mellékhatások
klinikai vizsgálatok
klinikai vizsgálatokban 3 (0,5%) 589 nem terhes nőből, akika Cleocin hüvelyi Ovulákkal végzett kezelést abbahagyták a gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos események miatt. A klindamicin-foszfát vaginalsupositories okozta nemkívánatos események a betegek 10,5% – ánál számoltak be. A CLEOCIN vaginális petesejteket kapó betegek 1% – ánál vagy annál több esetben jelentett események a következők voltak:
urogenitális rendszer: vulvovaginalis rendellenesség (3,4%),hüvelyi fájdalom (1,9%) és vaginális moniliasis (1,5%).
a test egésze: gombás fertőzés (1,0%).
a betegek < 1% – ánál jelentett egyéb események:
urogenitális rendszer: menstruációs zavar, dysuria, pyelonephritis, hüvelyváladékozás és vaginitis/vaginális fertőzés.
a test egésze: Hasi görcsök, lokalizálthasi fájdalom, láz, oldalsó fájdalom, generalizált fájdalom, fejfájás,lokalizált ödéma, moniliasis.
emésztőrendszer: hasmenés, hányinger és hányás.
bőr: nem alkalmazás helyén fellépő viszketés, kiütés,alkalmazás helyén jelentkező fájdalom és alkalmazás helyén fellépő viszketés.
Egyéb klindamicin készítmények
a Kleocinvaginális Petesejtekből származó klindamicin teljes szisztémás expozíciója lényegesen alacsonyabb, mint az orális klindamicin-hidroklorid (kétszer-20-szor alacsonyabb)vagy parenterális klindamicin-foszfát (40-50-szer alacsonyabb) terápiás dózisaiból származó szisztémás expozíció (lásd CLINICALPHARMACOLOGY). Bár ezek az alacsonyabb expozíciós szintek kisebb valószínűséggel idézik elő az orális vagy parenterális klindamicinnel megfigyelt gyakori reakciókat, ezek és más reakciók lehetősége nem zárható ki.
a klindamicin orális vagy parenterális alkalmazása során a következő mellékhatásokat és megváltozott laboratóriumi teszteket jelentették, és a Cleocin hüvelyi petesejtek beadását követően is előfordulhatnak:
gastrointestinalis: hasi fájdalom,nyelőcsőgyulladás, hányinger, hányás és hasmenés (lásd figyelmeztetések).
hematopoietikus: Átmeneti neutropeniát (leukopenia), eosinophiliát, agranulocytosist és thrombocytopeniát jelentettek. Nodirect etiológiai kapcsolat az egyidejű klindamicin-terápiával e jelentések bármelyikében megállapítható.
Túlérzékenységi Reakciók: A gyógyszeres kezelés során maculopapulosus kiütést és urticariát figyeltek meg. A generalizált enyhe vagy mérsékeltmorbilliform-szerű bőrkiütések a leggyakrabban jelentett összes adversereactions. Az erythema multiforme ritka eseteit, amelyek némelyike Stevens-Johnson szindrómára emlékeztet, a klindamicinnel társították. Néhány esetben anafilaktoid reakciókat jelentettek. Túlérzékenységi reakció eseténelőfordul, a gyógyszert fel kell függeszteni.
máj: a klindamicin-kezelés során sárgaságot és májfunkció-eltéréseket figyeltek meg.
mozgásszervi: Poliartritisz ritka eseteiről számoltak be.
vese: bár nem állapítottak meg közvetlen kapcsolatot a klindamicin és a vesekárosodás között, ritka esetekben azotémia, oliguria és/vagy proteinuria által igazolt veseműködési zavarokat figyeltek meg.
olvassa el a teljes FDA felírási információk Cleocin hüvelyi petesejtek (klindamicin foszfát vaginális kúpok)