PISA
általános név: Ciprofloxacin.
gyógyszerforma és készítmény: tabletta. 250 mg-nak megfelelő Ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát és 500 mg Ciprofloxacin tablettánként. Segédanyag c BP 1 tabletta.
Terápiás javallatok: A CIPROBAC-ot osteoarticularis, gastrointestinalis fertőzések, genitourinary tract fertőzések, gonococcus urethritis, pneumonia, prostatitis, tífusz, lágyrész-fertőzés és más érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére javallják.
farmakokinetika és farmakodinámia: a Ciprofloxacin egy baktericid fluorokinolon, amely intracelluláris szinten a DNS-giráz enzim gátlásával fejti ki hatását, amely a bakteriális DNS transzkripciójában, duplikációjában és javításában szerepet játszó alapvető bakteriális enzim. A fluorokinolonok széles spektrumú antimikrobiális szerek, amelyek sokféle gram-pozitív és gram-negatív baktérium ellen hatnak. In vitro aktívak számos enterobaktérium ellen, beleértve a Citrobacter fajokat, Enterobacter cloacae és aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Morganella morganii, Salmonella, Shigella, Vibrio fajok és Yersinia enterocolitica. A fluorokinolonok Jó in vitro aktivitással rendelkeznek a többszörös gram-negatív bacillusok, a penicillin-rezisztens Neisseria gonorrhoeae törzsek, a béta-laktamáz-termelő Haemophilus influenzae törzsek és a Pseudomona aeruginosa fajok ellen. Kimutatták, hogy a Ciprofloxacin fokozott aktivitást mutat számos faj ellen, beleértve a P. aeruginosa-t is. Jó in vitro aktivitást mutattak a Staphylococcus aureus ellen is, beleértve a meticillin-rezisztens S. aureus és más Staphylococcus törzsek rezisztens törzseit. Néhány Streptococcus, köztük az S. pneumoniae és az S. a pirogének mérsékelten érzékenyek a kinolonokra, de ciprofloxacinnal kezelt pneumococcus pneumoniában szenvedő betegeknél terápiás hatástalanságot jelentettek. A Ciprofloxacin in vitro jó aktivitást mutat a Chlamidya trachomatis, Mycoplasma, Legionella, Mycobacterium tuberculosis és más atípusos mycobacteriumok ellen is. Szájon át történő alkalmazás után a ciprofloxacin gyorsan és teljesen felszívódik. Rendelkezésre állása körülbelül 70%, elérve a maximális plazmakoncentrációt 2.5 mcg 1-2 óra alatt 500 mg orális adag után. Az étel jelenléte késleltetheti, de lényegesen nem befolyásolja a ciprofloxacin teljes felszívódását. A Ciprofloxacin széles körben eloszlik a legtöbb testnedvben és szövetben, magas koncentrációt ér el a máj-és epevezetékekben, a vesében, a tüdőben, a nőgyógyászati és a prosztata szöveteiben, a vizeletben, a köpetben, a fagocitákban, az epében, a bőrben, a zsírszövetben és a vázizomzat szöveteiben. A Ciprofloxacin behatol a cerebrospinális folyadékba, de koncentrációja csak a plazmakoncentráció 10% – át éri el, átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe. Plazma felezési ideje körülbelül 3,5-4,5 óra, amely meghosszabbodhat súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél és időseknél. A gyógyszer 20-40% – A kötődik a plazmafehérjékhez. A ciprofloxacin elsősorban a vizelettel, glomeruláris filtrációval és vesén keresztül választódik ki, de egyharmada extrarenális úton, a máj metabolizmusán, az epével történő kiválasztódáson és esetleg a transzluminális szekréción keresztül jut a bél nyálkahártyájába. Legalább 4 aktív metabolitot azonosítottak, melyek közül az oxociprofloxacin és a szulfociprofloxacin a vizeletben, illetve a székletben előforduló fő metabolitok. A ciprofloxacin csak kis mennyiségben ürül ki peritoneális dialízissel és / vagy hemodialízissel.
ellenjavallatok: a készítmény összetevőivel vagy más fluorokinolonokkal szembeni túlérzékenység története.
általános óvintézkedések: A CIPROBAC dózisát egyénre szabottan, a fertőzés jellegétől, súlyosságától és a beteg állapotától függően kell meghatározni. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kreatinin-clearance alapján csökkenteni kell az adagot. A CIPROBAC (6-foszfát-dehidrogenáz hiány) és myasthenia gravis esetén fokozott óvatossággal kell eljárni, ha az anamnézisben epilepszia szerepel, májkárosodásban, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban és myasthenia gravisban szenved. Mivel a ciprofloxacin arthropathiákat és degeneratív elváltozásokat okozhat a növekedési lemezben, alkalmazása nem javasolt terhes, szoptató nők, gyermekek és serdülők számára. A kristályosodás kockázatának megelőzése érdekében ajánlott a jó hidratáció fenntartása és a vizelet túlzott lúgosodásának megakadályozása.
vemhesség és laktáció alatti alkalmazásra vonatkozó korlátozások: jól kontrollált humán vizsgálatokat nem végeztek. A ciprofloxacin azonban átjut a placentán, és kimutatták, hogy arthropathiát okoz és károsítja az éretlen állatok növekedési lemezét. A Ciprofloxacin eloszlik az anyatejben. Ezért alkalmazása vemhesség és laktáció idején nem javasolt.
mellékhatások és mellékhatások: A ciprobac-ot általában jól tolerálják. Azonban néhány gastrointestinalis rendellenességet jelentettek, beleértve a hányingert, hányást, hasmenést, hasi fájdalmat, dyspepsiát és nagyon ritkán pseudomembranosus colitist. A központi idegrendszeri mellékhatások közé tartozik a fejfájás, szédülés, nyugtalanság, aluszékonyság, álmatlanság, látászavarok és nagyon ritkán delírium, hallucinációk depresszió és görcsök. Pruritus, bőrkiütés, fényérzékenységi reakciók, Stevens-Johnson szindróma, vasculitis és toxikus epidermalis necrolysis által jellemzett túlérzékenységi reakciókat is jelentettek. A ciprofloxacin alkalmazása során előforduló egyéb mellékhatások az eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia és ritkán haemolyticus anaemia, átmeneti myalgia és arthralgia, ínsérülés, gynaecomastia és opportunista felülfertőzés.
gyógyszer és egyéb kölcsönhatások: Beszámoltak arról, hogy a kinolonok egyes reumaellenes szerekkel, például fenbufennel, naproxennel és klorokinnal történő egyidejű alkalmazása növelheti a központi idegrendszerre gyakorolt káros hatások kockázatát. Az orális ciprofloxacin felszívódását befolyásolhatja néhány daganatellenes szer és alumínium-és magnézium-hidroxid tartalmú antacidum egyidejű alkalmazása. Ciprofloxacin és ciklosporin együttes alkalmazásakor emelkedett szérum kreatininszintet figyeltek meg. Vannak jelentések, hogy a ciprofloxacin növeli az orális antikoagulánsok hatását. A Probenecid csökkentheti a CIPROBAC vizeletben történő kiválasztását. A CIPROBAK-ons csökkentheti a teofillin és a koffein eliminációját.
változások a laboratóriumi vizsgálati eredményekben: a CIPROBAC-csoport a májenzimszintek változását, leukopeniát, thrombocytopeniát, eosinophiliát és crystalluriát okozhatja.
a karcinogenezis, mutagenezis, teratogenezis és fertilitás hatásaira vonatkozó óvintézkedések: emberen nem végeztek jól kontrollált vizsgálatokat. A ciprofloxacin alkalmazása során eddig nem számoltak be karcinogenezis, mutagenezis, teratogenezis vagy fertilitás hatásáról.
Adagolás és alkalmazás módja: a CIPROBAC-ot szájon át kell alkalmazni, és 250 ml vízzel kell bevenni. Felnőtt adag: osteoarticularis fertőzések, tüdőgyulladás, bőr-és lágyrészfertőzés, 500-750 mg 12 óránként orálisan 7-14 napig. A komplikált vagy súlyos fertőzések hosszabb kezelést igényelhetnek. Az Osteomyelitis 4-6 hetes vagy annál hosszabb kezelést igényelhet. Bakteriális hasmenés, 500 mg 12 óránként orálisan 5-7 napig. Endocervicalis és urethralis gonorrhoea, 250 mg orálisan, egyszeri adagban. Húgyúti fertőzések; 250-500 mg 12 óránként orálisan 7-14 napig. A komplikált vagy súlyos fertőzések hosszabb kezelést igényelhetnek. Vesekárosodásban szenvedő betegek: ezeknél a betegeknél az adagot a következő ütemezés szerint kell csökkenteni:
adagolás gyermekek számára: a CIPROBAC a 18 év alatti gyermekek számára nem ajánlott az arthropathia kialakulásának lehetséges kockázata miatt. Gyermekeknél azonban 10-20 mg / ttkg dózisban alkalmazták 12 óránként, amikor más terápiás lehetőségek kimerültek.
tünetek és túladagolás vagy véletlen lenyelés kezelése: eddig nem jelentettek ciprofloxacin túladagolást, de a mellékhatások fokozódása várható. Specifikus antidotum nem ismert. Ezért a kezelés magában foglalja a gyomormosást vagy a hányás kiváltását a felszívódás csökkentése, a megfelelő folyadékbevitel fenntartása érdekében, mint specifikus kezelés és szupportív terápia. A ciprofloxacin csak kis mennyiségben ürül ki peritoneális dialízissel és / vagy hemodialízissel.
kiszerelés (ek): 8 db 250 mg-os tablettát tartalmazó doboz.Doboz 10 vagy 14 db 500 mg-os tablettával.
tárolási javaslat: legfeljebb 30 db C, száraz helyen tárolandó.
a védelem legendái: irodalom csak orvosoknak. Eladása receptre van szükség. Ne hagyja gyermekek számára elérhető helyen. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert terhesség, szoptatás és 18 év alatti gyermekek esetében.
a laboratórium neve és címe: Made in Mexico by: Laboratorios PiSA, S. A. de C. V. Av. Miguel Angel De Quevedo, 555. szám. Káposzta. Tel.: + 34 931 230 000 Coyoacan. Mexikóváros.
kábítószer-nyilvántartási szám: 187m99 ssa