Az FDA jóváhagyja az új, zárt hurkú inzulinadagoló rendszert az 1-es típusú cukorbetegek számára

egy új szoftverrendszert, amely lehetővé teszi a cukorbetegek számára, hogy testre szabják kezelésüket és automatikusan beállítsák inzulinszintjüket, az élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatal jóváhagyta. 2020 januárjában éri el a betegeket.

a Control-IQ nevű technológiát a Tandem Diabetes Care gyártja, és csatlakozik a vércukorszint-érzékelőkhöz és az inzulinpumpákhoz, hogy automatikusan növelje, csökkentse vagy leállítsa az inzulin szállítását az 1-es típusú cukorbetegek glükózszintjére reagálva. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők nem képesek saját inzulint előállítani, amely szabályozza a vércukorszintet (más néven glükózt), ezért minden nap külső forrásból kell bevenniük. Jelenleg sok cukorbetegnek manuálisan kell beállítania és módosítania a nap folyamán kapott inzulin mennyiségét. Ezzel a zárt hurkú rendszernek nevezett eszközzel a felhasználók ehelyett az eszközre támaszkodhatnak, hogy szükség szerint beállítsák.

az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik a Control-IQ-t Tandem t:slim X2 inzulinpumpával használják, kevesebb volt a magas vagy alacsony vércukorszint, mint az inzulint manuálisan beállító embereknél, egy hat hónapos klinikai vizsgálat szerint, amelyet nemrégiben tettek közzé a New England Journal of Medicine. Ezek a betegek több időt töltöttek a vércukorszinttel a megcélzott tartományon belül.

más zárt hurkú rendszerek is megkapták az FDA jóváhagyását. Az egyik központi különbség ezzel a szoftverrel az, hogy “interoperábilisnak” tekintik.”Ez azt jelenti, hogy a felhasználók nem zárják be a termékek használatát a Tandem Diabetes Care segítségével. Személyre szabott rendszert építhetnek más érzékelők és szivattyúk segítségével, amelyek ugyanazt a jelölést kapják az FDA-tól.

a Control-IQ jelenleg használható a Tandem Diabetes Care t: slim X2 inzulinpumpájával, amelyet 2019 februárjában interoperábilisként hagytak jóvá, valamint a Dexcom Inc g6 folyamatos glükózmonitorjával, amelyet 2018-ban interoperábilisnak jelöltek ki.

a szoftverrendszer automatikusan képes korrekciós adagot adni a gyors hatású inzulinból, ha megállapítja, hogy a felhasználó vércukorszintje túl magas. Ez megkülönbözteti a piacon lévő más zárt hurkú rendszerektől, amelyek folyamatosan alacsony dózisú inzulint szállítanak, amelyet alapsebességnek neveznek, hogy a vércukorszint stabil maradjon, de nem szállít automatikusan korrekciós adagokat. A Medtronic orvostechnikai eszközgyártó vállalat, amely a piacon az első zárt hurkú rendszerrel rendelkezett, most teszteli ugyanazon funkció hozzáadását eszközéhez.

emberek, akik Tandem t:a slim X2 inzulinpumpa 2020 januárjában automatikusan ingyenesen frissül az új rendszerre.

javítás December 16., 10:20 ET: a történet képe frissült a Tandem termékkel. A történet korábbi verziója egy másik cég inzulinpumpa képét tartalmazta.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.