Általános leírás
a krónikus vesebetegség (CKD) egy egész életen át tartó állapot, amely gyakran jelentős morbiditást és korai halált eredményez a vesefunkció progresszív csökkenéséből eredő szövődmények miatt. A krónikus vesebetegség korai felismerése és a kezelés megkezdése kulcsfontosságú a végstádiumú vesebetegség (ESRD) progressziójának késleltetésében vagy megelőzésében. A Ckid (krónikus vesebetegség gyermekeknél) vizsgálat a CKD-ben szenvedő gyermekek prospektív kohorsz vizsgálata, amely a betegség kockázati tényezőit és kimenetelét vizsgálja.
a vizsgálati populáció két kohorszból áll. Az 1. kohorsz 586 faji és etnikai szempontból sokszínű, 1 és 16 év közötti, enyhe vagy közepesen károsodott vesefunkciójú gyermeket foglal magában (becsült GFR 30-90 ml/perc/1, 73m2 között). A 2. kohorsz 280 enyhén károsodott vesefunkciójú gyermeket foglal magában (becsült GFR 45-90 ml/perc/1, 73m2 között). A kiinduláskor a résztvevők fizikai vizsgálaton estek át, a vese -, kardiovaszkuláris és neurokognitív tünetek és funkciók értékelése mellett. A vesefunkcióra, a neurokognitív funkcióra, a cardiovascularis betegségek kockázati tényezőinek markereire, a növekedésre és más társbetegségekre vonatkozó hasonló mutatókat rendszeresen tervezett vizsgálati látogatások során értékelik. A biospecimenseket, beleértve a szérumot, a plazmát és a vizeletet is összegyűjtik. Az elsődleges eredménymérés a GFR csökkenésének mértéke, amelyet az idő múlásával ismételten mérnek kohorsz résztvevők. Másodlagos eredménymérő az ESRD ideje, amelyet transzplantáció, dialízis vagy a GFR 50% – os csökkenése határoz meg.
a CKiD tanulmány eredményei eddig több mint 50 publikációt generáltak több mint 10 folyóiratban. A kiindulási CKiD adatok keresztmetszeti elemzése értékes információkat tárt fel, amelyek jobban meghatározzák a komorbid állapotok és a kapcsolódó kockázati tényezők prevalenciáját, beleértve a magas vérnyomást, az LVH-t, a diszlipidémiát, a vérszegénységet, a gyenge növekedést és a kóros neurokognitív fejlődést, amelyek kísérik a CKD-t. A mai napig a CKiD adatok megkönnyítették a GFR pontosabb becslési egyenleteinek kidolgozását, amelyek értékesek lesznek a gyermekek vesefunkciójának időbeli változásainak figyelemmel kísérésére. A kohorsz longitudinális nyomon követése folyamatban van, hogy nagyobb betekintést nyújtson a CKD progressziójába.
a kiindulási és a nyomon követési adatok December 31-ig, 2015-ig elérhetők az adattárból.
célkitűzések
a CKiD vizsgálatnak különböző céljai voltak, többek között: (1) A CKD progressziójának új és hagyományos kockázati tényezőinek azonosítása és számszerűsítése; (2) annak jellemzése, hogy a CKD progressziója hogyan befolyásolja a neurodevelopmentet, a kognitív képességeket és a viselkedést; (3) a szív-és érrendszeri betegségek és a kapcsolódó kockázati tényezők prevalenciájának leírása; és (4) a vesefunkció csökkenésének a CKD-ben szenvedő gyermekek növekedésére gyakorolt hatásainak vizsgálata.
Eredménymérő
az elsődleges eredménymérő a GFR csökkenésének mértéke, amelyet az idő múlásával ismételten mérnek kohorsz résztvevők.
az ESRD-ig eltelt idő, amelyet transzplantáció, dialízis vagy a GFR 50% – os csökkenése határoz meg, másodlagos eredménymérő. A neurodevelopment, a kognitív képesség és a növekedés méréseit, valamint a szív-és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit is értékelik.
kritériumok
1 és 16 év közötti gyermekeket vontak be a vizsgálatba, ha becsült GFR-értékük (a Schwartz képlet alapján) 30 és 90 ml/perc/1,73 m2 között volt.
a kizárási kritériumokat a vizsgálati protokoll dokumentálja.
eredmény
a CKiD tanulmány eredményei eddig több mint 50 publikációt generáltak több mint 10 folyóiratban. A kiindulási CKiD adatok keresztmetszeti elemzése értékes információkat tárt fel, amelyek jobban meghatározzák a komorbid állapotok és a kapcsolódó kockázati tényezők prevalenciáját, beleértve a magas vérnyomást, az LVH-t, a diszlipidémiát, a vérszegénységet, a gyenge növekedést és a kóros neurokognitív fejlődést, amelyek kísérik a CKD-t. A mai napig a CKiD adatok megkönnyítették a GFR pontosabb becslési egyenleteinek kidolgozását, amelyek értékesek lesznek a gyermekek vesefunkciójának időbeli változásainak figyelemmel kísérésére. A kohorsz longitudinális nyomon követése folyamatban van, hogy nagyobb betekintést nyújtson a CKD progressziójába.