cél: annak értékelése, hogy a klomifén-citrát (CC) expozíciója az ovuláció indukciójához általában súlyos rendellenességekkel vagy specifikus magzati rendellenességekkel jár-e.
tervezés: populációalapú retrospektív kohorsz vizsgálatot végeztünk. Az expozíciót CC adagolásként határozták meg 2 hónappal a fogantatás előtt a terhesség első hónapjáig.
Beállítások: Négy adatbázist kombináltak: gyógyszeres kezelés, szülés, kórházi kezelés és a terhesség megszakítása.
népesség: a vizsgálatban minden dél-izraeli nő vett részt, akik 1998-tól 2009-ig a Soroka Orvosi Központban szültek vagy terhességüket megszakították.
módszerek: a major malformációk arányát és az anomáliák hat különböző alkategóriáját értékelték. A nyers esélyhányadost (or) 95% – os konfidencia intervallummal (95% CI) számítottuk ki. Ezt követően a korrigált esélyhányadost (AOR) több logisztikai regressziós modell segítségével számították ki, amelyek az anyai életkor, a terhesség előtti cukorbetegség, a paritás, az etnikai hovatartozás, a születés/terhesség megszakításának naptári éve, a dohányzás, valamint a gonadotropinok és a progeszteron alkalmazását vizsgálták.
fő eredménymérők: Major malformations összességében és specifikus magzati malformációk szervrendszerenként.
eredmények: 114 961 terhes nő közül 1872 volt kitéve CC – nek. Nem mutattak ki összefüggést a CC-expozíció és az Általános major malformációk aránya (aOR 1.08, 95% CI 0,88-1,32) vagy a rendellenességek alkategóriáinak aránya. Az expozíció nem társult anencephaliával (aOR 2,27, 95%-os CI 0,44-11,71) vagy oesophagealis atresiával (aOR 3,681, 95% – os CI, 0,65-20,76).
következtetések: ebben a nagy populáción alapuló retrospektív kohorsz vizsgálatban a CC-expozíció nem járt együtt sem a major malformations általános, sem a specifikus malformációk arányának megnövekedett kockázatával.
Tweetable abstract: megfigyelési tanulmány: a klomifén-citrátnak való kitettség után nincs fokozott magzati rendellenességek kockázata.