Claravis mellékhatások

általános név: izotretinoin

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 30.július 2020-án frissült.

• fogyasztó
• szakmai
• GYIK

Megjegyzés: Ez a dokumentum az izotretinoinnal kapcsolatos mellékhatásokra vonatkozó információkat tartalmaz. Előfordulhat, hogy az ezen az oldalon felsorolt adagolási formák némelyike nem vonatkozik a Claravis márkanévre.

összefoglalva

a Claravis gyakori mellékhatásai a következők: cheilitis, epistaxis, hypertriglyceridaemia, pruritus, xerosis cutis, csökkent hdl koleszterinszint, emelkedett májenzimszintek, emelkedett szérum trigliceridszintek, vázizomrendszeri panaszok és tünetek, orrszárazság, xeroderma és xerostomia. Egyéb mellékhatások: megnövekedett szérum koleszterinszint. A káros hatások átfogó listáját lásd alább.

a fogyasztó számára

az izotretinoinra vonatkozik: orális kapszula, orális kapszula folyadékkal töltött

azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

a szükséges hatásokkal együtt az izotretinoin (a Claravis hatóanyaga) nemkívánatos hatásokat okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike jelentkezhet, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátásra lehet szükségük.

azonnal forduljon orvosához, ha az izotretinoin szedése közben az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

gyakoribb

• csont-vagy ízületi fájdalom
• égés, bőrpír, viszketés vagy a szemgyulladás egyéb jelei
• mozgási nehézség
• orrvérzés
• hámlás, bőrpír, égés, fájdalom vagy az ajkak gyulladásának egyéb jelei
• bőrfertőzés vagy kiütés

ritka

• öngyilkossági kísérletek vagy öngyilkossági gondolatok (általában a gyógyszer abbahagyása után leáll)
• hátfájás
• fogínyvérzés vagy gyulladás
• homályos látás vagy más látásváltozások
• viselkedés
• csökkent látás napnyugta után vagy napkelte előtt (hirtelen vagy folytatódhat a gyógyszer abbahagyása után)
• hasmenés (súlyos)
• fejfájás (súlyos vagy folytatódó)
• mentális depresszió
• hányinger
• szemfájdalom vagy érzékenység
• fájdalom, érzékenység vagy érzékenység izommerevség (hosszú távú kezelés)
• rektális vérzés
• gyomorfájdalom (súlyos)
• hányás
• sárga szem vagy bőr

incidencia nem ismert

• fekete, kátrányos széklet
• puffadás
• véres köhögés
• véres vagy zavaros vizelet
• csont érzékenység vagy sajgó
• égő vagy szúró a bőr
• mellkasi fájdalom
• zavartság
• székrekedés
• folyamatos csengő vagy zümmögő, vagy más megmagyarázhatatlan zaj a fülben
• köhögés
• sötét színű vizelet
• magasságcsökkenés
• légzési nehézség
• beszédzavar
• nyelési nehézség
• szemváladékozás
• szédülés
• szédülés
• kettős látás
• fülfájás
• túlzott könnyezés
• ájulás
• gyors, szabálytalan, lüktető vagy versenyző szívverés vagy pulzus
• láz hidegrázással vagy anélkül
• törések vagy késleltetett gyógyulás
• gyomorégés
• magas vérnyomás
• csalánkiütés vagy bőrkiütés
• rekedtség
• a karok, lábak vagy arcizmok mozgatásának képtelensége
• beszédképtelenség
• emésztési zavar
• fertőzésből származó gyulladt szövet
• szabálytalan sárga folt vagy csomó a bőrön
• irritáció
• ízületi bőrpír, merevség vagy duzzanat
• hiánya vagy a normális növekedés lassulása gyermekeknél
• a körmök meglazulása
• étvágytalanság
• a húgyhólyag kontrolljának elvesztése
• hallásvesztés vagy változás
• izomgörcsök, görcsök vagy gyengeség
• fájdalom a bordákban, karokban vagy lábakban
• fájdalom vagy égő érzés torok
• fájdalom vagy érzékenység a szem és az arccsont körül
• fájdalmas ajakherpesz vagy hólyagok az ajkakon, az orron, a szemen vagy a nemi szerveken
• fájdalmas vagy nehéz vizelés
• fájdalom a mellkasban, az ágyékban vagy a lábakban, különösen a lábak borjainál
• fájdalom az ajkakon vagy a
• sápadt bőr
• pontos vörös foltok a bőrön
• bőrpír vagy fájdalom a körmök körül
• bőrpír, fájdalom vagy viszketés bőr
• rohamok
• a szem érzékenysége a napfényre
• tüsszögés
• sebek, fekélyek vagy fehér foltok az ajkakon, a nyelven vagy a száj belsejében
• orrdugulás vagy orrfolyás
• hirtelen eszméletvesztés
• hirtelen koordinációvesztés
• hirtelen fellépő súlyos pattanások a mellkason és a törzsön
• hirtelen fellépő súlyos pattanások a mellkason és a törzsön
• hirtelen fellépő az elmosódott beszéd kezdete
• a szemhéjak, az arc, az ajkak, a kezek, az alsó lábak vagy a lábak duzzanata
• duzzadt, fájdalmas vagy érzékeny nyirokcsomók a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban
• szorítás a mellkasban
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• szokatlan súlygyarapodás vagy-veszteség
• extrém fizikai vagy fizikai érzelmi erő
• vizes vagy véres hasmenés

mellékhatások, amelyek nem igényelnek azonnali orvosi ellátást

az izotretinoin néhány mellékhatása előfordulhat, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások elmúlhatnak a kezelés alatt, ahogy a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez. Is, az egészségügyi szakember lehet, hogy meséljek arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatások.

kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb

• a bőr Kérgesedése
• kontaktlencse viselésének nehézségei (a gyógyszer abbahagyása után is folytatódhat)
• szemszárazság (a kezelés abbahagyása után is folytatódhat)
• száj-vagy orrszárazság
• bőrszárazság vagy viszketés
• fejfájás (enyhe)
• a bőr fokozott érzékenysége a napfényre
• a bőr hámlása a tenyéren vagy a talpon
• gyomorpanaszok
• a haj elvékonyodása (a kezelés leállítása után is folytatódhat)

incidencia nem ismert

• rendellenes menstruáció
• égés, mászás, viszketés, zsibbadás, szúrás, “bizsergés” vagy bizsergés érzés
• változások a körmökben vagy a körmökben
• korpásodás
• a bőr sötétedése
• haj rendellenességek
• hajhullás
• fokozott szőrnövekedés, különösen az arcon
• a normál bőrszín megvilágítása
• a sötét bőr kezelt területeinek megvilágítása
• idegesség
• zsíros bőr
• az arc kivörösödése
• súlyos leégés
• bőr kiütés, berakott, pikkelyes és szivárgó
• gyomorégő
• izzadás
• alvászavar
• szokatlan álmosság, tompaság, fáradtság, gyengeség vagy lassúság érzése
• szokatlanul meleg bőr az arcon
• hangváltozások

egészségügyi szakemberek számára

izotretinoinra vonatkozik: összetétel por, orális kapszula

általános

a leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozik a bőr és a nyálkahártya szárazsága (pl. cheilitis, orrvérzés, kötőhártya-gyulladás).

gastrointestinalis

nagyon gyakori (10% vagy több): Cheilitis/száraz ajkak (legfeljebb 90%)

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Colitis, ileitis, gastrointestinalis vérzés, hányinger, hasnyálmirigy-gyulladás/halálos hasnyálmirigy-gyulladás, vérzéses hasmenés és gyulladásos bélbetegség

gyakoriság nem jelentett: nyelőcsőgyulladás/nyelőcső fekély, repedezett ajkak, székrekedés, hasmenés/súlyos hasmenés, hasi fájdalom, hányás, egyéb nem specifikus gastrointestinalis tünetek, vérzés és ínygyulladás

hematológiai

nagyon gyakori (legalább 10%): Emelkedett vörösvérsejt ülepedési arány (legfeljebb 40%)

Gyakori (1% – 10%): Neutropenia/súlyos neutropenia, anaemia, thrombocytopenia/csökkent vérlemezkeszám, thrombocytosis

ritka (0,01% – 0,1%): Agranulocytosis

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): lymphadenopathia

gyakoriság nem jelentett: csökkent vörösvértest-paraméterek, csökkent vörösvértestszám/hematokrit, csökkent fehérvérsejtszám, megnövekedett vérlemezkeszám

metabolikus

nagyon gyakori (10% vagy több): Emelkedett vér triglicerid/hipertrigliceridémia (legfeljebb 30%)

Gyakori (1% – tól 10% – ig): emelkedett vér koleszterin/hiperlipidémia, emelkedett vércukorszint/a vércukorszint változása, csökkent nagy sűrűségű lipoprotein

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Diabetes mellitus, hyperuricaemia

gyakoriság nem jelentett: fogyás/súlyingadozások, csökkent étvágy, megnövekedett alacsony sűrűségű lipoprotein lipoprotein

forgalomba hozatalt követő jelentések: megnövekedett éhomi vércukorszint

légzőszervi

nagyon gyakori (legalább 10%): Orrvérzés (legfeljebb 30%)

Gyakori (1% – 10%): rekedtség, orrszárazság, nasopharyngitis

Nagyon ritka (kevesebb mint 0, 01%): bronchospasmus, torokszárazság

gyakoriság nem jelentett: légúti fertőzés/felső légúti fertőzés, hangváltozás

bronchospasmus fordult elő kezelésben részesülő betegeknél, különösen asztmában szenvedőknél.

dermatológiai

néhány esetben akne fellángolások jelentkeztek a kezelés kezdeti szakaszában, és több hétig fennmaradtak

Gyakori (1% – 10%): Dermatitis, száraz bőr, lokalizált hámlás, viszketés, erythemás bőrkiütés, a bőr törékenysége/súrlódási trauma kockázata

ritka (0,01% – 0,1%): allergiás bőrreakció, alopecia/perzisztens vagy rezisztens alopecia

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Mucocutan / gram-pozitív bakteriális fertőzés, allergiás vasculitis, acne fulminans, acne súlyosbodása/acne fellángolása, arc erythema, exanthema, hajbetegségek/perzisztens hajhígítás, hirsutismus, körömdisztrófia, paronychia, fényérzékenység/fotoallergiás reakció, pyogen granuloma, a bőr hiperpigmentációja, izzadás/fokozott verejtékezés, granulációs szövet fokozott képződése

gyakoriság nem jelentett: Erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis, eruptív xanthoma, hypopigmentation, fokozott napégési hajlam, urticaria, ekcéma, kontakt dermatitis, leégés, a tenyér és a talp hámlása

forgalomba hozatalt követő jelentések: véraláfutás, seborrhea

szem

Gyakori (1% -10%): Blepharitis, conjunctivitis, száraz szem, szemirritáció

nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Homályos látás, cataracta/lentikuláris szürkehályog, színvakság/színlátási hiányosságok, kontaktlencse-intolerancia, cornea opacitás/reverzibilis cornea opacitás, csökkent éjjellátó képesség/tartósan csökkent éjjellátó képesség, keratitis, papilledema, fotofóbia, látászavarok, látóideg-gyulladás, hordeolum

gyakoriság nem jelentett: szemhéjgyulladás, csökkent látásélesség, szemviszketés, asthenopia, ocularis hyperemia, fokozott könnyezés

Papilledema fordult elő a jóindulatú intrakraniális hipertónia jele.

musculoskeletalis

hátfájás gyakrabban fordult elő gyermekeknél és serdülőknél.

Rhabdomyolysis fordult elő, amely néha kórházi kezeléshez vagy halálhoz vezetett, különösen az erőteljes fizikai tevékenységet folytató betegeknél.

gyakori (1-10%): Arthralgia/súlyos arthralgia, hátfájás / súlyos hátfájás, myalgia / súlyos myalgia emelkedett kreatin-foszfokináz (CPK) szinttel vagy anélkül

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Arthritis, korai epiphyses fúzió, exostosis, skeletalis hyperostosis/hyperostosis, csökkent csontsűrűség/csökkent csontsűrűség, tendonitis, rhabdomyolysis, emelkedett CPK vérszint, rhabdomyolysis, egyéb csontrendellenességek, calcinosis/ínszalagok és inak meszesedése

gyakoriság nem jelentett: nyaki fájdalom, mozgásszervi fájdalom/diszkomfort/merevség, végtagfájdalom

urogenitális

Gyakori (1% – os 10%): proteinuria, mikroszkopikus vagy bruttó hematuria

gyakoriság nem jelentett: Kóros menstruáció, nem specifikus urogenitális elváltozások, fehérvérsejtek a vizeletben

idegrendszer

gyakori (1-10%): fejfájás

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): benignus intracranialis hypertensio, convulsiók, álmosság, szédülés

gyakoriság nem jelentett: Stroke, pseudotumor cerebri/megnövekedett intracranialis nyomás, letargia, paraesthesia, görcsrohamok, syncope

hepatikus

gyakori (1-10%): átmeneti és reverzibilis emelkedett transzaminázszint

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): hepatitis

gyakoriság nem jelentett: Emelkedett alkalikus foszfatáz/laktát-dehidrogenáz / vér bilirubin

pszichiátriai

beszámoltak arról, hogy a depressziós tünetek a gyógyszer abbahagyása után megszűnnek, és a kezelés folytatásakor újra megjelennek.

ritka (0, 01% – 0, 1%): depresszió, súlyosbodott depresszió, agresszió/agresszív hajlam, szorongás, hangulatváltozások

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0, 01%): rendellenes viselkedés, pszichózis/pszichotikus rendellenesség, öngyilkossági gondolatok/kísérlet, öngyilkosság

gyakoriság nem jelentett: Idegesség, álmatlanság, erőszakos viselkedés, érzelmi instabilitás, ingerlékenység, pánikroham, harag, eufória, viselkedési zavarok

forgalomba hozatalt követő jelentések: hallási hallucinációk

túlérzékenység

ritka (0,01% – 0,1%): anafilaxiás reakció, túlérzékenység/szisztémás túlérzékenység

gyakoriság nem jelentett: allergiás reakciók

Egyéb

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): halláskárosodás/halláskárosodás bizonyos frekvenciákon, rossz közérzet

gyakoriság nem jelentett: Fáradtság, fájdalom, fülzúgás, gyengeség, disszeminált herpes simplex, késleltetett sebgyógyulás, kérges granulációs szövet, Gram-pozitív baktériumok (Staphylococcus aureus) okozta helyi vagy szisztémás fertőzések

forgalomba hozatalt követő jelentések: fertőzés

kardiovaszkuláris

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Vasculitis, Wegener granulomatosis

gyakoriság nem jelentett: ödéma, palpitatio, tachycardia, vascularis thromboticus betegség, átmeneti mellkasi fájdalom, kipirulás

vese

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0, 01%): glomerulonephritis

Gyakran Ismételt Kérdések

• izotretinoin – segít-e az accutane eltávolítani a régi pattanások hegeit?