javallatai és használata
a Cleocin vaginális krém 2% bakteriális vaginosis (korábban Haemophilus vaginitis, Gardnerella vaginitis, nem specifikus vaginitis, Corynebacterium vaginitis vagy anaerob vaginosis) kezelésére javallt. A Cleocin vaginális krém 2%, nem terhes nők és terhes nők kezelésére használható a második és harmadik trimeszterben. (Lásd klinikai vizsgálatok.)
megjegyzés: Ezen indikáció alkalmazásában a bakteriális vaginosis klinikai diagnózisát általában egy homogén hüvelyváladék jelenléte határozza meg, amelynek (a) pH-ja nagyobb, mint 4,5, (b) 10% – os KOH-oldattal keverve “halas” aminszagot bocsát ki, és (c) mikroszkópos vizsgálat során nyomsejteket tartalmaz. A bakteriális vaginosis diagnózisának megfelelő Gram-folt eredmények közé tartozik (a) jelentősen csökkent vagy hiányzik a Lactobacillus morfológiája, (b) a Gardnerella morfotípus túlsúlya és (c) hiányzik vagy kevés fehérvérsejt.
ki kell zárni a vulvovaginitishez gyakran társuló egyéb kórokozókat, például a Trichomonas vaginalis, a Chlamydia trachomatis, az N. gonorrhoeae, a Candida albicans és a Herpes simplex vírust.
ellenjavallatok
a Cleocin hüvelyi krém 2% ellenjavallt olyan személyeknél, akiknek kórtörténetében túlérzékenység volt a klindamicinnel, a linkomicinnel vagy a hüvelyi krém bármely összetevőjével szemben. Cleocin hüvelyi krém 2%, szintén ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében regionális bélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás vagy “antibiotikumokkal összefüggő” vastagbélgyulladás szerepel.
figyelmeztetések
pseudomembranosus colitist jelentettek szinte minden antibakteriális szerrel, beleértve a klindamicint is, és súlyossága az enyhétől az életveszélyesig terjedhet. Az orálisan és parenterálisan alkalmazott klindamicint súlyos colitis okozta, amely végzetesen végződhet. Hasmenés, véres hasmenés, és colitis (beleértve pseudomembranosus colitis) számoltak be a használata orálisan és parenterálisan beadott klindamicin, valamint a helyi (dermális és hüvelyi) készítmények klindamicin. Ezért fontos figyelembe venni ezt a diagnózist azoknál a betegeknél, akiknél a klindamicin beadása után hasmenés jelentkezik, még akkor is, ha hüvelyi úton adják be, mivel a klindamicin dózisának körülbelül 5% – a szisztémásan felszívódik a hüvelyből.
az antibakteriális szerekkel végzett kezelés megváltoztatja a vastagbél normális flóráját, és lehetővé teheti a clostridia túlnövekedését.Tanulmányok azt mutatják, hogy a Clostridium difficile által termelt toxin az “antibiotikumokkal összefüggő” vastagbélgyulladás elsődleges oka.
a pseudomembranosus colitis diagnózisának megállapítása után terápiás intézkedéseket kell kezdeni. A pszeudomembranosus colitis enyhe esetei általában a gyógyszer abbahagyására reagálnak. Közepesen súlyos vagy súlyos esetekben mérlegelni kell a folyadékokkal és elektrolitokkal történő kezelést, a fehérje kiegészítést és a Clostridium difficile colitis ellen klinikailag hatékony antibakteriális gyógyszerrel történő kezelést.
a pseudomembranosus colitis tünetei az antimikrobiális kezelés alatt vagy után jelentkezhetnek.
óvintézkedések
Általános
a Cleocin vaginális krém 2% olyan összetevőket tartalmaz, amelyek égést és szemirritációt okoznak. Véletlen szemmel való érintkezés esetén öblítse le a szemet bőséges mennyiségű hideg csapvízzel.
a Cleocin vaginális krém 2% használata a nem érzékeny organizmusok túlnövekedését eredményezheti a hüvelyben. Klinikai vizsgálatokban, amelyekben 600 nem terhes nő vett részt, akik 3 napig kaptak kezelést, Candida albicans-t mutattak ki tünetileg vagy tenyésztéssel, a betegek 8, 8% – ánál. A betegek 9% – ában vaginitist regisztráltak. Az 1325 nem terhes nők bevonásával végzett, 7 napos kezelésben részesülő, Candida albicans-t a betegek 10,5% – ánál észlelték tünetileg vagy tenyésztéssel. A vaginitist a betegek 10,7% – ánál regisztrálták. 180 terhes nőnél, akik 7 napig kaptak kezelést, Candida albicans-t mutattak ki tünetileg vagy tenyésztéssel, a betegek 13,3% – ánál. A betegek 7,2% – ában vaginitist regisztráltak. A Candida albicans, amint arról itt beszámoltunk, magában foglalja a következő kifejezéseket: hüvelyi moniliasis és moniliasis (a test egésze). A Vaginitis magában foglalja a következő kifejezéseket: vulvovaginális rendellenesség, vulvovaginitis, hüvelyi ürítés, trichomonális vaginitis, vaginitis.
információk a beteg számára
a beteget fel kell hívni arra, hogy a termékkel végzett kezelés alatt ne vegyen részt hüvelyi közösülésben, vagy ne használjon más hüvelyi terméket (például tampont vagy douchot).
a beteget tájékoztatni kell arról is, hogy ez a krém ásványi olajat tartalmaz, amely gyengítheti a latexet vagy gumitermékeket, például óvszert vagy hüvelyi fogamzásgátló membránt. Ezért az ilyen termékek használata 72 órán belül kezelés után Cleocin vaginális krém 2%, nem ajánlott.
Gyógyszerkölcsönhatások
kimutatták, hogy a szisztémás klindamicin neuromuszkuláris blokkoló tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek fokozhatják más neuromuszkuláris blokkoló szerek hatását. Ezért óvatosan kell alkalmazni az ilyen szereket kapó betegeknél.
karcinogenezis, mutagenezis, fertilitás romlása
a karcinogenitás értékelése céljából nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket klindamicinnel.
az elvégzett genotoxicitási vizsgálatok egy patkány mikronukleusz-tesztet és egy Ames-tesztet tartalmaztak. Mindkét teszt negatív volt. Legfeljebb 300 mg/kg/nap dózissal (a mg/m2-es humán expozíció 31-szerese) orálisan kezelt patkányokon végzett fertilitási vizsgálatok nem mutattak ki a fertilitásra vagy a párzási képességre gyakorolt hatást.
terhesség
teratogén hatások
terhes nőkkel végzett klinikai vizsgálatokban a klindamicin második és harmadik trimeszterben történő szisztémás alkalmazása nem járt együtt a veleszületett rendellenességek gyakoriságának növekedésével.
a klindamicin vaginális krémet a terhesség első trimeszterében csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges, és az előnyök meghaladják a kockázatokat. Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat a terhesség első trimeszterében.
a Cleocin hüvelyi krémet 2% – ban vizsgálták terhes nőknél a második trimeszterben. A hét napig kezelt nőknél a klindamicin hüvelyi krémet kapó betegek 1,1% – ánál jelentettek rendellenes szülést 2% – kal, szemben a placebót kapó betegek 0,5% – ával.
reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányokon és egereken a klindamicin orális és parenterális dózisának 600 mg/kg/nap dózisig történő alkalmazásával (a testfelületre számított maximális humán expozíció 62, illetve 25-szöröse), és nem mutattak ki bizonyítékot a klindamicin által okozott magzati károsodásra. Szájpadhasadékot figyeltek meg egy egér törzs magzataiban, amelyet intraperitoneálisan 200 mg/kg/nap klindamicinnel kezeltek (a testfelület-konverziók alapján az ajánlott adag körülbelül 10-szerese). Mivel ezt a hatást más egér törzsekben vagy más fajokban nem figyelték meg, a hatás törzsspecifikus lehet.
szoptató anyák
az anyatej-mintavétel alapján korlátozott közzétett adatok szerint a klindamicin az emberi anyatejben 0,5-3,8 mcg/mL-nél kisebb tartományban jelenik meg 150 mg orálisan és 600 mg intravénásan. Nem ismert, hogy a klindamicin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe a vaginálisan alkalmazott klindamicin-foszfát alkalmazását követően.
a klindamicin káros hatással lehet A szoptatott csecsemő gyomor-bélflórájára. Ha a klindamicint szoptató anya igényli, ez nem indokolja a szoptatás abbahagyását, de előnyben részesíthető egy alternatív gyógyszer. Figyelemmel kíséri a szoptatott csecsemőt a gyomor-bélrendszeri flórára gyakorolt lehetséges káros hatások, például hasmenés, candidiasis (rigó, pelenkakiütés) vagy ritkán vér a székletben, jelezve az esetleges antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladást.
figyelembe kell venni a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya klinikai igényét a klindamicin iránt, valamint a klindamicin vagy a mögöttes anyai állapot esetleges káros hatásait a szoptatott gyermekre.
gyermekgyógyászati alkalmazás
biztonságosságát és hatékonyságát gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták.
geriátriai alkalmazás
a Kleocin vaginális krémmel végzett klinikai vizsgálatok 2% – a nem tartalmazott elegendő számú 65 éves vagy annál idősebb alanyt annak megállapításához, hogy másképp reagálnak-e, mint a fiatalabb alanyok. Egyéb jelentett klinikai tapasztalatok nem azonosítottak különbséget a válaszreakciókban az idős és a fiatalabb betegek között.
mellékhatások
klinikai vizsgálatok
nem terhes nők
a nem terhes nők bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a Kleocin vaginális krémmel kezelt 600 beteg 1, 8%-a 3 napig, és a 7 napig kezelésben részesülő 1325 beteg 2, 7%-A hagyta abba a kezelést gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos események miatt. A vaginálisan beadott klindamicin-foszfát hüvelyi krémmel 2% – kal összefüggőnek, valószínűleg összefüggőnek, esetleg összefüggőnek vagy ismeretlen kapcsolatnak ítélt orvosi eseményekről számoltak be a betegek 20,7% – ánál kezelés 3 napig, a betegek 21,3% – ánál kezelés 7 napig. A klindamicin-foszfát hüvelyi krémet kapó betegek 1% – ánál előforduló eseményeket az 1. táblázat mutatja.
Esemény | Cleocin hüvelyi krém | |
---|---|---|
3 nap n=600 |
7 nap n=1325 |
|
urogenitális | ||
hüvelyi moniliasis | 7.7 | 10.4 |
Vulvovaginitis | 6.0 | 4.4 |
vulvovaginális rendellenességek | 3.2 | 5.3 |
trichomonális vaginitis | 0 | 1.3 |
a test egésze | ||
Moniliasis (test) | 1.3 | 0.2 |
a klindamicin hüvelyi krém <1% – ában előforduló egyéb események a következők:
urogenitális rendszer: hüvelykisülés, metrorrhagia, húgyúti fertőzés, endometriózis, menstruációs rendellenesség, vaginitis/hüvelyi fertőzés és hüvelyi fájdalom.
a test egésze: lokalizált hasi fájdalom, generalizált hasi fájdalom, hasi görcsök, rossz szájszag, fejfájás, bakteriális fertőzés, gyulladásos duzzanat, allergiás reakció, gombás fertőzés.
emésztőrendszer: hányinger, hányás, székrekedés, dyspepsia, flatulencia, hasmenés és emésztőrendszeri rendellenességek.
endokrin rendszer: hyperthyreosis.
központi idegrendszer: szédülés és szédülés.
légzőrendszer: orrvérzés.
bőr: pruritus (nem az alkalmazás helyén), moniliasis, bőrkiütés, maculopapulosus bőrkiütés, erythema és urticaria.
különleges érzékek: íz perverzió.
terhes nők
a második trimeszterben terhes nők bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a 1, 7%-a 180 olyan beteg közül, akik 7 napig kaptak kezelést, abbahagyta a kezelést a gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos események miatt. Orvosi események, amelyeket összefüggőnek, valószínűleg összefüggőnek, esetleg összefüggőnek vagy ismeretlen kapcsolatnak ítélnek meg a vaginálisan beadott klindamicin-foszfát hüvelyi krémmel 2%, a terhes betegek 22,8% – ánál számoltak be. A klindamicin-foszfát vaginális krémet 2% – ban vagy placebót kapó betegek 6% – ánál előforduló eseményeket a 2.táblázat mutatja.
Esemény | CLEOCIN vaginális krém |
Placebo |
---|---|---|
7 nap n=180 |
7 nap n=184 |
|
urogenitális | ||
hüvelyi moniliasis | 13.3 | 7.1 |
vulvovaginális rendellenességek | 6.7 | 7.1 |
rendellenes munkaerő | 1.1 | 0.5 |
a test egésze | ||
gombás fertőzés | 1.7 | 0 |
bőr | ||
Pruritus, nem az alkalmazás helyén | 1.1 | 0 |
a klindamicin hüvelyi krém <1% – ában előforduló egyéb események a következők:
urogenitális rendszer: dysuria, metrorrhagia, hüvelyi fájdalom és trichomonális vaginitis.
a test egésze: felső légúti fertőzés.
bőr: pruritus (helyi alkalmazás helyén) és erythema.
forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
mivel ezeket a reakciókat egy bizonytalan méretű populációból önként jelentették, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni gyakoriságukat vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a gyógyszer-expozícióval.
a forgalomba hozatalt követő időszakban pszeudomembranosus colitisről számoltak be klindamicin-foszfát hüvelyi krém alkalmazásával.
Egyéb klindamicin készítmények
a klindamicin vaginális krém minimális csúcs szérumszintet és szisztémás expozíciót (AUC) biztosít a klindamicin 100 mg orális adagolásához képest. Bár ezek az alacsonyabb expozíciós szintek kisebb valószínűséggel idézik elő a szájon át adott klindamicinnél tapasztalt gyakori reakciókat, ezeknek és más reakcióknak a lehetősége jelenleg nem zárható ki. Jól kontrollált vizsgálatokból származó adatok, amelyek közvetlenül összehasonlítják az orálisan beadott klindamicint a vaginálisan beadott klindamicinnel, nem állnak rendelkezésre.
a következő mellékhatásokat és megváltozott laboratóriumi vizsgálatokat jelentették a klindamicin orális vagy parenterális alkalmazásával kapcsolatban:
gastrointestinalis: hasi fájdalom, nyelőcsőgyulladás, hányinger, hányás, hasmenés és pseudomembranosus colitis. (Lásd figyelmeztetések.)
hematopoietikus: Átmeneti neutropeniát (leukopenia), eosinophiliát, agranulocytosist és thrombocytopeniát jelentettek. Nincs közvetlen etiológiai kapcsolat az egyidejű klindamicin-terápiával e jelentések bármelyikében megállapítható.
Túlérzékenységi Reakciók: A gyógyszeres kezelés során maculopapulosus kiütést és urticariát figyeltek meg. Az összes mellékhatás közül a leggyakrabban általános, enyhe vagy közepesen súlyos morbilliform-szerű bőrkiütésről számoltak be. Az erythema multiforme ritka eseteit, amelyek némelyike Stevens-Johnson szindrómára emlékeztet, a klindamicinnel társították. Néhány esetben anafilaktoid reakciókról számoltak be. Ha túlérzékenységi reakció lép fel, a gyógyszert abba kell hagyni.
máj: a klindamicin-kezelés során sárgaságot és a májfunkciós vizsgálatok eltéréseit figyelték meg.
mozgásszervi: Polyarthritis ritka eseteiről számoltak be.
vese: bár a klindamicin nem áll közvetlen kapcsolatban a vesekárosodással, ritka esetekben veseműködési zavarokat figyeltek meg, amint azt azotémia, oliguria és/vagy proteinuria bizonyítja.
túladagolás
vaginálisan alkalmazott klindamicin-foszfát a vaginális krém 2% – A elegendő mennyiségben felszívódhat a szisztémás hatások kialakulásához. (Lásd figyelmeztetések.)
Cleocin vaginális krém Adagolás és beadás
az ajánlott adag egy 2% – os klindamicin-foszfát vaginális krém (5 gramm, amely körülbelül 100 mg klindamicin-foszfátot tartalmaz) intravaginálisan, lehetőleg lefekvéskor, 3 vagy 7 egymást követő napon nem terhes betegeknél és 7 egymást követő napon terhes betegeknél. (Lásd klinikai vizsgálatok.)
hogyan szállítják a Cleocin hüvelyi krémet?
Cleocin hüvelyi krém 2%, (klindamicin-foszfát hüvelyi krém) az alábbiak szerint kerül forgalomba:
40 g tubus (7 eldobható applikátorral) NDC 0009-3448-01
szabályozott szobahőmérsékleten 20-25 C (68-77 F) . Védje a fagyástól.
klinikai vizsgálatok
két klinikai vizsgálatban, amelyekben 674 értékelhető, bakteriális vaginosisban szenvedő, nem terhes nő vett részt, összehasonlítva a Cleocin vaginális krémet 2%-kal 3 vagy 7 napig, a klinikai gyógyulási arány, amelyet a terápia utáni 1 hónapban határoztak meg, 72%-tól 81%-ig terjedt a 3 napos kezelés és 84% – tól 86% – ig a 7 napos kezelés esetén.
CLEOCIN 3 nap | CLEOCIN 7 nap | |||
---|---|---|---|---|
amerikai tanulmány | 94/131 | 72% | 110/128 | 86% |
európai tanulmány | 161/199 | 81% | 181/216 | 84% |
egy klinikai vizsgálatban, amelyben 249 értékelhető terhes beteg vett részt a második és harmadik trimeszterben, akiket 7 napig kezeltek, a klinikai gyógyulási arány, amelyet a terápia utáni 1 hónapban határoztak meg, a klindamicin-karon 60% (77/129), a klindamicin-karon pedig 9% (11/120) volt jármű kar. A klinikai gyógyulás meghatározása a “halas” aminszag hiányán alapult, amikor a hüvelykisülést 10% – os KOH-oldattal keverték, valamint mikroszkópos vizsgálat során a nyomsejtek hiányán.
csak Rx
lehet, hogy a termék címkéje frissült. A jelenlegi teljes felírási információkért, kérjük, látogasson el www.pfizer.com.
LAB-0043-12.0
felülvizsgált 03/2020
használati utasítás
az eldobható műanyag applikátorokat a csomag tartalmazza. Úgy tervezték, hogy lehetővé tegyék a krém megfelelő hüvelyi adagolását.
távolítsa el a kupakot a krémcsőből. Csavarjon egy műanyag applikátort a cső menetes végére.
hengerelt cső alulról, finoman nyomja össze és nyomja be a gyógyszert az applikátorba. Az applikátor akkor töltődik fel, amikor a dugattyú eléri az előre meghatározott megállási pontot.
csavarja le az applikátort a csőről, majd helyezze vissza a kupakot.
miközben a hátán fekszik, határozottan fogja meg az applikátor hordóját, és helyezze be a hüvelybe, amennyire csak lehetséges, anélkül, hogy kellemetlenséget okozna.
lassan nyomja meg a dugattyút, amíg meg nem áll.
óvatosan húzza ki az applikátort a hüvelyből, és dobja ki az applikátort.
NE FELEJTSEN EL MINDEN ESTE LEFEKVÉS ELŐTT ALKALMAZNI EGY APPLIKÁTORT, VAGY AZ ORVOS ELŐÍRÁSA SZERINT.
betegtájékoztatók
ez a csomag egyszer használatos műanyag applikátorokat tartalmaz. Az applikátorokat úgy tervezték, hogy a krémet a hüvelybe megfelelően adagolják.
vegye le a kupakot a krémcsőről, és csavarja rá a műanyag applikátort a csőre.
finoman nyomja ki a csövet az alsó végéből, és nyomja be a gyógyszert az applikátorba. Az applikátor megtelik, amikor a dugattyú eléri a maximális hosszát.
csavarja le az applikátort a csőről, majd helyezze vissza a kupakot.
Feküdj a hátadon, erősen tartva az applikátort, helyezze be a hüvelybe, amennyire csak lehetséges, anélkül, hogy kellemetlenséget okozna.
lassan nyomja meg a dugattyút, amíg meg nem áll.
óvatosan vegye ki az applikátort a hüvelyből, és dobja ki.
NE FELEJTSEN EL EGY TELJES APPLIKÁTORT ALKALMAZNI MINDEN ESTE LEFEKVÉSKOR, VAGY AZ ORVOS UTASÍTÁSA SZERINT.
LAB-1058-1.0
fő kijelző PANEL-40 g tubus címke
NDC 0009-3448-01
40 gramm
Rx csak
Kleocin Anavar
klindamicin foszfát
vaginális krém, USP
intravaginális használatra csak
2%*
fő kijelző PANEL-40 g tubus doboz
NDC 0009-3448-01
40 gramm 7 applikátorokkal
csak Rx
Cleocin GmbH
klindamicin foszfát
hüvelyi krém, USP
csak intravaginális használatra
2%*
Pfizer
forgalmazó:
Pharmacia & Upjohn Co
a Pfizer Inc. részlege, NY, NY 10017
KLEOCIN klindamicin-foszfát krém |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
Labeler – Pharmacia és Upjohn Company LLC (618054084)
Létrehozás | |||
név | cím | ID / FEI | műveletek |
Pharmacia és Upjohn Company LLC | 618054084 | elemzés (0009-3448), API gyártás (0009-3448), címke (0009-3448), gyártás (0009-3448), csomag(0009-3448) |
többet Cleocin hüvelyi (klindamicin helyi)
- mellékhatások
- Terhesség vagy szoptatás alatt
- adagolási információk
- Gyógyszerkölcsönhatások
- árképzés & kuponok
- általános elérhetőség
- kábítószer-osztály: hüvelyi fertőzésellenes szerek
fogyasztói források
- haladó olvasás
szakmai források
- felírási információk
- klindamicin hüvelyi krém (FDA)
egyéb márkák Clindamax, Clindagel, clindesse, Clindacin Etz, … +4 több
egyéb készítmények
- Cleocin
- … +4 további
kapcsolódó kezelési útmutatók
- bakteriális Vaginitis
orvosi nyilatkozat