Vezetői összefoglaló
a Squibb choletec készlete a technécium előállításához TC 99 a mebrofenin a cég sikeres in vivo diagnosztikai termékcsaládjának legújabb kiegészítése. Az FDA januárban jóváhagyta a Choletec-et. 21, az 1-C termék kijelölése, amely egy új kémiai entitást jelöl, amely kevés vagy semmilyen terápiás előnnyel nem rendelkezik a meglévő szerekkel szemben. A termék a mebrofenin, az ón-fluorid, a metilparabén és a propilparabén nem radioaktív, steril, nem pirogén keverékét tartalmazó reakcióüvegeket tartalmaz. A címkézés kifejti, hogy ” amikor steril, pirogénmentes nátrium-pertechnetát Tc 99m injekciót adunk az injekciós üveghez, a technécium Tc 99m mebrofenin diagnosztikai szer képződik intravénás injekcióval történő beadásra.”A termék” hepatobiliáris képalkotó szerként van feltüntetve ” – állítja a jóváhagyott címkézés. A címkézés azt jelzi, hogy az injekció beadása után a technécium Tc 99m gyorsan kiürül a keringésből. “Az injektált aktivitást a hepatobiliáris rendszeren keresztül megtisztítottuk, a máj vizualizációjával 5 perccel, a maximális májfelvétel pedig az injekció beadása után 11 perccel következett be. A májcsatorna és az epehólyag vizualizációja 10-15 perccel, a bélműködés pedig 30-60 perccel volt látható normál hepatobiliáris funkciójú alanyoknál.”A Choletec, amelyet március 1-jétől szállítanak, kiegészíti a Squibb tavaly piacra dobott Isovue és Isovue-M készülékeit. Squibb azt mondja, hogy e két termék sikere a vállalatot vezetővé tette az Egyesült Államokban. kontrasztanyag mező.